1,889 matches
-
nu rămână gravide pe durata utilizării TORISEL . Bărbații care au partenere cu potențial fertil trebuie să utilizeze metode contraceptive acceptabile din punct de vedere medical pe durata tratamentului cu TORISEL ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă temsirolimus se excretă în laptele matern la om . Excreția temsirolimus în lapte nu a fost studiată la animale . Cu toate acestea , sirolimus , principalul metabolit al temsirolimus , este excretat în laptele femelelor de șobolan care alăptează . Datorită potențialului apariției de reacții adverse determinate de
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
pe durata tratamentului cu TORISEL ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă temsirolimus se excretă în laptele matern la om . Excreția temsirolimus în lapte nu a fost studiată la animale . Cu toate acestea , sirolimus , principalul metabolit al temsirolimus , este excretat în laptele femelelor de șobolan care alăptează . Datorită potențialului apariției de reacții adverse determinate de temsirolimus la sugarii alăptați natural , alăptarea trebuie întreruptă pe durata tratamentului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
au arătat un risc crescut al sângerării vaginale probabil din placentă și al pierderii sarcinii , beneficiul tratamentului trebuie evaluat comparativ cu riscurile potențiale care pot agrava o situație acută care pune viața în pericol . Nu se cunoaște dacă tenecteplaza se excretă în laptele matern . Alăptarea la sân trebuie întreruptă în primele 24 de ore după terapia trombolitică . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Hemoragia este o reacție adversă asociată
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
au arătat un risc crescut al sângerării vaginale probabil din placentă și al pierderii sarcinii , beneficiul tratamentului trebuie evaluat comparativ cu riscurile potențiale care pot agrava o situație acută care pune viața în pericol . Nu se cunoaște dacă tenecteplaza se excretă în laptele matern . Alăptarea la sân trebuie întreruptă în primele 24 de ore după terapia trombolitică . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Hemoragia este o reacție adversă asociată
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
au arătat un risc crescut al sângerării vaginale probabil din placentă și al pierderii sarcinii , beneficiul tratamentului trebuie evaluat comparativ cu riscurile potențiale care pot agrava o situație acută care pune viața în pericol . Nu se cunoaște dacă tenecteplaza se excretă în laptele matern . Alăptarea la sân trebuie întreruptă în primele 24 de ore după terapia trombolitică . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Hemoragia este o reacție adversă asociată
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se recomandă utilizarea Kineret la femeile gravide . Nu se știe dacă , la om , anakinra este excretată în laptele matern . Nu se recomandă administrarea Kineret la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 . ) . Nu se recomandă utilizarea Kineret la femeile gravide . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului . Nu se știe dacă , la om , anakinra este excretată în laptele matern . Nu se recomandă administrarea Kineret la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Kineret nu a fost testat la gravide . Este important să vă anunțați medicul dacă : • sunteți gravidă ; • credeți că sunteți gravidă ; sau • intenționați să rămâneți gravidă . Nu se știe dacă anakinra este excretată în laptele matern . Trebuie să întrerupeți alăptarea dacă utilizați Kineret . Informații importante privind anumiți excipienți ai Kineret Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per doza de 100 mg , ceea ce înseamnă esențial „ fără sodiu ” . 3 . CUM
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Kineret nu a fost testat la gravide . Este important să vă anunțați medicul dacă : • sunteți gravidă ; • credeți că sunteți gravidă ; sau • intenționați să rămâneți gravidă . Nu se știe dacă anakinra este excretată în laptele matern . Trebuie să întrerupeți alăptarea dacă utilizați Kineret . Informații importante privind anumiți excipienți ai Kineret Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per doza de 100 mg , ceea ce înseamnă esențial „ fără sodiu ” . 3 . CUM
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
