8,599 matches
-
subcutanată la nivelul coapsei (a se injecta alternativ, în fiecare zi, în cealaltă coapsă). ... 2. La pacienții care utilizează vitamina D activă, doza de vitamina D activă trebuie scăzută cu 50%, dacă valoarea calciului seric înainte de inițierea tratamentului cu hormonul paratiroidian (ADNr) depășește 7,5mg/dl (1,87 mmol/l). ... 3. La toți pacienții se va menține doza de supliment de calciu. ... 4. Doza de vitamina D activă sau de supliment de calciu sau ambele trebuie ajustate în funcție de valoarea calciului seric și
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
dozelor - in tabelul nr. 1 sunt prezentate recomandări de ajustare a dozei de ADNr, de vitamina D activă și de supliment de calciu, în funcție de valoarea calciului seric (Conversie calciu 1 mmol/l = 4 mg/dl) Tabelul 1. Ajustarea dozei de hormon paratiroidian (ADNr), vitamina D activă și de supliment de calciu Valoarea calcemiei înainte de administrare A se ajusta primul A se ajusta al doilea A se ajusta al treilea Hormonul paratiroidian (ADNr) Formele de vitamina D activă Suplimentul de calciu
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
calciu 1 mmol/l = 4 mg/dl) Tabelul 1. Ajustarea dozei de hormon paratiroidian (ADNr), vitamina D activă și de supliment de calciu Valoarea calcemiei înainte de administrare A se ajusta primul A se ajusta al doilea A se ajusta al treilea Hormonul paratiroidian (ADNr) Formele de vitamina D activă Suplimentul de calciu Peste limita superioară a normalului (10,2 mg/dl sau 2,55 mmol/l)* A se lua în considerare reducerea dozei sau întreruperea tratamentului cu PTH (ADNr) și a se reevalua tratamentul cu ajutorul
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Limita superioară a normalului poate diferi în funcție de laborator **) A se întrerupe administrarea la pacienții care utilizează cea mai mică doză disponibilă ... d) Reacții adverse - Rezumatul profilului de siguranță Cele mai frecvente reacții adverse în rândul pacienților tratați cu hormonul paratiroidian (ADNr) au fost hipercalcemia, persistența hipocalcemiei și manifestările clinice asociate cu acestea, inclusiv cefalee, diaree, vărsături, parestezie, hipoestezie și hipercalciurie. În studiile clinice, aceste reacții au fost în general de severitate ușoară până la moderată și tranzitorii, și au
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
și manifestările clinice asociate cu acestea, inclusiv cefalee, diaree, vărsături, parestezie, hipoestezie și hipercalciurie. În studiile clinice, aceste reacții au fost în general de severitate ușoară până la moderată și tranzitorii, și au fost abordate terapeutic prin ajustarea dozelor de hormon paratiroidian (ADNr), calciu și/sau vitamina D activă. ... ... IV. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE URMĂRITE ÎN MONITORIZAREA PACIENȚILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU HORMONUL PARATIROIDIAN (ADNr) Reevaluările pentru monitorizarea pacienților din programul terapeutic cu hormon paratiroidian (ADNr) vor fi efectuate de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
abordate terapeutic prin ajustarea dozelor de hormon paratiroidian (ADNr), calciu și/sau vitamina D activă. ... ... IV. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE URMĂRITE ÎN MONITORIZAREA PACIENȚILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU HORMONUL PARATIROIDIAN (ADNr) Reevaluările pentru monitorizarea pacienților din programul terapeutic cu hormon paratiroidian (ADNr) vor fi efectuate de un medic specialist endocrinolog, numit mai jos medic evaluator. 1. Perioadele de timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament) a. Evaluari la 2-5 zile la ajustări ale dozelor de tratament pînă la
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
magneziu, fosfatază alcalină, calciurie/24h, creatinină, rată de filtrare glomerulară ... – documentare niveluri adecvate vitamina D – dozare 25 OH vitamina D cu valori >20ng/ml ... – evaluări complementare – electrocardiogramă ... ... ... 2. Criterii de eficacitate terapeutică: – concentrație a calciului seric înainte de administrarea dozei zilnice de hormon paratiroidian (ADNr) de 8-9 mg/dl (2,0 - 2,25 mmol/l) și o concentrație a calciului seric la 8-12 ore după administrare <10,2 mg/dl (2,55 mmol/l) ... – dispariția simptomelor și semnelor clinice determinate de hipocalcemie, ... – menținerea excreției urinare de calciu în limite normale, ... – normalizarea
