493 matches
-
6 Linii directoare pentru adăpostirea pisicilor (în timpul experimentelor și reproducerii) Greutatea pisicii Suprafața minimă a podelei cuștii per pisică Înălțimea minimă a cuștii Suprafața minimă a podelei cuștii per femelă gestantă și pui Suprafața minimă a podelei pen per femelă gestantă și pui kg m2 cm m2 m2 0,5 - 1 0,2 50 - - 1 - 3 0,3 50 0,58 2 3 - 4 0,4 50 0,58 2 4 - 5 0,6 50 0,58 2 Notă: Adăpostirea pisicilor
jrc1118as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86257_a_87044]
-
zgâriat. "Înălțimea cuștii" înseamnă distanța verticală dintre punctul cel mai înalt de pe podea și punctul cel mai jos din vârful cuștii. Pentru calcularea suprafeței minime a podelei, ar trebui inclusă suprafața cu rafturi. Suprafața minimă a podelei cuștii per femelă gestantă și pui include 0,18 m2 din suprafața cutiei pentru fătare. Vezi și fig. 7. TABELUL 7 Linii directoare pentru adăpostirea câinilor în cuști (în timpul experimentelor) Înălțimea câinelui la greabăn Suprafața minimă a podelei cuștii per câine Înălțimea minimă a
jrc1118as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86257_a_87044]
-
sunt considerate apte pentru transport, în special în cazul în care: (a) nu sunt capabile să se miște singure fără dureri sau nu se pot mișca fără ajutor; (b) prezintă o rană deschisă gravă sau un prolaps; (c) sunt femele gestante care au depășit 90% sau mai mult din perioada de gestație preconizată sau femele care au fătat în cursul săptămânii precedente; (d) sunt mamifere nou-născute a căror cicatrice ombilicală nu s-a vindecat complet; (e) sunt porci mai mici de
32005R0001-ro () [Corola-website/Law/294032_a_295361]
-
84 500 1,27 Transport maritim Greutatea animalului viu în kg m2/animal 200-300 0,81 - 1,0575 300-400 1,0575 - 1,305 400-500 1,305 - 1,5525 500-600 1,5525 - 1,8 600-700 1,8 - 2,025 Pentru animalele gestante spațiul se suplimentează cu 10%. C. Ovine/caprine Transport feroviar Categorie Greutate în kg Suprafață în m2/animal Ovine tunse < 55 0,20 - 0,30 > 55 > 0,30 Ovine netunse < 55 0,30 - 0,40 >
32005R0001-ro () [Corola-website/Law/294032_a_295361]
-
mai sensibili, se utilizează acest sex. Dacă testul se efectuează pe masculi, se oferă justificări adecvate. Se utilizează animale adulte, tinere, sănătoase provenind din liniile utilizate în mod obișnuit în laboratoare. Femelele trebuie să fie nulipare și să nu fie gestante. La începerea testului, fiecare animal trebuie să aibă între 8 și 12 săptămâni, iar greutatea să trebuie să se situeze într-un interval de ± 20% față de greutatea medie a animalelor testate anterior. 1.4.2. Condiții de adăpostire și alimentație
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
mai sensibili, se utilizează acest sex. Dacă testul se efectuează pe masculi, se oferă justificări adecvate. Se utilizează animale adulte, tinere, sănătoase provenind din liniile utilizate în mod obișnuit în laboratoare. Femelele trebuie să fie nulipare și să nu fie gestante. La începerea testului, fiecare animal trebuie să aibă între 8 și 12 săptămâni, iar greutatea să trebuie să se situeze într-un interval de ± 20% față de greutatea medie a animalelor testate anterior. 1.4.2. Condiții de adăpostire și alimentație
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
ASUPRA DEZVOLTĂRII INTRAUTERINE 1. METODĂ Această metodă corespunde testului OCDE TG 414 (2001). 1.1. INTRODUCERE Această metodă de testare a toxicității asupra dezvoltării intrauterine este concepută pentru a furniza informații generale privind efectele expunerii prenatale asupra animalelor de experiență gestante și asupra dezvoltării intrauterine a organismului; printre acestea se pot numără evaluarea efectelor asupra mamei, precum și moartea, anomalii structurale sau modificările de creștere la fetus. Deficiențele funcționale, desi constituie o parte importantă a dezvoltării, nu sunt incluse în această metodă
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
cel mai ridicat nivel al dozei sau al expunerii la care nu se observă efecte adverse provocate de tratament. 1.3. SUBSTANȚĂ DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE În mod normal, substanța de testat se administrează animalelor gestante cel puțin de la implantare până în ziua anterioară celei planificate pentru sacrificare, care se stabilește cât mai aproape posibil de ziua normală a fătării fără să existe riscul de pierdere a datelor din cauza unei fătări premature. Metodă de testare nu are
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
până în ziua anterioară sacrificării planificate. Este binecunoscut faptul că manipularea inadecvată și stresul în perioada gestației pot genera pierderi prenatale. Că măsura de prevenire a pierderilor prenatale cauzate de factori fără legătură cu tratamentul, se evita manipularea inutilă a animalelor gestante, precum și stresul cauzat de factori externi, precum zgomotul. Se utilizează cel puțin trei doze diferite și un grup martor paralel. În grupurile martor și de tratament se distribuie uniform animale sănătoase. Dozele se administrează eșalonat astfel încât efectele toxice să fie
