4,916 matches
-
de substituție la pacienții cu hemofilie congenitală. Inhibitorii apar cel mai frecvent la pacienții cu forme severe de boală comparativ cu cei care au forme ușoare sau moderate de hemofilie A. Controlul sângerărilor este o mare provocare la pacientii cu hemofilia A și inhibitori în comparație cu cei fără inhibitori. Inhibitorii de factor VIII au un risc crescut de complicații musculoscheletale, durere, limitari din punct de vedere fizic care pot impacta major calitatea vieții. DCI EMICIZUMAB este un anticorp monoclonal umanizat
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
major calitatea vieții. DCI EMICIZUMAB este un anticorp monoclonal umanizat modificat de tip imunoglobulină G4 (IgG4), cu structură de anticorp bispecific, indicat ca tratament profilactic de rutină pentru prevenirea sângerărilor sau pentru reducerea frecvenței episoadelor de sângerare la pacienții cu hemofilie A, care prezintă inhibitori de factor VIII Emicizumab se leagă simultan de factorul IX activat și de factorul X, reconstituind astfel funcția factorului VIII activat deficitar, care este necesar pentru o hemostază eficientă. Emicizumab nu prezintă nicio conexiune structurală sau
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
prin urmare, nu induce sau stimulează dezvoltarea de inhibitori ai factorului VIII. Indicația terapeutică (face obiectul unui contract cost-volum): Emicizumab este indicat ca tratament profilactic de rutină pentru prevenirea sângerărilor sau pentru reducerea frecvenței episoadelor de sângerare la pacienții cu hemofilie A, care prezintă inhibitori de factor VIII. Emicizumab este indicat ca tratament profilactic de rutină pentru prevenirea sângerărilor sau reducerea frecvenței episoadelor de sângerare la pacienții cu hemofilie A severă (deficiență congenitală de factor VIII, FVIII < 1%) care nu prezintă
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
prevenirea sângerărilor sau pentru reducerea frecvenței episoadelor de sângerare la pacienții cu hemofilie A, care prezintă inhibitori de factor VIII. Emicizumab este indicat ca tratament profilactic de rutină pentru prevenirea sângerărilor sau reducerea frecvenței episoadelor de sângerare la pacienții cu hemofilie A severă (deficiență congenitală de factor VIII, FVIII < 1%) care nu prezintă inhibitori de factor VIII. Criterii de includere: Hemofilia A cu inhibitori de FVIII : pacienți din toate grupele de vârstă (copii, adolescenți și adulți), cu hemofilie A congenitală: care
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
la pacienții cu hemofilie A severă (deficiență congenitală de factor VIII, FVIII < 1%) care nu prezintă inhibitori de factor VIII. Criterii de includere: Hemofilia A cu inhibitori de FVIII : pacienți din toate grupele de vârstă (copii, adolescenți și adulți), cu hemofilie A congenitală: care prezintă inhibitori de FVIII, nou diagnosticați sau care prezintă inhibitori de FVIII, cărora li s-a administrat anterior tratament episodic („la nevoie”) sau profilactic cu agenți de bypass (CCPa și rFVIIa). Hemofilia A fără inhibitori de FVIII
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
prezintă inhibitori de FVIII, cărora li s-a administrat anterior tratament episodic („la nevoie”) sau profilactic cu agenți de bypass (CCPa și rFVIIa). Hemofilia A fără inhibitori de FVIII : pacienți din toate grupele de vârstă (copii, adolescenți și adulți), cu hemofilie A congenitală severa (FVIII < 1%): care nu prezintă inhibitori de FVIII, nou diagnosticați sau care nu prezintă inhibitori de FVIII, cărora li s-a administrat anterior tratament episodic („la nevoie”) sau profilactic cu concentrate de factor VIII. Criterii de excludere
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Teste cromogenice de determinare a unui singur factor, altul decât FVIII 1 Determinări imunologice (de exemplu, ELISA, metode turbidimetrice) Teste genetice pentru factori de coagulare (de exemplu, Factorul V Leiden, Protrombină 20210) Recomandări pentru gestionarea sângerărilor acute (spontane) Pacienți cu hemofilie A și inhibitori de factor VIII În ciuda eficacității ridicate în prevenirea evenimentelor de sângerare, mai pot apărea evenimente de sângerare spontană la pacienții cu profilaxie cu emicizumab, ceea ce pentru această categorie de pacienți va însemna probabil, necesitatea utilizării
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
bypass, se va lua în considerare utilizarea de factor VIII de origine porcină sau factor VIII uman dacă este parțial tolerat . Utilizarea acestor agenți permite de asemenea monitorizarea terapeutică cu ajutorul testelor cromogenice cu substrat de origine bovină. Pacienți cu hemofilie A severa f ă r ă inhibitori de factor VIII În ciuda eficacității ridicate în prevenirea evenimentelor hemoragice, mai pot apărea episoade de sângerare acută la pacienții tratați cu profilaxie cu emicizumab, ceea ce, în cazul pacienților cu hemofilie A
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cu hemofilie A severa f ă r ă inhibitori de factor VIII În ciuda eficacității ridicate în prevenirea evenimentelor hemoragice, mai pot apărea episoade de sângerare acută la pacienții tratați cu profilaxie cu emicizumab, ceea ce, în cazul pacienților cu hemofilie A fără inhibitori, va însemna probabil necesitatea utilizării concomitente a terapiei de substituție cu factor FVIII. Nu au fost observate evenimente adverse grave legate de utilizarea concomitentă a concentratelor de FVIII la pacienții aflați în profilaxie cu emicizumab. Mai exact