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
determinate de hipocalcemie, ... – menținerea excreției urinare de calciu în limite normale, ... – normalizarea fosfatemiei, astfel încât produsul calciu x fosfor să fie sub 55mgp /dlp ... ... 3. Criterii de ineficiență terapeutică: – simptomatologie necontrolată ... – valori ale calcemiei <8 mg/dl (2mmol/l) înainte de administrarea hormonul paratiroidian (ADNr) ... – calciurie peste limita superioară a valorilor normale pentru vârstă și sex ... – produs calciu x fosfor peste 55 mgp /dlp ... ... ... V. CRITERIILE DE EXCLUDERE SAU ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI CU HORMONUL PARATIROIDIAN (ADNr) Hormonul paratiroidian (ADNr) este contraindicat la pacienții
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
<8 mg/dl (2mmol/l) înainte de administrarea hormonul paratiroidian (ADNr) ... – calciurie peste limita superioară a valorilor normale pentru vârstă și sex ... – produs calciu x fosfor peste 55 mgp /dlp ... ... ... V. CRITERIILE DE EXCLUDERE SAU ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI CU HORMONUL PARATIROIDIAN (ADNr) Hormonul paratiroidian (ADNr) este contraindicat la pacienții: – cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... – care sunt tratați sau au fost tratați anterior prin radioterapie la nivelul scheletului ... – cu tumori maligne la nivelul scheletului sau metastaze osoase ... – care au
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
scăzută – se va monitoriza prin jurnal de administrare al pacientului cu menționarea numărului lotului medicamentului administrat și prin cuantificarea flacoanelor utilizate. ... La pacienții la care se suspicionează hipoparatiroidism tranzitor, după o perioadă de 6 luni se va întrerupe tratamentul cu hormonul paratiroidian (ADNr) cu reevaluarea metabolismului fosfo-calcic și reinițiere a terapiei în caz de persistență a hipoparatiroidismului. Întreruperea temporară sau definitivă bruscă a tratamentului cu hormonul paratiroidian (ADNr) poate duce la hipocalcemie severă și trebuie să fie asociată cu monitorizarea valorilor
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
se suspicionează hipoparatiroidism tranzitor, după o perioadă de 6 luni se va întrerupe tratamentul cu hormonul paratiroidian (ADNr) cu reevaluarea metabolismului fosfo-calcic și reinițiere a terapiei în caz de persistență a hipoparatiroidismului. Întreruperea temporară sau definitivă bruscă a tratamentului cu hormonul paratiroidian (ADNr) poate duce la hipocalcemie severă și trebuie să fie asociată cu monitorizarea valorilor calciului seric și ajustarea, dacă este necesară, a surselor exogene de calciu și/sau vitamina D activă ... VI. PRESCRIPTORI Inițierea și continuarea tratamentului se face de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
tratament medicamentos al bolnavilor cu afecțiuni oncologice (adulți și copii)“ se modifică și va avea următorul cuprins: Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecțiuni oncologice (adulți și copii) Activități: a) asigurarea tratamentului specific bolnavilor cu afecțiuni oncologice: citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creștere și inhibitori de osteoclaste în spital și în ambulatoriu; ... b) asigurarea tratamentului specific cu terapii avansate CART, în spital. ... Criterii de eligibilitate: 1. Criterii de includere în subprogram: a) pentru activitatea de asigurare a tratamentului specific (citostatice
ORDIN nr. 77 din 3 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251487]
-
de creștere și inhibitori de osteoclaste în spital și în ambulatoriu; ... b) asigurarea tratamentului specific cu terapii avansate CART, în spital. ... Criterii de eligibilitate: 1. Criterii de includere în subprogram: a) pentru activitatea de asigurare a tratamentului specific (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creștere și inhibitori de osteoclaste), în spital și în ambulatoriu, bolnavilor cu afecțiuni oncologice: după stabilirea diagnosticului de boală neoplazică și stadializarea extensiei tumorale, conform procedurilor recomandate de ghidurile și tratatele naționale și internaționale recunoscute; ... b) pentru activitatea
