356 matches
-
preparate injectabile ) se adaugă pulberii pentru a forma o soluție care este administrată prin injectare . METALYSE aparține unui grup de medicamente denumite antitrombotice . Aceste medicamente ajută la dizolvarea cheagurilor de sânge . Tenecteplaza este un activator recombinant al plasminogenului , specific pentru fibrină . METALYSE se utilizează pentru tratarea infarctului miocardic ( atac cardiac ) în decurs de 6 ore de la apariția simptomelor și ajută la dizolvarea cheagurilor de sânge care s- au format în vasele de sânge ale inimii . Aceasta ajută la prevenirea vătămărilor produse
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
preparate injectabile ) se adaugă pulberii pentru a forma o soluție care este administrată prin injectare . METALYSE aparține unui grup de medicamente denumite antitrombotice . Aceste medicamente ajută la dizolvarea cheagurilor de sânge . Tenecteplaza este un activator recombinant al plasminogenului , specific pentru fibrină . METALYSE se utilizează pentru tratarea infarctului miocardic ( atac cardiac ) în decurs de 6 ore de la apariția simptomelor și ajută la dizolvarea cheagurilor de sânge care s- au format în vasele de sânge ale inimii . Aceasta ajută la prevenirea vătămărilor produse
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
preparate injectabile ) se adaugă pulberii pentru a forma o soluție care este administrată prin injectare . METALYSE aparține unui grup de medicamente denumite antitrombotice . Aceste medicamente ajută la dizolvarea cheagurilor de sânge . Tenecteplaza este un activator recombinant al plasminogenului , specific pentru fibrină . METALYSE se utilizează pentru tratarea infarctului miocardic ( atac cardiac ) în decurs de 6 ore de la apariția simptomelor și ajută la dizolvarea cheagurilor de sânge care s- au format în vasele de sânge ale inimii . Aceasta ajută la prevenirea vătămărilor produse
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
de coagulare/ factor tisular în cadrul căii extrinseci de activare a coagulării , precum și de către factorul XIa în cadrul căii intrinseci de activare a coagulării . Factorul IX activat în asociere cu factorul VIII activat , activează factorul X . Trombina determină apoi conversia fibrinogenului în fibrină , făcând posibilă formarea unui cheag de sânge . Activitatea factorului IX este absentă sau puternic redusă la pacienții cu hemofilie B , putând fi necesar un tratament de substituție . Hemofilia B este o tulburare ereditară a coagulării sanguine , cu transmitere legată de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de coagulare/ factor tisular în cadrul căii extrinseci de activare a coagulării , precum și de către factorul XIa în cadrul căii intrinseci de activare a coagulării . Factorul IX activat în asociere cu factorul VIII activat , activează factorul X . Trombina determină apoi conversia fibrinogenului în fibrină , făcând posibilă formarea unui cheag de sânge . Activitatea factorului IX este absentă sau puternic redusă la pacienții cu hemofilie B , putând fi necesar un tratament de substituție . Hemofilia B este o tulburare ereditară a coagulării sanguine , cu transmitere legată de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de coagulare/ factor tisular în cadrul căii extrinseci de activare a coagulării , precum și de către factorul XIa în cadrul căii intrinseci de activare a coagulării . Factorul IX activat în asociere cu factorul VIII activat , activează factorul X . Trombina determină apoi conversia fibrinogenului în fibrină , făcând posibilă formarea unui cheag de sânge . Activitatea factorului IX este absentă sau puternic redusă la pacienții cu hemofilie B , putând fi necesar un tratament de substituție . Hemofilia B este o tulburare ereditară a coagulării sanguine , cu transmitere legată de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de coagulare/ factor tisular în cadrul căii extrinseci de activare a coagulării , precum și de către factorul XIa în cadrul căii intrinseci de activare a coagulării . Factorul IX activat în asociere cu factorul VIII activat , activează factorul X . Trombina determină apoi conversia fibrinogenului în fibrină , făcând posibilă formarea unui cheag de sânge . Activitatea factorului IX este absentă sau puternic redusă la pacienții cu hemofilie B , putând fi necesar un tratament de substituție . Hemofilia B este o tulburare ereditară a coagulării sanguine , cu transmitere legată de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de coagulare/ factor tisular în cadrul căii extrinseci de activare a coagulării , precum și de către factorul XIa în cadrul căii intrinseci de activare a coagulării . Factorul IX activat în asociere cu factorul VIII activat , activează factorul X . Trombina determină apoi conversia fibrinogenului în fibrină , făcând posibilă formarea unui cheag de sânge . Activitatea factorului IX este absentă sau puternic redusă la pacienții cu hemofilie B , putând fi necesar un tratament de substituție . Hemofilia B este o tulburare ereditară a coagulării sanguine , cu transmitere legată de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de coagulare/ factor tisular în cadrul căii extrinseci de activare a coagulării , precum și de către factorul