997 matches
-
poate detecta nicio infecțiozitate reziduală; procesul de tratare trebuie monitorizat prin măsurători de temperatură și timp multiple, automate și continue, combinate cu măsurarea automată a debitelor sau volumelor; orice sistem de tratare trebuie să asigure omogenitatea efluentului în timpul procesului de inactivare; toate datele relevante pentru procesul de inactivare și eliberarea efluentului trebuie înregistrate; măsurarea datelor critice și echipamentele de înregistrare trebuie validate de către personalul calificat cel puțin anual; ... b) Tratament chimic: VFA este destul de sensibil la condiții acide și alcaline. ... NaOH
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]
-
tratare trebuie monitorizat prin măsurători de temperatură și timp multiple, automate și continue, combinate cu măsurarea automată a debitelor sau volumelor; orice sistem de tratare trebuie să asigure omogenitatea efluentului în timpul procesului de inactivare; toate datele relevante pentru procesul de inactivare și eliberarea efluentului trebuie înregistrate; măsurarea datelor critice și echipamentele de înregistrare trebuie validate de către personalul calificat cel puțin anual; ... b) Tratament chimic: VFA este destul de sensibil la condiții acide și alcaline. ... NaOH sau Na(2)CO(3) sau alt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]
-
un amestec corespunzător al materialelor; procesul de tratare trebuie monitorizat prin măsurători ale pH-ului și de timp multiple, automate și continue; după tratament, materialele trebuie neutralizate și pH-ul verificat înainte de eliberarea efluentului; toate datele relevante pentru procesul de inactivare și eliberarea efluentului trebuie înregistrate. Măsurarea datelor critice și echipamentul de înregistrare trebuie validate de personalul calificat cel puțin anual. B. Deșeurile solide (carcase de animale, furaje, deșeuri de laborator, etc) 1. Cerința principală este inactivarea la fața locului a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]
-
relevante pentru procesul de inactivare și eliberarea efluentului trebuie înregistrate. Măsurarea datelor critice și echipamentul de înregistrare trebuie validate de personalul calificat cel puțin anual. B. Deșeurile solide (carcase de animale, furaje, deșeuri de laborator, etc) 1. Cerința principală este inactivarea la fața locului a VFA din deșeuri cu ajutorul unei metode validate; 2. Aceste metode includ: a) sterilizarea prin aburi folosind o autoclavă (cel puțin 115°C timp de 30 minute sau efectul de căldură echivalent); este esențial ca diferitele tipuri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]
-
un efect termic echivalent); este permis procesul de spălare fără autoclavare în cazul în care este efectuat la fața locului într-un dispozitiv de spălătorie cu două capete; un astfel de proces de spălare trebuie să includă o etapă de inactivare alternativă validată; ... c) documentele trebuie expediate în afara zonei cu acces restricționat de preferință în format electronic (fax, scanări, documente electronice, e-mail-uri etc.); în cazul lucrărilor care trebuie să fie scoase din zona restricționată, acestea trebuie tratate printr-o procedură validată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]
-
de fabricație trebuie să fie adecvat acestor scopuri. 2.2. Dacă un dispozitiv include o substanță biologica, riscul de infecție trebuie redus la minimum prin selectarea de donori adecvați și substanțe corespunzătoare și prin utilizarea de proceduri adecvate, validate, de inactivare, conservare, testare și control. 2.3. Dispozitivele etichetate ca "sterile" sau într-o stare microbiologica particulară trebuie să fie proiectate, fabricate și ambalate în ambalaje adecvate în conformitate cu procedurile corespunzătoare, pentru a se asigura păstrarea lor în starea microbiologica indicată pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare; sau ... b) au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare, dar care: ... - au fost marcate cu o marcă specială în acest sens; - au fost tratate sau procesate printr-o metodă adecvată pentru inactivarea sau distrugerea agentului cauzal." 40. Articolul 31 va avea următorul cuprins: "Art. 31. - (1) Mișcarea internă, importul, tranzitul, exportul și comerțul cu produse și subproduse de origine animală destinate consumului uman sunt supuse certificării sanitar-veterinare. (2) Cerințele sanitar-veterinare, condițiile și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259002_a_260331]
