818 matches
-
unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
administrare; - dată de expirare, în termeni clari (luna, ăn); - formă farmaceutică; - conținutul formei de prezentare destinate vânzării; - precauții speciale de păstrare, dacă există; - o atenționare specială, daca este necesara; - numărul seriei de fabricație; - numărul autorizației de punere pe piată; - "medicament homeopat fără indicații terapeutice aprobate"; - o atenționare care îl sfătuiește pe utilizator să consulte un medic dacă simptomele persistă. Capitolul VI Clasificarea medicamentelor Articolul 780 (1) La eliberarea autorizațiilor de punere pe piață, Agenția Națională a Medicamentului specifică clasificarea medicamentelor în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
și Dick, brucelina; (iii) agenți folosiți pentru producerea imunității pasive, precum antitoxina difterică, globulina antivariolică, globulina antilimfocitică; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 6. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un procedeu de fabricație homeopat descris de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeele utilizate în prezent în România și în statele membre ale UE; un medicament homeopat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]
-
antilimfocitică; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 6. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un procedeu de fabricație homeopat descris de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeele utilizate în prezent în România și în statele membre ale UE; un medicament homeopat poate conține mai multe principii active; 7. medicament radiofarmaceutic - orice medicament care, atunci când este gata de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]
-
homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un procedeu de fabricație homeopat descris de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeele utilizate în prezent în România și în statele membre ale UE; un medicament homeopat poate conține mai multe principii active; 7. medicament radiofarmaceutic - orice medicament care, atunci când este gata de folosire, conține încorporați, în scopuri medicale, unul sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 8. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-părinte fixat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]
-
791, medicamentele homeopate trebuie să fie etichetate în acord cu prevederile prezentului capitol și să conțină o mențiune pe etichetă asupra naturii lor homeopate, într-o formă clară și lizibilă. Articolul 791 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 715 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 699 pct. 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]
-
unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 715 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 699 pct. 6; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentată cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]
-
administrare; - data de expirare, în termeni clari (lună, an); - forma farmaceutică; - conținutul formei de prezentare destinate vânzării; - precauții speciale de păstrare, dacă există; - o atenționare specială, dacă este necesară; - numărul seriei de fabricație; - numărul autorizației de punere pe piață; - "medicament homeopat fără indicații terapeutice aprobate"; - o atenționare care îl sfătuiește pe utilizator să consulte un medic dacă simptomele persistă. Capitolul VI Clasificarea medicamentelor Articolul 792 (1) La eliberarea autorizațiilor de punere pe piață, ANMDM specifică clasificarea medicamentelor în: ... - medicamente care se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]
-
practică homeopatia și alte tratamente terapeutice pentru alinarea suferințelor și dezechilibrelor fizice și mentale; aplică tratamente terapeutice cu caracter educativ sau recreativ; tratează defecte de pronunție, corectează tulburările vizuale oculo-motorii. Ocupații componente: 322901 instructor ergoterapie 322902 instructor logoped 322903 tehnician homeopat 322904 instructor de educație sanitară 322905 bioenergetician 322906 inforenergetician radiestezist ------------- Ocupația "inforenergetician radiestezist" a fost introdusă conform anexei la ORDINUL nr. 86 din 10 ianuarie 2000 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 29 din 26 ianuarie 2000. 322907 terapeut în terapii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201937_a_203266]
-
311406 tehnician electronică, transporturi, poștă și telecomunicații 311306 tehnician electrician 311306 tehnician energetician 316202 tehnician frigotehnist 311108 tehnician geolog 321103 tehnician în hematologie 311111 tehnician hidrolog 311112 tehnician hidrogeolog 311204 tehnician hidroameliorații 311109 tehnician hidrometru 311205 tehnician hidrotehnic 322903 tehnician homeopat 316203 tehnician în industria alimentară 316206 tehnician industria alimentară fermentativa 316205 tehnician industria alimentară extractiva 316207 tehnician industria cărnii, laptelui și conservelor 317301 tehnician industria celulozei și hârtiei 316102 tehnician în industria confecțiilor din piele și înlocuitori 316103 tehnician în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201937_a_203266]