XIa în cadrul căii intrinseci de activare a coagulării . Factorul IX activat în asociere cu factorul VIII activat , activează factorul X . Trombina determină apoi conversia fibrinogenului în fibrină , făcând posibilă formarea unui cheag de sânge . Activitatea factorului IX este absentă sau puternic redusă la pacienții cu hemofilie B , putând fi necesar un tratament de substituție . Hemofilia B este o tulburare ereditară a coagulării sanguine , cu transmitere legată de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de coagulare/ factor tisular în cadrul căii extrinseci de activare a coagulării , precum și de către factorul XIa în cadrul căii intrinseci de activare a coagulării . Factorul IX activat în asociere cu factorul VIII activat , activează factorul X . Trombina determină apoi conversia fibrinogenului în fibrină , făcând posibilă formarea unui cheag de sânge . Activitatea factorului IX este absentă sau puternic redusă la pacienții cu hemofilie B , putând fi necesar un tratament de substituție . Hemofilia B este o tulburare ereditară a coagulării sanguine , cu transmitere legată de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pe calea de coagulare intrinsecă și de factorul VII / complexul de factori tisulari pe calea extrinsecă . Factorul IX activat , în asociere cu factorul VIII activat , activează factorul X . Efectul final este transformarea protrombinei în trombină . Trombina transformă apoi fibrinogenul în fibrină și se formează un trombus . Hemofilia B este o afecțiune ereditară a coagulării sângelui , cu transmitere pe cromozomii sexuali , determinată de nivelul scăzut de factor IX , afecțiune care se manifestă prin hemoragii abundente la nivelul articulațiilor , mușchilor sau al organelor
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
produsul se poate denatura după expunerea la soluții care conțin alcool , iod sau metale grele ( de exemplu , soluții antiseptice ) . Aceste substanțe trebuie îndepărtate pe cât posibil înainte de aplicarea produsului . 3 Siguranța în administrare a soluțiilor de etanșare/ hemostaticelor pe bază de fibrină în sarcină sau alăptare nu a fost confirmată în studii clinice controlate . Studiile preclinice , la animale , sunt insuficiente pentru a evalua siguranța în administrare cu privire la funcția de reproducere , dezvoltarea embrionului sau fătului , evoluția sarcinii și evoluția perinatală și postnatală . Prin
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
este absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu sunt relevante . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse care pot fi raportate în asociere cu soluțiile de hemostază locală pe bază de fibrină sunt descrise mai jos . Deoarece nu au fost raportate astfel de reacții adverse în timpul studiilor clinice pentru EVICEL , frecvența acestora la administrarea EVICEL nu este cunoscută . În cazuri rare , la pacienții tratați cu soluții de hemostază locală/ hemostatice pe bază
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
descrise mai jos . Deoarece nu au fost raportate astfel de reacții adverse în timpul studiilor clinice pentru EVICEL , frecvența acestora la administrarea EVICEL nu este cunoscută . În cazuri rare , la pacienții tratați cu soluții de hemostază locală/ hemostatice pe bază de fibrină pot apărea reacții de hipersensibilitate sau alergice ( care pot include edem angioneurotic , senzații de arsură și înțepături la locul de aplicare , bronhospasm , frisoane , hiperemie facială , urticarie generalizată , cefalee , papule urticariene , hipotensiune arterială , letargie , greață , senzație de neliniște , tahicardie , senzație de
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
mai ales atunci când preparatul se aplică în mod repetat sau se administrează pacienților care prezintă hipersensibilitate la compușii produsului . Reacțiile ușoare pot fi tratate cu antihistaminice . Rar , se pot dezvolta anticorpi la componentele produselor de etanșare/ hemostatice pe bază de fibrină . Pentru siguranța față de agenții transmisibili , vezi 4. 4 . Următoarele evenimente adverse care s- au produs în timpul studiilor clinice , au fost evaluate ca având o posibilă relație cauzală cu tratamentul cu EVICEL . Toate aceste evenimente enumerate mai jos au fost frecvente
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
brațele de tratament , cu câte 8 cazuri în grupul tratat cu EVICEL și 8 cazuri în grupul de control . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Sistemul de adeziune bazat pe fibrină inițiază ultima fază de coagulare fiziologică a sângelui . Conversia fibrinogenului în fibrină apare prin descompunerea fibrinogenului în monomeri de fibrină și fibrinopeptide . Monomerii de fibrină se agregă și formează cheagul de fibrină . Factorul XIIIa , care este factorul XIII activat de
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
și 8 cazuri în grupul de control . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Sistemul de adeziune bazat pe fibrină inițiază ultima fază de coagulare fiziologică a sângelui . Conversia fibrinogenului în fibrină apare prin descompunerea fibrinogenului în monomeri de fibrină și fibrinopeptide . Monomerii de fibrină se agregă și formează cheagul de fibrină . Factorul XIIIa , care este factorul XIII activat de trombină , formează legături cu fibrina . Prezența ionilor de calciu este necesară atât
