5,397 matches
-
macră al carcasei se calculează după următoarea formulă: Y = 60,26989 – 0,81506 x X1, + 0,20097 x X2, unde: Y = procentul estimat de carne macră în carcasă; X1 = grosimea slăninii (incluzând șoriciul) în milimetri, măsurată la distanța de 7 cm de linia mediană, între a treia și a patra ultimă coastă; X2 = grosimea mușchiului în milimetri, măsurată la 7 cm de linia mediană, între a treia și a patra ultimă coastă. Formula este valabilă pentru carcasele având o greutate cuprinsă între 50 și
NORME TEHNICE din 14 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/250441]
-
de carne macră în carcasă; X1 = grosimea slăninii (incluzând șoriciul) în milimetri, măsurată la distanța de 7 cm de linia mediană, între a treia și a patra ultimă coastă; X2 = grosimea mușchiului în milimetri, măsurată la 7 cm de linia mediană, între a treia și a patra ultimă coastă. Formula este valabilă pentru carcasele având o greutate cuprinsă între 50 și 120 kg. ... 4. Metoda se poate aplica în toate abatoarele și obligatoriu în abatoarele care au sacrificat peste 200 de
NORME TEHNICE din 14 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/250441]
-
de carne macră al carcasei se calculează după următoarea formulă: Y = 61,21920 – 0,77665 x X1, + 0,15239 x X2, unde: Y = procentul estimat de carne macră în carcasă; X1 = grosimea slăninii (incluzând șoriciul) în milimetri, măsurată la 7 cm de linia mediană, între a treia și a patra ultimă coastă; X2 = grosimea mușchiului în milimetri, măsurată la 7 cm de linia mediană, între a treia și a patra ultimă coastă. Formula este valabilă pentru carcasele având o greutate cuprinsă între 50 și
NORME TEHNICE din 14 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/250441]
-
procentul estimat de carne macră în carcasă; X1 = grosimea slăninii (incluzând șoriciul) în milimetri, măsurată la 7 cm de linia mediană, între a treia și a patra ultimă coastă; X2 = grosimea mușchiului în milimetri, măsurată la 7 cm de linia mediană, între a treia și a patra ultimă coastă. Formula este valabilă pentru carcasele având o greutate cuprinsă între 50 și 120 kg. ... 4. Metoda se poate aplica în toate abatoarele și obligatoriu în abatoarele care au sacrificat peste 200 de
NORME TEHNICE din 14 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/250441]
-
jumătate inferioară și una superioară pe baza valorii mediane^28 a nivelurilor de evaluare calculate pentru fiecare clădire. În cazul unui număr impar de puncte receptoare, procedura se aplică excluzând punctul receptor cu cel mai scăzut nivel de zgomot. ^28 Valoarea mediană este valoarea care separă jumătatea superioară (50%) a unui set de date de jumătatea inferioară (50%). Numărul de locuințe și de persoane care trăiesc în locuințe se distribuie în mod egal punctelor receptoare din jumătatea superioară a setului de date
HOTĂRÂRE nr. 756 din 8 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256430]
-
fost stabilite. Nu există date pentru copii < 7 luni. ● Evenimente neurologice – au fost observate după inițierea administrării: pot fi de grade diferite: encefalopatie, convulsii, tulburări de vedere, tulburări de conștiență, confuzie și dezorientare, tulburări de coordonare și echilibru, etc. ... – timpul median de apariție a fost de 9 zile de la inițierea tratamentului; la vârstnici - 12 zile ... – majoritatea evenimentelor s-au rezolvat după întreruperea tratamentului ... – rata mai mare de apariție la vârstnici ... – se recomandă efectuarea unui examen neurologic înainte de începerea tratamentului
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
Cantitatea totală (mg) împărțită la concentrația flaconului (189 mg/ml) = volumul total de medicament (ml) care trebuie injectat. – În studiul controlat cu placebo la pacienți cu PHA tratați cu givosiran 2,5 mg/kg o dată pe lună (ENVISION), au fost observate reduceri mediane de la valoarea inițială a AAL și PBG urinare de 83,7% și, respectiv, 75,1%, la 14 zile după administrarea primei doze. Reducerile maxime ale valorilor AAL și PBG au fost obținute în jurul lunii 3, cu reduceri mediane de la
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
observate reduceri mediane de la valoarea inițială a AAL și PBG urinare de 83,7% și, respectiv, 75,1%, la 14 zile după administrarea primei doze. Reducerile maxime ale valorilor AAL și PBG au fost obținute în jurul lunii 3, cu reduceri mediane de la valoarea inițială de 93,8% pentru AAL și de 94,5% pentru PBG și aceste valori au fost menținute prin administrare repetată o dată pe lună. ... ● Datele observate și modelarea au demonstrat că schema terapeutică cu administrarea o dată pe
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
