2,457 matches
-
infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu pembrolizumab poate fi utilizat la acești pacienți, dacă medicul curant consideră că beneficiile depășesc riscurile potențiale, iar pacientul a fost informat în detaliu. ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică: ● Confirmarea histologică a diagnosticului. ● Evaluare clinică și imagistică (evaluare completă pentru certificarea stadiului afecțiunii). ● Evaluarea criteriilor de inegibilitate pentru tratamentul cu cisplatin (indicația 2) - evaluare clinică și paraclinică pentru contraindicațiile menționate în RCP-ul produsului cisplatin. ● Expresia PD-L1 cu un CPS ≥ 10
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
pentru certificarea stadiilor metastatic sau recurent nerezecabil - este obligatorie evaluarea imagistică (+/- consult specialitate ORL/chirurgie BMF) înainte de inițierea imunoterapiei. Se recomandă ca evaluarea imagistică să fie efectuată cu cel mult 6 săptămâni anterior inițierii imunoterapiei (sunt permise excepții justificate). ● Confirmarea histologică a diagnosticului ● Evaluare biologică: în funcție de decizia medicului curant Doza: Doza recomandată de pembrolizumab la adulți este fie de 200 mg la interval de 3 săptămâni, fie de 400 mg la interval de 6 săptămâni, administrată sub forma unei
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu pembrolizumab poate fi utilizat la acești pacienți, dacă medicul curant consideră ca beneficiile depășesc riscurile potențiale iar pacientul a fost informat în detaliu. ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică: ● Evaluare clinică și imagistică. ● Confirmarea histologică a diagnosticului. ● Testarea PD-L1 cu un CPS ≥ 1. ● Evaluarea biologică: va conține analizele recomandate de către medicul curant (în funcție de starea pacientului și de posibilele co-morbidități existente). Doza: Doza recomandată de pembrolizumab la adulți este fie de 200 mg
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu pembrolizumab poate fi utilizat la acești pacienți, dacă medicul curant consideră că beneficiile depășesc riscurile potențiale, iar pacientul a fost informat în detaliu. ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică: ● Evaluare clinică și imagistică. ● Confirmarea histologică a diagnosticului. ● Testarea PD-L1 pentru indicația 2. ● Testarea HR și HER2 pentru ambele indicații. ● Evaluarea biologică: va conține analizele recomandate de către medicul curant (în funcție de starea pacientului și de posibilele co-morbidități existente). Doza: Doza recomandată de pembrolizumab la
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
poate fi utilizat la acești pacienți, dacă medicul curant consideră că beneficiile depășesc riscurile potențiale, iar pacientul a fost informat în detaliu. ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică: ● Evaluarea clinică și imagistică pentru determinarea riscului de recurență a bolii. ● Confirmarea postoperatorie și histologică pentru determinarea riscului de recurență a bolii. ● Evaluarea biologică: va conține analizele recomandate de către medicul curant (în funcție de starea pacientului și de posibilele co-morbidități existente). Doza: Doza recomandată de pembrolizumab la adulți este fie de 200 mg la
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
utilizat la acești pacienți, dacă medicul curant consideră că beneficiile depășesc riscurile potențiale, iar pacientul a fost informat în detaliu. ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică: ● Evaluarea clinică și imagistică pentru determinarea stadiului avansat-metastatic al cancerului esofagian sau de joncțiune gastro-esofagienă. ● Confirmarea histologică a diagnosticului. ● Determinarea expresiei PD-L1 pentru ambele indicații ● Determinarea expresiei HER2 pentru indicația 2. ● Evaluarea biologică: va conține analizele recomandate de către medicul curant (în funcție de starea pacientului și de posibilele co-morbidități existente). Doza: Doza recomandată de pembrolizumab la
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
137 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Pentru indicația nr. 1: ● vârsta ≥ 18 ani ● pacienți cu diagnostic citologic sau histologic de carcinom cu celule renale ● pacienții cu carcinom cu celule renale netratați anterior, cu risc intermediar sau crescut/nefavorabil conform IMDC ● status de performanță ECOG - 0, 1 sau 2 ● funcție hematologică, renală și hepatică adecvate (în opinia medicului curant). Pentru indicația
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
renale netratați anterior, cu risc intermediar sau crescut/nefavorabil conform IMDC ● status de performanță ECOG - 0, 1 sau 2 ● funcție hematologică, renală și hepatică adecvate (în opinia medicului curant). Pentru indicația nr. 2: ● vârsta ≥ 18 ani ● pacienți cu diagnostic citologic sau histologic de carcinom cu celule renale () Tratament anterior specific (inclusiv ICI - inhibitorii punctelor de control immune - "imunoterapie"), din care cel puțin o linie reprezentată de TKI anti VEGF () Progresia bolii, în timpul sau după cel puțin un regim de tratament anterior
