5,490 matches
-
cod (A05AA04): DCI ACID OBETICHOLICUM Indicație (face obiectul unui contract cost-volum) Acidul obeticolic (Ocaliva) este indicat pentru tratamentul colangitei biliare primitive (cunoscută și sub denumirea de ciroză biliară primitiva (CBP) în combinație cu acidul ursodeoxicolic (UDCA) la adulți cu răspuns inadecvat la UDCA sau ca monoterapie la adulți care nu pot tolera UDCA. Criterii de includere Pacienți adulți cu colangită biliară primitivă (ciroză biliară primitiva) cu răspuns inadecvat la UDCA sau care nu tolerează UDCA (conform definitiilor de mai jos). Diagnosticul
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
biliară primitiva (CBP) în combinație cu acidul ursodeoxicolic (UDCA) la adulți cu răspuns inadecvat la UDCA sau ca monoterapie la adulți care nu pot tolera UDCA. Criterii de includere Pacienți adulți cu colangită biliară primitivă (ciroză biliară primitiva) cu răspuns inadecvat la UDCA sau care nu tolerează UDCA (conform definitiilor de mai jos). Diagnosticul CBP stabilit pe existenta a cel putin 2 din 3 criterii: Cresterea cronica si persistenta (>6luni) a fosfatazei alcaline (ALP) la pacienti cu examinare ecografica normala a
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
tratament concomitent cu anumite alte medicamente ca sulfonilureicele. Doza de Combinație Insulinum Degludec + Insulinum Aspart trebuie stabilită în mod individual, pe baza răspunsului clinic, și se ajustează treptat, în funcție de necesarul de insulină al pacientului. Hiperglicemie Folosirea unor doze inadecvate și/sau întreruperea tratamentului cu Combinația Insulinum Degludec + Insulinum Aspart la pacienții care necesită administrarea de insulină pot cauza hiperglicemie și, potențial, cetoacidoză diabetică. Afecțiunile concomitente, în special infecțiile, pot conduce la hiperglicemie și, prin urmare, la un necesar crescut de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
foarte scăzut, scăzut sau intermediar conform Sistemului internațional de atribuire a scorului de prognostic, revizuit (IPSS-R), cu sideroblaști inelari, carora li s-a administrat anterior tratament cu un agent de stimulare a eritropoiezei (ESA) la care au avut un răspuns inadecvat, sau sunt ineligibili pentru ESA sau au avut intoleranță la tratamentul cu ESA. Criterii de exludere Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Sarcina Tratament Doze: Doza inițială recomandată de Luspatercept este de 1,0 mg/kg administrată o dată
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
singur sau în asociere cu metotrexat. tofacitinib: doza recomandată este de 5 mg per os administrat de două ori pe zi și este indicat în asociere cu MTX în tratamentul AP active la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat sau care nu au tolerat un tratament anterior cu un medicament antireumatic modificator al bolii (DMARD). Conform noilor recomandări și evidențe nu este obligatorie asocierea agentului biologic cu un remisiv sintetic convențional. Acesta poate fi continuat la latitudinea medicului curant
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
săptămâni (1 injecție la săptămânile 0, 1, 2 și 3), ulterior de 150 mg/lună subcutanat (1 injecție în fiecare lună începând cu săptămâna 4). La pacienții care au început tratamentul cu secukinumabum 150 mg si au avut un răspuns clinic inadecvat (conform definiției de mai jos la capitolul „Continuarea tratamentului”), se poate crește doza de secukinumabum la 300 mg/lună. Fiecare doză de 300 mg poate fi administrată sub forma unei injecții subcutanate de 300mg sau a două injecții subcutanate de 150
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de finalizare a investigației. ... (3) Analiza preliminară efectuată de către direcția de specialitate, prevăzută la alin. (1), este finalizată printr-o notă de fundamentare care se înaintează președintelui ANRE și care cuprinde: indicarea elementelor rezonabile și a comportamentelor anormale și/sau inadecvate care au dus la suspiciunea încălcării legislației specifice pieței angro de energie, concluziile analizei indicatorilor specifici de monitorizare relevanți, inclusiv a elementelor de maxim interes, potențialul impact produs asupra pieței angro de energie și asupra interesului general al consumatorilor, precum
