885 matches
-
ale membranelor celulare 3. Galvanoterapia. Noțiuni fundamentale din domeniul electrolizei, electroosmozei și electroforezei. Rezistența chimică a țesuturilor și modificările sale sub influența curentului galvanic. Galvanoionizările, ionoforeza dozată. Mecanismele de bază ale introducerii electrice ale medicamentelor în organism și principiile electroforezei dozate. Indicații, contraindicații. 4. Terapia cu curenți excitanți. Excitabilitatea electrică. Modificările patologice ale excitabilității. Bazele terapiei de electrostimulare. Stimularea electrică a musculaturii normale. Electrostimularea musculaturii denervate. Electrostimularea sistemului nervos central. 5. Terapia cu curenți de joasă frecvență. Curenții diadinamici. TENS, curenți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219526_a_220855]
-
insuficiența venoasă și limfatică. Indicații și contraindicații. 19. RECUPERAREA ÎN PATOLOGIA RESPIRATORIE 1. Metode de terapie respiratorie. Locul actual al metodelor de pneumoterapie în cadrul tratamentului complex al afecțiunilor bronho-pulmonare. Tipuri de metode fizicale utilizate în pneumoterapie: gimnastica respiratorie și efort dozat; respirația în presiune pozitivă intermitentă; camera pneumatică; posturile de drenaj; inhaloterapia; bazele fizice ale terapiei cu inhalații și aerosoli, efecte fiziologice și terapeutice, tehnici de aplicare; procedee de recuperare utilizate în tratamentul bolilor respiratorii. 2. Posibilitățile și limitele recuperării medicale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219526_a_220855]
-
insuficiențe de organ, neoplazii progresive) care cresc riscurile intervenției sau minimalizează beneficiile; - bolnavi cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos definită ca imposibilitatea stopării recurențelor crizelor epileptice în pofida tratamentului medicamentos instituit după două tentative terapeutice cu medicație antiepileptică, corect selectată și dozată adecvat, într-o perioadă de 2 ani; - bolnavi ce prezintă intoleranță la tratamentul medicamentos anticonvulsivant (bolnavi polialergici). Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr de pacienți cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratați prin proceduri microchirurgicale: 9; ... b) număr
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263706_a_265035]
-
de punere pe piață; 21. denumire comuna - denumirea comuna internațională recomandată de către Organizația Mondiala a Sănătății (OMS) sau, dacă o astfel de denumire nu exista, denumirea comuna uzuală; 22. concentrația medicamentului - conținutul în substanțe active, exprimat în cantitate pe unitatea dozată, pe unitatea de volum sau de greutate, în funcție de forma farmaceutică; 23. ambalaj primar - recipientul sau orice alta formă de ambalaj aflata în contact direct cu medicamentul; 24. ambalaj secundar - ambalajul în care este introdus ambalajul primar; 25. etichetare - informațiile de pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259035_a_260364]
-
electroterapiei. Noțiuni de electrofiziologie. Biopotențiale și semnificația lor biologică, proprietăți de transmitere și excitabilitate ale membranelor celulare 3. Galvanoterapia. Noțiuni fundamentale din domeniul electrolizei, electroosmozei și electroforezei. Rezistența chimică a țesuturilor și modificările sale sub influența curentului galvanic. Galvanoionizările, ionoforeza dozată. Mecanismele de bază ale introducerii electrice ale medicamentelor în organism și principiile electroforezei dozate. Indicații, contraindicații. 4. Terapia cu curenți excitanți. Excitabilitatea electrică. Modificările patologice ale excitabilității. Bazele terapiei de electrostimulare. Stimularea electrică a musculaturii normale. Electrostimularea musculaturii denervate. Electrostimularea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219530_a_220859]
-
ale membranelor celulare 3. Galvanoterapia. Noțiuni fundamentale din domeniul electrolizei, electroosmozei și electroforezei. Rezistența chimică a țesuturilor și modificările sale sub influența curentului galvanic. Galvanoionizările, ionoforeza dozată. Mecanismele de bază ale introducerii electrice ale medicamentelor în organism și principiile electroforezei dozate. Indicații, contraindicații. 4. Terapia cu curenți excitanți. Excitabilitatea electrică. Modificările patologice ale excitabilității. Bazele terapiei de electrostimulare. Stimularea electrică a musculaturii normale. Electrostimularea musculaturii denervate. Electrostimularea sistemului nervos central. 5. Terapia cu curenți de joasă frecvență. Curenții diadinamici. TENS, curenți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219530_a_220859]
-
insuficiența venoasă și limfatică. Indicații și contraindicații. 19. RECUPERAREA ÎN PATOLOGIA RESPIRATORIE 1. Metode de terapie respiratorie. Locul actual al metodelor de pneumoterapie în cadrul tratamentului complex al afecțiunilor bronho-pulmonare. Tipuri de metode fizicale utilizate în pneumoterapie: gimnastica respiratorie și efort dozat; respirația în presiune pozitivă intermitentă; camera pneumatică; posturile de drenaj; inhaloterapia; bazele fizice ale terapiei cu inhalații și aerosoli, efecte fiziologice și terapeutice, tehnici de aplicare; procedee de recuperare utilizate în tratamentul bolilor respiratorii. 2. Posibilitățile și limitele recuperării medicale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219530_a_220859]