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
1. Pentru diagnosticul de boală Crohn este necesară existența criteriilor clinice (numărul scaunelor/24 h, sensibilitate abdominală, scădere din greutate, febră, tahicardie), biologice (VSH, PCR, calprotectina, lactoferina, anemie, hipoalbuminemie) endoscopice (VCE): (afte, ulcere serpigionoase, aspect de piatră de pavaj, afectarea lumenului) histologice (când este posibilă biopsia) (inflamație trasmurală, granulom inflamator). Evaluarea gravității se poate face complementar și prin calcularea scorului CDAI. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 567 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
ori de câte ori se suspectează pierderea răspunsului. Răspunsul terapeutic va fi apreciat prin încadrarea într-una dintre următoarele categorii: 1. Pentru boala Crohn: – Remisiune clinică (dispariția simptomelor clinice) clinico-biologică (dispariția simptomelor și a alterărilor biologice existente) endoscopică (vindecarea mucosală) histologică (fără elemente inflamatorii) - Fistulele se închid iar scorul CDAI < 150 puncte. ... – Răspuns parțial - ameliorare clinico-biologică (ameliorarea simptomelor, reducerea cu 50% a valorilor probelor biologice față de start) scăderea scorului CDAI cu > 100 puncte scăderea drenajului fistulelor cu > 50%. ... – Recădere - pierderea
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
100 puncte scăderea drenajului fistulelor cu > 50%. ... – Recădere - pierderea răspunsului: reapariția simptomelor, a modificărilor biologice, endoscopice. Valoare predictivă ridicată: creșterea calprotectinei fecale. ... ... 2. Pentru colita ulcerativă: – Remisiune clinică - dispariția simptomelor, clinico-biologică (fără simptome și probe biologice normale), endoscopică (vindecare mucosală) histologică (fără elemente inflamatorii de tip acut): ... – Răspuns terapeutic: ameliorare clinico-biologică, eventual endoscopică cu persistența eritemului, granulației și ștergerea desenului vascular ... – Recădere - pierderea răspunsului terapeutic: reapariția simptomelor, modificărilor biologice (valoare predictivă calprotectina fecală), endoscopice și histologice. ... – Monitorizare după obținerea remisiunii ... ... Din
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
biologice normale), endoscopică (vindecare mucosală) histologică (fără elemente inflamatorii de tip acut): ... – Răspuns terapeutic: ameliorare clinico-biologică, eventual endoscopică cu persistența eritemului, granulației și ștergerea desenului vascular ... – Recădere - pierderea răspunsului terapeutic: reapariția simptomelor, modificărilor biologice (valoare predictivă calprotectina fecală), endoscopice și histologice. ... – Monitorizare după obținerea remisiunii ... ... Din 6 luni în 6 luni prin examinare clinică, biochimică, calprotectina fecală, eventual endoscopică/RMN dacă valoarea calprotectinei este crescută. – Recăderea sau pierderea secundară a răspunsului la tratament. ... Recomandări: – Verificarea complianței la tratament ... – Excluderea unei alte cauze
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
Diagnostic necropsic 35 35 5 Morfopatologie Examen anatomopatologic la set de organe - animale mari Set de organe Diagnostic necropsic 51 51 6 Morfopatologie Expertiză medico- legală veterinară Cadavre/set de organe Expertiză de laborator 959 498 7 Morfopatologie Evidențierea unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină Probe de țesuturi/organe Metodă histologică 76 41 8 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină - Albastru de metil Probe de țesuturi / organe
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
Morfopatologie Examen anatomopatologic la set de organe - animale mari Set de organe Diagnostic necropsic 51 51 6 Morfopatologie Expertiză medico- legală veterinară Cadavre/set de organe Expertiză de laborator 959 498 7 Morfopatologie Evidențierea unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină Probe de țesuturi/organe Metodă histologică 76 41 8 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină - Albastru de metil Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 82 45 9
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
Set de organe Diagnostic necropsic 51 51 6 Morfopatologie Expertiză medico- legală veterinară Cadavre/set de organe Expertiză de laborator 959 498 7 Morfopatologie Evidențierea unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină Probe de țesuturi/organe Metodă histologică 76 41 8 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină - Albastru de metil Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 82 45 9 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
