1,711 matches
-
sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-parinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252280_a_253609]
-
pe piată este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piața de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252280_a_253609]
-
nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... ----------- Alin. (1) al art. 702 a fost modificat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252280_a_253609]
-
de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... ----------- Alin. (1) al art. 777 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252280_a_253609]
-
urmează să fie folosit pentru crearea bazei de date genetice cu amprente ADN, realizarea analizei statistice a amprentelor ADN și asigurarea supravegherii de calitate a fluxului de lucru în laborator în vederea obținerii de rezultate sigure. Vor fi, de asemenea, achiziționate kit-uri de prelevare și analiza a ADN-ului. 3) A treia componentă va sprijini întărirea capacității instituționale și operaționale a Poliției române și a Agenției Naționale Antidrog pentru prevenirea și lupta împotriva traficului de droguri și a abuzului de droguri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168226_a_169555]
-
originea să, care poate fi umană, animală, vegetală sau chimică. ... (4) Sunt incluse în categoria produselor medicamentoase: ... a) produsele medicamentoase imunologice; ... b) produsele medicamentoase derivate din sânge uman sau plasma umană; ... c) produsele radiofarmaceutice; ... d) generatorii de radionuclizi; ... e) trusele (kit) radionuclidice; ... f) precursorii radionuclidici; ... g) preparatele magistrale și oficinale; ... h) produsele medicamentoase homeopate. ... (5) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. a), prin produs medicamentos imunologic se înțelege orice produs medicamentos constituit din vaccinuri, toxine, seruri sau alergeni; vaccinurile, toxinele, serurile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/142681_a_144010]
-
radionuclizi se înțelege orice sistem care încorporează un radionuclid părinte fixat, de la care se obține un radionuclid fiica prin eluție sau prin orice altă metodă, folosit într-un produs radiofarmaceutic. ... (9) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. e), prin trusa (kit) radionuclidica se înțelege orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în produsul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit anterior administrării lui. ... (10) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. f), prin precursor radionuclidic se înțelege orice alt radionuclid
EUR-Lex () [Corola-website/Law/142681_a_144010]
-
1. Echipamentele radio utilizate de radioamatori, conform articolului 1 definiția 56 din Regulamentul Radiocomunicațiilor al Uniunii Internaționale a Telecomunicațiilor, în afară de cazul în care echipamentele sunt puse la dispoziție pe piață. Sunt considerate ca nefiind puse la dispoziție pe piață: a) kituri radio destinate montării și utilizării de către radioamatori; ... b) echipamente radio modificate de radioamatori pentru uz propriu; ... c) echipamente construite de radioamatori acționând individual în scopuri științifice și experimentale în cadrul activității de radioamator. ... 2. Echipamentele maritime care intră în domeniul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276191_a_277520]
-
în domeniul aviației civile și instituirea unei Agenții Europene de Siguranță a Aviației și de abrogare a Directivei 91/670/ CEE a Consiliului, a Regulamentului (CE) nr. 1.592/2002 și a Directivei 2004/36/ CE , cu modificările ulterioare. 4. Kituri de evaluare construite la comandă, destinate profesioniștilor, care urmează să fie folosite exclusiv în instalații de cercetare și dezvoltare în aceste scopuri. Anexa 2 Modulul A de evaluare a conformității Controlul intern al producției 1. Controlul intern al producției este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276191_a_277520]
-
și Tehnologiei Informațiilor, prin Departamentul pentru informatizarea administrației publice, coordonează activitatea de distribuire către instituțiile publice beneficiare a licențelor Microsoft achiziționate în baza contractelor prevăzute la art. 1 alin. (1) și (2). ... (2) Instituțiile publice beneficiare vor primi câte un kit de instalare pentru fiecare dintre produsele solicitate, acestea fiind responsabile de instalarea produselor software într-un număr corespunzător necesarului transmis Ministerului Comunicațiilor și Tehnologiei Informației. Articolul 4 Se autorizează Ministerul Finanțelor Publice și Secretariatul General al Guvernului să emită o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157053_a_158382]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 588 din 5 august 2015. 3. achiziționarea de casete de determinare automată rapidă pentru analizor tip PCR a agenților patogeni și sensibilității/rezistenței la antibiotice; 4. achiziționarea de materiale consumabile necesare monitorizării pacienților: a) catetere intravasculare; ... b) kituri pentru monitorizare hemodinamica invaziva - inclusiv Swan Ganz; ... c) kituri pentru monitorizare hemodinamica prin metode minim invazive: ... (i) PICCO; (îi) Vigileo; (iii) LIDCCO; (iv) ecografie transtoracică; (v) ecografie transesofagiană; d) consumabile pentru monitorizare standard - electrozi EKS, manșete și cabluri tensiometre, senzori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263868_a_265197]
