4,748 matches
-
un răspuns inadecvat sau care nu au tolerat un tratament anterior cu un medicament antireumatic modificator al bolii (DMARD). ... Conform noilor recomandări și evidențe nu este obligatorie asocierea agentului biologic cu un remisiv sintetic convențional. Acesta poate fi continuat la latitudinea medicului curant pentru prevenirea apariției de anticorpi anti-agent biologic. Tratamentul biologic sau cu ts-DMARDs inițiat este continuat atâta vreme cât pacientul răspunde la terapie (îndeplinind criteriile de ameliorare de mai jos) și nu dezvoltă reacții adverse care să
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
când evenimentul sau simptomele se ameliorează până la gradul 0 sau gradul 1, într-un interval de 12 săptămâni şi corticoterapia a fost redusă până la ≤ 10 mg prednison sau echivalent pe zi. Recomandări pentru întreruperea tratamentului cu Atezolizumab ( la latitudinea medicului curant care va aprecia raportul risc-beneficiu si cu acordul pacientului ) : În cazul toxicităţilor de grad 4, cu excepţia endocrinopatiilor care sunt controlate prin tratament de substituţie hormonală În cazul recurenţei oricărui eveniment cu grad de severitate ≥ 3 În cazul
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
alte toxicități. Trebuie avuta în vedere spitalizarea pacientului în primele 10 zile după perfuzare și la apariția primelor semne/simptome ale sindromului de eliberare de citokine și/sau ale evenimentelor neurologice; După primele 10 zile de la perfuzare, pacientul trebuie monitorizat la latitudinea medicului Pacienții trebuie sfătuiți să rămână în proximitatea (la o distanță de maximum 2 ore) centrului calificat de tratament timp de minimum 4 săptămâni după perfuzare. Mod de administrare Tisagenlecleucel este numai pentru administrare intravenoasă. Măsuri de precauție de avut
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
alte toxicități. Trebuie avuta în vedere spitalizarea pacientului în primele 10 zile după perfuzare și la apariția primelor semne/simptome ale sindromului de eliberare de citokine și/sau ale evenimentelor neurologice. După primele 10 zile de la perfuzare, pacientul trebuie monitorizat la latitudinea medicului Pacienții trebuie sfătuiți să rămână în proximitatea (la o distanță de maximum 2 ore) centrului calificat de tratament timp de minimum 4 săptămâni după perfuzare. Mod de administrare Tisagenlecleucel este numai pentru administrare intravenoasă. Măsuri de precauție de avut
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
până la dispariţia Ag HBs Se poate opri tratamentul cu analogi nucleosidici/nucleotidici la pacienţii cu hepatita cronică B AgHBe pozitivă dacă se obţine ADN-VHB nedetectabil şi seroconversie în sistemul HBe, după 6 - 12 luni de terapie antivirală de consolidare. La latitudinea medicului curant, la această categorie de pacienţi se poate continua tratamentul până la dispariţia AgHBs. Se poate lua în considerare oprirea tratamentului cu analogi nucleosidici/nucleotidici numai la pacienţii non-cirotici la care s-au realizat cel puţin 3 ani de supresie
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
protecție al măsurilor dispuse care sunt aplicabile, de la caz la caz, de la perioadă la perioadă, în funcție de particularitățile teritoriale existente. ... 5. Având cuvântul în replică, autorul excepției arată că neconstituționalitatea rezultă din faptul că se lasă la latitudinea Guvernului inclusiv stabilirea limitelor măsurilor dispuse cu efecte asupra drepturilor și libertăților fundamentale. ... CURTEA, având în vedere actele și lucrările dosarului, reține următoarele: 6. Prin Încheierea din 8 iunie 2021, pronunțată în Dosarul nr. 26.197/299/2020, Judecătoria Sectorului 1 București - Secția
DECIZIA nr. 37 din 27 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254524]
-
