5,915 matches
-
9]: 1. pacienți cu infecții severe precum: stare septică, abcese, tuberculoza activă, infecții oportuniste; artrite septice pe o articulație nativă sau protezată în ultimele 12 luni 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); 3. antecedente de hipersensibilitate la infliximabum, la etanerceptum, la adalimumabum, golimumab, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni (în cazul DCI infliximabum); 5. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcina
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228061_a_229390]
-
și aviară) 2.1.1. Definiție Derivatul proteic purificat (tuberculina PPD, bovina sau aviară) este un preparat obținut în urma unui tratament termic din produși de creștere și liza din Mycobacterium bovis sau Mycobacterium avium (după caz) capabil să reproducă o hipersensibilitate târzie la un animal sensibilizat cu microorganisme din aceeași specie. 2.1.2. Producere Se obține din particule solubile în apă prelucrate prin încălzire cu aburi în jet continuu și după aceea filtrate, aparținând culturilor de Mycobacterium bovis și Mycobacterium
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
în 2 prize; la copiii cu greutate peste 40 kg doza este de 125 mg în 2 prize; - La pacienții cu rezistențe vasculare pulmonare prohibitive se va continua tratamentul vasodilatator pulmonar pe toate durata vieții. CONTRAINDICAȚII AL TRATAMENTULUI VASODILATATOR PULMONAR: - Hipersensibilitatea la unul din componentele produsului - Sarcina - Administrarea concomitentă cu ciclosporina (Bosentanum) - Insuficiența hepatică (Bosentanum) - Boala pulmonară veno-ocluzivă ADMINISTRARE CU PRECAUȚIE A TRATAMENTULUI VASODILATATOR PULMONAR: - Hipertensiunea arterială sistemică - Retinita pigmentară (Sildenafilum) - Ischemie miocardică, aritmii - Malformații ale penisului sau patologii care predispun
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
pentru a ameliora capacitatea de efort. 2. HTAP idiopatică 3. HTAP asociată bolilor de țesut conjunctiv. Criterii de includere: pacienți cu HTAP idiopatică, HTAP clasa funcțională II și III (clasificarea OMS), HTAP asociată bolilor de țesut conjunctiv. Criterii de excludere: Hipersensibilitate la substanța activă, la soia sau oricare dintre excipienți, sarcina, femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive eficace, femei care alăptează, insuficiență hepatică severă (cu sau fără ciroză), valorile inițiale ale transaminazelor hepatice (aspartat-aminotransferaza (AST) și/sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
cu clobazam și valproat. 1. Metodologia de includere în tratament cu Stiripentol: ● Pacienții cu epilepsie mioclonică infantilă severă (EMIS, sindromul Dravet) ale căror convulsii nu sunt controlate adecvat cu clobazam și valproat. 2. Metodologia de excludere din tratamentul cu Stiripentol: ● Hipersensibilitate cunoscută la Stiripentol sau la oricare dintre excipienți. ● Istoric de psihoză, sub formă de episoade delirante ● Insuficiență hepatică și/sau renală 3. Doze și mod de administrare: ● Doza zilnică se poate administra divizată în 2 sau 3 prize. ● Inițierea tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
special în cazul pacienților cu boala Cushing care au fost supuși chirurgiei transsfenoidale și/sau iradierii hipofizare. IV. Contraindicații pentru includere în tratamentul cu Pasireotidum: - Pacienți cu boală Cushing care au indicație de intervenție chirurgicală. - Pacienți cu insuficiență hepatică severă. - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. V. Posologie/Recomandări privind administrarea de Pasireotidum - Doza inițială recomandată de Pasireotidum este de 0,6 mg, administrată prin injecție subcutanată, de două ori pe zi. - Rezolvarea reacțiilor adverse suspectate în orice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE la pacienții la care nu apare o ameliorare hematologică și/sau clinică după 2 cicluri de tratament, beneficiile și riscurile potențiale asociate cu continuarea tratamentului trebuie evaluate de către medicul curant Criterii de excludere din tratament ● Hipersensibilitate la clofarabină sau la oricare dintre excipienți ● Pacienți cu insuficiență renală severă sau insuficiență hepatică severă. ● Alăptarea trebuie întreruptă înainte de, în timpul și după tratamentul cu clofarabină ● La orice pacient care prezintă un efect toxic sever pentru a treia oară, toxicitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
hematologică. VI. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Tratamentul cu nelarabină trebuie întrerupt la primul semn de evenimente adverse neurologice de grad 2 sau mai mare, stabilite conform Criteriilor terminologice uzuale pentru evenimente adverse ale Institutului Național de Cancer (CTUEA INC). Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. VII. PRESCRIPTORI Medicii din specialitățile hematologie sau oncologie medicală, după caz, cu aprobarea comisiei de la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate Anexa 6 Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 172, cod (L01BC08
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
