515 matches
-
d) de origine chimică, de exemplu: elemente, substanțe chimice care apar în mod natural și produse chimice obținute prin transformare chimică sau sinteză. ... 3. Premix pentru furaje medicamentate: orice produs medicinal veterinar pregătit în prealabil în vederea preparării ulterioare a furajelor medicamentate. 4. Furaj medicamentat: orice amestec de produs sau produse medicinale veterinare și furaj sau furaje care sunt gata preparate pentru comercializare și destinate furajării animalelor, fără prelucrare ulterioară, datorită proprietăților lor curative sau profilactice sau altor proprietăți ale produsului medicinal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
chimică, de exemplu: elemente, substanțe chimice care apar în mod natural și produse chimice obținute prin transformare chimică sau sinteză. ... 3. Premix pentru furaje medicamentate: orice produs medicinal veterinar pregătit în prealabil în vederea preparării ulterioare a furajelor medicamentate. 4. Furaj medicamentat: orice amestec de produs sau produse medicinale veterinare și furaj sau furaje care sunt gata preparate pentru comercializare și destinate furajării animalelor, fără prelucrare ulterioară, datorită proprietăților lor curative sau profilactice sau altor proprietăți ale produsului medicinal la care se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor. 30. Autoritatea competența: Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar. Titlul ÎI Scop Articolul 2 (1) Prevederile prezenței norme sanitare veterinare se aplică produselor medicinale veterinare, inclusiv premixurilor pentru furaje medicamentate destinate comercializării în România, care sunt preparate industrial sau printr-o metodă ce implică un proces industrial. ... (2) În cazul în care, ținând cont de toate caracteristicile sale, un produs poate intra, atât sub incidența definiției "produs medicinal veterinar", cât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
87 și suplimentar, pentru anumite substanțe care pot fi utilizate că produse medicinale veterinare cu proprietăți anabolice, antiinfecțioase, antiparazitare, antiinflamatoare, hormonale sau psihotrope, conform prevederilor art. 74. ... Articolul 3 (1) Prevederile prezenței norme sanitare veterinare nu se aplică: ... a) furajelor medicamentate prevăzute în Ordinul ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 476/2001 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind condițiile pentru prepararea, comercializarea și folosirea furajelor medicamentate pe teritoriul României, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 119 din 14
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
aditivi reglementați de legislația specifică aditivilor furajeri, în cazul în care aceștia sunt incorporați în furaje pentru animale și în furajele complementare; ... e) fără a se aduce atingere prevederilor art. 100, produselor medicinale de uz veterinar destinate cercetării. ... (2) Furajele medicamentate menționate la lit. a) de la alin. (1) pot fi preparate numai din premixuri care au fost autorizate în conformitate cu prevederile prezenței norme sanitare veterinare. ... (3) Cu exceptia prevederilor referitoare la: posesia, prescripția, prepararea și administrarea produselor medicinale veterinare, prezența normă sanitară veterinară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
trebuie prezentate în conformitate cu următoarele cerințe: a) Trebuie prezentată o descriere a investigațiilor prin care au fost determinate perioadă de valabilitate, condițiile de depozitare recomandate și specificațiile pentru sfârșitul perioadei de valabilitate propuse de către solicitant. ... b) În cazul premixurilor pentru furaje medicamentate, trebuie furnizate, daca este necesar, informații referitoare la perioada de valabilitate a furajelor medicamentate fabricate din aceste premixuri, în conformitate cu instrucțiunile de utilizare recomandate. ... c) Atunci cand înainte de administrare, un produs finit trebuie reconstituit, trebuie solicitate detalii referitoare la perioada de valabilitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
au fost determinate perioadă de valabilitate, condițiile de depozitare recomandate și specificațiile pentru sfârșitul perioadei de valabilitate propuse de către solicitant. ... b) În cazul premixurilor pentru furaje medicamentate, trebuie furnizate, daca este necesar, informații referitoare la perioada de valabilitate a furajelor medicamentate fabricate din aceste premixuri, în conformitate cu instrucțiunile de utilizare recomandate. ... c) Atunci cand înainte de administrare, un produs finit trebuie reconstituit, trebuie solicitate detalii referitoare la perioada de valabilitate propusă pentru produsul reconstituit, însoțite de date de stabilitate relevante. ... d) În cazul recipientelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