-
prevederile de la cap. I. I.B. Rezumatul caracteristicilor produsului, prospect (când este cazul), eticheta Se aplică prevederile de la cap. I. I.C. Rapoartele experților - justificarea caracterelor homeopate ale sușelor utilizate și folosirea lor tradițională în indicația revendicata (când este cazul) - inocuitatea produsului homeopat mai ales din punct de vedere al diluției fiecăreia dintre componente - calea de administrare pentru produse homeopate injectabile Partea a II-a Documentația chimico-farmaceutica și biologică II.A. Compoziție II.A.1. Compoziția produsului homeopat - Componentă - Cantitate - Funcția în formulare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
când este cazul) - inocuitatea produsului homeopat mai ales din punct de vedere al diluției fiecăreia dintre componente - calea de administrare pentru produse homeopate injectabile Partea a II-a Documentația chimico-farmaceutica și biologică II.A. Compoziție II.A.1. Compoziția produsului homeopat - Componentă - Cantitate - Funcția în formulare - Referință privind calitatea II.A.2. Recipiente II. A.3. Formulă/formulele folosită/folosite în studiile clinice II.A.4. Dezvoltare farmaceutică - explicarea alegerii compoziției - explicarea alegerii recipientelor - explicarea alegerii procesului tehnologic II. B. Metodă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
alopatie, pentru substanțele active a caror prezenta în produsul medicamentos alopat impune eliberarea acestuia pe bază de prescripție medicală. Partea a III-a Documentația toxicologica și farmacologica Trebuie prezentate date (din literatura de specialitate) privind profilul toxicologic al constituenților produsului homeopat. Se va evalua riscul toxicologic al produsului homeopat propus pentru autorizare de punere pe piață. Partea a IV-a Documentația clinică pentru produse homeopate cu indicații terapeutice Capitolul VI DOCUMENTAȚIA NECESARĂ PENTRU AUTORIZAREA PRODUSELOR OBȚINUTE PRIN BIOTEHNOLOGIE Partea I Rezumatul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
produsul medicamentos alopat impune eliberarea acestuia pe bază de prescripție medicală. Partea a III-a Documentația toxicologica și farmacologica Trebuie prezentate date (din literatura de specialitate) privind profilul toxicologic al constituenților produsului homeopat. Se va evalua riscul toxicologic al produsului homeopat propus pentru autorizare de punere pe piață. Partea a IV-a Documentația clinică pentru produse homeopate cu indicații terapeutice Capitolul VI DOCUMENTAȚIA NECESARĂ PENTRU AUTORIZAREA PRODUSELOR OBȚINUTE PRIN BIOTEHNOLOGIE Partea I Rezumatul dosarului Se aplică prevederile de la cap. I. Partea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
practică homeopatia și alte tratamente terapeutice pentru alinarea suferințelor și dezechilibrelor fizice și mentale; aplică tratamente terapeutice cu caracter educativ sau recreativ; tratează defecte de pronunție, corectează tulburările vizuale oculo-motorii. Ocupații componente: 322901 instructor ergoterapie 322902 instructor logoped 322903 tehnician homeopat 322904 instructor de educație sanitară 322905 bioenergetician 322906 inforenergetician radiestezist ------------- Ocupația "inforenergetician radiestezist" a fost introdusă conform anexei la ORDINUL nr. 1.055 din 12 ianuarie 2000 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 29 din 26 ianuarie 2000. 322907 terapeut în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201890_a_203219]
-
anexei la ORDINUL nr. 334 din 18 iulie 2003 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 543 din 29 iulie 2003. 321103 tehnician în hematologie 311111 tehnician hidrolog 311112 tehnician hidrogeolog 311204 tehnician hidroameliorații 311109 tehnician hidrometru 311205 tehnician hidrotehnic 322903 tehnician homeopat 313125 tehnician iluminat tehnologic ----------- Ocupația "tehnician iluminat tehnologic" a fost introdusă conform anexei la ORDINUL nr. 334 din 18 iulie 2003 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 543 din 29 iulie 2003. 311525 tehnician încercări componente vehicule/ grup motopropulsor/optimizare energetică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201890_a_203219]
-
ale produsului medicinal la care se referă pct. 1. 5. Produs medicinal veterinar imunologic: un produs medicinal veterinar administrat la animale, cu scopul de a produce imunitate activă sau pasivă sau pentru testarea stării de imunitate. 6. Produs medicinal veterinar homeopat: orice produs medicinal veterinar preparat din substanțe denumite stocuri homeopate, în conformitate cu o procedură de fabricație homeopata descrisă de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeile utilizate în mod curent și oficial în România și în statele membre ale Uniunii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
