4,248 matches
-
0,5-1,5 x 10 ΅ /l Se întrerupe administrarea Midostaurin până când NAN ajunge la ≥ 1,0 x 10 ΅ /l, apoi se reia administrarea Midostaurin la o doză de 50mg de două ori pe zi și, dacă această doză este tolerată, se crește doza la 100mg de două ori pe zi. Se întrerupe definitiv administrarea Midostaurin dacă NAN redus persistă timp de >21 zile și se suspicionează că acest fapt este asociat cu administrarea Midostaurin. Număr de trombocite sub 50 x 10 ΅ /l atribuit
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
administrarea Midostaurin până când numărul de trombocite este mai mare sau egal cu 50 x 10 ΅ /l, apoi se reia administrarea Midostaurin la o doză de 50mg de două ori pe zi și, dacă această doză este tolerată, se crește doza la 100mg de două ori pe zi. Se întrerupe definitiv administrarea Midostaurin dacă numărul de trombocite redus persistă timp de >21 zile și se suspicionează că acest fapt este asociat cu administrarea Midostaurin. Valoarea hemoglobinei sub 8 g/dl atribuită Midostaurin
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
8-10 g/dl Se întrerupe administrarea Midostaurin până când valoarea hemoglobinei este mai mare sau egală cu 8g/dl, apoi se reia administrarea Midostaurin la o doză de 50mg de două ori pe zi și, dacă această doză este tolerată, se crește doza la 100mg de două ori pe zi. Se întrerupe definitiv administrarea Midostaurin dacă valoarea redusă a hemoglobinei persistă timp de >21 zile și se suspicionează că acest fapt este asociat cu administrarea Midostaurin. Greață și/sau vărsături de grad 3/4 în
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Alte toxicități non-hematologice de grad 3/4 Se întrerupe administrarea Midostaurin până când evenimentul ajunge la grad ≤2, apoi se reia administrarea Midostaurin la o doză de 50mg de două ori pe zi și, dacă această doză este tolerată, se crește doza la 100mg de două ori pe zi. Se întrerupe administrarea Midostaurin dacă toxicitatea nu revine la gradul ≤2 în maximum 21 zile sau când toxicitatea severă reapare la o doză redusă de Midostaurin. NAN: Număr absolut de neutrofile Severitate CTCAE
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
două săptămâni. Dozele trebuie rotunjite la cel mai apropiat multiplu de 10 mg. Doza maximă este de 90 mg . Ajustarea dozelor de terapie se va face astfel: După inițierea tratamentului cu burosumab și la fiecare modificare a dozei se va doza fosfatemia serică la 4 săptămâni de la administrarea dozei. În cazul în care concentrația serică a fosfatului în condiții de repaus alimentar se încadrează în intervalul valorilor de referință*) pentru vârsta respectivă, trebuie menținută aceeași doză. În cazul în care
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
IGRA* Alte date de laborator semnificative * nu este necesara pentru initierea tratamentului cu molecula mica cu actiune intracelulara TRATAMENTUL BIOLOGIC/ MOLECULA MICA CU ACTIUNE INTRACELULARA PROPUS: INIŢIERE | ¯ | Agent biologic/ molecula mica cu actiune intracelulara ( denumire comercială ) .............................. ( DCI ) ......................... interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită iniţială 0 2 Vizita de evaluare a eficacităţii clinice la 3 luni CONTINUAREA TERAPIEI CU AGENT BIOLOGIC/ MOLECULA MICA CU ACTIUNE INTRACELULARA ( CONTROL EFECTUAT DE LA PRIMA EVALUARE A EFICACITĂŢII CLINICE - LA INTERVAL DE 6 LUNI
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Interval de administrare ........................... Mod de administrare ............................... SCHIMBAREA AGENTULUI BIOLOGIC | ¯ | Agent biologic/ molecula mica cu actiune intracelulara ineficient/care a produs o reacţie adversă ( denumire comercială ) .................. ( DCI ) ......................... Agent biologic nou introdus/ molecula mica cu actiune intracelulara ( denumire comercială ) .................. ( DCI ) ......................... interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită iniţială 0 2 Vizita de evaluare a eficacităţii clinice la 3 luni În cazul în care se solicită schimbarea terapiei biologice/ molecula mica cu actiune intracelulara vă rugăm să precizaţi motivul (ineficienţă, reacţii adverse): ..................................................................................................................................... ..................................................................................................................................... REACŢII ADVERSE