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Sistemul de adeziune bazat pe fibrină inițiază ultima fază de coagulare fiziologică a sângelui . Conversia fibrinogenului în fibrină apare prin descompunerea fibrinogenului în monomeri de fibrină și fibrinopeptide . Monomerii de fibrină se agregă și formează cheagul de fibrină . Factorul XIIIa , care este factorul XIII activat de trombină , formează legături cu fibrina . Prezența ionilor de calciu este necesară atât pentru conversia fibrinogenului , cât și pentru formarea legăturilor
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Sistemul de adeziune bazat pe fibrină inițiază ultima fază de coagulare fiziologică a sângelui . Conversia fibrinogenului în fibrină apare prin descompunerea fibrinogenului în monomeri de fibrină și fibrinopeptide . Monomerii de fibrină se agregă și formează cheagul de fibrină . Factorul XIIIa , care este factorul XIII activat de trombină , formează legături cu fibrina . Prezența ionilor de calciu este necesară atât pentru conversia fibrinogenului , cât și pentru formarea legăturilor de fibrină . Pe măsură ce procesul de
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
1 Proprietăți farmacodinamice Sistemul de adeziune bazat pe fibrină inițiază ultima fază de coagulare fiziologică a sângelui . Conversia fibrinogenului în fibrină apare prin descompunerea fibrinogenului în monomeri de fibrină și fibrinopeptide . Monomerii de fibrină se agregă și formează cheagul de fibrină . Factorul XIIIa , care este factorul XIII activat de trombină , formează legături cu fibrina . Prezența ionilor de calciu este necesară atât pentru conversia fibrinogenului , cât și pentru formarea legăturilor de fibrină . Pe măsură ce procesul de vindecare progresează , creșterea activității fibrinolitice este indusă
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
coagulare fiziologică a sângelui . Conversia fibrinogenului în fibrină apare prin descompunerea fibrinogenului în monomeri de fibrină și fibrinopeptide . Monomerii de fibrină se agregă și formează cheagul de fibrină . Factorul XIIIa , care este factorul XIII activat de trombină , formează legături cu fibrina . Prezența ionilor de calciu este necesară atât pentru conversia fibrinogenului , cât și pentru formarea legăturilor de fibrină . Pe măsură ce procesul de vindecare progresează , creșterea activității fibrinolitice este indusă de plasmină și este inițiată descompunerea fibrinei în produși de degradare ai fibrinei
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
fibrinopeptide . Monomerii de fibrină se agregă și formează cheagul de fibrină . Factorul XIIIa , care este factorul XIII activat de trombină , formează legături cu fibrina . Prezența ionilor de calciu este necesară atât pentru conversia fibrinogenului , cât și pentru formarea legăturilor de fibrină . Pe măsură ce procesul de vindecare progresează , creșterea activității fibrinolitice este indusă de plasmină și este inițiată descompunerea fibrinei în produși de degradare ai fibrinei . Studiile clinice care demonstrau hemostaza și susținerea suturii au fost efectuate pe un total de 147 de
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
activat de trombină , formează legături cu fibrina . Prezența ionilor de calciu este necesară atât pentru conversia fibrinogenului , cât și pentru formarea legăturilor de fibrină . Pe măsură ce procesul de vindecare progresează , creșterea activității fibrinolitice este indusă de plasmină și este inițiată descompunerea fibrinei în produși de degradare ai fibrinei . Studiile clinice care demonstrau hemostaza și susținerea suturii au fost efectuate pe un total de 147 de pacienți ( 75 tratați cu EVICEL , 72 de control ) supuși unor proceduri de chirurgie vasculară cu grefon de
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
fibrina . Prezența ionilor de calciu este necesară atât pentru conversia fibrinogenului , cât și pentru formarea legăturilor de fibrină . Pe măsură ce procesul de vindecare progresează , creșterea activității fibrinolitice este indusă de plasmină și este inițiată descompunerea fibrinei în produși de degradare ai fibrinei . Studiile clinice care demonstrau hemostaza și susținerea suturii au fost efectuate pe un total de 147 de pacienți ( 75 tratați cu EVICEL , 72 de control ) supuși unor proceduri de chirurgie vasculară cu grefon de PTFE și pe un total de
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
demonstrat absorbția lentă a peptidelor inactive biologic rezultate din descompunerea trombinei , cu 5 atingerea Cmax plasmatice după 6- 8 ore . La Cmax , concentrația plasmatică a reprezentat numai 1- 2 % din doza aplicată . Soluțiile de hemostază locală/ hemostatice pe bază de fibrină sunt metabolizate pe aceleași căi ca și fibrina endogenă , prin fibrinoliză și fagocitoză . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile efectuate pe bacterii pentru determinarea potențialului mutagen au fost negative pentru izolat de trombină , pentru componenta biologic activă ( conținând fibrinogen
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]