-
de punere pe piață; 23. denumire comună - denumirea comună internațională recomandată de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS) sau, dacă o astfel de denumire nu există, denumirea comună uzuală; 24. concentrația medicamentului - conținutul în substanțe active, exprimat în cantitate pe unitatea dozată, pe unitatea de volum sau de greutate, în funcție de forma farmaceutică; 25. ambalaj primar - recipientul sau orice altă formă de ambalaj aflată în contact direct cu medicamentul; 26. ambalaj secundar - ambalajul în care este introdus ambalajul primar; 27. etichetare - informațiile de pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
de punere pe piață; 23. denumire comună - denumirea comună internațională recomandată de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS) sau, dacă o astfel de denumire nu există, denumirea comună uzuală; 24. concentrația medicamentului - conținutul în substanțe active, exprimat în cantitate pe unitatea dozată, pe unitatea de volum sau de greutate, în funcție de forma farmaceutică; 25. ambalaj primar - recipientul sau orice altă formă de ambalaj aflată în contact direct cu medicamentul; 26. ambalaj secundar - ambalajul în care este introdus ambalajul primar; 27. etichetare - informațiile de pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278706_a_280035]
-
de punere pe piață; 21. denumire comună - denumirea comună internațională recomandată de către Organizația Mondiala a Sănătății (OMS) sau, dacă o astfel de denumire nu exista, denumirea comună uzuală; 22. concentrația medicamentului - conținutul în substanțe active, exprimat în cantitate pe unitatea dozată, pe unitatea de volum sau de greutate, în funcție de forma farmaceutică; 23. ambalaj primar - recipientul sau orice altă formă de ambalaj aflata în contact direct cu medicamentul; 24. ambalaj secundar - ambalajul în care este introdus ambalajul primar; 25. etichetare - informațiile de pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
de punere pe piată; 21. denumire comună - denumirea comună internațională recomandată de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS) sau, dacă o astfel de denumire nu există, denumirea comună uzuală; 22. concentrația medicamentului - conținutul în substanțe active, exprimat în cantitate pe unitatea dozata, pe unitatea de volum sau de greutate, în funcție de forma farmaceutică; 23. ambalaj primar - recipientul sau orice altă formă de ambalaj aflată în contact direct cu medicamentul; 24. ambalaj secundar - ambalajul în care este introdus ambalajul primar; 25. etichetare - informațiile de pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/241314_a_242643]
-
locurilor) de fabricație: ................. (Trebuie listate toate locurile autorizate, cu excepția situației în care fac obiectul unor autorizații separate.) 4. Adresa înregistrată legal a deținătorului autorizației ............ 5. Domeniul acoperit de autorizație anexa nr. 1 și/sau anexa nr. 2 la și formele dozate*2) autorizația de fabricație/import (Se emit anexe separate pentru fiecare loc de fabricație, cu excepția situației când se emit autorizații separat.) 6. Bazele legale ale autorizării ............... 7. Numele persoanei responsabile din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor (autoritatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
fi fabricate/importate)*3) Anexa 1 la autorizația de fabricație DOMENIUL ACOPERIT DE AUTORIZAȚIE (ștergeți secțiunile care nu sunt aplicabile) Numele și adresa unității de fabricație: ┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │[] Produse medicinale veterinare 1.1.1. Preparate aseptic (operații de procesare pentru următoarele forme │ │ │ dozate) 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic 1.1.2. Sterilizate final (operații de procesare pentru următoarele forme │ │ │ dozate) 1.1.2.1. Lichide volume mari 1.1.2.2. Semisolide 1.1.2.3. Lichide volume mici 1.1.2.4. Solide și implanturi 1.1.2.5. Alte produse sterilizate final 1.1.3. Certificarea seriei 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
același act normativ. Anexa 4 la norma sanitară veterinară FORMATUL CERTIFICATULUI PRODUSULUI FARMACEUTIC CERTIFICATE OF A PHARMACEUTICAL PRODUCT Nr. certificatului/No. of certificate: Țara exportatoare (certificatoare)/Exporting (certifying) country: Țara importatoare (solicitantă)/Importing (requesting) country: 1. Denumirea produsului și forma dozată: Name and dosage form of the product: 1.1. Substanța(ele) activă(e) și cantitatea (cantitățile) pe doză: The active substance(s) and amount(s) per unit dose: 1.2. Produsul este autorizat pentru punerea pe piață în țara exportatoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
Number of marketing authorization and date of issue: 2.A.2. Deținătorul autorizației de comercializare (nume și adresă): Marketing authorization holder (name and address): 2.A.3. Statutul deținătorului autorizației de comercializare: Status of marketing authorization holder: a. fabricarea formei dozate și eliberarea seriei; manufactures the dosage form and batch release; b. ambalarea și/sau etichetarea formei dozate fabricate de altă companie; packages and/or labels a dosage form manufactured by an independent company; or c. nu este implicat în niciuna