Se recomanda evaluarea INITIALA dupa primele 3 luni de tratament urmata de evaluarea PERIODICĂ la 6 luni. ● În studiul controlat cu placebo la pacienți cu PHA tratați cu givosiran 2,5 mg/kg o dată pe lună (ENVISION), au fost observate reduceri mediane de la valoarea inițială a AAL și PBG urinare de 83,7% și, respectiv, 75,1%, la 14 zile după administrarea primei doze. Reducerile maxime ale valorilor AAL și PBG au fost obținute în jurul lunii 3, cu reduceri mediane de la
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
observate reduceri mediane de la valoarea inițială a AAL și PBG urinare de 83,7% și, respectiv, 75,1%, la 14 zile după administrarea primei doze. Reducerile maxime ale valorilor AAL și PBG au fost obținute în jurul lunii 3, cu reduceri mediane de la valoarea inițială de 93,8% pentru AAL și de 94,5% pentru PBG și aceste valori au fost menținute prin administrare repetată a GIVOSIRAN o dată pe lună. Trebuie efectuate teste ale funcției hepatice înainte de începerea tratamentului. Aceste teste
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
de 1,25 mg/kg la doza de 2,5 mg/kg după creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor. Efecte asupra funcției renale: În timpul tratamentului cu givosiran au fost raportate creșteri ale creatininemiei și scăderi ale GFRe. În studiul controlat cu placebo, creșterea mediană a creatininemiei în luna 3 a fost de de 6,5 p,mol/l (0,07 mg/dl) și a fost rezolvată sau stabilizată până în luna 6 în condițiile continuării tratamentului lunar cu doza de givosiran 2,5 mg/kg. Progresia insuficienței renale a fost observată
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
d) textul tipărit cu caracterele alfabetului latin, în 3 limbi: română, engleză și franceză. ... (3) Elementele de particularizare a certificatului de înregistrare menționate la alin. (2) sunt următoarele: a) drapelul Uniunii Europene, având dimensiunile 70 x 47, poziționat în zona mediană a documentului; ... b) stema României, realizată color, conform prevederilor Legii nr. 102/1992 privind stema țării și sigiliul statului, cu modificările ulterioare, având dimensiunile 34 x 47, poziționată în dreapta drapelului Uniunii Europene în zona mediană a documentului. Caracteristicile, rubricația, numărul
HOTĂRÂRE nr. 743 din 2 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256004]
-
x 47, poziționat în zona mediană a documentului; ... b) stema României, realizată color, conform prevederilor Legii nr. 102/1992 privind stema țării și sigiliul statului, cu modificările ulterioare, având dimensiunile 34 x 47, poziționată în dreapta drapelului Uniunii Europene în zona mediană a documentului. Caracteristicile, rubricația, numărul și tipul elementelor de siguranță vor putea fi adaptate în funcție de dinamica reglementărilor Uniunii Europene în domeniu. ... Anexa nr. 2 (Anexa nr. 3 la Hotărârea Guvernului nr. 1.864/2006) (1) Carte de rezidență eliberată membrului
HOTĂRÂRE nr. 743 din 2 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256004]
-
pe autostradă sau pe drumul expres, a manevrei de întoarcere sau de mers înapoi, a circulației în sens contrar sensului de circulație, a circulației sau traversării de pe un sens de circulație pe celălalt prin zonele interzise, respectiv prin zona mediană sau racordurile dintre cele două părți carosabile. ... ... 5. La articolul 108 alineatul (1) litera d), punctele 5 și 6 se modifică si vor avea următorul cuprins: 5. circulația sau staționarea pe spațiul interzis care separă sensurile de circulație pe autostradă
LEGE nr. 134 din 12 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255405]
-
fost stabilite. Nu există date pentru copii < 7 luni. • Evenimente neurologice – au fost observate după inițierea administrării: pot fi de grade diferite: encefalopatie, convulsii, tulburări de vedere, tulburări de conștiență, confuzie și dezorientare, tulburări de coordonare și echilibru, etc. ... – timpul median de apariție a fost de 9 zile de la inițierea tratamentului; la vârstnici - 12 zile ... – majoritatea evenimentelor s-au rezolvat după întreruperea tratamentului ... – rata mai mare de apariție la vârstnici ... – se recomandă efectuarea unui examen neurologic înainte de începerea tratamentului
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
Cantitatea totală (mg) împărțită la concentrația flaconului (189 mg/ml) = volumul total de medicament (ml) care trebuie injectat. • În studiul controlat cu placebo la pacienți cu PHA tratați cu givosiran 2,5 mg/kg o dată pe lună (ENVISION), au fost observate reduceri mediane de la valoarea inițială a AAL și PBG urinare de 83,7% și, respectiv, 75,1%, la 14 zile după administrarea primei doze. Reducerile maxime ale valorilor AAL și PBG au fost obținute în jurul lunii 3, cu reduceri mediane de la
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
observate reduceri mediane de la valoarea inițială a AAL și PBG urinare de 83,7% și, respectiv, 75,1%, la 14 zile după administrarea primei doze. Reducerile maxime ale valorilor AAL și PBG au fost obținute în jurul lunii 3, cu reduceri mediane de la valoarea inițială de 93,8% pentru AAL și de 94,5% pentru PBG și aceste valori au fost menținute prin administrare repetată o dată pe lună. • Datele observate și modelarea au demonstrat că schema terapeutică cu administrarea o dată pe
