5,853 matches
-
6 luni de tratament. Orice mărire a dozei de tratament (în limitele permise de protocol) necesită reevaluare la 3 luni. Rezultatele evaluării: a) ameliorarea/controlarea simptomatologiei clinice ... b) scăderea concentrațiilor plasmatice ale markerilor hormonali ... c) stabilizarea/reducerea volumului tumoral, evaluat imagistic ... justifică menținerea aceleiași doze. În caz contrar se recomandă creșterea dozei, în limitele prevăzute de protocol. IV. Posologie ● Octreotid (forme cu eliberare prelungită-LAR) 20 sau 30 mg i.m. la fiecare 4 săptămâni(28 de zile), cu posibilitatea creșterii dozei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
unor reacții adverse majore la tratamentul cu analogi de somatostatină sau lipsa de complianță a pacientului la terapie/monitorizare va transmite în 14 zile Comisiei CNAS decizia de întrerupere a terapiei. ... VII. Criterii de întrerupere a terapiei progresia bolii, evidențiată imagistic, dar în absența simptomatologiei clinice de sindrom carcinoid apariția reacțiilor adverse severe sau a contraindicațiilor lipsa de complianță la tratament și monitorizare decesul pacientului VIII. PRESCRIPTORI: medicii endocrinologi și/sau oncologi și/sau gastroenterologi. ------------- Protocolul terapeutic corespunzător poziției 63, cod
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
forma recurent-remisivă sau formă secundar progresivă (aceasta din urmă formă având indicația înregistrată doar pentru unele dintre medicamente). sindromul clinic izolat (CIS) cu modificări IRM caracteristice de SM (ceea ce presupune excluderea altor afecțiuni care se pot manifesta asemănător clinic și imagistic) Contraindicații ale tratamentului imunomodulator: lipsa criteriilor de certitudine a diagnosticului de SM SM forma primar-progresiva tulburări psihiatrice, în special depresia medie sau severă sarcina în evoluție intoleranța la unul dintre medicamentele imunomodulatoare alte afecțiuni: afecțiuni hematologice grave, afecțiuni hepatice grave
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Precauții și contraindicații: excluderea leucoencefalopatiei multifocale progresive excluderea altor infecții produse de germeni condiționat patogeni hipersensibilitatea la NATALIZUMAB tratament anterior sau simultan cu alte imunosupresoare boli hepatice preexistente sarcina și alăptarea Pe durata tratamentului pacientului trebuie monitorizat clinic, biologic și imagistic pentru depistarea precoce a reacțiilor adverse grave: leucoencefalopatie multifocală progresivă infecții în special cu germeni condiționat patogeni insuficiență hepatică reacții de hipersensibilitate În oricare dintre aceste situații tratamentul trebuie întrerupt de urgență DCI: FULVESTRANTUM Definiția afecțiunii: [] Cancer mamar avansat Stadializarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
etc.) 1. Cancer colorectal: a) pacienți cu sau fără tratament anterior pentru stadiul metastatic; ... b) vârsta 18 ani ... c) funcție hepatică, renală și cardiovasculară în limite normale ... 2. Cancer mamar: a) Cancer mamar documentat citologic/histopatologic ... b) Stadiu metastatic documentat imagistic ... c) Vârsta 18 ani ... ---------- Punctul III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) din protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 83 cod (L004C) DCI: BEVACIZUMABUM se modifică și se înlocuiește potrivit pct. 2 al anexei 7 din ORDINUL nr. 162
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
nr. 162 din 10 martie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 172 din 12 martie 2015, conform pct. 7 al art. I din același act normativ. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) - Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice la interval de 3 luni. În caz de progresie se întrerupe tratamentul - Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale în timpul tratamentului. - Se recomandă monitorizarea proteinuriei cu ajutorul testării urinei prin metoda dipstickurilor, înainte de începerea tratamentului și în timpul tratamentului. Tratamentul trebuie întrerupt definitiv la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