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Creatinină Uree TGO (ASAT) TGP (ALAT) GGT Sodiu Potasiu AgHBs Ac anti HVC Sumar de urină Radiografie pulmonară Testul cutanat tuberculinic sau IGRA Alte date de laborator semnificative TRATAMENTUL BIOLOGIC PROPUS: INIŢIERE | ¯ | Agent biologic ( denumire comercială ) .............................. ( DCI ) ......................... interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită iniţială 0 2 Vizita de evaluare a eficacităţii clinice la 3 luni CONTINUAREA TERAPIEI CU AGENT BIOLOGIC ( CONTROL EFECTUAT DE LA PRIMA EVALUARE A EFICACITĂŢII CLINICE - LA INTERVAL DE 6 LUNI DE LA INITIERE SI APOI
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
6 LUNI) Agent biologic ( denumire comercială ) .............................. ( DCI ) ......................... DOZĂ de continuare ................................. Interval de administrare .............................. Mod de administrare .................................. SCHIMBAREA AGENTULUI BIOLOGIC | ¯ | Agent biologic ineficient/care a produs o reacţie adversă ( denumire comercială ) .................. ( DCI ) ............... Agent biologic nou introdus ( denumire comercială ) .................. ( DCI ) ......................... interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită iniţială 0 2 Vizita de evaluare a eficacităţii clinice la 3 luni În cazul în care se solicită schimbarea terapiei biologice vă rugăm să precizaţi motivul (ineficienţă, reacţii adverse): ................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................ REACŢII ADVERSE (RA) legate de terapia PSORIAZIS
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
bolnavi cu epilepsie focală dovedită prin monitorizare video - EEG de lungă durată; ... c) diagnostic de epilepsie focală farmacorezistentă definită ca imposibilitatea stopării recurențelor crizelor epileptice în pofida tratamentului medicamentos instituit după două tentative terapeutice cu medicație antiepileptică, corect selectată și dozată adecvat, într-o perioadă de 2 ani; ... d) acceptarea riscurilor intervenției neurochirurgicale prin semnarea consimțământului informat; ... e) lipsa unor boli asociate severe (insuficiențe de organ, neoplazii progresive) sau contraindicații chirurgicale legate de diverse comorbidități (tulburări de coagulare etc.) care cresc
ORDIN nr. 29 din 12 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264309]
-
a) bolnavi (copii și adulți) cu vârsta între 12 și 65 de ani; ... b) diagnostic de epilepsie farmacorezistentă definită ca imposibilitatea stopării recurențelor crizelor epileptice în pofida tratamentului medicamentos instituit după două tentative terapeutice cu medicație antiepileptică, corect selectată și dozată adecvat, într-o perioadă de 2 ani; ... c) semnarea consimțământului informat; ... d) lipsa criteriilor pentru tratament rezectiv sau microchirurgical al epilepsiei rezistente; ... e) acceptul și complianța pentru urmărirea ulterioară pentru adaptarea parametrilor de stimulare (prezența la vizite la fiecare 6
ORDIN nr. 29 din 12 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264309]
-
a) bolnavi (copii și adulți) cu vârsta peste 4 ani cu epilepsie confirmată; ... b) diagnostic de epilepsie farmacorezistentă definită ca imposibilitatea stopării recurențelor crizelor epileptice în pofida tratamentului medicamentos instituit după două tentative terapeutice cu medicație antiepileptică, corect selectată și dozată adecvat, într-o perioadă de 2 ani; ... c) acceptarea riscurilor intervenției chirurgicale prin semnarea consimțământului informat; ... d) lipsa criteriilor pentru tratament microchirurgical al epilepsiei rezistente (neeligibili); ... e) bolnavi care au folosit stimularea vagală noninvazivă timp de 1 an și nu
ORDIN nr. 29 din 12 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264309]
-
