4,911 matches
-
cuprinse între 6-17 ani Criterii de eligibilitate ale pacienților pentru agenți biologici: – pacientul suferă de dermatita atopica ( forma moderat-severa (SCORAD ≥ 25) de peste 6 luni ... și – cDLQI ≥ 10 ... și – pacientul sa fie un candidat eligibil pentru terapie biologică ... și – eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice dupa cum urmează: îndeplinirea a cel putin unul din următoarele criterii: • a devenit ne-responsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător) dupa cel putin 2 luni de la inițierea tratamentului și ... – îmbunătațire a scorului
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Data opririi Observatii (motivul intreruperii, reactii adverse*), ineficienta etc.) *) termenele de "reacții adverse" se referă la reacții adverse majore, de principiu manifestările digestive de tip dispeptic nu se încadrează la această categorie și nu justifică întreruperea/modificarea terapiei. În caz de intoleranță MAJORĂ/CONFIRMATĂ (anexați documente medicale) la terapiile sistemice standard, furnizați detalii privitor la alta terapie actuală. ... IV. TERAPII CLASICE SISTEMICE ACTUALE: Medicament Doza actuală Din data de: Puteți confirma că pacientul folosește continuu această doză - DA/NU ... V. ALTE TRATAMENTE ACTUALE PENTRU
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Data opririi Observații (motivul întreruperii, reacții adverse*), ineficiența etc.) *) termenele de "reacții adverse" se referă la reacții adverse majore, de principiu manifestările digestive de tip dispeptic nu se încadrează la această categorie și nu justifică întreruperea/modificarea terapiei. În caz de intoleranță MAJORĂ/CONFIRMATĂ (anexați documente medicale) la terapiile sistemice standard, furnizați detalii privitor la altă terapie actuală. ... IV. TERAPII CLASICE SISTEMICE ACTUALE: Medicament Doza actuală Din data de: Puteți confirma că pacientul folosește continuu această doză - DA/NU ... V. ALTE TRATAMENTE ACTUALE PENTRU
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Eczema mamelonară (9) Cheilită (10) Conjunctivită recurentă (11) Pliul infraorbitar Dennie -Morgan (12) Keratoconus (13) Cataractă subcapsulară anterioară (14) Pigmentare periorbitară (15) Paloare facială, eritem facial (16) Pitiriazis alb (17) Pliuri anterioare ale gâtului (18) Prurit indus de hipersudorație (19) Intoleranță la lâna și solvenți lipidici (20) Dermatita foliculară (21) Intoleranță alimentară (22) Leziuni influențate de mediu și factori emoționali (23) Dermografism alb și albire întârziată. ... ... 9. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 142 cod (L01XC12): DCI BRENTUXIMAB
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Dennie -Morgan (12) Keratoconus (13) Cataractă subcapsulară anterioară (14) Pigmentare periorbitară (15) Paloare facială, eritem facial (16) Pitiriazis alb (17) Pliuri anterioare ale gâtului (18) Prurit indus de hipersudorație (19) Intoleranță la lâna și solvenți lipidici (20) Dermatita foliculară (21) Intoleranță alimentară (22) Leziuni influențate de mediu și factori emoționali (23) Dermografism alb și albire întârziată. ... ... 9. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 142 cod (L01XC12): DCI BRENTUXIMAB VEDOTIN se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
a raportului beneficiu-risc posibil, de la caz la caz. ... VI. Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Brentuximab vedotin: • decizia pacientului de a întrerupe tratamentul cu Brentuximab vedotin, contrar indicației medicale; • decizie medicală de întrerupere a tratamentului cu Brentuximab vedotin în cazul intoleranței la tratament, a complianței foarte scăzute, a toxicitatii majore sau progresiei de boală (lipsă răspuns); ... VII. PRESCRIPTORI: Medici din specialitatea hematologie și oncologie medicală. ... ... 10. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 153 cod (L01XC28): DCI DURVALUMABUM se
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de boală). ... ... II. Criterii de includere: Mielofibroza Tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienți adulți cu: • mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), • mielofibroză post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. Policitemia Vera Tratamentul pacienților adulți cu policitemia vera care prezintă rezistență sau intoleranță la hidroxiuree. Rezistenta la hidroxiuree: 1. Tromboze sau hemoragii sau ... 2. Simptome persistente legate de boala sau ... Dupa 3 luni de tratament cu HU la o doza ≥2 g/zi: a. Necesar de flebotomii pentru a mentine nivelul hematocrit <45% sau
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
anumit grad de ameliorare clinică dacă mențin o creștere a lungimii splinei de 40% comparativ cu dimensiunea inițială (echivalentul, în mare, al unei creșteri de 25% a volumului splinei) și nu mai prezintă o ameliorare vizibilă a simptomelor aferente bolii. ... – intoleranța la tratament ... ... VIII. Prescriptori: 1. Inițierea se face de către medicii din specialitățile hematologie (sau oncologie medicală, după caz) ... 2. Continuarea tratamentului se face de către medicul hematolog sau oncolog, după caz sau pe baza scrisorii medicale de către medicii
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