din substanțe denumite stocuri homeopate, în conformitate cu o procedură de fabricație homeopata descrisă de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeile utilizate în mod curent și oficial în România și în statele membre ale Uniunii Europene. Un produs medicinal veterinar homeopat poate conține unul sau mai multe principii homeopate. 7. Perioadă de așteptare: Perioada dintre ultima administrare a produsului medicinal veterinar la animale, în condiții normale de utilizare, în conformitate cu prevederile prezenței norme sanitare veterinare și obținerea alimentelor provenite de la astfel de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
înregistrare simplificată specială pentru produsele medicinale homeopate veterinare menționate la alin. (1), cu excepția cazului efectului terapeutic demonstrat. ... Articolul 22 O cerere de înregistrare simplificată specială, se poate referi la o serie de produse medicinale derivate de la același/aceleași stoc/stocuri homeopat(e). Pentru a demonstra calitatea farmaceutică și omogenitatea fiecărui lot a produselor în cauză, cererea trebuie însoțită de următoarele documente: a) denumirea științifică sau alta denumire prevăzută în farmacopee pentru stocul sau stocurilor homeopate, împreună cu o declarație privind diferitele căi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
Articolul 70 (1) Fără a se aduce atingere prevederilor alin. (2), produsele medicinale veterinare homeopate trebuie să fie etichetate în conformitate cu prevederile prezentului titlu și identificate prin includerea pe etichetele acestora, într-o formă clar lizibila, a sintagmei: "produs medicinal veterinar homeopat". ... (2) Eticheta și după caz, prospectul pentru produsele medicinale veterinare homeopate prevăzute la art. 21 alin. (1), suplimentar față de mențiunea distinctă: "produs medicinal veterinar homeopat fără indicații terapeutice aprobate", trebuie să cuprindă în mod obligatoriu și exclusiv următoarele informații: ... a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
prin includerea pe etichetele acestora, într-o formă clar lizibila, a sintagmei: "produs medicinal veterinar homeopat". ... (2) Eticheta și după caz, prospectul pentru produsele medicinale veterinare homeopate prevăzute la art. 21 alin. (1), suplimentar față de mențiunea distinctă: "produs medicinal veterinar homeopat fără indicații terapeutice aprobate", trebuie să cuprindă în mod obligatoriu și exclusiv următoarele informații: ... a) denumirea științifică a stocului/stocurilor, urmată de gradul de diluție, utilizând simbolurile din farmacopeea utilizată, în conformitate art. 1, pct. 6. În cazul în care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
aprobate", trebuie să cuprindă în mod obligatoriu și exclusiv următoarele informații: ... a) denumirea științifică a stocului/stocurilor, urmată de gradul de diluție, utilizând simbolurile din farmacopeea utilizată, în conformitate art. 1, pct. 6. În cazul în care produsul medicinal veterinar homeopat este compus din mai multe stocuri, eticheta poate menționa o denumire inventată, suplimentar față de denumirile științifice ale stocurilor, ... b) numele și adresa deținătorului autorizației de comercializare și atunci când este cazul, al fabricantului, ... c) metodă de administrare și, după caz, calea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
este comercializat sub o formă farmaceutica care poate fi folosită fără procesare ulterioară; e) produs medicinal imunologic de uz veterinar - preparat medicinal administrat animalelor în scopul producerii imunității active sau pasive ori pentru diagnosticarea stării de imunitate; ... f) produs medicinal homeopat de uz veterinar - produs medicinal de uz veterinar preparat din produse, substanțe sau compoziții denumite stocuri homeopate, conform modului de preparare a produselor homeopate descrise în Farmacopeea Română sau în Farmacopeea Europeana; ... g) produs stomatologic de uz veterinar - produs cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258941_a_260270]
-
și Dick, brucelina; (iii) agenți folosiți pentru producerea imunității pasive, precum antitoxina difterica, globulina antivariolica, globulina antilimfocitica; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 4. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un procedeu de fabricație homeopat descris de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeele utilizate în prezent în România și în statele membre ale Uniuniii Europene; un medicament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]
-
antilimfocitica; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 4. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un procedeu de fabricație homeopat descris de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeele utilizate în prezent în România și în statele membre ale Uniuniii Europene; un medicament homeopat poate conține mai multe principii active; 5. medicament radiofarmaceutic - orice medicament care, atunci când este gata
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]