ORDIN nr. 100 din 27 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258270]
-
engleză cât şi traducerea în limba română) într-o perioadă de 10 zile lucrătoare de la primirea punctului său de vedere de către BEI. În cazul în care observaţiile Beneficiarului sunt justificate (şi anume, conţinutul este incorect, inexact, incomplet, eronat, inadecvat sau irelevant), BEI va ţine cont de acestea la revizuirea Rezultatelor, însă BEI va presta serviciile din cadrul prezentului Acord doar în conformitate cu standardele sale şi pe baza datelor relevante disponibile. În termen de 10 zile lucrătoare de la
MEMORANDUM DE ÎNŢELEGERE din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257698]
-
preoperaționale Complete și implementate (0-9) Necesită completări și sunt implementate (10-15) Necesită completări și sunt implementate parțial (16-20) Nu sunt elaborate și nu sunt implementate (21-40) 0,2 4b Program HACCP Aplicat și adecvat (0-9) Carențe minore (10-15) Carențe majore (16-40) Inadecvat, neaplicat (41-60) 5. Criterii specifice 5a Trasabilitatea Sistem elaborat și implementat (0-9) Sistem elaborat, parțial implementat (10-15) Sistem în curs de elaborare și implementare (16-30) Sistem neelaborat și neimplementat (31-50) 0,2 5b Criterii microbiologice Plan de control elaborat și respectat
ORDIN nr. 66 din 2 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255665]
-
definită ca un cumul de 4 parametri: amplitudine, frecvență, durată și fluctuație glicemică, aceștia fiind măsurați automat de sistemul de monitorizare glicemică continuă. Coeficientul de variație (CV) glicemică optim este considerat a fi </= 36%, iar un CV > 36% este considerat inadecvat; ... d) și/sau lipsa reducerii numărului de episoade hipoglicemice. Prezența episoadelor de hipoglicemie gradul 2 sau 3 diurne, precum și nocturne, minimum două episoade hipoglicemice în ultimele 14 zile; ... e) refuzul scris al bolnavului/părinților sau tutorilor legal instituiți, după caz, de
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
bolnavi cu malformații vasculare cerebrale și tumori cerebrale profunde inabordabile chirurgical sau cu risc crescut de mortalitate sau morbiditate neurologică gravă postoperator; ... ... c) maladie Parkinson: – boală Parkinson în stadiu avansat, cu fluctuații motorii severe și/sau dischinezie; ... – boală Parkinson cu compensare inadecvată cu toate mijloacele farmacoterapiei (maximală și corect administrată). ... Nu pot beneficia de implantarea dispozitivelor de stimulare profundă bolnavii cu maladie Parkinson care au: – durată scurtă a bolii (mai puțin de 3 ani); ... – demență sau psihoză; ... – răspuns insuficient la medicația dopaminergică
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
în anexele la prezenta lege“. Dispoziții similare celei citate s-au regăsit și în actele normative de aplicabilitate anuală ce au succedat Legii-cadru nr. 330/2009. ... 89. Având în vedere aceste premise, se constată că instanța de trimitere, pe lângă o inadecvată distincție în acest cadru (al coeficienților de ierarhizare) între funcțiile de execuție și funcțiile de conducere, se raportează la coeficienții de ierarhizare corespunzători gradului de colonel prevăzuți în anexa nr. IV/1A la Legea-cadru nr. 330/2009 (5,30-7,00), coeficienți de ierarhizare care
DECIZIA nr. 62 din 17 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262269]
-
care nu pot fi, în prealabil, definite cantitativ. Schimbul de informații între parteneri devine și mai important în cazul clădirilor complexe. Acest lucru este important, deoarece cauza principală a erorilor de proiectare și a termenelor ratate se află în disponibilitatea inadecvată și prezentarea eronată a informațiilor. Această fază a procesului este iterativă și depinde de colaborarea dintre părți, iar cooperarea interdisciplinară este crucială. Pentru a facilita colaborarea dintre membri este indicat să se adune întreaga echipă de proiectare de 2-4 ori
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 2 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261476]