fiecare 3 săptămâni, sub formă de perfuzie intravenoasă, în asociere cu chimioterapia bazată pe săruri de platină - Tratamentul cu Avastin se va continua până la primele semne de progresie a bolii sau toxicitate inacceptabilă. V. Monitorizarea tratamentului: - Pacienții vor fi urmăriți imagistic la interval de 3 luni. În caz de progresie tumorală tratamentul va fi întrerupt. VI. Criterii de excludere din tratament: - Femei însărcinate. - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. - Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la care s-a asociat au fost oprite (ex.: răspuns complet, reacții adverse specifice citostaticelor) V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) - tensiunea arterială (înainte și după fiecare administrare, + zilnic) - proteinuria (înainte și după fiecare administrare); - funcția hepatică (lunar); - investigatii imagistice: eco, CT la 2-3 luni sau în funcție de semnele clinice de evoluție VI. Criterii de excludere din tratament: Reacții adverse: perforație intestinală, proteinurie (peste scor ++), tromboza arterială sau venoasă; Co-morbiditati: antecedente cardiovasculare (de exemplu IMA, AVC, HTA necontrolată) Non-responder: lipsa oricărui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la care s-a asociat a fost oprit (ex.: răspuns complet, reacții adverse specifice interferon-alfa). V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) - tensiunea arterială (înainte și după fiecare administrare, + zilnic) - proteinuria (înainte și după fiecare administrare); - funcția hepatică (lunar); - investigatii imagistice: eco, CT la 2-3 luni sau în funcție de semnele clinice de evoluție VI. Criterii de excludere din tratament: Reacții adverse: perforație intestinală, proteinurie (peste scor ++), tromboza arterială sau venoasă; Co-morbiditati: antecedente cardiovasculare (IMA, AVC, HTA necontrolată) Non-responder: lipsa oricărui răspuns terapeutic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
metastatice tratamentul a fost continuat până la progresia bolii Pentru tratamentul adjuvant al cazurilor de GIST operate cu risc de recidivă, durata tratamentului cu imatinib este de 36 luni. V. Monitorizarea răspunsului la tratament: ● Evaluarea eficacității va fi efectuată prin explorări imagistice la 3 luni. La majoritatea pacienților activitatea antitumorală se evidențiază prin scăderea dimensiunilor tumorii, dar la unii pacienți se pot observa doar modificări ale densității tumorale evidențiate prin tomografie computerizată (TC), sau aceste modificări pot precede o scădere întârziată a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
alte cauze de adenopatii. De reținut, diagnosticul histopatologic și imunohistochimic este obligatoriu. Metodele de diagnostic hematologice (hemoleucograma, medulograma, imunofenotiparea limfocitelor din sânge sau măduvă prin citometrie în flux), biologice (VSH, fibrinogen, proteina C reactivă. Lacticodehidrogenaza serică, funcția renală, funcția hepatică), imagistice (radiografie, ecografie, tomografie) permit completarea diagnosticului și stadializarea limfoamelor, adică stabilirea gradul de extensie al bolii la diagnostic. Alte teste de laborator care aduc elemente de prognostic, dar care nu sunt obligatorii pentru stabilirea diagnosticului sunt testele citogenetice și de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
zi (o tabletă), în combinație cu gemcitabina; - doza de erlotinib se poate reduce în caz de reacții adverse, la 50 mg/zi; - până la progresia bolii (4 luni) V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) - funcția hepatică și hemologică (lunar); - investigații imagistice: eco, CT VI. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse: rash cutanat, diaree, neutropenie de gradul 3; - Co-morbidități: alterarea funcției hepatice sau hematologice; - Non-responder: lipsa apariției rash-ului cutanat în primele 14 zile de tratament; - Non-compliant: pacientul nu ia tableta zilnic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ore după masă. Când este necesară ajustarea dozei, aceasta se reduce cu câte 50 mg. b. Tratamentul cu Erlotinibum se va continua până la primele semne de progresie a bolii sau toxicitate inacceptabilă. VI. Monitorizarea tratamentului: a. Pacienții vor fi urmăriți imagistic la interval de 3 luni. În caz de progresie tumorală tratamentul va fi întrerupt. b) Testarea mutațiilor activatoare ale EGFR la fiecare 6 luni. Dacă se documentază mutația punctiformă T790M, tratamentul cu erlotinib va fi întrerupt ... ---------- Lit. b) a pct.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
