580 matches
-
Aceste simptome includ senzația de mâncărime și papule urticariene . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI AZOMYR LIOFILIZAT ORAL Nu luați Azomyr liofilizat oral - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la desloratadină , la oricare dintre celelalte componente ale Azomyr liofilizat oral sau la loratadină . Azomyr liofilizat oral este indicat adulților și adolescenților ( cu vârstă de 12 ani și peste ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Azomyr liofilizat oral - dacă aveți insuficiență renală severă . Dacă aveți această afecțiune sau dacă nu sunteți sigur , vă rugăm să întrebați medicul
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
oral - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la desloratadină , la oricare dintre celelalte componente ale Azomyr liofilizat oral sau la loratadină . Azomyr liofilizat oral este indicat adulților și adolescenților ( cu vârstă de 12 ani și peste ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Azomyr liofilizat oral - dacă aveți insuficiență renală severă . Dacă aveți această afecțiune sau dacă nu sunteți sigur , vă rugăm să întrebați medicul înainte de a lua Azomyr . 80 Utilizarea altor medicamente Nu se cunosc interacțiuni ale Azomyr cu alte medicamente . Utilizarea Azomyr liofilizat
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
liofilizat oral - dacă aveți insuficiență renală severă . Dacă aveți această afecțiune sau dacă nu sunteți sigur , vă rugăm să întrebați medicul înainte de a lua Azomyr . 80 Utilizarea altor medicamente Nu se cunosc interacțiuni ale Azomyr cu alte medicamente . Utilizarea Azomyr liofilizat oral cu alimente și băuturi Azomyr liofilizat oral nu trebuie luat cu apă sau lichide . Pe lângă aceasta , Azomyr liofilizat oral poate fi luat cu sau fără alimente . Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați adresați- vă medicului dumneavoastră sau
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
întrebați medicul înainte de a lua Azomyr . 80 Utilizarea altor medicamente Nu se cunosc interacțiuni ale Azomyr cu alte medicamente . Utilizarea Azomyr liofilizat oral cu alimente și băuturi Azomyr liofilizat oral nu trebuie luat cu apă sau lichide . Pe lângă aceasta , Azomyr liofilizat oral poate fi luat cu sau fără alimente . Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Dacă sunteți gravidă sau alăptați , nu este recomandată utilizarea Azomyr . Conducerea
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
conține Azomyr liofilizat oral - Substanța activă este desloratadina 5 mg - Celelalte componente sunt gelatină , manitol , aspartam ( E951 ) , polacrilin de potasiu , colorant roșu Opatint ( conținând oxid de fier roșu ( E172 ) și hipromeloză ( E464 )) , aromă Tutti- Frutti , și acid citric anhidru . Azomyr liofilizat oral 5 mg este ambalat în blistere unidoză , în cutii cu 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14 , 15 , 20 , 21 , 30 , 50 sau 100 doze de liofilizat oral . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
2001 Data ultimei reînnoiri : 15 ianuarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aerius 5 mg liofilizat oral 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de Aerius liofilizat oral conține 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat oral 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Aerius este indicat pentru
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aerius 5 mg liofilizat oral 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de Aerius liofilizat oral conține 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat oral 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Aerius este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) : o doză de Aerius liofilizat oral administrată în cavitatea bucală o dată pe zi pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Aerius liofilizat oral se dispersează imediat și nu sunt necesare apa sau alte lichide . Doza poate fi administrată fără a se ține seama de orarul meselor . Există o experiență limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenții cu vârsta
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
persistentă ( prezența simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni ) , se poate propune pacienților tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alegere . Blisterul trebuie desfăcut cu atenție , doar înainte de administrare , iar liofilizatul oral trebuie scos fără a fi sfărâmat . Liofilizatul oral este introdus în cavitatea bucală unde se va dizolva imediat . Nu sunt necesare apă sau alte lichide pentru înghițirea dozei . Doza trebuie administrată imediat ce blisterul a fost deschis . 4. 3 Contraindicații
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni ) , se poate propune pacienților tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alegere . Blisterul trebuie desfăcut cu atenție , doar înainte de administrare , iar liofilizatul oral trebuie scos fără a fi sfărâmat . Liofilizatul oral este introdus în cavitatea bucală unde se va dizolva imediat . Nu sunt necesare apă sau alte lichide pentru înghițirea dozei . Doza trebuie administrată imediat ce blisterul a fost deschis . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată . În două studii cu doză unică , Aerius liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervaleleECG . Pentru dozele recomandate , Aerius liofilizat oral a fost bioechivalent cu forma farmaceutică convențională de