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
În cadrul studiilor clinice, unii pacienți au prezentat un control al hemostazei adecvat doar cu emicizumab pentru intervenții chirurgicale minore, în timp ce alții nu. Această situație este similară cu ceea ce s- a observat în timp la pacienții cu hemofilie formă moderată. Intervențiile chirurgicale ar trebui să fie efectuate în centre cu experiență și cu acces la testele necesare de laborator atunci când se utilizează în același timp și agenți hemostatici. Intervențiile chirurgicale la cerere ar trebui efectuate după ce
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
la complicații serioase, pacienților trebuie să li se administreze factor rFVIIa, pre și post operator pentru a menține hemostaza în parametrii normali . Medicii sunt avertizați să ia în considerare faptul că complicațiile hemoragice cauzate de intervențiile chirurgicale la pacienții cu hemofilie depășesc încă cu mult complicațiile trombotice în frecvență și morbiditate / mortalitate. Întreruperea tratamentului: Pacienții care urmează tratament profilactic cu emicizumab trebuie monitorizați pentru apariția evenimentelor de tromboembolism atunci când li se administrează concomitent CCPa. Medicul trebuie să sisteze imediat administrarea
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
medicină internă, cu atestare din partea unui serviciu de hematologie, pentru cazurile în care nu există medic pediatru sau hematolog, din unitățile sanitare prin care se deruleaza programul P6.27-Boli rare-medicamente incluse conditionat( unitatile sanitare prin care se deruleaza si PNS hemofilie si talasemie). ” La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 296 cod (N04BC07): DCI APOMORFINUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 296 cod (N04BC07): DCI APOMORFINUM DEFINIȚIA AFECȚIUNII Boala Parkinson este a
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
pentru absența răspunsului (de exemplu, sângerare, intervenție chirurgicală, alte boli concomitente) sau dacă apare toxicitate inacceptabilă în orice moment. Prescriptori Inițierea și continuarea tratamentului se face de către medicii din specialitatea hematologie din unitatile sanitare prin care se deruleaza PNS hemofilie si talasemie. ” La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 307 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 308 cod (B03XA06-SMD): DCI LUSPATERCEPT cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 308 cod (B03XA06-SMD): DCI LUSPATERCEPT Indicatia
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană 60.665,09 54.343,72 9,27 Programul național de tratament pentru boli rare*) 641.701,39 480.852,83 132,12 Programul național de tratament al bolilor neurologice*) 161.918,50 150.654,94 41,50 Programul național de tratament al hemofiliei și talasemiei 228.952,29 195.036,60 120,29 Programul național de tratament al surdității prin proteze auditive implantabile (implant cohlear și proteze auditive) 25.173,00 23.534,28 0,00 Programul național de boli endocrine 2.225,80 1.828,06 1,80 Programul național de ortopedie 132.311,21 99.646,85 46,21 Programul național
ORDIN nr. 980 din 29 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261936]
-
4) - care se păstrează în evidența proprie împreună cu prescripția medicală (componenta prescriere), urmând a fi prezentat casei de asigurări de sănătate la solicitarea acesteia. (11) Medicamentele specifice care se acordă pentru tratamentul în ambulatoriu al bolnavilor cu scleroză multiplă, hemofilie, unele boli rare, boli endocrine, pentru tratamentul substitutiv cu metadonă și pentru tratamentul recidivei hepatitei cronice la bolnavii cu transplant hepatic cuprinși în programele naționale de sănătate curative se eliberează prin farmaciile cu circuit închis aparținând unităților sanitare prin care
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
completat de Punctul 4, Articolul I din ORDINUL nr. 436 din 26 mai 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 485 din 31 mai 2023 ) ... (18) Medicamentele specifice pentru tratamentul bolnavilor cu talasemie, incluși în cadrul Programului național de tratament al hemofiliei și talasemiei, se eliberează după cum urmează: a) prin farmaciile cu circuit închis din structura unităților sanitare aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate; ... b) prin farmaciile cu circuit deschis aflate în relație contractuală cu casele de
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
august 2024 ) ... i) perioadele pentru care pot fi prescrise medicamentele, respectiv materialele sanitare sunt de până la 30, respectiv 31 de zile, după caz, cu excepția medicamentelor specifice tratamentului bolnavilor cu diabet zaharat, cu afecțiuni oncologice, cu scleroză multiplă, osteoporoză, hemofilie, talasemie, hipertensiune arterială pulmonară, epidermoliză buloasă, scleroză tuberoasă, hiperfenilalaninemie la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină, scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive, mucoviscidoză, fibroză pulmonară idiopatică, sindrom de imunodeficiență primară (tratament medicamentos cu administrare subcutanată) și pentru starea