scaun, aport lichide, greutate - Laborator: hemograma zilnic; funcție hepatică (ASAT; ALAT; bilirubina totala; fosfataza alcalină; gama GT) și renală (uree. creatinina) - Hemocultura; urocultura; coprocultura; cultura din alte potențiale focare de infecție - în funcție de tabloul clinic - radiografie toracică; ecografie abdominala sau investigatii imagistice specifice ori de câte ori este considerat clinic necesar CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT: - Reacții adverse: nu este aplicabil - Co-morbiditati: nu este aplicabil - Non-responder: nu este aplicabil - Non-compliant: nu este aplicabil RELUARE TRATAMENT (condiții) - tratamentul poate fi repetitive la fiecare ciclu de chimioterapie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 8 aprilie 2014, conform subpct. 11) al pct. 2 al art. I din același act normativ. DCI: TRASTUZUMABUM DEFINIȚIA AFECȚIUNII: cancer mamar STADIALIZAREA AFECȚIUNII: metastatic CRITERII DE INCLUDERE: - cancer mamar documentat histopatologic - stadiu metastatic documentat imagistic - test IHC 3+ sau FISH pozitiv sau CISH pozitiv pentru receptorii HER2 - status de performanta ECOG 0-2 - speranța de viață 3 luni - fracție de ejecție 50% TRATAMENT - scheme terapeutice recomandate: paclitaxel + trastuzumab; docetaxel + trastuzumab; inhibitor de aromatază + trastuzumab. - Trastuzumab: 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
înlocuiește potrivit anexei 11 din ORDINUL nr. 162 din 10 martie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 172 din 12 martie 2015, conform pct. 11 al art. I din același act normativ. MONITORIZARE - răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice la interval de 3 luni. În caz de progresie se întrerupe tratamentul - fracția de ejecție se va măsura la 3, 6, 9, 12 luni de la începerea tratamentului cu Herceptin. Dacă se constată scăderea cu peste 20% de la baseline sau cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cursul tratamentului se poate impune întreruperea sau reducerea dozei la două comprimate de 200 mg o dată pe zi. Perioada de tratament: Tratamentul va continua atât timp cât se observă un beneficiu clinic sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului Evaluare clinică, imagistică (ecografie, CT), biochimică, la maximum 3 luni sau în funcție de simptomatologie. Criterii de excludere din tratament Reacții adverse inacceptabile și necontrolabile chiar și după reducerea dozelor sau după terapia simptomatică specifică a reacțiilor adverse apărute în timpul tratamentului. Prescriptori Inițierea se face
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
în cursul tratamentului se poate impune întreruperea sau reducerea dozei la două comprimate de 200 mg o dată pe zi. Perioada de tratament: Tratamentul va continua atât timp cât se observă un beneficiu clinic sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizare Evaluare clinică, imagistică (ecografie, CT), biochimică, la maximum 3 luni sau în funcție de simptomatologie. Criterii de excludere din tratament Reacții adverse inacceptabile și necontrolabile chiar și după reducerea dozelor sau după terapia simptomatică specifică a reacțiilor adverse apărute în timpul tratamentului. Prescriptori Inițierea se face
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sorafenib; - ICC - la pacienții care dezvoltă ischemie cardiacă și/sau infarct miocardic se va lua în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului cu sorafenib. Durata tratamentului: până la progresia bolii sau apariția toxicităților ce depășesc beneficiul terapeutic. Monitorizarea tratamentului: Se va monitoriza imagistic progresia bolii la 3 luni, precum și toxicitatea hepatică (AST, ALT, bilirubină), TA și EKG (interval QTc). Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