ce privește tăierile ilegale, dar și necesitatea flexibilizării și simplificării sistemului. Modelul conceptual propus, care presupune o modificare semnificativă a cadrului de reglementare, are următoarele coordonate principale 7 : Modul de comercializare a masei lemnoase (pe picior sau fasonat) este la latitudinea proprietarilor, tranziția către o pondere preponderentă de comercializare a lemnului sub formă fasonată fiind reglementată pentru pădurile publice. Modul de însemnare prealabilă a arborilor de extras va fi reglementat ca un instrument de monitorizare internă, sub raportul corectitudinii aplicării lucrărilor
STRATEGIE din 5 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260444]
-
248 alin. (2) din Codul de procedură penală nu prevăd obligativitatea prezentării unei expertize medico-legale psihiatrice atunci când se solicită dispunerea măsurii internării medicale provizorii în cazul existenței unei suspiciuni că suspectul sau inculpatul este bolnav mintal. Legiuitorul lasă la latitudinea procurorului și a judecătorului de drepturi și libertăți/judecătorului de cameră preliminară stabilirea necesității prezentării unei expertize medico-legale psihiatrice în acest caz. Un argument în acest sens reiese și din coroborarea acestor dispoziții cu cele ale art. 248 alin. (9) din
DECIZIA nr. 357 din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260942]
-
administreze premedicație cu un antihistaminic și cu paracetamol înaintea administrării primelor 4 perfuzii (doze) cu Avelumab. În cazul în care cea de-a patra perfuzie este finalizată fără nici o reacție asociată perfuziei, premedicația pentru dozele următoare trebuie administrată la latitudinea medicului curant. Modificări ale tratamentului Nu este recomandată creșterea sau reducerea dozei. Poate fi necesară amânarea sau întreruperea administrării dozelor, în funcție de siguranța și tolerabilitatea la nivel individual. Monitorizarea tratamentului Examen imagistic - examen CT efectuat regulat pentru monitorizarea răspunsului
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
administreze premedicație cu un antihistaminic și cu paracetamol înaintea administrării primelor 4 perfuzii (doze) cu avelumab. În cazul în care cea de-a patra perfuzie este finalizată fără nici o reacție asociată perfuziei, premedicația pentru dozele următoare trebuie administrată la latitudinea medicului curant. Modificări ale tratamentului Nu este recomandată creșterea sau reducerea dozei. Poate fi necesară amânarea sau întreruperea administrării dozelor, în funcție de siguranța și tolerabilitatea la nivel individual. Monitorizarea tratamentului Examen imagistic – examen CT efectuat regulat pentru monitorizarea răspunsului
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de 8 mg în cazul celor cu vârsta ≤ 75 ani, sau doza de 4 mg în cazul celor cu vârsta > 75 ani. În cazul încetării definitive a oricărui component al schemei de tratament, continuarea terapiei cu medicamente rămase este la latitudinea medicului. Pomalidomidă în asociere cu dexametazona Pomalidomida: doza inițială recomandată este de 4 mg o dată pe zi, administrată pe cale orală în zilele 1 până la 21 ale ciclurilor repetate de 28 de zile. Dexametazona: doza recomandată este de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de dexametazonă în cazul reacțiilor adverse asociate sunt prezentate în Tabelul 4. Instrucțiunile privind scăderea dozei de dexametazonă în cazul reacțiilor adverse asociate sunt prezentate în Tabelul 6 de mai jos. Cu toate acestea, deciziile privind întreruperea/reluarea dozei sunt la latitudinea medicului, conform versiunii actuale a Rezumatului caracteristicilor produsului (RCP). Tabelul 6. Scăderea dozei de dexametazonă Nivel de doză ≤ 75 ani Zilele 1, 8, 15 și 22 ale fiecărui ciclu de 28 de zile > 75 ani Zilele 1, 8, 15 și