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
doză cea mai mica). 1.6.4. Testul limită Dacă un test cu o singură doză de cel putin 1000 mg/kg greutate corporală/zi administrată oral, utilizând procedurile descrise pentru prezentul studiu, nu produce efecte toxice observabile la animalele gestante sau descendenții acestora și dacă, pe baza datelor existente (de exemplu, date privind compuși înrudiți structural și/sau metabolic) nu se prevede nici un efect, este posibil să nu fie necesar un studiu complet cu trei niveluri ale dozei. Expunerea umană
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
cântărire. Cu toate acestea, în ultimul trimestru al gestației, doză se calculează cu prudență. Se utilizează datele existente privind selectarea dozei, pentru a preveni o toxicitate excesivă asupra mamei. Cu toate acestea, dacă se observă o toxicitate excesivă la femelele gestante, animalele în cauză sunt eutanasiate. Dacă mai multe animale gestante prezintă semne de toxicitate excesivă, se ia în considerare sacrificarea grupului tratat cu doză respectivă. Dacă se recurge la gavaj, substanța se administrează, de preferință, într-o singură doză animalelor
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
se calculează cu prudență. Se utilizează datele existente privind selectarea dozei, pentru a preveni o toxicitate excesivă asupra mamei. Cu toate acestea, dacă se observă o toxicitate excesivă la femelele gestante, animalele în cauză sunt eutanasiate. Dacă mai multe animale gestante prezintă semne de toxicitate excesivă, se ia în considerare sacrificarea grupului tratat cu doză respectivă. Dacă se recurge la gavaj, substanța se administrează, de preferință, într-o singură doză animalelor, printr-o sonda gastrica sau o canula de intubare adecvată
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
trebuie să depășească 0,4 ml/100 g greutate corporală. Se recomandă că variațiile volumului administrat să fie reduse la minimum prin modificarea concentrațiilor, astfel încât să se asigure un volum constant la toate nivelurile dozelor. 1.6.6. Observarea femelelor gestante Observațiile clinice se efectuează și se înregistrează cel putin o dată pe zi, de preferință în același moment (aceleași momente) ale zilei, ținând seama de perioada de vârf al efectelor anticipate după administrarea dozei. Se înregistrează starea animalelor, inclusiv decesul, agonia
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
gestație al animalelor. Uterele care nu par gestante sunt supuse unui examen suplimentar (de exemplu, prin colorare cu sulfura de amoniu la rozătoare și prin colorare Salewski sau o metodă alternativă adecvată la iepuri) pentru confirmarea absenței gestației (5). Uterele gestante, inclusiv cervixul, se cântăresc. Nu se cântăresc uterele gestante ale animalelor care au fost găsite moarte în cursul studiului. La animalele gestante se determina numărul de corpuri galbene. Conținutul uterin se examinează pentru a determina numărul de embrioni sau fetuși
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
supuse unui examen suplimentar (de exemplu, prin colorare cu sulfura de amoniu la rozătoare și prin colorare Salewski sau o metodă alternativă adecvată la iepuri) pentru confirmarea absenței gestației (5). Uterele gestante, inclusiv cervixul, se cântăresc. Nu se cântăresc uterele gestante ale animalelor care au fost găsite moarte în cursul studiului. La animalele gestante se determina numărul de corpuri galbene. Conținutul uterin se examinează pentru a determina numărul de embrioni sau fetuși decedați și numărul de fetuși viabili. Se descrie gradul
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
rozătoare și prin colorare Salewski sau o metodă alternativă adecvată la iepuri) pentru confirmarea absenței gestației (5). Uterele gestante, inclusiv cervixul, se cântăresc. Nu se cântăresc uterele gestante ale animalelor care au fost găsite moarte în cursul studiului. La animalele gestante se determina numărul de corpuri galbene. Conținutul uterin se examinează pentru a determina numărul de embrioni sau fetuși decedați și numărul de fetuși viabili. Se descrie gradul de resorbție pentru a estima momentul relativ al decesului produsului de concepție (vezi
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
sau o altă metodă la fel de sensibilă. Corpurile acestor fetuși și ceilalți fetuși intacți se prelucrează și se examinează pentru modificări ale scheletului, utilizând metodele descrise pentru rozătoare. 2. DATE 2.1. PRELUCRAREA REZULTATELOR Datele se prezintă individual atât pentru femelele gestante, precum și pentru descendenții acestora și sub forma unui rezumat tabelar care include, pentru fiecare grup de tratament și fiecare generație, numărul de animale la începutul testului, numărul de animale găsite moarte sau eutanasiate, momentul decesului sau al eutanasierii, numărul de
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