-
achiziționarea de casete de determinare automată rapidă pentru analizor tip PCR a agenților patogeni și sensibilității/rezistenței la antibiotice; 4. achiziționarea de materiale consumabile necesare monitorizării pacienților: a) catetere intravasculare; ... b) kituri pentru monitorizare hemodinamica invaziva - inclusiv Swan Ganz; ... c) kituri pentru monitorizare hemodinamica prin metode minim invazive: ... (i) PICCO; (îi) Vigileo; (iii) LIDCCO; (iv) ecografie transtoracică; (v) ecografie transesofagiană; d) consumabile pentru monitorizare standard - electrozi EKS, manșete și cabluri tensiometre, senzori pulsoximetrie, senzori capnografie, senzori temperatura, gel electrozi; ... e) kituri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263868_a_265197]
-
kituri pentru monitorizare hemodinamica prin metode minim invazive: ... (i) PICCO; (îi) Vigileo; (iii) LIDCCO; (iv) ecografie transtoracică; (v) ecografie transesofagiană; d) consumabile pentru monitorizare standard - electrozi EKS, manșete și cabluri tensiometre, senzori pulsoximetrie, senzori capnografie, senzori temperatura, gel electrozi; ... e) kituri pentru monitorizarea presiunii intracraniene; ... f) kituri pentru monitorizarea presiunii intravezicale; ... g) kituri pentru monitorizare funcție, circulație și oxigenare cerebrală; ... h) consumabile pentru monitorizarea noninvazivă, continuă a hemoglobinei sanguine; ... i) consumabile pentru monitorizarea continuă, dinamica a coagulării și funcției plachetare; ... j
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263868_a_265197]
-
minim invazive: ... (i) PICCO; (îi) Vigileo; (iii) LIDCCO; (iv) ecografie transtoracică; (v) ecografie transesofagiană; d) consumabile pentru monitorizare standard - electrozi EKS, manșete și cabluri tensiometre, senzori pulsoximetrie, senzori capnografie, senzori temperatura, gel electrozi; ... e) kituri pentru monitorizarea presiunii intracraniene; ... f) kituri pentru monitorizarea presiunii intravezicale; ... g) kituri pentru monitorizare funcție, circulație și oxigenare cerebrală; ... h) consumabile pentru monitorizarea noninvazivă, continuă a hemoglobinei sanguine; ... i) consumabile pentru monitorizarea continuă, dinamica a coagulării și funcției plachetare; ... j) consumabile pentru monitorizarea transcutanată a gazelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263868_a_265197]
-
iii) LIDCCO; (iv) ecografie transtoracică; (v) ecografie transesofagiană; d) consumabile pentru monitorizare standard - electrozi EKS, manșete și cabluri tensiometre, senzori pulsoximetrie, senzori capnografie, senzori temperatura, gel electrozi; ... e) kituri pentru monitorizarea presiunii intracraniene; ... f) kituri pentru monitorizarea presiunii intravezicale; ... g) kituri pentru monitorizare funcție, circulație și oxigenare cerebrală; ... h) consumabile pentru monitorizarea noninvazivă, continuă a hemoglobinei sanguine; ... i) consumabile pentru monitorizarea continuă, dinamica a coagulării și funcției plachetare; ... j) consumabile pentru monitorizarea transcutanată a gazelor arteriale; ... 5. achiziționarea de materiale consumabile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263868_a_265197]
-
continuă, dinamica a coagulării și funcției plachetare; ... j) consumabile pentru monitorizarea transcutanată a gazelor arteriale; ... 5. achiziționarea de materiale consumabile necesare ventilației mecanice: a) sonde de intubație speciale, cu calități de etanșeitate și protecție superioare; b) canule de traheostomie; ... c) kituri de cricotirotomie; ... d) măști faciale sau alte sisteme pentru ventilație noninvazivă; ... e) circuite/tuburi ventilator; ... f) filtre antibacteriene; ... g) senzori de flux ventilatoare; ... h) senzori de oxigen; ... i) sisteme de aspirație traheala în sistem închis, cu durata lungă de utilizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263868_a_265197]
-
pentru ventilație noninvazivă; ... e) circuite/tuburi ventilator; ... f) filtre antibacteriene; ... g) senzori de flux ventilatoare; ... h) senzori de oxigen; ... i) sisteme de aspirație traheala în sistem închis, cu durata lungă de utilizare; ... j) sisteme de aspirație pleurala; ... 6. achiziționarea de kituri consumabile și soluții pentru efectuarea tehnicilor de epurație extrarenală continuă; 7. achiziționarea de kituri consumabile și soluții pentru efectuarea tehnicilor de dializa hepatică; 8. achiziționarea de kituri și materiale consumabile pentru efectuarea tehnicilor de oxigenare extracorporeală sau eliminare extracorporeală a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263868_a_265197]
-
ventilatoare; ... h) senzori de oxigen; ... i) sisteme de aspirație traheala în sistem închis, cu durata lungă de utilizare; ... j) sisteme de aspirație pleurala; ... 6. achiziționarea de kituri consumabile și soluții pentru efectuarea tehnicilor de epurație extrarenală continuă; 7. achiziționarea de kituri consumabile și soluții pentru efectuarea tehnicilor de dializa hepatică; 8. achiziționarea de kituri și materiale consumabile pentru efectuarea tehnicilor de oxigenare extracorporeală sau eliminare extracorporeală a CO2; 9. achiziționarea de kituri și materiale consumabile pentru aparate de tip Cell-Saver; 10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263868_a_265197]