-
sistemului osos, care implică un risc de fractură pe os patologic; neoplaziile urinare aflate în stadiu terminal; ... 3. Afecțiuni renale stadiu avansat cu afectare renală severă cu scăderea RFG < 29 ml/min/1.73 m^2; ... 4. Transplantul renal cu evoluție nefavorabilă cu restabilirea inadecvată a funcției renale și/sau prezența complicațiilor și a comorbidităților. ... ... XI. Afecțiuni reumatismale: 1. Artrita reumatoidă, cu deficit funcțional sever, afectarea semnificativă a capacității de autoîngrijire, gesticii uzuale, ortostatismului și deplasării; ... 2. Artrita psoriazică cu deficit funcțional sever, afectarea semnificativă a
ORDIN nr. 2.172/3.829/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263025]
-
3-4; ... 11. Bronșiectazii difuze; ... 12. Anomalii congenitale ale sistemului respirator; ... 13. Sechele pulmonare posttuberculoase; ... 14. Afecțiuni ale sistemului respirator însoțite de insuficiență respiratorie cronică cu necesar de oxigenoterapie continuă după externare; ... 15. Transplantul pulmonar cu evoluție postoperatorie nefavorabilă cu restabilirea inadecvată a parametrilor hemodinamici și respiratori și/sau prezența complicațiilor. ... ... B. Lista problemelor medicale grave care necesită îngrijire la domiciliu pe o perioadă determinată, de către o rudă sau o altă persoană din anturaj, pentru un episod acut fără spitalizare sau pentru
ORDIN nr. 2.172/3.829/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263025]
-
de „lege“, noțiune care este cuprinsă în art. 1 alin. (5) din Constituție. Curtea Constituțională a statuat că din această jurisprudență „se desprinde concluzia potrivit căreia, pentru relevanța constituțională a principiului legalității, esențial este ca prin folosirea unei tehnici legislative inadecvate, care să nu întrunească cerințele clarității, preciziei, previzibilității și ale accesibilității normei juridice, legiuitorul să fi adus atingere în final unor drepturi, libertăți sau principii de rang constituțional“ (Decizia nr. 62 din 13 februarie 2018, publicată în Monitorul Oficial al
DECIZIA nr. 648 din 14 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262882]
-
face în funcție de evaluarea personalizată a simptomelor și riscului de exacerbări (clasele de risc ABCD GOLD). ... ... ... b) Monitorizarea activă a cazului luat în evidență cuprinde: reevaluarea nivelului de severitate/nivelului de control al bolii și identificarea eventualelor cauze de control inadecvat; educația pacientului privind boala, evoluția ei, înțelegerea rolului diferitelor clase de medicamente și a utilizării lor, înțelegerea rolului pacientului în managementul de lungă durată al bolii, sfatul pentru renunțarea la fumat; evaluarea complianței la tratament și ajustarea/continuarea terapiei pentru controlul
ORDIN nr. 3.955/1.032/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263289]
-
combinația farmacologică și în dozele cele mai mici posibile Pentru BPOC - ținta terapeutică - renunțarea la fumat și controlul simptomelor, cu mijloace terapeutice adecvate stadiului bolii și prevenirea exacerbărilor Consultațiile în cadrul monitorizării active includ: anamneză, factori declanșatori cauze de control inadecvat; examen clinic în cabinetul medicului de familie: inspecție, auscultație și palpare pentru evidențierea semnelor de afectare a organelor-țintă, evidențierea semnelor clinice pentru comorbidități; evaluarea riscului de exacerbare a BPOC; bilet de trimitere - management de caz, în funcție de severitate - pentru
ORDIN nr. 3.955/1.032/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263289]
-
care nu pot fi, în prealabil, definite cantitativ. Schimbul de informații între parteneri devine și mai important în cazul clădirilor complexe. Acest lucru este important, deoarece cauza principală a erorilor de proiectare și a termenelor ratate se află în disponibilitatea inadecvată și prezentarea eronată a informațiilor. Această fază a procesului este iterativă și depinde de colaborarea dintre părți, iar cooperarea interdisciplinară este crucială. Pentru a facilita colaborarea dintre membri este indicat să se adune întreaga echipă de proiectare de 2-4 ori