desirudinului la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Revasc este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu se cunoaște dacă desirudinul este excretat în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Revasc nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cadrul studiilor clinice
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
prin eliminare , terminal , independentă de doză , de 2 până la 3 ore . Valorile medii ale timpului de remanență sunt de 1, 7 - 2 ore și de 6 - 7 ore în urma administrării i . v . și , respectiv , s . c . Cantitatea totală de desirudin excretat în urină în formă nemodificată a fost de 40- 50 % din doza administrată . Metaboliții cărora le lipsesc unul sau doi dintre aminoacizii C- terminali constituie o 6 proporție mică din materialul recuperat din urină ( < 7 % ) . Datele in vitro și
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
gestație a determinat distocie asociată hipocalcemiei ( vezi pct . 5. 3 ) . Studiile la animale au evidențiat hipercalcemie și efecte toxice asupra funcției de reproducere determinate de către dozele mari de vitamină D ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se știe dacă alendronatul este excretat în laptele matern uman . Colecalciferolul și unii dintre metaboliții săi activi trec în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Totuși , nu există informații care să arate că FOSAVANCE afectează capacitatea
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
orale a alendronatului ( o creștere medie cuprinsă între 20 % - 44 % ) . Distribuție Studiile la șobolani arată că alendronatul se distribuie temporar la nivelul țesuturilor moi după administrarea intravenoasă a 1 mg/ kg dar este apoi redistribuit rapid la nivel osos sau excretat în urină . La om , volumul aparent de distribuție , exceptând cea osoasă , la starea de echilibru , este de cel puțin 28 litri . Concentrațiile plasmatice ale alendronatului după administrarea dozelor orale terapeutice sunt prea mici pentru decelare analitică ( < 5 ng/ ml
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
de legare de proteinele plasmatice este de aproximativ 78 % . Biotransformare Nu există date conform cărora alendronatul este metabolizat la animale sau la om . Eliminare După administrarea intravenoasă a unei singure doze de [ 14C ] alendronat , aproximativ 50 % din radioactivitate a fost excretată în urină în decurs de 72 ore iar în materiile fecale radioactivitatea a fost decelată în cantitate foarte mică sau absentă . După administrarea intravenoasă a unei singure doze de 10 mg , clearance- ul renal al alendronatului a fost de 71
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
Concentrațiile plasmatice au scăzut cu peste 95 % în decurs de șase ore după 9 administrarea intravenoasă . La om , timpul de înjumătățire terminal este estimat la peste zece ani , ceea ce ilustrează eliberarea alendronatului de la nivelul scheletului . La șobolani , alendronatul nu este excretat prin intermediul sistemelor renale de transport ale acizilor sau bazelor și , de aceea , nu se așteaptă să interfere la om cu excreția prin intermediul acestor sisteme a altor medicamente . Absorbție La voluntarii adulți sănătoși ( bărbați și femei ) , în urma administrării FOSAVANCE după un
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
de înjumătățire plasmatică a vitaminei D3 după administrarea orală a unei doze de FOSAVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) este de aproximativ 24 ore . Grupuri speciale de pacienți Studiile preclinice arată că alendronatul care nu este depozitat la nivel osos este excretat rapid în urină . Nu au fost descoperite dovezi ale saturării captării osoase după administrarea cronică la animale a dozelor intravenoase cumulative de până la 35 mg/ kg . Deși nu sunt disponibile informații clinice , este probabil ca , la fel ca la animale
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
gestație a determinat distocie asociată hipocalcemiei ( vezi pct . 5. 3 ) . Studiile la animale au evidențiat hipercalcemie și efecte toxice asupra funcției de reproducere determinate de către dozele mari de vitamină D ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se știe dacă alendronatul este excretat în laptele matern uman . Colecalciferolul și unii dintre metaboliții săi activi trec în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Totuși , nu există informații care să arate că FOSAVANCE afectează capacitatea
