14,384 matches
-
anticorp monoclonal complet uman recombinant obținut în celule ovariene de hamster chinezesc. Adulti Secukinumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever, la adulți care sunt candidați pentru terapie sistemică.Doza recomandată este de secukinumab 300 mg prin injectare subcutanată în săptămânile 0, 1, 2, 3, 4, urmată de administrarea unei doze lunare de întreținere. Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului la pacienții care nu au prezentat răspuns după 16 săptămâni de tratament. Copii si adolescenți (copii și adolescenți
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
începând cu vârsta de 6 ani, care sunt candidați pentru terapie sistemică. Cosentyx se va utiliza sub îndrumarea și supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea afecțiunilor pentru care este indicat Cosentyx. Se recomandă evitarea ca locuri de injectare a pielii lezionale. Doza recomandată este în funcție de greutatea corporală (Tabelul 1) și se administrează prin injecție subcutanată, în doza inițială în săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmată de o doză lunară de întreținere. Fiecare doză de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
perioadă de maxim 6 luni și numai o singură data. La întreruperea tratamentului, trebuie adoptată o atitudine atentă la pacienții care nu au demonstrat niciun răspuns după 28 de săptămâni de tratament. Tildrakizumab se administrează prin injecție subcutanată. Locurile de injectare trebuie alternate. Tildrakizumab nu trebuie injectat în zone unde pielea este afectată de psoriazis în plăci sau este sensibilă, învinețită, eritematoasă sau infiltrată. Terapii cu molecule mici cu actiune intracelulara disponibile in Romania Apremilast este un inhibitor cu molecule mici
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
999 coduri de boală .) Doza recomandată este de 300 mg cu administrare subcutanată la intervale de 4 săptămâni timp de 6 luni de zile, cand se evaluează răspunsul la tratament. Omalizumab se administrează injectabil subcutanat recomandat în două locuri de injectare, la nivelul coapsei sau abdomenului, cu evitareazonei circulare cu o rază de 5 cm situată periombilical. Dacă injecția este administrată de o altă persoană, poate fi și în regiunea superioara a brațului. Administrarea medicamentului se face sub supraveghere medicală medicală
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
stabilește că acest lucru este adecvat, pacienții fără antecedente cunoscute de anafilaxie își pot autoadministra omalizumab sau medicamentul le poate fi administrat de către un aparținător. Pacientul sau aparținătorul trebuie să fie instruit anterior cu privire la tehnica corectă de injectare și la recunoașterea primelor semne și simptome ale reacțiilor adverse. În situațiile în care se impune întreruperea temporară a terapiei biologice tratamentul poate fi reluat după avizul de specialitate de către medicul alergolog sau dermatolog cu respectarea protocolului. În cazul
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
3. Activitatea 3: pentru bolnavii cu diabet zaharat tip 1, la recomandarea medicului curant de specialitate diabet, nutriție și boli metabolice sau a medicului cu competență/atestat în diabet, nutriție și boli metabolice, în funcție de vârsta bolnavului și modalitatea de injectare a insulinei: a) până la 400 teste/3 luni copil cu diabet zaharat tip 1; ... b) până la 200 teste/3 luni pentru bolnavul adult cu diabet zaharat tip 1; ... c) până la 100 teste/3 luni pentru bolnavul cu diabet zaharat tip
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
să fiu reprogramat la o dată ulterioară și fără costuri suplimentare din partea mea, în cazul în care din motive independente de furnizor nu se poate realiza procedura de investigații PET-CT (de exemplu, imposibilitatea de utilizare a aparaturii PET-CT înainte/după injectarea sau diminuarea activității radiotrasorului sub necesar). ... 4. Accept rezultatul investigației și diagnosticul medicului care a efectuat investigația și mă oblig să îl transmit medicului cu specialitatea oncologie medicală/hematologie/oncologie și hematologie pediatrică/radioterapie/neurologie/neurologie pediatrică, după caz. ... 5. Voi respecta toate instrucțiunile și
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
pierderii agentului de reducere poate fi specificată de solicitant. Informațiile justificative, inclusiv randamentele referitoare la injectarea agentului de reducere în funcție de anumite sarcini ale motorului, temperatura blocului catalitic sau temperatura gazelor de evacuare, atunci când se realizează procesul de injectare cu agent de reducere etc., pot fi incluse, avându-se în vedere prevenirea pierderii agentului de reducere peste nivelul maxim specificat. Monitorizarea pierderii agentului de reducere în conducta de evacuare situată în aval față de dispozitivul de reducere catalitică selectivă
REZOLUȚIA MEPC.291(71) din 7 iulie 2017 () [Corola-llms4eu/Law/262358]
-
prevenirea pierderii agentului de reducere Atunci când ureea soluție, amoniacul soluție sau amoniacul gaz este folosit ca agent de reducere pentru reducerea catalitică selectivă, ar trebui să fie prevăzute măsuri de prevenire a pierderii agentului de reducere, pentru a evita injectarea în sistem a unor cantități excesive de agent de reducere. Sistemul de injecție al agentului de reducere trebuie să fie conceput astfel încât să se prevină emisiile oricăror substanțe dăunătoare din sistem. ... 3.4. Procedura de precertificare Încercarea și precertificarea unui