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
Se recomanda evaluarea INITIALA dupa primele 3 luni de tratament urmata de evaluarea PERIODICA la 6 luni. • În studiul controlat cu placebo la pacienți cu PHA tratați cu givosiran 2,5 mg/kg o dată pe lună (ENVISION), au fost observate reduceri mediane de la valoarea inițială a AAL și PBG urinare de 83,7% și, respectiv, 75,1%, la 14 zile după administrarea primei doze. Reducerile maxime ale valorilor AAL și PBG au fost obținute în jurul lunii 3, cu reduceri mediane de la
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
observate reduceri mediane de la valoarea inițială a AAL și PBG urinare de 83,7% și, respectiv, 75,1%, la 14 zile după administrarea primei doze. Reducerile maxime ale valorilor AAL și PBG au fost obținute în jurul lunii 3, cu reduceri mediane de la valoarea inițială de 93,8% pentru AAL și de 94,5% pentru PBG și aceste valori au fost menținute prin administrare repetată a GIVOSIRAN o dată pe lună. Trebuie efectuate teste ale funcției hepatice înainte de începerea tratamentului. Aceste teste
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
de 1,25 mg/kg la doza de 2,5 mg/kg după creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor. Efecte asupra funcției renale: În timpul tratamentului cu givosiran au fost raportate creșteri ale creatininemiei și scăderi ale GFRe. În studiul controlat cu placebo, creșterea mediană a creatininemiei în luna 3 a fost de de 6,5 μmol/l (0,07 mg/dl) și a fost rezolvată sau stabilizată până în luna 6 în condițiile continuării tratamentului lunar cu doza de givosiran 2,5 mg/kg. Progresia insuficienței renale a fost observată
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
şi un număr absolut > 5000/mmc), deseori asociată cu reducerea limfadenopatiei. această limfocitoză observată reprezintă un efect farmacodinamic şi NU trebuie considerată boală progresivă, în absenţa altor constatări clinice. apare de obicei în primele câteva săptămâni de tratament cu ibrutinib (durata mediană de timp 1,1 săptămâni) şi de obicei dispare într-un interval median de timp de 18,7 săptămâni la pacienţii cu LLC. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE: Ibrutinib NU trebuie administrat cu suc de grapefruit sau portocale de Sevilla. Warfarina sau alţi
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
observată reprezintă un efect farmacodinamic şi NU trebuie considerată boală progresivă, în absenţa altor constatări clinice. apare de obicei în primele câteva săptămâni de tratament cu ibrutinib (durata mediană de timp 1,1 săptămâni) şi de obicei dispare într-un interval median de timp de 18,7 săptămâni la pacienţii cu LLC. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE: Ibrutinib NU trebuie administrat cu suc de grapefruit sau portocale de Sevilla. Warfarina sau alţi antagonişti ai vitaminei K - NU trebuie administraţi concomitent cu ibrutinib. Trebuie evitate
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
după chimioterapia de limfodepleție, infecție activă și debut prematur al febrei sau sindromului de eliberare de citokine după perfuzarea tisagenlecleucel. În aproape toate cazurile, apariția sindromului de eliberare de citokine a avut loc între 1 până la 10 zile (debut median în 3 zile) de la perfuzarea tisagenlecleucel. Timpul median până la rezolvarea sindromului de eliberare de citokine a fost de 8 zile. Algoritmul de management al sindromului de eliberare de citokine Sindromul de eliberare de citokine trebuie tratat exclusiv în
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
al febrei sau sindromului de eliberare de citokine după perfuzarea tisagenlecleucel. În aproape toate cazurile, apariția sindromului de eliberare de citokine a avut loc între 1 până la 10 zile (debut median în 3 zile) de la perfuzarea tisagenlecleucel. Timpul median până la rezolvarea sindromului de eliberare de citokine a fost de 8 zile. Algoritmul de management al sindromului de eliberare de citokine Sindromul de eliberare de citokine trebuie tratat exclusiv în funcție de tabloul clinic al pacientului și conform algoritmului
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
trebuie diagnosticați și tratați în funcție de fiziopatologia existentă și în conformitate cu protocoalele locale. Cele mai mult tipuri de evenimente neurologice au apărut în decurs de 8 săptămâni de la administrarea perfuziei cu tisagenlecleucel și au fost tranzitorii. Timpul median până la debutul primelor evenimentelor neurologice a fost de 8 zile în LAL cu celulă B. Timpul median până la rezolvare a fost de 7 zile pentru LAL cu celulă B. Pacienții pot prezenta în continuare citopenie timp de câteva
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]