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de dimensiunile tumorale, de grad, de statusul receptorilor hormonali și /sau de afectarea ganglionară. ** În cazul tratamentului neoadjuvant, cancerul mamar avansat local sau inflamator este considerat cu risc înalt, indiferent de statusul receptorilor hormonali. Criterii de excludere / întrerupere definitivă/temporară (la latitudinea medicului curant): Sarcină/alăptare; Hipersensibilitate la substanțele active (pertuzumab și trastuzumab) sau la oricare dintre excipienți. Tratamentul cu pertuzumab / trastuzumab trebuie întrerupt , pentru cel puțin 3 săptămâni, în oricare dintre următoarele situații: semne și simptome sugestive de insuficiență cardiacă congestiva (administrarea
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
un răspuns inadecvat sau care nu au tolerat un tratament anterior cu un medicament antireumatic modificator al bolii (DMARD). Conform noilor recomandări și evidențe nu este obligatorie asocierea agentului biologic cu un remisiv sintetic convențional. Acesta poate fi continuat la latitudinea medicului curant pentru prevenirea apariției de anticorpi anti-agent biologic. Tratamentul biologic sau cu ts-DMARDs inițiat este continuat atâta vreme cât pacientul răspunde la terapie (îndeplinind criteriile de ameliorare de mai jos) și nu dezvoltă reacții adverse care să
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
protejați de lege (în cazul de față, de investitori în general, clienți ai firmelor de servicii de investiții financiare), iar diferențierea faptelor și a sancțiunilor contravenționale aferente nu este realizată în funcție de elementele enumerate. Prin urmare, este lăsat la latitudinea autorității îndreptățite să constate fapta și să aplice sancțiunea contravențională, pe criterii arbitrare, în funcție de o presupusă individualizare a faptei, având în vedere că prevederile criticate se referă, la modul general, la toate reglementările emise de către Autoritatea de
DECIZIA nr. 275 din 17 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262405]
-
o anumită distanță de emblemă, astfel încât să se evite impresia că respectiva entitate are legătură cu instituțiile UE. ^7 Pentru exemple se poate consulta documentul CE „Utilizarea emblemei UE în contextul programelor UE pentru perioada 2021-2027“ - https://ec.europa.eu/info/sites/default/files/eu-emblem-rules_ro.pdf. Rămâne la latitudinea beneficiarului cum vor fi spațiate însemnele grafice pe materialul pe care vor fi utilizate. Este obligatoriu ca spațiul liber dintre sigle să nu fie mai mic decât dimensiunea emblemei UE. Este recomandat să se extindă acest spațiu liber ori de
GHID DE IDENTITATE VIZUALĂ din 23 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262257]
-
2017 nu pot fi aplicate mutatis mutandis în cauza de față. ... 34. Referitor la critica raportată la art. 129 din Constituție privind exercitarea căilor de atac în condițiile legii, Curtea a stabilit că această normă din Legea fundamentală lasă la latitudinea legiuitorului reglementarea căilor de atac, ceea ce îi permite acestuia să excepteze de la exercitarea lor, atunci când consideră că se impune, anumite hotărâri judecătorești (a se vedea, în acest sens, Decizia nr. 1.341 din 19 octombrie 2010, publicată în
DECIZIA nr. 515 din 3 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263281]
-
pe m 2 (raport 1:10). CRAVEzero, D3.1: Guideline I – nZEB Processes, Cost reduction and market acceleration for viable nearly zero-energy buildings. Orientarea spre bolta cerească: radiația solară anuală maximă rezultă doar la orientarea spre Sud, cu o înclinație calculată ca latitudinea amplasamentului - 10° și fără umbre; Puterea maximă: fiecare kW trebuie calculat aproximativ la o suprafață, de panou fotovoltaic de captare de 10 m 2 ; Integrarea în instalația electrică existentă: în funcție de tipul sistemului ales, acesta va trebui integrat în
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 2 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261476]
-
dispoziția administratorului SNUAU o bază de date ce va conține informații de localizare geografică aferente celulelor și sectoarelor de celulă din rețea. Baza de date va conține cel puțin următoarele câmpuri: a) identificatorul celulei sau al sectorului de celulă; ... b) latitudinea amplasamentului antenei; ... c) longitudinea amplasamentului antenei; ... d) azimutul antenei; ... e) deschiderea antenei; ... f) raza estimativă de acoperire; ... g) banda de frecvențe în care emite antena; ... h) probabilitatea ca apelantul să se afle în zona determinată de parametrii de mai sus