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
fie confirmată . În două studii cu doză unică , Aerius liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervaleleECG . Pentru dozele recomandate , Aerius liofilizat oral a fost bioechivalent cu forma farmaceutică convențională de comprimat a desloratadinei . De aceea , este de așteptat ca eficacitatea Aerius liofilizat oral să fie aceeași cu cea a formei farmaceutice de Aerius comprimate filmate . Într- un studiu clinic cu doze
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
E464 )) aromă Tutti- Frutti acid citric anhidru 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 19 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Aerius liofilizat oral este disponibil în blistere pentru eliberarea unei unități dozate , constând dintr- un blister laminat acoperit cu folie protectoare . Componentele blisterului constau dintr- un film din policlorură de vinil ( PVC ) ( suprafața care vine în contact cu produsul ) și o folie
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată . În două studii cu doză unică , Aerius liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Aerius comprimate orodispersabile a fost
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Aerius comprimate orodispersabile a fost bine tolerat . Pentru dozele recomandate , Aerius comprimat orodispersabil 5 mg a fost bioechivalent cu formele farmaceutice convenționale de Aerius comprimate 5 mg și Aerius liofilizat oral 5 mg ale desloratadinei . Într- un studiu clinic cu doze multiple în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a observat nici un efect cardiovascular relevant din punct de vedere
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
nu inhibă CYP2D6 și nu este nici substrat , nici inhibitor al glicoproteinei P . În studii cu doză unică , încrucișate , s- a constatat bioechivalența dintre Aerius comprimate orodispersabile 5 mg cu formele farmaceutice convenționale de Aerius comprimate 5 mg și Aerius liofilizat oral 5 mg . Aerius 2, 5 mg comprimate nu a fost evaluat la populația pediatrică , totuși , în asociere cu studiile de stabilire a dozei la copii , datele de farmacocinetică pentru Aerius comprimate orodispersabile susțin utilizarea dozei de 2, 5 mg
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată . În două studii cu doză unică , Aerius liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Aerius comprimate orodispersabile a fost
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Aerius comprimate orodispersabile a fost bine tolerat . Pentru dozele recomandate , Aerius comprimat orodispersabil 5 mg a fost bioechivalent cu formele farmaceutice convenționale de Aerius comprimate 5 mg și Aerius liofilizat oral 5 mg ale desloratadinei . Într- un studiu clinic cu doze multiple în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a observat nici un efect cardiovascular relevant din punct de vedere
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
nu inhibă CYP2D6 și nu este nici substrat , nici inhibitor al glicoproteinei P . În studii cu doză unică , încrucișate , s- a constatat bioechivalența dintre Aerius comprimate orodispersabile 5 mg cu formele farmaceutice convenționale de Aerius comprimate 5 mg și Aerius liofilizat oral 5 mg . Prezența alimentelor nu are nici o influență relevantă asupra ASC și Cmax ale Aerius liofilizat oral , dar prezența alimentelor prelungește Tmax al desloratadinei de la 2, 5 la 4 ore și Tmax al 3- OH- desloratadinei de la 4 la
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
păstra în ambalajul original . 52 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14 , 15 , 20 , 21 , 30 , 50 , 100 DOZE DE LIOFILIZAT ORAL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aerius 5 mg liofilizat oral desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aerius 5 mg liofilizat oral desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
00/ 160/ 027 EU/ 1/ 00/ 160/ 028 EU/ 1/ 00/ 160/ 029 EU/ 1/ 00/ 160/ 030 EU/ 1/ 00/ 160/ 031 EU/ 1/ 00/ 160/ 032 EU/ 1/ 00/ 160/ 033 EU/ 1/ 00/ 160/ 034 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
BRAILLE 54 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE CUTIE CU 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14 , 15 , 20 , 21 , 30 , 50 , 100 DOZE LIOFILIZAT ORAL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aerius 5 mg liofilizat oral desloratadină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . ALTE INFORMAȚII 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 5 , 6 , 10 , 12
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
08124 Vilnius Tel . + 370 52 101868 Acest prospect a fost aprobat în Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 78 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Aerius 5 mg liofilizat oral desloratadină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
2 . Înainte să luați Aerius liofilizat oral 3 . Cum să luați Aerius liofilizat oral 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Aerius liofilizat oral 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE AERIUS LIOFILIZAT ORAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aerius liofilizat oral este un medicament antialergic , care nu vă produce somnolență . Vă ajută să controlați reacția alergică și simptomele acesteia . Aerius liofilizat oral ameliorează simptomele asociate rinitei alergice ( inflamația mucoasei foselor nazale provocată de alergie , de exemplu febra fânului sau alergia
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]