REZOLUȚIA MEPC.291(71) din 7 iulie 2017 () [Corola-llms4eu/Law/262358]
-
unui sistem motor prevăzut cu un dispozitiv de reducere catalitică selectivă (SCR), următorii parametri ar trebui să fie măsurați și înregistrați în raportul de încercare al motorului, în conformitate cu secțiunea 5.10 din Codul tehnic NO_x 2008: .1 rata de injectare a agentului de reducere la fiecare punct de încărcare (kg/h); ... .2 temperatura gazelor arse de evacuare (°C) la intrarea și la ieșirea din camera de reducere catalitică selectivă (SCR); ... .3 pierderea de presiune (kPa): măsurarea presiunii la intrarea și la
REZOLUȚIA MEPC.291(71) din 7 iulie 2017 () [Corola-llms4eu/Law/262358]
-
calitate superioară, în condiţii de toleranţe foarte scăzute. -presări la rece în matriţe de mari dimensiuni -sudură electrică TIG – VIG Această nouă tehnologie de sudură permite realizarea corpilor de bombă cu eliminarea operaţiilor de presare la rece. -prelucrări prin presare, injectare, suflare mase plastice -execuţie şi asamblări subansamble și produse pirotehnice Starea tehnică a echipamentelor şi liniilor tehnologice de producţie: Echipamentele noi sunt în proporţie majoritară achiziţionate în perioada anilor 2019 – 2020, sunt performante, înlocuind în mare măsură dotările vechi cu
PLAN din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261367]
-
Subprogramul B.1. Asistența integrată nivel I - Servicii de tip reducerea riscurilor și consecințelor asociate consumului de droguri Măsuri de implementare: a) Asigurarea de echipamente de reducere a riscurilor și consecințelor asociate consumului de droguri, cum ar fi echipament steril de injectare, prezervative, materiale sanitare, recipiente speciale de colectare, naloxonă și altele asemenea ... b) Furnizarea serviciilor informative, educative și de referire către alte servicii de asistență ... Rezultate: a) Minimum 500 de beneficiari unici ai serviciilor de reducere a riscurilor și consecințelor asociate
PROGRAM NAȚIONAL din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263730]
-
ac pentru a reconstitui vaccinul şi celălalt pentru administrarea acestuia la persoana care urmează să fie vaccinată Calea de administrare a vaccinului A NU SE INJECTA INTRAVASCULAR vaccinul trebuie să fie injectat subcutanat (s.c.). sau intramuscular (i.m.) locul preferat de injectare este regiunea deltoidă . Poate fi administrat și în zona antero- laterală a coapsei NU se recomandă a se administra vaccinurile în regiunea fesieră; vaccinul trebuie administrat obligatoriu subcutanat la pacienţi cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare Poziția copilului
INSTRUCŢIUNI din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261697]
-
obligatoriu subcutanat la pacienţi cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare Poziția copilului Poziția copilului variază în funcție de vârsta și nivelul de cooperare al copilului Sugar și copil mic (copil necooperant) Copil mare (cooperant) și adult Tehnica de injectare vaccinatorul trebuie să respecte regulile de igienă a mainilor - spălare cu apă și săpun și o substanță antiseptică bazată pe alcool; purtarea mănușilor este preferată; dacă se folosește un antiseptic (de exemplu alcool sanitar) pentru dezinfecția tegumentului se va lăsa
INSTRUCŢIUNI din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261697]
-
ac pentru a reconstitui vaccinul şi celălalt pentru administrarea acestuia la persoana care urmează să fie vaccinată Calea de administrare a vaccinului A NU SE INJECTA INTRAVASCULAR vaccinul trebuie să fie injectat subcutanat (s.c.). sau intramuscular (i.m.) locul preferat de injectare este regiunea deltoidă . Poate fi administrat și în zona antero- laterală a coapsei NU se recomandă a se administra vaccinurile în regiunea fesieră; vaccinul trebuie administrat obligatoriu subcutanat la pacienţi cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare Poziția copilului
PLAN din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261696]
-
obligatoriu subcutanat la pacienţi cu trombocitopenie sau cu orice tulburare de coagulare Poziția copilului Poziția copilului variază în funcție de vârsta și nivelul de cooperare al copilului Sugar și copil mic (copil necooperant) Copil mare (cooperant) și adult Tehnica de injectare vaccinatorul trebuie să respecte regulile de igienă a mainilor - spălare cu apă și săpun și o substanță antiseptică bazată pe alcool; purtarea mănușilor este preferată; dacă se folosește un antiseptic (de exemplu alcool sanitar) pentru dezinfecția tegumentului se va lăsa
PLAN din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261696]
-
Degludec poate fi utilizat la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală. Monitorizarea glicemiei trebuie intensificată şi doza ajustată în funcţie de necesităţile individuale. Mod de administrare Degludec se administrează subcutanat, prin injecţie în coapsă, braţ sau perete abdominal. Locurile de injectare trebuie întotdeauna schimbate în cadrul aceleiaşi regiuni anatomice pentru a reduce riscul lipodistrofiei. Degludec este disponibil sub formă de stilou injector (penfil). Stiloul injector preumplut de 100 unităţi/ml eliberează 1 - 80 unităţi în trepte de câte o unitate. Degludec nu