vedere inițierea unui tratament adecvat. Pacienților (și îngrijitorilor acestora) trebuie să li se recomande să ceară sfatul medicului în cazul apariției semnelor de ideație suicidară și comportament suicidar. Comprimatele filmate de brivaracetam conțin lactoză. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Comprimatele filmate de brivaracetam conțin o cantitate neglijabilă de sodiu. Capacitatea de a conduce autovehicule și de a folosi utilaje poate fi
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
complet sau parțial) pe perioada nedeterminata, in baza evaluarii anuale. ... ... VI. Criterii pentru întreruperea tratamentului Oprirea tratamentului cu dupilumab se face prin: 1. Decizia unilaterala a pacientului de a întrerupe tratamentul; ... 2. Decizia medicală de întrerupere a tratamentului în cazul intoleranței la tratament sau raspunsului nefavorabil (lipsa raspunsului) ... ... VII. Prescriptori Medicii din specialitățile pneumologie, alergologie și imunologie clinică, pneumologie pediatrica. ... Anexa nr. 1 Dozele zilnice mici, medii și mari de corticosteroizi inhalatori. GINA 2021 Adulți și adolescenți (> 12 ani) Corticosteroid inhalator
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
pentru greutate ≥ 75 kg, 12 săptămâni ... ... b) medicamente genotip specifice – Harvoni 1cp/zi,+RIBAVIRINA*) 1000 mg/zi pentru greutate <75 kg, respectiv 1200 mg/zi pentru greutate ≥ 75 kg, 12 săptămâni ... – Harvoni 1cp/zi, 24 săptămâni pentru pacienții cu contraindicație la Ribavirina sau cu intoleranță la Ribavirina ... *) La pacientii cu scor Child C se administrează initial RIBAVIRINĂ 600 mg/zi și se crește progresiv în acord cu toleranța pacientului, conform RCP produs. ... Notă. Evaluarea pre-terapeutica, monitorizarea tratamentului, criteriile de evaluare a rezultatului medical și medicii prescriptori
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de tratament a infecției cu VHC • 1 cp/zi+RIBAVIRINA (se va consulta RCP-ul pentru Ribavirina pentru informatiile privind doza), 12 săptămâni ( ciroză hepatică decompensată -clasa Child B sau C) • 1cp/zi, 24 săptămâni pentru pacienții cu contraindicație la Ribavirina sau cu intoleranță la Ribavirina ... – Viekirax +Exviera - 2 cp/zi V+ 2 cp/zi E + RIBAVIRINA (se va consulta RCP-ul pentru Ribavirina pentru informatiile privind doza), 24 săptămâni (F0-F3+ ciroză compensată – scor Child – Pugh A, genotip 1). ... – Viekirax - 2 cp/zi + RIBAVIRINA (se va consulta
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Crohn: a. Pacienți adulți, cu boala Crohn moderată sau severă, cu eșec la tratamentul standard corect condus: corticosteroizi (40 - 60 mg + Imunomodulatori (Azatioprină - 2,5 mg/kg, sau -6 MP - 1,5 mg/kg, sau Metotrexat 25 mg intramuscular/săpt) sau la pacienții cu cortico-dependență, intoleranță sau contraindicații la corticoizi. ... b. Boala Crohn fistulizantă, fără răspuns la tratamentul standard, în absența abceselor (ecoendoscopie endorectală, RMN) ... c. Postoperator la pacienții cu risc de reactivare a b. Crohn (clinic, biologic, endoscopic) ... d. Pacienți cu boala Crohn severă - (fulminantă
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
CT) - indicație numai pentru infliximab. ... ... NOTĂ – Vedolizumab se poate administra la pacienții adulți cu Boala Crohn sau colită ulcerativă, forme clinice moderat până la sever active, care au prezentat un răspuns inadecvat, nu au mai prezentat răspuns sau au prezentat intoleranță la tratamentul convențional sau la un antagonist al factorului alfa de necroză tumorală (TNFα). ... – Ustekinumab se poate administra la pacienții adulți cu boala Crohn activa, forma moderată pana la severă, care au avut un raspuns necorespunzător, au incetat să
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
un antagonist al factorului alfa de necroză tumorală (TNFα). ... – Ustekinumab se poate administra la pacienții adulți cu boala Crohn activa, forma moderată pana la severă, care au avut un raspuns necorespunzător, au incetat să mai raspundă sau au dezvoltat intoleranță fie la tratamentele convenționale, fie la medicamentele anti TNF-alfa sau in cazul in care aceste tratamente le sunt contraindicate din punct de vedere medical” ... – Tofacitinib se poate administra la pacienții adulți cu colită ulcerativă activă, formă moderată pana la severă
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
antiTNF/Ustekinumab cu Ustekinumab/anti TNF sau antiTNF/tofacitinib cu tofacitinib/anti TNF pentru situațiile în care pacientul nu a obținut remisiunea clinică după perioada de inducție sau după creșterea dozelor și sau scăderea intervalului de administrare, precum și pentru situațiile de recădere sau intoleranța inacceptabilă la tratament. Adăugarea unui imunomodulator (AZA) - poate ameliora răspunsul și prelungi remisiunea. • Verificarea nivelului seric al agentului antiTNF și anticorpilor antidrog specifici și ghidarea terapiei în funcție de rezultatul acestor determinări (opțiune ideală dar cu accesibilitate foarte limitată în
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