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
orale a alendronatului ( o creștere medie cuprinsă între 20 % - 44 % ) . Distribuție Studiile la șobolani arată că alendronatul se distribuie temporar la nivelul țesuturilor moi după administrarea intravenoasă a 1 mg/ kg dar este apoi redistribuit rapid la nivel osos sau excretat în urină . La om , volumul aparent de distribuție , exceptând cea osoasă , la starea de echilibru , este de cel puțin 20 28 litri . Concentrațiile plasmatice ale alendronatului după administrarea dozelor orale terapeutice sunt prea mici pentru decelare analitică ( < 5 ng
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
de legare de proteinele plasmatice este de aproximativ 78 % . Biotransformare Nu există date conform cărora alendronatul este metabolizat la animale sau la om . Eliminare După administrarea intravenoasă a unei singure doze de [ 14C ] alendronat , aproximativ 50 % din radioactivitate a fost excretată în urină în decurs de 72 ore iar în materiile fecale radioactivitatea a fost decelată în cantitate foarte mică sau absentă . După administrarea intravenoasă a unei singure doze de 10 mg , clearance- ul renal al alendronatului a fost de 71
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
min . Concentrațiile plasmatice au scăzut cu peste 95 % în decurs de șase ore după administrarea intravenoasă . La om , timpul de înjumătățire terminal este estimat la peste zece ani , ceea ce ilustrează eliberarea alendronatului de la nivelul scheletului . La șobolani , alendronatul nu este excretat prin intermediul sistemelor renale de transport ale acizilor sau bazelor și , de aceea , nu se așteaptă să interfere la om cu excreția prin intermediul acestor sisteme a altor medicamente . Absorbție La voluntarii adulți sănătoși ( bărbați și femei ) , în urma administrării FOSAVANCE 70 mg
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
de înjumătățire plasmatică a vitaminei D3 după administrarea orală a unei doze de FOSAVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) este de aproximativ 24 ore . Grupuri speciale de pacienți Studiile preclinice arată că alendronatul care nu este depozitat la nivel osos este excretat rapid în urină . Nu au fost descoperite dovezi ale saturării captării osoase după administrarea cronică la animale a dozelor intravenoase cumulative de până la 35 mg/ kg . Deși nu sunt disponibile informații clinice , este probabil ca , la fel ca la animale
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
de sarcini expuse indică faptul că nu există reacții adverse ale amlodipinei și ale altor antagoniști ai receptorilor calcilui asupra sănătății fătului . Cu toate acestea , poate exista riscul unui travaliu prelungit . Nu se cunoaște dacă valsartanul și/ sau amlodipina se excretă în lapte matern la om . Valsartanul s- a excretat în laptele femelelor șobolan care alăptau . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
adverse ale amlodipinei și ale altor antagoniști ai receptorilor calcilui asupra sănătății fătului . Cu toate acestea , poate exista riscul unui travaliu prelungit . Nu se cunoaște dacă valsartanul și/ sau amlodipina se excretă în lapte matern la om . Valsartanul s- a excretat în laptele femelelor șobolan care alăptau . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Când se
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
eliminare de aproximativ 30 până la 50 ore . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru s- au atins după o administrare continuă timp de 7- 8 zile . Zece la sută din cantitatea de inițială de amlodipină și 60 % din metaboliții săi se excretă prin urină . Valsartan Absorbție : După administrarea orală de valsartan în monoterapie , concentrația plasmatică maximă de valsartan se atinge după 2- 4 ore . Biodisponibilitatea absolută medie este de 23 % . Valsartanul prezintă o cinetică de degradare multiexponențială ( t½α < 1 oră și
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
de sarcini expuse indică faptul că nu există reacții adverse ale amlodipinei și ale altor antagoniști ai receptorilor calcilui asupra sănătății fătului . Cu toate acestea , poate exista riscul unui travaliu prelungit . Nu se cunoaște dacă valsartanul și/ sau amlodipina se excretă în lapte matern la om . Valsartanul s- a excretat în laptele femelelor șobolan care alăptau . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]