se are în vedere efectuarea unor investigații suplimentare pentru a stabili absorbția și biodisponibilitatea substanțeide testat. 2.3. INTERPRETAREA REZULTATELOR Un studiu de toxicitate asupra dezvoltării intrauterine furnizează informații privind efectele expunerii repetate la o substanță în timpul gestației asupra femelelor gestante și asupra dezvoltării intrauterine a descendenților lor. Rezultatele studiului se interpretează în strânsă legătură cu rezultatele altor studii de toxicitate subcronică, de toxicitate asupra reproducerii, toxicocinetice și altele. Întrucât accentul se pune pe toxicitatea generală, prin toxicitatea asupra mamei, si
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
de testat; - transformarea concentrației de substanță de testat în hrană/apă potabilă (ppm) în doză reală (mg/kg greutate corporală/zi), daca este cazul; - condiții ambientale; - detalii privind calitatea hranei și a apei. Rezultate: Date privind reacție toxică a femelelor gestante, în funcție de doză, inclusiv, fără a se limită la: - numărul de animale la începutul testului, numărul de animale supraviețuitoare, numărul de animale gestante și care au avortat, numărul de animale care au fătat prematur; - ziua decesului în cursul studiului sau daca
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
este cazul; - condiții ambientale; - detalii privind calitatea hranei și a apei. Rezultate: Date privind reacție toxică a femelelor gestante, în funcție de doză, inclusiv, fără a se limită la: - numărul de animale la începutul testului, numărul de animale supraviețuitoare, numărul de animale gestante și care au avortat, numărul de animale care au fătat prematur; - ziua decesului în cursul studiului sau daca animalele au supraviețuit până la sacrificare; - datele privind animalele care nu supraviețuiesc până în ziua planificată pentru sacrificare se precizează, dar nu se includ
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
variațiile acesteia și greutatea uterului gestant, inclusiv, opțional, variațiile de greutate corporală corectate în funcție de greutatea uterului gestant; - consumul de hrană și, dacă se măsoară, consumul de apă; - concluziile autopsiei, inclusiv greutatea uterului; - se raportează valorile NOAEL pentru efecte asupra femelei gestante și asupra dezvoltării. Puncte finale pentru dezvoltare în funcție de doză pentru cuiburi cu implantări, inclusiv: - numărul de corpuri galbene; - numărul de implantări, numărul și procentajul de fetuși vii și decedați și de resorbții; - numărul și procentajul de pierderi înainte și după
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
și vârste apropiate. 1.4. MOD DE LUCRU 1.4.1. Numărul și sexul animalelor Fiecare grup de tratament și grup martor trebuie să conțină un număr suficient de animale pentru a obtine, de preferat, cel putin 20 de femele gestante în momentul sau în apropierea momentului fătării. În cazul substanțelor care cauzeaza efecte nedorite corelate tratamentului (de exemplu, sterilitate, toxicitate excesivă, la cea mai mare doză), există riscul ca acest lucru să nu fie posibil. Obiectivul este obținerea unui număr
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
în apropierea momentului fătării. În cazul substanțelor care cauzeaza efecte nedorite corelate tratamentului (de exemplu, sterilitate, toxicitate excesivă, la cea mai mare doză), există riscul ca acest lucru să nu fie posibil. Obiectivul este obținerea unui număr suficient de femele gestante pentru a asigura o evaluare relevanță a potențialului substanței de a afecta fertilitatea, gestația și comportamentul mamei și alăptarea, creșterea și dezvoltarea descendenților F1 de la concepție până la maturitate, precum și dezvoltarea descendenților acestora (F2), până la înțărcare. Prin urmare, faptul că nu
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
a potențialului substanței de a afecta fertilitatea, gestația și comportamentul mamei și alăptarea, creșterea și dezvoltarea descendenților F1 de la concepție până la maturitate, precum și dezvoltarea descendenților acestora (F2), până la înțărcare. Prin urmare, faptul că nu se obține numărul dorit de animale gestante (20) nu invalidează obligatoriu studiul și se evaluează de la caz la caz. 1.4.2. Pregătirea dozelor Se recomandă că substanță de testat să se administreze oral (în hrană, în apă potabilă sau prin gavaj), cu excepția cazului în care o
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
rezumat tabelar, prezentându-se, pentru fiecare grup de tratament și fiecare generație, numărul de animale la începutul testului, numărul de animale găsite moarte în cursul testului sau eutanasiate, data decesului sau a eutanasierii, numărul de animale fertile, numărul de femele gestante, numărul de animale care prezintă semne de toxicitate, o descriere a semnelor de toxicitate observate, inclusiv momentul declanșării, durata și gravitatea efectelor toxice, tipul de observații asupra animalelor parentale și descendenților, tipul de modificări histopatologice și toate datele relevante privind
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]