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
adresă): Marketing authorization holder (name and address): 2.A.3. Statutul deținătorului autorizației de comercializare: Status of marketing authorization holder: a. fabricarea formei dozate și eliberarea seriei; manufactures the dosage form and batch release; b. ambalarea și/sau etichetarea formei dozate fabricate de altă companie; packages and/or labels a dosage form manufactured by an independent company; or c. nu este implicat în niciuna din activitățile de mai sus. is involved in none of the above. 2.A.3.1. Pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
dosage form manufactured by an independent company; or c. nu este implicat în niciuna din activitățile de mai sus. is involved in none of the above. 2.A.3.1. Pentru categoriile b și c numele și adresa fabricantului formei dozate sunt: For categories b and c the name and address of the manufacturer producing the dosage form is: 2.A.4. Este atașat documentul care a stat la baza autorizării pentru comercializare? Is a summary basis for approval appended? Da
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
adresă): Applicant for certificate, if different from marketing authorization/ license holder (name and address): 2.B.1. Aplicantul pentru certificat (nume și adresă): Applicant for certificate (name and address): 2.B.2. Statutul aplicantului: Status of applicant: a. fabricarea formei dozate; manufactures the dosage form; b. ambalarea și/sau etichetarea formei dozate fabricate de altă companie; packages and/or labels a dosage form manufactured by an independent company; c. nu este implicat în niciuna din activitățile de mai sus. is involved
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
name and address): 2.B.1. Aplicantul pentru certificat (nume și adresă): Applicant for certificate (name and address): 2.B.2. Statutul aplicantului: Status of applicant: a. fabricarea formei dozate; manufactures the dosage form; b. ambalarea și/sau etichetarea formei dozate fabricate de altă companie; packages and/or labels a dosage form manufactured by an independent company; c. nu este implicat în niciuna din activitățile de mai sus. is involved in none of the above. 2.B.2.1. Pentru categoriile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
a dosage form manufactured by an independent company; c. nu este implicat în niciuna din activitățile de mai sus. is involved in none of the above. 2.B.2.1. Pentru categoriile b și c numele și adresa fabricantului formei dozate: For categories b and c the name and address of the manufacturer producing the dosage form is: 2.B.3. Din ce cauză lipsește autorizația de comercializare? Why is marketing authorization lacking? nu este necesară (not required) nu s-a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
nu este necesară (not required) nu s-a cerut (not requested) în curs de evaluare (under consideration) refuzată (refused) 2.B.4. Observații: Remarks: 3. Autoritatea de certificare realizează inspecția periodică a unității de fabricație în care este produsă forma dozată? Does the certifying authority arrange for periodic inspection of the manufacturing plant in which the dosage form is produced? Da (Yes) Nu (No) Nu se aplică (Not applicable) Dacă Nu sau nu se aplică, treceți la întrebarea 4. If no
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
Nu sau nu se aplică, treceți la întrebarea 4. If no or not applicable proceed to question 4. 3.1. Periodicitatea inspecțiilor de rutină (ani): Periodicity of routine inspections (years): 3.2. A fost inspectată fabricația acestui tip de formă dozată? Has the manufacture of this type of dosage form been inspected? Da (Yes) Nu (No) 3.3. Spațiile și operațiile sunt conforme cu recomandările GMP ale OMS? Do the facilities and operations conform to GMP as recommended by the WHO
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
de punere pe piată; 21. denumire comună - denumirea comună internațională recomandată de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS) sau, dacă o astfel de denumire nu există, denumirea comună uzuală; 22. concentrația medicamentului - conținutul în substanțe active, exprimat în cantitate pe unitatea dozata, pe unitatea de volum sau de greutate, în funcție de forma farmaceutică; 23. ambalaj primar - recipientul sau orice altă formă de ambalaj aflată în contact direct cu medicamentul; 24. ambalaj secundar - ambalajul în care este introdus ambalajul primar; 25. etichetare - informațiile de pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
de punere pe piață; 23. denumire comună - denumirea comună internațională recomandată de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS) sau, dacă o astfel de denumire nu există, denumirea comună uzuală; 24. concentrația medicamentului - conținutul în substanțe active, exprimat în cantitate pe unitatea dozată, pe unitatea de volum sau de greutate, în funcție de forma farmaceutică; 25. ambalaj primar - recipientul sau orice altă formă de ambalaj aflată în contact direct cu medicamentul; 26. ambalaj secundar - ambalajul în care este introdus ambalajul primar; 27. etichetare - informațiile de pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276835_a_278164]