-
cu risc, situațiile și cerințele fizice de securitate. EN 12738 Biotehnologie. Laboratoare de cercetare, dezvoltare și analiză. Ghid pentru izolarea animalelor inoculate cu microorganisme folosite în scopuri experimentale. EN 12740 Biotehnologie. Laboratoare de cercetare, dezvoltare și analiză. Ghid pentru manipularea, inactivarea și controlul deșeurilor. EN 12741 Biotehnologie. Laboratoare de cercetare, dezvoltare și analiză. Ghid pentru operațiunile din laboratoarele biotehnologice. Pentru exploatarea/administrarea unui laborator trebuie respectate următoarele condiții: 4. Condiții care trebuie respectate de laboratoare (niveluri de izolare de la 1 la
32006D0437-ro () [Corola-website/Law/294831_a_296160]
-
nepericuloase, cu eliminarea riscului intersectării acestora. Instalațiile de sterilizare termică ce vor fi achiziționate de beneficiarii ajutorului de stat trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: - sterilizarea deșeurilor să se efectueze prin procedee termice, fără adaos de alte substanțe; - să realizeze o inactivare a germenilor până la gradul III. Activitățile operatorilor economici care au ca obiect de activitate incinerarea și sterilizarea deșeurilor periculoase se vor desfășura în conformitate cu prevederile actelor normative în vigoare, adoptate în concordanță cu directivele care reglementează domeniul. Capitolul IV Formă de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173802_a_175131]
-
modificate genetic care urmează să fie introduse 7. Tipul și metoda de cultivare, lucrări agrotehnice, irigații sau alte activități 8. Măsuri de protecție a muncii luate în timpul introducerii 9. Tratamente asupra terenului, după introducere 10. Tehnici prevăzute pentru eliminarea sau inactivarea organismelor modificate genetic la sfârșitul experimentului 11. Informații despre și rezultatele introducerilor anterioare de organisme modificate genetic, mai ales dacă au fost la scări diferite și în ecosisteme diferite B. Informații cu privire la mediu (atât la locul experimentului, cât și într-
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213656_a_214985]
-
au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare; sau ... b) au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare, dar care: ... - au fost marcate cu o marcă specială în acest sens; - au fost tratate sau procesate printr-o metodă adecvată pentru inactivarea sau distrugerea agentului cauzal." 40. Articolul 31 va avea următorul cuprins: "Art. 31. - (1) Mișcarea internă, importul, tranzitul, exportul și comerțul cu produse și subproduse de origine animală destinate consumului uman sunt supuse certificării sanitar-veterinare. (2) Cerințele sanitar-veterinare, condițiile și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258998_a_260327]
-
stătătoare și de organizare a spațiilor; ... b) metodologiile de lucru utilizate de fiecare departament și modul de organizare a controlului intern de calitate și de realizare a controlului extern de calitate; ... c) structura personalului; ... d) modul de recoltare, transport, depozitare, inactivare și neutralizare a produselor biologice; ... e) gradul de informatizare. ... (3) Furnizorii de servicii ambulatorii de laborator care, la data intrării în vigoare a prezentului ordin, au în derulare contracte cu casele de asigurări de sănătate și care nu îndeplinesc criteriile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/137223_a_138552]
-