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 2 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261473]
-
instituirea tratamentului cu mogamulizumab. ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... 2. Transformarea celulelor mari (large cell transformation, LCT) ... 3. Status de performanță ECOG > 1 și funcție hematologică, hepatică și renală inadecvată ... 4. Metastaze la nivelul sistemului nervos central, boli autoimune active, afecțiune intercurentă necontrolată semnificativă clinic și istoric de transplant alogen. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Starea clinică a pacientului permite continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță ... 2
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263728]
-
suprarenale, hipofizei sau tiroidei pot necesita modificări ale dozei de insulină. Similar insulinelor bazale, efectul prelungit al Degludec poate întârzia recuperarea după hipoglicemie. Hiperglicemie. În situaţii de hiperglicemie severă se recomandă administrarea de insulină cu acţiune rapidă. Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului la pacienţii care necesită administrarea de insulină pot duce la hiperglicemie şi, potenţial, la cetoacidoză diabetică. În plus, afecţiunile concomitente, în special infecţiile, pot cauza hiperglicemie şi, prin urmare, la un necesar crescut de insulină. De obicei
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
cu forma farmaceutică comprimate este indicat pentru tratamentul adulților cu diabet zaharat de tip 2, insuficient controlat pentru îmbunătățirea controlului glicemic, ca terapie adăugată la dietă și exerciții fizice: sub formă de monoterapie atunci când administrarea de metformin este considerată inadecvată din cauza intoleranței sau contraindicațiilor în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat. Menţiuni de translatare a tratamentului între Semaglutidum oral şi Semaglutidum injectabil subcutanat. Administrarea orală de Semaglutidă 14 mg o dată pe zi este comparabilă cu
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
17 ani al căror schelet si-a încheiat etapa de creștere Normalizare valori fosfor Normalizare valori fosfatază alcalină Situații de oprire definitivă a tratamentului pentru promovarea creșterii Refuzul părinților, al susținătorilor legali sau al copilului peste 12 ani sau Complianță inadecvată sau Apariția de reacții adverse grave sau contraindicații ale tratamentului - pe parcursul terapiei PRESCRIPTORI : După atingerea dozei eficiente (minim 3 luni de la inițierea terapiei) pe baza scrisorii medicale din centrele mai sus menționate, medici endocrinologi sau pediatrii cu atestat
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
ortopedică a deformărilor membrelor inferioare și/sau rahitismului hipofosfatemic. Criterii de apreciere a eficienței terapiei: Normalizare valori fosfor Normalizare valori fosfatază alcalină Ameliorarea simptomatologiei reprezentată de dureri osoase, abcese dentare, apariția de noi psedofracturi Situații de oprire definitivă a tratamentului: Complianță inadecvată sau Apariția de reacții adverse grave sau contraindicații ale tratamentului - pe parcursul terapiei PRESCRIPTORI: După atingerea dozei eficiente (minim 3 luni de la inițierea terapiei) pe baza scrisorii medicale din centrele mai sus menționate, medici endocrinologi din teritoriu pot continua
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
cod (A05AA04): DCI ACID OBETICHOLICUM Indicaţie (face obiectul unui contract cost-volum) Acidul obeticolic (Ocaliva) este indicat pentru tratamentul colangitei biliare primitive (cunoscută și sub denumirea de ciroză biliară primitiva (CBP) în combinație cu acidul ursodeoxicolic (UDCA) la adulți cu răspuns inadecvat la UDCA sau ca monoterapie la adulți care nu pot tolera UDCA. Criterii de includere Pacienţi adulţi cu colangită biliară primitivă (ciroză biliară primitiva) cu răspuns inadecvat la UDCA sau care nu tolerează UDCA (conform definitiilor de mai jos). Diagnosticul
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]