ORDIN nr. 77 din 3 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251487]
-
bolnavi adulți cu limfom difuz, cu celulă mare de tip B, recidivant sau refractar (DLBCL), după două sau mai multe linii de terapie sistemică. ... ... 2. Criterii de excludere în subprogram: a) pentru activitatea de asigurare a tratamentului specific (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creștere și inhibitori de osteoclaste), în spital și în ambulatoriu, bolnavilor cu afecțiuni oncologice: după epuizarea dozelor de citostatice recomandate sau a timpului de acordare a tratamentului sau la solicitarea bolnavului, după caz. ... ... 3. Criterii de reincludere în
ORDIN nr. 77 din 3 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251487]
-
ambulatoriu, bolnavilor cu afecțiuni oncologice: după epuizarea dozelor de citostatice recomandate sau a timpului de acordare a tratamentului sau la solicitarea bolnavului, după caz. ... ... 3. Criterii de reincludere în subprogram: a) pentru activitatea de asigurare a tratamentului specific (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creștere și inhibitori de osteoclaste), în spital și în ambulatoriu, bolnavilor cu afecțiuni oncologice: la constatarea recidivei sau a progresiei bolii stabilizate, când pacientul necesită reinstituirea tratamentului antineoplazic. Terapia cu CAR-T reprezintă o singură administrare. ... ... Indicatori de evaluare
ORDIN nr. 77 din 3 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251487]
-
recidivei sau a progresiei bolii stabilizate, când pacientul necesită reinstituirea tratamentului antineoplazic. Terapia cu CAR-T reprezintă o singură administrare. ... ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: a) număr de bolnavi cu afecțiuni oncologice pentru care se asigură tratamentul specific (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creștere și inhibitori de osteoclaste), în spital și în ambulatoriu/an: 124.353; ... b) număr de bolnavi cu terapie avansată CAR-T tratați/an: 20; ... ... 2) indicatori de eficiență: a) cost mediu/bolnav cu afecțiuni oncologice pentru care se asigură tratamentul specific (citostatice
ORDIN nr. 77 din 3 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251487]
-
de creștere și inhibitori de osteoclaste), în spital și în ambulatoriu/an: 124.353; ... b) număr de bolnavi cu terapie avansată CAR-T tratați/an: 20; ... ... 2) indicatori de eficiență: a) cost mediu/bolnav cu afecțiuni oncologice pentru care se asigură tratamentul specific (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creștere și inhibitori de osteoclaste), în spital și în ambulatoriu/an: 12.691 lei; ... b) cost mediu/bolnav cu terapie avansată CAR-T tratat/an: 1.651.633,43 lei. ... ... Natura cheltuielilor subprogramului: – cheltuieli pentru medicamente specifice (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creștere, inhibitori de osteoclaste
ORDIN nr. 77 din 3 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251487]
-
se asigură tratamentul specific (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creștere și inhibitori de osteoclaste), în spital și în ambulatoriu/an: 12.691 lei; ... b) cost mediu/bolnav cu terapie avansată CAR-T tratat/an: 1.651.633,43 lei. ... ... Natura cheltuielilor subprogramului: – cheltuieli pentru medicamente specifice (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creștere, inhibitori de osteoclaste), precum și pentru terapia avansată CAR-T. ... Unități care derulează subprogramul: 1. tratamente specifice bolnavilor cu afecțiuni oncologice (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creștere și inhibitori de osteoclaste) în spital și în ambulatoriu: a) Institutul
ORDIN nr. 77 din 3 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251487]
-