cu leucemie mieloidă acută (LMA) de novo sau secundară, în conformitate cu clasificarea Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) care nu sunt candidați pentru chimioterapia standard de inducție, fără comorbidități cardiace (insuficiență cardiacă congestivă severă sau boală cardiacă instabilă clinic) Criterii de excludere Hipersensibilitate la decitabină sau la oricare dintre excipienți. insuficiență cardiacă congestivă severă boală cardiacă instabilă clinic Doze și mod de administrare Decitabina se administrează prin perfuzie intravenoasă. Într-un ciclu de tratament, decitabina se administrează în doză de 20 mg/m²
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
cele următoare Criteriile de oportunitate a tratamentului cu trabectedinum trebuie să fie îndeplinite și înainte de reluarea fiecărui ciclu de tratament. În caz contrar, tratamentul trebuie amânat cu cel mult 3 săptămâni, până când criteriile sunt îndeplinite. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Hipersensibilitate la trabectedin sau la oricare dintre excipienți. - Infecții concomitente, severe sau necontrolate terapeutic. - Alăptare - Asocierea cu vaccinul febrei galbene - lipsa de răspuns terapeutic Prescriptori: medici din specialitatea oncologie, cu aprobarea comisiei de la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate Anexa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
se face prin aprecierea evoluției componentelor criteriilor de răspuns conform Ghidurilor pentru LLC ale Grupului de Lucru al Național Cancer Institute Working Group (NCIWG). Acestea includ îmbunătățiri asociate simptomelor constituționale, limfadenopatiei, organomegaliei sau citopeniei. VI. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Hipersensibilitate la ofatumumab sau la oricare dintre excipienți. În caz de reacții severe în timpul perfuziei, administrarea ofatumumab trebuie întreruptă imediat și se va iniția tratament simptomatic. Dacă se suspicionează diagnosticul de leucoencefalopatia multifocală progresivă, se va întrerupe administrarea ofatumumab și se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
Scala Internatională Definirea răspunsului conform recomandărilor ELN 2013*1) la terapia de linia a doua în caz de eșec la imatinib: Font 9* Atenționare Eșec La diagnostic Fără RHC Pierderea RHC la imatinib SI - BCR-ABL pe Scala Internațională IV. Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți V. Prescriptori: inițierea se face de către medicii din specialitățile hematologie sau oncologie medicală, după caz, cu aprobarea comisiei de la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate. Continuarea tratamentului se face de către medicul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
2013. Definiție răspuns optim: - La 3 luni după diagnostic: BCR-ABL ≤ 10% sau Ph+ - La 6 luni după diagnostic: BCR-ABL - La 12 luni după diagnostic: BCR-ABL1 ≤ 0,1%, - În orice moment ulterior: BCR-ABL1 ≤ 0,1% VI. Criterii de excludere din tratament: ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ● Eșec terapeutic Definire eșec terapeutic conform ghidului ELN 2013: - la 3 luni după diagnostic: Fără RHC, și/sau Ph+ 95% - la 6 luni după diagnostic: BCR-ABL1 10%, și/sau Ph + 35% - la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
de 0.5 cm documentată prin examen imagistic (IRM sau CT) ● Creșterea ASCG argumentată prin imagini radiologice seriale ● Vârsta ≥ 1 an 2. Metodologia de excludere din tratamentul cu Everolimus: ● Pacienții cu simptomatologie acută datorată ASCG unde intervenția chirurgicală este indicată ● Hipersensibilitate cunoscută la Everolimus sau la alți derivați de rapamicină (sirolimus) sau la oricare dintre excipienți. 3. Doze și mod de administrare: ● Doza inițială recomandată de Everolimus pentru tratarea pacienților cu ASCG este 4,5 mg/m², concentrațiile minime de everolimus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
seriale; ● Evaluarea funcției renale (teste serice pentru determinarea ratei de filtrare glomerulară) și a tensiunii arteriale; 2. Metodologia de excludere din tratamentul cu Everolimus: ● Pacienții cu simptomatologie acută datorată angiomiolipomului unde intervenția chirurgicală este indicată (inclusiv hemoragie determinată de AML); ● Hipersensibilitate cunoscută la Everolimus sau la alți derivați de rapamicină (sirolimus) sau la oricare dintre excipienți. 3. Doze și mod de administrare: ● Doza recomandată este de 10 mg de everolimus o dată pe zi. ● Hipertensiunea la pacienții cu AML trebuie tratată de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
cu Ruxolitinib, trebuie efectuată o hemogramă completă, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. Hemograma completă, inclusiv numărarea separată a leucocitelor, trebuie monitorizate la fiecare 2-4 săptămâni până la stabilizarea dozelor de Ruxolitinib, apoi conform indicațiilor clinice. VI. Criterii de excludere din tratament: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Sarcina și alăptarea. După 6 luni dacă nu a existat o reducere a dimensiunii splinei sau o îmbunătățire a simptomelor de la începerea tratamentului. Dacă se menține o creștere a lungimii splinei de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
suprafețelor de acoperire ale articulațiilor metacarpofalangiene sau a coatelor 4. Eșecul terapiei de primă linie recomandată în tratamentul și prevenția ulcerațiilor digitale reprezentata de blocantele de calciu (de elecție Nifedipina) la doze maximale indicate sau tolerate de pacient. II. Contraindicații. ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ● Insuficiență hepatică moderată până la severă, adică clasa B sau C Child-Pugh ● Concentrații plasmatice inițiale ale aminotransferazelor hepatice (AST și/sau ALT) de 3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normalului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