prelucrarea, depozitarea, transportul, comercializarea și utilizarea produselor medicinale veterinare și a altor produse de uz veterinar. Articolul 2 În cadrul prezentei norme veterinare următorii termeni se definesc astfel: a) produs de uz veterinar - oricare produs medicinal de uz veterinar, inclusiv premix medicamentat, orice produs stomatologic veterinar, produs cosmetic de uz veterinar, produs parafarmaceutic de uz veterinar, concentrat vitaminic de uz veterinar, produs biocid de uz veterinar, kit de diagnostic veterinar, supliment vitaminic, vitamino-mineral și proteino-vitamino-mineral, aditiv furajer, precum și alte produse de uz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258941_a_260270]
-
acaricide) - produse folosite în combaterea ectoparaziților animalelor; (iv) raticide - produse folosite la combaterea rozătoarelor dăunătoare; (v) insecticide - produse folosite la combaterea insectelor dăunătoare; (vi) repelenții - produse folosite în igiena veterinară pentru respingerea insectelor de disconfort (muște, tăuni, țânțari); m) premix medicamentat - orice produs medicinal veterinar preparat anticipat în scopul fabricării furajelor medicamentate, cu respectarea Normei sanitare veterinare privind codul referitor la produsele medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor, apelor și mediului nr. 1.111/2003 ; ... n) concentrat vitaminic, de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258941_a_260270]
-
la combaterea rozătoarelor dăunătoare; (v) insecticide - produse folosite la combaterea insectelor dăunătoare; (vi) repelenții - produse folosite în igiena veterinară pentru respingerea insectelor de disconfort (muște, tăuni, țânțari); m) premix medicamentat - orice produs medicinal veterinar preparat anticipat în scopul fabricării furajelor medicamentate, cu respectarea Normei sanitare veterinare privind codul referitor la produsele medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor, apelor și mediului nr. 1.111/2003 ; ... n) concentrat vitaminic, de uz veterinar - substanțe organice naturale sau sintetice, care se administrează în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258941_a_260270]
-
condițiilor generale și specifice de funcționare a următoarelor laboratoare din domeniul produselor medicinale veterinare și al altor produse de uz veterinar: a) laborator pentru control fizico-chimic, cu următoarele profiluri: ... (i) control produse medicinale veterinare; (îi) control biocide; (iii) control furaje medicamentate, furaje complementare și furaje destinate scopurilor nutriționale speciale; (iv) control aditivi și preamestecuri de aditivi furajeri; (v) control alte produse veterinare; b) laborator pentru controlul microbiologic, cu următoarele profiluri: ... (i) control produse medicinale farmaceutice; (îi) control aditivi furajeri; (iii) control
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251881_a_253210]
-
altor produse de uz veterinar Articolul 92 Laboratorul pentru control fizico-chimic al produselor din domeniul produselor medicinale veterinare, produselor biocide și al altor produse de uz veterinar are următoarele profiluri: a) control produse medicinale; ... b) control biocide; ... c) control furaje medicamentate, furaje complementare și furaje destinate scopurilor nutriționale speciale; ... d) control aditivi și preamestecuri de aditivi furajeri; e) control alte produse veterinare. Articolul 93 Suplimentar condițiilor privind spațiile de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele pentru controlul fizico-chimic al produselor din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251881_a_253210]
-
c) de origine vegetală, de exemplu: microorganisme, plante, părți din plante, secreții sau extracte vegetale; ... d) de origine chimică, de exemplu: elemente sau substanțe chimice naturale și combinațiile acestora obținute prin transformare chimică sau prin sinteză. ... (3) Premix pentru furaje medicamentate: orice produs medicinal veterinar preparat în prealabil pentru fabricarea ulterioară a furajelor medicamentate; ... (4) Furaj medicamentat: orice amestec rezultat din combinarea unui produs sau mai multor produse medicinale veterinare cu unul sau mai multe furaje, gata preparat pentru comercializare și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
extracte vegetale; ... d) de origine chimică, de exemplu: elemente sau substanțe chimice naturale și combinațiile acestora obținute prin transformare chimică sau prin sinteză. ... (3) Premix pentru furaje medicamentate: orice produs medicinal veterinar preparat în prealabil pentru fabricarea ulterioară a furajelor medicamentate; ... (4) Furaj medicamentat: orice amestec rezultat din combinarea unui produs sau mai multor produse medicinale veterinare cu unul sau mai multe furaje, gata preparat pentru comercializare și destinat administrării la animale datorită proprietăților curative, profilactice sau altor proprietăți ale produsului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
de origine chimică, de exemplu: elemente sau substanțe chimice naturale și combinațiile acestora obținute prin transformare chimică sau prin sinteză. ... (3) Premix pentru furaje medicamentate: orice produs medicinal veterinar preparat în prealabil pentru fabricarea ulterioară a furajelor medicamentate; ... (4) Furaj medicamentat: orice amestec rezultat din combinarea unui produs sau mai multor produse medicinale veterinare cu unul sau mai multe furaje, gata preparat pentru comercializare și destinat administrării la animale datorită proprietăților curative, profilactice sau altor proprietăți ale produsului medicinal veterinar în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