avansată CAR-T tratat/an: 1.651.633,43 lei. ... ... Natura cheltuielilor subprogramului: – cheltuieli pentru medicamente specifice (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creștere, inhibitori de osteoclaste), precum și pentru terapia avansată CAR-T. ... Unități care derulează subprogramul: 1. tratamente specifice bolnavilor cu afecțiuni oncologice (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creștere și inhibitori de osteoclaste) în spital și în ambulatoriu: a) Institutul Oncologic «Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu» București; ... b) Institutul Oncologic «Prof. Dr. I. Chiricuță» Cluj-Napoca; ... c) Institutul Regional de Oncologie Iași; ... d) Institutul Regional de Oncologie Timișoara
ORDIN nr. 77 din 3 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251487]
-
cu valori anormale ale testelor funcției tiroidiene la momentul inițial. Pacienții asimptomatici care au valori anormale ale testelor funcției tiroidiene pot fi tratați cu atezolizumab. În cazul hipotiroidismului simptomatic, trebuie amânată administrarea atezolizumab și trebuie inițiată terapia de substituție cu hormoni tiroidieni, după cum este necesar. Hipotiroidismul izolat poate fi tratat cu terapie de substituție, fără corticoterapie. În cazul hipertiroidismului simptomatic, trebuie amânată administrarea atezolizumab și trebuie inițiat tratamentul cu un medicament antitiroidian, după cum este necesar. Tratamentul cu atezolizumab poate
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
cu valori anormale ale testelor funcţiei tiroidiene la momentul iniţial. Pacienţii asimptomatici care au valori anormale ale testelor funcţiei tiroidiene pot fi trataţi cu atezolizumab. În cazul hipotiroidismului simptomatic, trebuie amânată administrarea atezolizumab şi trebuie iniţiată terapia de substituţie cu hormoni tiroidieni, după cum este necesar. Hipotiroidismul izolat poate fi tratat cu terapie de substituţie, fără corticoterapie. În cazul hipertiroidismului simptomatic, trebuie amânată administrarea atezolizumab şi trebuie iniţiat tratamentul cu un medicament antitiroidian, după cum este necesar. Tratamentul cu atezolizumab poate
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
de Asigurări de Sănătate nr. 564/499/2021 La anexa nr. 1, în tabel, poziția 95 se modifică și va avea următorul cuprins: NR. Cod Protocol DENUMIRE 95 H006E SOMATROPINUM LA COPII, ÎN PERIOADA DE TRANZIŢIE ȘI LA ADULȚI CU DEFICIT AL HORMONULUI DE CREȘTERE La anexa nr. 1, în tabel, după poziţia 286 se introduc 12 noi poziții, pozițiile 287-298, cu următorul cuprins: NR. Cod Protocol DENUMIRE 287 A16AX08 TEDUGLUTIDUM 288 B02AB02 INHIBITOR ALFA 1 PROTEINAZA UMANA 289 L01EK03 TIVOZANIBUM 290 L01XC37
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
H006E): DCI SOMATROPINUM LA COPII ŞI ÎN PERIOADA DE TRANZIŢIE se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 95 cod (H006E): DCI SOMATROPINUM LA COPII, ÎN PERIOADA DE TRANZIŢIE ȘI LA ADULȚI CU DEFICIT AL HORMONULUI DE CREȘTERE Tratamentul cu hormon de creştere este disponibil de peste cincizeci de ani, la ora actuală fiind un produs biosintetic, GH uman recombinant (rhGH), cu administrare zilnică. Asigurarea securităţii terapeutice rămâne o preocupare majoră a acestei terapii, de aceea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
ŞI ÎN PERIOADA DE TRANZIŢIE se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 95 cod (H006E): DCI SOMATROPINUM LA COPII, ÎN PERIOADA DE TRANZIŢIE ȘI LA ADULȚI CU DEFICIT AL HORMONULUI DE CREȘTERE Tratamentul cu hormon de creştere este disponibil de peste cincizeci de ani, la ora actuală fiind un produs biosintetic, GH uman recombinant (rhGH), cu administrare zilnică. Asigurarea securităţii terapeutice rămâne o preocupare majoră a acestei terapii, de aceea NU se recomandă administrarea acestui
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
de aceea NU se recomandă administrarea acestui preparat în afara indicaţiilor din acest protocol. COPII SCOPUL TRATAMENTULUI CU rhGH LA COPII Promovarea pe termen scurt şi lung a unei creşteri liniare compensatorii la anumite categorii de copii hipostaturali - deficit de hormon de creştere (GH), sindrom Turner, mutaţii SHOX, copii născuţi mici pentru vârsta gestaţională (SGA nerecuperat), copii cu boli renale cronice. Atingerea potenţialului genetic şi familial propriu fiecărui individ, atingerea înălţimii finale a populaţiei de referinţă, dacă este posibil - pentru categoriile
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]