cerebrală profundă: a) bolnavi adulți cu vârsta între 18 și 65 de ani; ... b) diagnostic de epilepsie farmacorezistentă definită ca imposibilitatea stopării recurențelor crizelor epileptice în pofida tratamentului medicamentos instituit după două tentative terapeutice cu medicație antiepileptică, corect selectată și dozată adecvat, într-o perioadă de 2 ani; ... c) acceptarea riscurilor intervenției neurochirurgicale prin semnarea consimțământului informat; ... d) bolnav neeligibil pentru rezecție chirurgicală sau pentru tratament prin tehnici microchirurgicale ale epilepsiei rezistente, VNS invaziv sau neinvaziv (toate trebuie îndeplinite) după evaluare
ORDIN nr. 29 din 12 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264309]
-
L04AX02 MG generic 1.003,46 1.033,46 1.164,62 Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023. 6694 W67325002 TALIDOMIDĂ ACCORD 50 mg CAPS. 50 mg ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O. - POLONIA TALIDOMIDUM Cutie cu blist. perforate PVC-PCTFE/Al pt. elib. unei unități dozate x 28 caps. (3 ani) L04AX02 MG generic 1.003,46 1.033,46 1.164,62 Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023. 6695 W68886001 ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/ml CONC. PT. DISPERSIE PERF. 2 mg/ml ACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIA DOXORUBICINUM Cutie cu 1
ORDIN nr. 82 din 12 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264002]
-
din 3 iunie 2019, paragraful 31, Curtea a reținut principiul legalității sancțiunilor contravenționale, principiul proporționalității sancțiunilor contravenționale și principiul unicității aplicării sancțiunilor contravenționale (non bis in idem). Potrivit principiului proporționalității, toate sancțiunile principale sau complementare aplicate contravenientului trebuie să fie dozate în funcție de gravitatea faptei. Acest principiu își găsește corespondent în dispozițiile art. 5 alin. (5) și (6) din Ordonanța Guvernului nr. 2/2001, potrivit cărora "Sancțiunea stabilită trebuie să fie proporțională cu gradul de pericol social al faptei săvârșite", iar
DECIZIE nr. 663 din 15 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/265548]
-
luni) A10AE54 Ml inovativ 632,21 662,21 759,96 Preturile sunt valabile pana la data de 30.06.2023 … 5437 W67976006 SUNITINIB DR. REDDY’S 12,5 mg CAPS. 12,5mg DR. REDDY’S LABORATORIE S ROMANIA S.R.L - ROMANIA SUNITINIBUM Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-AI-PE/AI x 30x1 (2 ani) L01EX01 MG generic 1868,00 1898,00 2106,97 Preturile sunt valabile pana la data de 30.06.2023 5438 W67978006 SUNITINIB DR. REDDY’S 25 mg CAPS. 25mg DR. REDDY’S LABORATORIE S ROMANIA S.R.L - ROMANIA SUNITINIBUM Cutie cu blist. perforate
ANEXĂ din 27 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265409]
-
ani) L01EX01 MG generic 1868,00 1898,00 2106,97 Preturile sunt valabile pana la data de 30.06.2023 5438 W67978006 SUNITINIB DR. REDDY’S 25 mg CAPS. 25mg DR. REDDY’S LABORATORIE S ROMANIA S.R.L - ROMANIA SUNITINIBUM Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-AI-PE/AI x 30x1 (2 ani) L01EX01 MG generic 3719,00 3749,00 4124,56 Preturile sunt valabile pana la data de 30.06.2023 5439 W67979006 SUNITINIB DR. REDDY’S 50 mg CAPS. 50mg DR. REDDY’S LABORATORIE S ROMANIA S.R.L - ROMANIA SUNITINIBUM Cutie cu blist. perforate
ANEXĂ din 27 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265409]
-
ani) L01EX01 MG generic 3719,00 3749,00 4124,56 Preturile sunt valabile pana la data de 30.06.2023 5439 W67979006 SUNITINIB DR. REDDY’S 50 mg CAPS. 50mg DR. REDDY’S LABORATORIE S ROMANIA S.R.L - ROMANIA SUNITINIBUM Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-AI-PE/AI x 30x1 (2 ani) L01EX01 MG generic 7427,00 7457,00 8166,28 Preturile sunt valabile pana la data de 30.06.2023 5440 W67789002 SUNITINIB G.L. PHARMA 12,5 mg CAPS. 12,5mg G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA SUNITINIBUM Cutie cu blist. PVC- OPA/AI x 30
ANEXĂ din 27 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265409]
-
sticla de 50ml care contine 40m concentrat pentru solutie perfuzabila (3 ani) ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA L01XC15 orfan medicament tip I 2258 W65738001 GEFITINIB ACCORD 250 mg COMPR. FILM. 250mg GEFITINIBUM Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al pt. eliberarea unei unitati dozate x 30 (30x1) compr. film. (3 ani;dupa dispersia in apa trebuie utilizat in 90 min.) ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP Z.O.O. - POLONIA L01XE02 generic medicament tip III 2259 W65598001 GEFITINIB ALVOGEN 250 mg COMPR. FILM. 250mg GEFITINIBUM Cutie cu 3 blist