adulți cu purpură trombocitopenică imună (idiopatică) cronică (PTI) splenectomizați, care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu: corticosteroizi, imunoglobuline) precum și la pacienții adulți cu PTI la care splenectomia este contraindicată în cazul imposibilității practicării splenectomiei. CRITERII DE EXCLUDERE - Insuficiența hepatică - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. DOZE Romiplostim poate fi administrat o dată pe săptămână ca injecție subcutanată. Doza inițială Doza inițială de romiplostim este de 1 мg/kg, în funcție de greutatea corporală actuală a pacientului. Calcularea dozei *Font 9
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
numărul trombocitelor nu crește la o valoare suficientă pentru a evita hemoragiile semnificative din punct de vedere clinic). 2. eșecul menținerii răspunsului plachetar cu tratament administrat în intervalul de doze recomandate 3. semne clinice și biologice de insuficiență hepatică 4. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți 5. necomplianța pacientului PRESCRIPTORI: medicii din specialitatea hematologie din unitățile sanitare nominalizate pentru derularea subprogramului Oprirea tratamentului trebuie raportată la CNAS în termen de maxim 10 zile de catre medicul prescriptor. Anexa 16
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
Pacienții care nu vor atinge acest nivel de răspuns în timpul perioadei test de o lună, trebuie considerați ca non-responsivi. evaluări clinice regulate (monitorizarea concentrațiilor plasmatice de fenilalanină și tirozină, a aportului nutrițional și a dezvoltării psihomotorii). Criterii de excludere non-responsivi Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții Prescriptori: medici din specialitatea pediatrie din unitățile sanitare nominalizate pentru derularea programului, cu aprobarea comisiei de la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate. Tratamentul se poate acorda doar prin farmaciile cu circuit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
și/sau dureri scapulare sau în umăr trebuie evaluate din punct de vedere al integrității splinei. ● Sodiu Mozobil conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adică practic "nu conține sodiu". Criterii de excludere din tratament Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Prescriptori: medicii din specialitățile hematologie sau oncologie medicală, după caz.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
din România, Ecaterina Ionescu București, 30 iunie 2012. Nr. 54. Anexa Competențele medicului specialist și ale medicului primar în endodonție 1. Consultație primară de specialitate și consult oncologic preventiv 2. Tehnici de anestezie în medicina dentară 3. Tratamentul hiperesteziei și hipersensibilității dentinare 4. Tratamentul inflamației pulpare reversibile prin coafaj indirect sau direct 5. Tratamentul de urgență al pulpitelor acute în situațiile clinice caracterizate de prezența unor canale radiculare greu accesibile 6. Tratamentul pulpitelor acute parțiale ireversibile la monoradiculari prin amputație pulpară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243310_a_244639]
-
medicamentului a jeun, pentru a îmbun��tăți absorbția). Deoarece polineuropatia diabetică este o boală cronică, poate fi necesar tratament cronic. Decizia asupra fiecărui caz trebuie să aparțină medicului care tratează pacientul. III. Contraindicații Acidul alfa-lipoic este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la acid alfa-lipoic sau la oricare dintre excipienții produsului. IV. Atenționări și precauții speciale La copii și adolescenți nu se recomandă tratamentul cu acidul alfa-lipoic, deoarece nu există experiență clinică pentru aceste grupe de vârstă. Deoarece nu sunt disponibile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
administrarea medicamentului a jeun, pentru a îmbunătăți absorbția). Deoarece polineuropatia diabetică este o boală cronică, poate fi necesar tratament cronic. Decizia asupra fiecărui caz trebuie să aparțină medicului care tratează pacientul. III. Contraindicații Acidul alfa-lipoic este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la acid alfa-lipoic sau la oricare dintre excipienții produsului. IV. Atenționări și precauții speciale La copii și adolescenți nu se recomandă tratamentul cu acidul alfa-lipoic, deoarece nu există experiență clinică pentru aceste grupe de vârstă. Deoarece nu sunt disponibile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
luni de la inițierea terapiei. 3. Pacienți non-complianți la tratament cu Teriparatidum (discontinuități ale terapiei) 4. Pacienți cu contraindicații conform rezumatului caracteristicilor produsului (RCP), respectiv: → copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) sau la adulți tineri cu cartilaje epifizare deschise; → hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; → sarcina și alăptarea; → hipercalcemie preexistentă; → hiperparatiroidismul; → insuficiență renală severă; → boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul și boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi; → creșteri inexplicabile ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]