-
cu durata lungă de utilizare; ... j) sisteme de aspirație pleurala; ... 6. achiziționarea de kituri consumabile și soluții pentru efectuarea tehnicilor de epurație extrarenală continuă; 7. achiziționarea de kituri consumabile și soluții pentru efectuarea tehnicilor de dializa hepatică; 8. achiziționarea de kituri și materiale consumabile pentru efectuarea tehnicilor de oxigenare extracorporeală sau eliminare extracorporeală a CO2; 9. achiziționarea de kituri și materiale consumabile pentru aparate de tip Cell-Saver; 10. achiziționarea de kituri și consumabile pentru dispozitive de asistare mecanică a circulației; 11
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263868_a_265197]
-
efectuarea tehnicilor de epurație extrarenală continuă; 7. achiziționarea de kituri consumabile și soluții pentru efectuarea tehnicilor de dializa hepatică; 8. achiziționarea de kituri și materiale consumabile pentru efectuarea tehnicilor de oxigenare extracorporeală sau eliminare extracorporeală a CO2; 9. achiziționarea de kituri și materiale consumabile pentru aparate de tip Cell-Saver; 10. achiziționarea de kituri și consumabile pentru dispozitive de asistare mecanică a circulației; 11. achiziționarea de materiale consumabile necesare pentru tratamentul și îngrijirea pacienților critici: a) seringi și kituri pentru injectomate; ... b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263868_a_265197]
-
soluții pentru efectuarea tehnicilor de dializa hepatică; 8. achiziționarea de kituri și materiale consumabile pentru efectuarea tehnicilor de oxigenare extracorporeală sau eliminare extracorporeală a CO2; 9. achiziționarea de kituri și materiale consumabile pentru aparate de tip Cell-Saver; 10. achiziționarea de kituri și consumabile pentru dispozitive de asistare mecanică a circulației; 11. achiziționarea de materiale consumabile necesare pentru tratamentul și îngrijirea pacienților critici: a) seringi și kituri pentru injectomate; ... b) kituri pentru infuzomate; ... c) kituri pentru administrarea nutriției enterale pe nutripompă; ... d
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263868_a_265197]
-
9. achiziționarea de kituri și materiale consumabile pentru aparate de tip Cell-Saver; 10. achiziționarea de kituri și consumabile pentru dispozitive de asistare mecanică a circulației; 11. achiziționarea de materiale consumabile necesare pentru tratamentul și îngrijirea pacienților critici: a) seringi și kituri pentru injectomate; ... b) kituri pentru infuzomate; ... c) kituri pentru administrarea nutriției enterale pe nutripompă; ... d) kituri pentru administrarea transfuziilor în ritm rapid și încălzite; ... e) seturi consumabile pentru încălzire activă pacienți; ... f) seturi consumabile pentru profilaxia mecanică a bolii trombembolice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263868_a_265197]
-
și materiale consumabile pentru aparate de tip Cell-Saver; 10. achiziționarea de kituri și consumabile pentru dispozitive de asistare mecanică a circulației; 11. achiziționarea de materiale consumabile necesare pentru tratamentul și îngrijirea pacienților critici: a) seringi și kituri pentru injectomate; ... b) kituri pentru infuzomate; ... c) kituri pentru administrarea nutriției enterale pe nutripompă; ... d) kituri pentru administrarea transfuziilor în ritm rapid și încălzite; ... e) seturi consumabile pentru încălzire activă pacienți; ... f) seturi consumabile pentru profilaxia mecanică a bolii trombembolice; ... g) soluții și materiale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263868_a_265197]
-
aparate de tip Cell-Saver; 10. achiziționarea de kituri și consumabile pentru dispozitive de asistare mecanică a circulației; 11. achiziționarea de materiale consumabile necesare pentru tratamentul și îngrijirea pacienților critici: a) seringi și kituri pentru injectomate; ... b) kituri pentru infuzomate; ... c) kituri pentru administrarea nutriției enterale pe nutripompă; ... d) kituri pentru administrarea transfuziilor în ritm rapid și încălzite; ... e) seturi consumabile pentru încălzire activă pacienți; ... f) seturi consumabile pentru profilaxia mecanică a bolii trombembolice; ... g) soluții și materiale sanitare necesare îngrijirii pacienților
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263868_a_265197]
-
și consumabile pentru dispozitive de asistare mecanică a circulației; 11. achiziționarea de materiale consumabile necesare pentru tratamentul și îngrijirea pacienților critici: a) seringi și kituri pentru injectomate; ... b) kituri pentru infuzomate; ... c) kituri pentru administrarea nutriției enterale pe nutripompă; ... d) kituri pentru administrarea transfuziilor în ritm rapid și încălzite; ... e) seturi consumabile pentru încălzire activă pacienți; ... f) seturi consumabile pentru profilaxia mecanică a bolii trombembolice; ... g) soluții și materiale sanitare necesare îngrijirii pacienților; ... h) consumabile tip etichete de siguranță pentru seringile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263868_a_265197]