aferente laboratorului de analize medicale, cu respectarea următoarei structuri: a) spații pentru activitățile de bază: ... - hematologie; - imunologie - imunodozaje; - microbiologie; - chimie clinică; b) spațiu pentru primirea pacienților (recepție); ... c) spațiu pentru recoltare; ... d) spațiu pentru depozitarea materialelor sanitare; ... e) spațiu pentru inactivarea produselor biologice; ... f) spațiu de sterilizare a materialelor sanitare. ... 3. Metodologiile de lucru ale departamentelor din cadrul laboratorului de analize medicale: a) convenționale; ... b) semiautomate; ... c) automate; ... d) speciale - electro/chemoluminiscența. ... 4. Structura de personal a laboratorului de analize medicale, stabilită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/137223_a_138552]
-
de analize medicale, de către instituții abilitate în domeniu. Rezultatele controlului extern de calitate (din buletinele de control) vor fi consemnate în registrul special de control al calității al laboratorului de analize medicale. 7. Asigurarea condițiilor necesare pentru recoltarea, transportul, depozitarea, inactivarea și neutralizarea produselor biologice cu sistem de unică utilizare Recoltarea probelor biologice de sânge se va face cu ajutorul unui sistem de unică utilizare, alcătuit din seringă sterilă de unică utilizare, cu termen de valabilitate neexpirat, sau holder și eprubete sterile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/137223_a_138552]
-
urmează să fie diseminate; 7. perturbări pe teren (tipul și metoda de cultivare, activitate extractivă, irigare sau alte activități); 8. măsuri de protecție a lucrătorilor, luate în timpul diseminării; 9. tratamente asupra terenului, după diseminare; 10. tehnici prevăzute pentru eliminarea sau inactivarea organismelor modificate genetic la sfârșitul experimentului; 11. informații despre și rezultatele diseminărilor anterioare de OMG-uri, mai ales dacă au fost la scări diferite și în ecosisteme diferite. B. Informații cu privire la mediu (terenul utilizat și mediul): 1. amplasarea geografică și
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
a) cunoașterea exactă a concentrației de lucru în funcție de suportul supus dezinfecției; ... b) folosirea de recipiente curate; ... c) utilizarea soluțiilor de lucru în cadrul perioadei de stabilitate și eficacitate, conform unei corecte practici medicale, pentru a se evita contaminarea și degradarea sau inactivarea lor. ... (3) Efectuarea controlului chimic ��i bacteriologic, prin sondaj, al soluțiilor dezinfectante în curs de utilizare se realizează prin intermediul bandeletelor test aferente produsului. Articolul 24 Alegerea metodei de dezinfecție și/sau sterilizare pentru suprafețe, instrumentar și echipamente trebuie să țină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
de pene tratate expediate unor persoane, cu alt scop decât cel industrial) sunt însoțite de un document comercial care atestă că penele sau părțile de pene au fost tratate cu jet de vapori sau prin orice altă metodă care garantează inactivarea agentului patogen. Articolul 3 Statele membre iau de îndată măsurile necesare pentru a se conforma prezentei decizii și publică măsurile respective. Ele informează de îndată Comisia cu privire la aceasta. Articolul 4 Prezenta decizie se aplică până la 30 aprilie 2006. Articolul 5
32006D0007-ro () [Corola-website/Law/294664_a_295993]
-
exemplu, un retrovirus inactivat utilizat ca vector este incapabil să producă particule virale infecțioase în bacterii sau în majoritatea liniilor celulare. Cu toate acestea, același vector într-o altă linie celulară ar putea produce particule virale infecțioase și, în funcție de natura inactivării și a secvențelor inserate, ar putea conferi microorganismelor modificate genetic obținute un fenotip susceptibil să provoace o maladie. ... 2. Absența genotoxicității a) Se recomandă ca microorganismul modificat genetic să nu producă toxine nedorite sau să nu prezinte o genotoxicitate crescută
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic *Font 9* Nu se solicită Laboratorul: poate fi Nu se solicită Nu se solicită Nu se solicită Nu se solicită │ Obligatoriu, Aerul introdus în și extras Nu se solicită Acces restricționat Inactivarea micro-organis- Nu se solicită Laboratorul deține Nu se solicită *1) Izolare - laboratorul este separat de celelalte încăperi din aceeași clădire sau se află într-o clădire separată. *2) Intrare ermetică - intrarea trebuie să se facă printr-o zonă ermetică, adică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