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană 60.665,85 54.344,48 10,03 Programul național de tratament pentru boli rare*) 641.737,40 480.888,21 168,13 Programul național de tratament al bolilor neurologice*) 161.942,59 150.679,03 65,59 Programul național de tratament al hemofiliei și talasemiei 228.952,29 195.035,84 120,29 Programul național de tratament al surdității prin proteze auditive implantabile (implant cohlear și proteze auditive) 25.173,00 23.534,28 0,00 Programul național de boli endocrine 2.082,80 1.827,41 1,80 Programul național de ortopedie 132.311,21 99.646,00 46,21 Programul național
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
OFICIAL nr. 502 din 29 mai 2025 ) ... PROGRAMUL NAȚIONAL DE TRATAMENT AL HEMOFILIEI ȘI TALASEMIEI Activități: 1. asigurarea, în spital și în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit închis, a medicamentelor specifice pentru prevenția și tratamentul accidentelor hemoragice ale bolnavilor cu hemofilie congenitală (hemofilia A și B, boala von Willebrand), hemofilie dobândită, deficit congenital de factor VII și trombastenie Glanzmann; ... 2. asigurarea, în spital și în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit închis, respectiv asigurarea în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit deschis (doar
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
502 din 29 mai 2025 ) ... PROGRAMUL NAȚIONAL DE TRATAMENT AL HEMOFILIEI ȘI TALASEMIEI Activități: 1. asigurarea, în spital și în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit închis, a medicamentelor specifice pentru prevenția și tratamentul accidentelor hemoragice ale bolnavilor cu hemofilie congenitală (hemofilia A și B, boala von Willebrand), hemofilie dobândită, deficit congenital de factor VII și trombastenie Glanzmann; ... 2. asigurarea, în spital și în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit închis, respectiv asigurarea în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit deschis (doar medicamentele cu
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
DE TRATAMENT AL HEMOFILIEI ȘI TALASEMIEI Activități: 1. asigurarea, în spital și în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit închis, a medicamentelor specifice pentru prevenția și tratamentul accidentelor hemoragice ale bolnavilor cu hemofilie congenitală (hemofilia A și B, boala von Willebrand), hemofilie dobândită, deficit congenital de factor VII și trombastenie Glanzmann; ... 2. asigurarea, în spital și în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit închis, respectiv asigurarea în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit deschis (doar medicamentele cu administrare orală), a tratamentului cu chelatori de
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
cu circuit închis, respectiv asigurarea în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit deschis (doar medicamentele cu administrare orală), a tratamentului cu chelatori de fier pentru bolnavii cu talasemie. (la 23-05-2022, Punctul 2. din Subtitlul Activități al Programului național de tratament al hemofiliei și talasemiei din Capitolul IX a fost modificat de Punctul 7, Articolul I din ORDINUL nr. 330 din 16 mai 2022, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 503 din 23 mai 2022 ) ... Criterii de eligibilitate: Pentru a beneficia de tratament bolnavii
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, republicată, cu modificările și completările ulterioare, și a normelor metodologice privind implementarea acestora. Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: a) număr de bolnavi cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu substituție profilactică continuă/an: 216; ... b) număr de bolnavi cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu substituție profilactică intermitentă/de scurtă durată/an: 327; ... c) număr de bolnavi cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
republicată, cu modificările și completările ulterioare, și a normelor metodologice privind implementarea acestora. Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: a) număr de bolnavi cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu substituție profilactică continuă/an: 216; ... b) număr de bolnavi cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu substituție profilactică intermitentă/de scurtă durată/an: 327; ... c) număr de bolnavi cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu tratament «on demand»/an: 543; ... d) număr de bolnavi cu vârsta 1-18 ani cu hemofilie congenitală cu
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
fizici: a) număr de bolnavi cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu substituție profilactică continuă/an: 216; ... b) număr de bolnavi cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu substituție profilactică intermitentă/de scurtă durată/an: 327; ... c) număr de bolnavi cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu tratament «on demand»/an: 543; ... d) număr de bolnavi cu vârsta 1-18 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung/an: 11; ... e) număr de bolnavi cu hemofilie congenitală
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]