mai puțin de 10 mg/săptămână. În cazul în care nu se folosește asociat cu metotrexat, medicul curant poate indica, în funcție de particularitățile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv sintetic convențional. Tocilizumab poate fi administrat ca monoterapie în cazul intoleranței la remisivele sintetice convenționale sau unde continuarea tratamentului cu acestea nu este adecvată. ... D. Terapia cu anticorpi anti-CD20: rituximab (original și biosimilar) Tratamentul cu rituximab (original și biosimilar) este de regulă o terapie biologică de linia a doua, fiind indicat
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
biosimilar) Tratamentul cu rituximab (original și biosimilar) este de regulă o terapie biologică de linia a doua, fiind indicat în prezența cumulativă a două criterii: – pacienți cu PR activă (DAS28 > 3,2) și ... – având lipsă de răspuns sau răspuns moderat sau intoleranță la unul sau mai mulți agenți biologici (incluzând cel puțin un blocant de TNFα), apreciat după criteriile de evaluare la tratament mai sus-descrise. ... În situații particulare menționate mai jos, rituximab (original și biosimilar) poate fi folosit ca terapie biologică de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
receptorului uman p75 al factorului de necroză tumorală cu un fragment Fc, obținută prin tehnologie de recombinare ADN. Adulți Tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci în forme moderate până la severe care au prezentat fie rezistență, fie contraindicații, fie intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul sau psoralenul și radiațiile ultraviolete A (PUVA). Doza recomandată este de 25 mg etanercept administrată de două ori pe săptămână sau de 50 mg administrată o dată pe săptămână. În mod alternativ, poate
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
o linie celulară din mielom de origine murină, obținut prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN-ului. Adulti Ustekinumab este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu psoriazis în plăci, forme moderate până la severe, care au prezentat fie rezistență, fie contraindicații, fie intoleranță la alte terapii sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul (MTX) sau PUVA (psoralen și ultraviolete A). Posologia recomandată pentru ustekinumab este o doză inițială de 45 mg administrată subcutanat, urmată de o doză de 45 mg 4 săptămâni mai târziu, și apoi
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
90 mg a demonstrat o eficacitate mai mare. Copii și adolescenți Tratamentul pacienților copii și adolescenți cu vârsta de 6 ani și peste, cu psoriazis în plăci, forme moderate până la severe, care nu obțin un control adecvat sau prezintă intoleranță la alte terapii sistemice sau fototerapii Doza recomandată de ustekinumab se administreaza în funcție de greutatea corporală. Ustekinumab trebuie administrat în Săptămânile 0 și 4 și ulterior o dată la 12 săptămâni. Doza de ustekinumab în funcție de greutate pentru
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
si in alte zone ale corpului si se pot calcula ambele scoruri(de ex. PASI si PSSI) se ia in consideratie scorul cel mai sever ... și – DLQI ≥ 10 ... și – pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică ... și – eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice după cum urmează îndeplinirea a cel puțin unul din următoarele criterii: • a devenit ne-responsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător reprezentat de îmbunătățire a scorului PASI cu mai puțin de 50% din scorul
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
calcula ambele scoruri (de ex. PASI si PSSI) se ia in consideratie scorul cel mai sever. ... și – pacientul are vârstă între 4 - 18 ani ... și – scor cDLQI ≥ 10 ... și – pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică ... și – eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice după cum urmează (îndeplinirea a cel puțin unul din următoarele criterii): • a devenit ne-responsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător reprezentat de îmbunătățire a scorului PASI cu mai puțin de 50% din scorul
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Data opririi Observații (motivul întreruperii, reacții adverse*), ineficiență etc.) *) termenul de "reacții adverse" se referă la reacții adverse majore, de principiu manifestările digestive de tip dispeptic nu se încadrează în această categorie și nu justifică întreruperea/modificarea terapiei. În caz de intoleranță MAJORĂ/CONFIRMATĂ (anexați documente medicale) la terapiile sistemice standard, furnizați detalii privitor la altă terapie actuală. ... IV. TERAPII CLASICE SISTEMICE ACTUALE: Medicament Doza actuală Din data de: Puteți confirma că pacientul folosește continuu această doză - DA/NU 1. 2. ... V. ALTE TRATAMENTE
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
dosarul de continuare a terapiei (în cazul modificării dozelor se trece data de începere și de oprire pentru fiecare doză) Medicament Doza Data începerii Data întreruperii Observații (motivul întreruperii, reacții adverse, ineficiență sau a fost bine tolerat) În caz de intoleranță MAJORĂ/CONFIRMATĂ (anexați documente medicale) la MTX, furnizați detalii privitor la altă terapie de fond actuală. ... IV. TERAPII CLASICE SISTEMICE ACTUALE Doza actuală Din data de Puteți confirma că pacientul folosește continuu această doză? DA/NU 1. 2. ... V. ALTE TRATAMENTE ACTUALE
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]