există Zona controlată trebuie Nu se solicită În zona controlată trebuie Nu se solicită Aerul introdus în și extras Nu se solicită Sistemele închise trebuie Accesul trebuie limitat Personalul trebuie să facă Nu se solicită Măsuri privind gestiunea deșeurilor ──┬──────────���────────────────┬───────────────┬────────────────┬──────────────┬───────────── 18 Inactivarea microorganis- Nu se solicită Anexa 5 Partea A 1. Informațiile solicitate pentru notificarea prevăzută în art. 10 din ordonanța de urgență: a) numele utilizatorului (utilizatorilor), inclusiv al persoanelor responsabile pentru supraveghere și biosecuritate; ... b) informații asupra instruirii și calificărilor persoanelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
plus, importul sau producția și distribuirea vaccinurilor trebuie să fie controlate de autoritățile veterinare competențe ale țării terțe vizate. 3. Înainte ca să fie permisă distribuirea, fiecare lot de vaccinuri trebuie să fie testat cu privire la inocuitate, în special în ceea ce privește atenuarea sau inactivarea și absența agenților contaminați nedoriți și cu privire la eficacitate, în numele autorității veterinare competențe. B. Criterii specifice 1. Vaccinurile vii atenuate pentru boala de Newcastle trebuie să fie preparate dintr-o tulpina de virus al bolii de Newcastle pentru care tulpina de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148907_a_150236]
-
respectivei decizii a fost amânată de Decizia Comisiei 96/106/CE6 deoarece aplicarea acesteia ar fi dus la dificultăți în ceea ce privește importul de proteină animală procesată produsă folosind sisteme de tratament termic alternative; întrucât, ținând cont de rezultatele științifice privitoare la inactivarea agentului encefalopatiei spongiforme bovine (ESB) și al scrapiei, Decizia Comisiei 96/449/CE7 a stabilit reguli de aprobare a sistemelor alternative de tratament termic pentru procesarea în Comunitate a deșeurilor provenite de la mamifere; întrucât se impune aplicarea acestor reguli în
jrc3229as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88386_a_89173]
-
OFICIAL nr. 499 din 8 iunie 2006. 1. neanunțarea consiliilor locale, comunale, orășenești sau municipale înaintea executării tratamentelor chimice pentru combaterea dăunătorilor vegetali la culturile agricole, pomicole, silvice, de către unitățile și persoanele fizice care execută tratamente fitosanitare; 2. neasigurarea colectării, inactivării, distrugerii și îndepărtării deșeurilor de fabricație, reziduurilor, soluțiilor, pulberilor toxice și a apelor reziduale, conform dispozițiilor în vigoare, și/sau neaplicarea măsurilor de protecție pentru prevenirea intoxicațiilor la animale; 3. nerespectarea măsurilor stabilite de autoritățile sanitare veterinare și pentru siguranța
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194499_a_195828]
-
ale produsului finit 2. Identificarea substanței/substanțelor active 3. Titrul sau potența lotului 4. Identificarea și analiza cantitativă a adjuvanților 5. Identificarea și analiza componentelor excipienților 6. Teste de siguranță 7. Testul de sterilitate și puritate 8. Umiditatea reziduală 9. Inactivarea F. CONSTANȚA LOTURILOR G. TESTE DE STABILITATE H. ALTE INFORMAȚII Partea a III-a TESTE DE SIGURANȚĂ A. INTRODUCERE ȘI CERINȚE GENERALE B. TESTELE DE LABORATOR 1. Siguranța administrării unei singure doze 2. Siguranța administrări unei supradoze 3. Siguranța administrării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
sau fluidele (inclusiv sângele) de origine umană sau animală sau construcțiile celulare biotehnologice, se furnizează o descriere și o documentație privind originea și istoricul acestor materii prime. 1.4.2. Descrierea materiilor prime include strategia de fabricație, procedurile de purificare/inactivare cu validarea acestora și procedurile de control interfazic prevăzute pentru asigurarea calității, a siguranței și a conformității constante a loturilor de produse finite. 1.4.3. Când se utilizează bănci de celule, se atestă menținerea caracteristicilor celulare neschimbate la nivelul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]