QuantiFERON), avizul medicului pneumolog în cazul unui rezultat pozitiv; - rezultatele testelor pentru VHB ,VHC și VHD, avizul medicului gastroenterolog sau infecționist în cazul unui rezultat pozitiv; - alte teste de laborator relevante, conform fișei de evaluare; - evaluarea gradului de leziuni osteo-articulare (imagistic: radiologic); - justificarea recomandării tratamentului cu agenți biologici (verificarea îndeplinirii criteriilor de protocol); - preparatul biologic recomandat: DCI și denumire comercială, precizând doza și schema terapeutică. Scala VAS și scala Likert de evaluare a bolii de către pacient este completată direct de pacient
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
frecvența de administrare) sau pacientul trece în grija altui medic curant. Medicul curant are obligația de a păstra originalul consimțământului informat, care face parte integrantă din dosarul pacientului. Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și de laborator, imagistice etc.), constituie documentul-sursă față de care, la nevoie, se poate face auditarea datelor furnizate, inclusiv în format electronic (introduse în aplicația informatică Registrul român de boli reumatice). ---------- Ultimul paragraf de la pct. III "Prescriptori" al protocolului terapeutic corespunzător poziției nr. 105 cod
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
durere lombară joasă și redoare matinală de peste 3 luni care se ameliorează cu efortul și nu dispare în repaus; ... b) limitarea mișcării coloanei lombare în plan sagital și frontal; ... c) limitarea expansiunii cutiei toracice, față de valorile normale corectate; ... d) criteriul imagistic: sacroiliita unilaterală grad 3-4 sau sacroiliita bilaterală grad 2-4 radiografic sau prezența de leziuni active (acute) pe IRM reprezentate în special de edem osos subcondral. ... Diagnosticul cert de spondilită anchilozantă presupune prezența criteriului imagistic asociat cel puțin unui criteriu clinic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
față de valorile normale corectate; ... d) criteriul imagistic: sacroiliita unilaterală grad 3-4 sau sacroiliita bilaterală grad 2-4 radiografic sau prezența de leziuni active (acute) pe IRM reprezentate în special de edem osos subcondral. ... Diagnosticul cert de spondilită anchilozantă presupune prezența criteriului imagistic asociat cel puțin unui criteriu clinic. 2. Boala activă și severă - BASDAI 6 la 2 evaluări succesive separate de cel puțin 4 săptămâni și ASDAS ≥ 2,5 (boală cu activitate înaltă sau foarte înaltă) - VSH 28 mm/h și/sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
rezultat test Quantiferon), avizul medicului pneumolog în cazul unui rezultat pozitiv; - rezultatele testelor pentru VHB, VHC, VHD avizul medicului gastroenterolog/infecționist în cazul unui rezultat pozitiv; - alte teste de laborator relevante, conform fișei de evaluare; - evaluarea gradului de leziuni osteoarticulare (imagistic: radiologic/IRM); - justificarea recomandării tratamentului cu agenți biologici (verificarea îndeplinirii criteriilor de protocol); - preparatul biologic recomandat: DCI și denumire comercială, precizând doza și schema terapeutică. Chestionarul BASDAI pentru evaluarea globală a activității bolii de către pacient este completat direct de pacient
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
frecvența de administrare) sau pacientul trece în grija altui medic curant. Medicul curant are obligația de a păstra originalul consimțământului informat, care face parte integrantă din dosarul pacientului. Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și de laborator, imagistice etc.), constituie documentul-sursă față de care, la nevoie, se poate face auditarea datelor furnizate, inclusiv în format electronic (introduse în aplicația informatică Registrul român de boli reumatice). ---------- Ultimul paragraf de la punctul "III. Prescriptori" al protocolului terapeutic corespunzător poziției nr. 106 cod
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]