DECIZIE nr. 786 din 22 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262190]
-
clădirile-anexă aferente, „impozitul/taxa pe clădiri se calculează prin aplicarea unei cote de minimum 0,1% asupra valorii clădirii. “ Se susține că soluția legislativă care nu prevede o limită maximă a cotei de impozitare, ci doar o limită minimă, lăsând la latitudinea autorităților publice locale reglementarea cotei maxime de impozitare, contravine dispozițiilor art. 139 alin. (2), ale art. 56 alin. (2) și ale art. 1 alin. (5) din Constituție. Astfel, conform noilor prevederi, în vederea determinării impozitului/taxei pe clădiri, se vor folosi
DECIZIA nr. 648 din 14 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262882]
-
aprobare, precum și de un studiu de impact, după caz“. Astfel, prin lege nu se impune cumularea expunerii de motive/notei de fundamentare/ referatului de aprobare cu studiul de impact, ci decizia elaborării studiului de impact este lăsată de legiuitor la latitudinea Guvernului, care decide de la caz la caz necesitatea elaborării acestuia în mod distinct. ... 30. Cu privire la critica referitoare la adoptarea de către Guvern a unei ordonanțe emise în temeiul unei legi de abilitare, se constată că, în ceea
DECIZIA nr. 648 din 14 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262882]
-
5), art. 56 alin. (2) și art. 139 alin. (2) din Constituție, Curtea reține că Avocatul Poporului susține, în esență, că soluția legislativă care nu prevede o limită maximă a cotei de impozitare, ci doar o limită minimă, lăsând la latitudinea autorităților publice locale reglementarea cotei maxime de impozitare, contravine dispozițiilor art. 139 alin. (2), ale art. 56 alin. (2) și ale art. 1 alin. (5) din Constituție. ... 69. Cu privire la aceste susțineri, Curtea reține că art. I pct. 107
DECIZIA nr. 648 din 14 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262882]
-
2 (raport 1:10). CRAVEzero, D3.1: Guideline I – nZEB Processes, Cost reduction and market acceleration for viable nearly zero-energy buildings. METODOLOGIE / TEHNOLOGIE orientarea spre bolta cerească: radiația solară anuală maximă rezultă doar la orientarea spre Sud, cu o înclinație calculată ca latitudinea amplasamentului - 10° și fără umbre; puterea maximă: fiecare kW trebuie calculat aproximativ la o suprafață, de panou fotovoltaic de captare de 10 m 2 ; integrarea în instalația electrică existentă: în funcție de tipul sistemului ales, acesta BIBLIOGRAFIE SR EN 61724-1
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 2 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261473]
-
1. Starea clinică a pacientului permite continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță ... 2. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. În cazul recurenței toxicității hematologice de gradul 4 - la latitudinea medicului ... 2. În cazul reapariției unei creșteri de gradul 3 sau peste a ALT (alanin aminotransferazei), sau AST (aspartataminotransferazei), amilază/lipază sau bilirubină ... 3. În cazul semnelor sau simptomelor de encefalopatie Wernicke (EW), indiferent de concentrațiile de tiamină ... 4. La pacienții
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263728]
-
Tratamentul poate fi continuat, în prezența progresiei radiologice dacă, în opinia medicului curant, există beneficii clinice (menținerea calității vieții pacientului) ... 2. Pacientul nu poate tolera doza de 60 mg o dată pe zi ... 3. Efecte secundare (toxice) nerecuperate (temporar/definitiv), la latitudinea medicului curant ... 4. Decizia medicului, explicată, înțeleasă și acceptată de către pacient ... 5. Dorința pacientului de a întrerupe tratamentul. ... ... Subsemnatul, dr. ......, răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263728]