LISTĂ din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255534]
-
W63052001 GINKOR FORT CAPS. TROXERUTINUM (COMBINATII) Cutie cu 3 blistere PVC/Al x 10 capsule (3 ani) TONIPHARM - FRANTA C05CA54 inovativ medicament tip I 2289 W60260003 GIOTRIF 20mg COMPR. FILM. 20mg AFATINIBUM Cutie cu blist. PVC/PVDC perforat pentru eliberarea unei cantitati dozate continand 28x1 comprimate filmate (3 ani) BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH - GERMANIA L01XE13 inovativ medicament tip I 2290 W60261003 GIOTRIF 30mg COMPR. FILM. 30mg AFATINIBUM Cutie cu blist. PVC/PVDC perforat pentru eliberarea unei cantitati dozate continand 28x1 comprimate filmate (3 ani
LISTĂ din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255534]
-
PVC/PVDC perforat pentru eliberarea unei cantitati dozate continand 28x1 comprimate filmate (3 ani) BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH - GERMANIA L01XE13 inovativ medicament tip I 2290 W60261003 GIOTRIF 30mg COMPR. FILM. 30mg AFATINIBUM Cutie cu blist. PVC/PVDC perforat pentru eliberarea unei cantitati dozate continand 28x1 comprimate filmate (3 ani) BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH - GERMANIA L01XE13 inovativ medicament tip I 2291 W60262003 GIOTRIF 40mg COMPR. FILM. 40mg AFATINIBUM Cutie cu blist. PVC/PVDC perforat pentru eliberarea unei cantitati dozate continand 28x1 comprimate filmate (3 ani
LISTĂ din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255534]
-
PVC/PVDC perforat pentru eliberarea unei cantitati dozate continand 28x1 comprimate filmate (3 ani) BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH - GERMANIA L01XE13 inovativ medicament tip I 2291 W60262003 GIOTRIF 40mg COMPR. FILM. 40mg AFATINIBUM Cutie cu blist. PVC/PVDC perforat pentru eliberarea unei cantitati dozate continand 28x1 comprimate filmate (3 ani) BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH - GERMANIA L01XE13 inovativ medicament tip I 2292 W53751001 GLADYCOR 12.5mg COMPR. 12.5mg CARVEDILOLUM Cutie x 3 blistere PVC/Al x 10 comprimate (3 ani) ANTIBIOTICE SA - ROMANIA C07AG02 generic medicament tip
LISTĂ din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255534]
-
FILM. 50mg SITAGLIPTINUM Cutie x 28 compr. film. (blist. PVC/PE/PVDC/Al) (3 ani) MERCK SHARP & DOHME B.V. - OLANDA A10BH01 inovativ medicament tip I 2705 W60940001 JARDIANCE 10mg COMPR. FILM. 10mg EMPAGLIFLOZIN Cutie x blistere perforate din PVC/Al pentru eliberarea unei unitati dozate x 30 comprimate filmate (30x1) BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH - GERMANIA A10BK03 inovativ medicament tip I 2706 W60941001 JARDIANCE 25mg COMPR. FILM. 25mg EMPAGLIFLOZIN Cutie x blistere perforate din PVC/Al pentru eliberarea unei unitati dozate x 30 comprimate filmate (30x1) BOEHRINGER
LISTĂ din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255534]
-
din PVC/Al pentru eliberarea unei unitati dozate x 30 comprimate filmate (30x1) BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH - GERMANIA A10BK03 inovativ medicament tip I 2706 W60941001 JARDIANCE 25mg COMPR. FILM. 25mg EMPAGLIFLOZIN Cutie x blistere perforate din PVC/Al pentru eliberarea unei unitati dozate x 30 comprimate filmate (30x1) BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH - GERMANIA A10BK03 inovativ medicament tip I 2707 W59593001 JEVTANA CONC. + SOLV. PT. SOL. PERF. 60mg CABAZITAXELUM Cutie x 1 flacon din sticla x 1.5ml concentat + 1 flacon din sticla x 4.5ml
LISTĂ din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255534]
-
pt.comercializare;dupa prima deschidere a flac.-90 zile) ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. ZO.O. - POLONIA C09DB02 generic medicament tip III 3618 W65815006 OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINA ACCORD 40 mg/5 mg COMPR. FILM. 40mg/5mg OLMESARTANUM MEDOXOMILUM+ AMLODIPINUM Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film. (2 ani-dupa ambalarea pt. comercializare;dupa prima deschidere a flac.-90 zile) ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. ZO.O. - POLONIA C09DB02 generic medicament tip III 3619 W64084002 OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINA ZENTIVA 20 mg/5 mg COMPR. FILM. 20mg/5mg OLMESARTANUM MEDOXOMILUM
LISTĂ din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255534]