medico- legală veterinară Cadavre/set de organe Expertiză de laborator 959 498 7 Morfopatologie Evidențierea unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină Probe de țesuturi/organe Metodă histologică 76 41 8 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină - Albastru de metil Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 82 45 9 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină - Verde lumină Probe
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
organe Expertiză de laborator 959 498 7 Morfopatologie Evidențierea unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină Probe de țesuturi/organe Metodă histologică 76 41 8 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină - Albastru de metil Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 82 45 9 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină - Verde lumină Probe de țesuturi / organe Metodă histologică
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină Probe de țesuturi/organe Metodă histologică 76 41 8 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină - Albastru de metil Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 82 45 9 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină - Verde lumină Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 78 41 10 Morfopatologie Evidențierea unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
țesuturi/organe Metodă histologică 76 41 8 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină - Albastru de metil Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 82 45 9 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină - Verde lumină Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 78 41 10 Morfopatologie Evidențierea unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Van Gieson Probe de țesuturi / organe Metodă histologică
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
8 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină - Albastru de metil Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 82 45 9 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină - Verde lumină Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 78 41 10 Morfopatologie Evidențierea unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Van Gieson Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 80 58 11 Morfopatologie Evidențierea
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
histologică de colorare Hematoxilină - Eozină - Albastru de metil Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 82 45 9 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină - Verde lumină Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 78 41 10 Morfopatologie Evidențierea unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Van Gieson Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 80 58 11 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 82 45 9 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină - Verde lumină Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 78 41 10 Morfopatologie Evidențierea unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Van Gieson Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 80 58 11 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Lillie - Pasternack Probe de țesuturi / organe Metodă histologică
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
histologică 82 45 9 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină - Verde lumină Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 78 41 10 Morfopatologie Evidențierea unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Van Gieson Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 80 58 11 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Lillie - Pasternack Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 72 45 12 Morfopatologie Evidențierea
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
histologice Și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Hematoxilină - Eozină - Verde lumină Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 78 41 10 Morfopatologie Evidențierea unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Van Gieson Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 80 58 11 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Lillie - Pasternack Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 72 45 12 Morfopatologie Evidențierea corpusculilor Babeș-Negri și a altor incluzii virale prin metoda histologică
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]
-
Verde lumină Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 78 41 10 Morfopatologie Evidențierea unor structuri histologice și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Van Gieson Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 80 58 11 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Lillie - Pasternack Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 72 45 12 Morfopatologie Evidențierea corpusculilor Babeș-Negri și a altor incluzii virale prin metoda histologică de colorare Mann Probe de țesuturi / organe Metodă histologică 84
ANEXE din 9 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298068]