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
fost raportate rar hipersensibilitate (manifestată prin umflarea limbii şi a buzelor, diaree, greaţă, fatigabilitate şi prurit) şi urticarie. Lipodistrofie. Lipodistrofia (inclusiv lipohipertrofie, lipoatrofie) poate să apară la nivelul locului de administrare a injecţiei. Schimbarea continuă prin rotaţie a locurilor de injectare în cadrul aceleiaşi regiuni anatomice, poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacţii. Reacţii la nivelul locului de administrare. La pacienţii trataţi cu Degludec au apărut reacţii la nivelul locului de administrare (inclusiv hematom, durere, hemoragie, eritem, noduli, edem, decolorare
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
fără filtru de depleție leucocitară, la aproximativ 10 până la 20 ml pe minut, prin curgere gravitațională. Trebuie perfuzat conținutul integral al pungii(ilor) de perfuzare. Pentru pregătirea tubulaturii, trebuie utilizată soluție de clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,9%) pentru injectare înainte de administrarea perfuziei și pentru clătire după administrarea acesteia. După perfuzarea volumului complet de tisagenlecleucel, punga de perfuzare trebuie clătită cu 10 până la 30 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), prin clătire inversă pentru a
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
până la 30 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), prin clătire inversă pentru a asigura perfuzarea a cât mai multe celule la pacient. Dacă volumul de tisagenlecleucel care va fi administrat este ≤20 ml, se poate utiliza injectarea rapidă intravenos ca metodă alternativă de administrare. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI SI PRECAUTII: Pentru a asigura trasabilitatea, numele produsului, numărul lotului și numele pacientului tratat trebuie păstrate pentru o perioadă de 30 ani. Nu trebuie efectuată perfuzarea decât după rezolvarea oricărora dintre
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
fără filtru de depleție leucocitară, la aproximativ 10 până la 20 ml pe minut, prin curgere gravitațională. Trebuie perfuzat conținutul integral al pungii(ilor) de perfuzare. Pentru pregătirea tubulaturii, trebuie utilizată soluție de clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,9%) pentru injectare înainte de administrarea perfuziei și pentru clătire după administrarea acesteia. După perfuzarea volumului complet de tisagenlecleucel, punga de perfuzare trebuie clătită cu 10 până la 30 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), prin clătire inversă pentru a
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
până la 30 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), prin clătire inversă pentru a asigura perfuzarea a cât mai multe celule la pacient. Dacă volumul de tisagenlecleucel care va fi administrat este ≤20 ml, se poate utiliza injectarea rapidă intravenos ca metodă alternativă de administrare. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI SI PRECAUTII: Pentru a asigura trasabilitatea, numele produsului, numărul lotului și numele pacientului tratat trebuie păstrate pentru o perioadă de 30 ani. Nu trebuie efectuată perfuzarea decât după rezolvarea oricărora dintre
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Combinaţia Insulinum Degludec + Liraglutidum. Hipoglicemia poate apărea dacă doza de Combinaţie Insulinum Degludec + Liraglutidum este mai maredecât este necesar. Factorii care cresc susceptibilitatea la hipoglicemie impun monitorizarea deosebitde atentă şi pot necesita ajustarea dozei. Aceşti factori includ: - schimbarea zonei de injectare - îmbunătăţirea sensibilităţii la insulină (de exemplu prin îndepărtarea factorilor de stres) - activitate fizică neobişnuită, crescută sau prelungită - afecţiuni intercurente (de exemplu vărsături, diaree) - consum neadecvat de alimente - omiterea unor mese - consum de alcool etilic - anumite afecţiuni endocrine decompensate (de exemplu
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Pacienţii trataţi cu Combinaţia Insulinum Degludec + Liraglutidum trebuie sfătuiţi cu privire la riscul potenţial de deshidratare, ca urmare a reacţiilor adverse gastro-intestinale şi trebuie luate măsuri de precauţie pentru a se evita depleţia de lichide. Reacţii la nivelul locului de injectare Anumiţi pacienţi (1,7%) care urmează terapie care conţine insulină, inclusiv Combinaţia Insulinum Degludec + Liraglutidum, au prezentat eritem, edem local şi prurit la locul injectării. Este necesară evaluarea pentru decizia de schimbare a terapiei Pacientii cu diabet zaharat tip 1 sau
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
luate măsuri de precauţie pentru a se evita depleţia de lichide. Reacţii la nivelul locului de injectare Anumiţi pacienţi (1,7%) care urmează terapie care conţine insulină, inclusiv Combinaţia Insulinum Degludec + Liraglutidum, au prezentat eritem, edem local şi prurit la locul injectării. Este necesară evaluarea pentru decizia de schimbare a terapiei Pacientii cu diabet zaharat tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei Criterii de evaluare a eficacităţii terapeutice Pacientul va fi monitorizat de către medicul prescriptor, în funcţie de fiecare caz în parte
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]