ORDINUL nr. 22 din 21 aprilie 2011 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 298 din 29 aprilie 2011. Titlul II DOMENIU DE APLICARE Articolul 2 (1) Prevederile prezentei norme sanitare veterinare se aplică: ... a) produselor medicinale veterinare, ... b) premixurilor pentru furaje medicamentate comercializate în România, care sunt preparate industrial sau printr-o metodă ce implică un proces industrial, ... c) substanțelor active utilizate ca materii prime în condițiile prevăzute de art. 53 - 55 și art. 84, ... d) substanțelor care pot fi utilizate ca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
poate încadra atât la definiția de "produs medicinal veterinar", cât și la definiția de produs reglementat de alte prevederi comunitare, se aplică prevederile prezentei norme sanitare veterinare. Articolul 3 (1) Prevederile prezentei norme sanitare veterinare nu se aplică: ... a) furajelor medicamentate prevăzute în Norma sanitară veterinară ce stabilește condițiile care reglementează prepararea, punerea pe piață și utilizarea furajelor medicamentate în Comunitate, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor nr. 197/2006, publicat în Monitorul Oficial al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
CE, în cazul în care aceștia sunt încorporați în furaje pentru animale și în furajele complementare; ... e) produselor medicinale de uz veterinar destinate cercetării și pentru efectuarea de teste clinice, fără a se aduce atingere prevederilor art. 97. ... (2) Furajele medicamentate menționate la alin.(1) lit. a) pot fi preparate numai din premixuri care au fost autorizate în conformitate cu prevederile prezentei norme sanitare veterinare. ... (3) Cu excepția prevederilor referitoare la deținerea, prescripția, prepararea și administrarea produselor medicinale veterinare, prezenta normă sanitară veterinară nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
cauză preparate injectabile. 2.9. Trebuie prezentat un angajament privind stabilitatea și un rezumat al protocolului. G. ALTE INFORMAȚII 1. Pot fi incluse în dosar informații privind calitatea produsului medicinal veterinar, care nu fac obiectul secțiunilor anterioare. 2. Pentru premixurile medicamentate, produse medicinale destinate a fi încorporate în furajele medicamentate, se prezintă informații privind rata de includere, instrucțiunile privind încorporarea, omogenitatea, compatibilitatea sau caracterul adecvat al furajelor și stabilitatea în furaje și durata de valabilitate propusă. De asemenea, trebuie furnizată o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
privind stabilitatea și un rezumat al protocolului. G. ALTE INFORMAȚII 1. Pot fi incluse în dosar informații privind calitatea produsului medicinal veterinar, care nu fac obiectul secțiunilor anterioare. 2. Pentru premixurile medicamentate, produse medicinale destinate a fi încorporate în furajele medicamentate, se prezintă informații privind rata de includere, instrucțiunile privind încorporarea, omogenitatea, compatibilitatea sau caracterul adecvat al furajelor și stabilitatea în furaje și durata de valabilitate propusă. De asemenea, trebuie furnizată o specificăție pentru furajele medicamentate, fabricate pe baza acestor preamestecuri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
a fi încorporate în furajele medicamentate, se prezintă informații privind rata de includere, instrucțiunile privind încorporarea, omogenitatea, compatibilitatea sau caracterul adecvat al furajelor și stabilitatea în furaje și durata de valabilitate propusă. De asemenea, trebuie furnizată o specificăție pentru furajele medicamentate, fabricate pe baza acestor preamestecuri în conformitate cu instrucțiunile de utilizare recomandate. Partea a III-a TESTE PRIVIND SIGURANȚA ȘI REZIDUURILE Datele și documentele care se anexează la cererea de acordare a autorizației de comercializare conform art. 12 alin. (5) lit. j
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
30 iunie 2006. j) stabilirea cerințelor sanitar-veterinare și controlul producerii, mișcării interne, punerii pe piață, comerțului, importului, tranzitului și exportului de animale vii, material germinativ de origine animală, produse și subproduse supuse supravegherii și controlului sanitar-veterinar; k) nutriția animalelor, furajele medicamentate și aditivii furajeri; ... l) stabilirea cerințelor sanitar-veterinare pentru protecția și bunăstarea animalelor și controlul aplicării acestora; ... m) inspecția și controalele sanitar-veterinare; n) cerințele sanitar-veterinare pentru activitatea de reproducție a animalelor; ... o) stabilirea cheltuielilor în domeniul sanitar-veterinar; ... p) elaborarea și punerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155459_a_156788]
-
origine animală destinate consumului uman; ... e) să înregistreze și să păstreze, pentru o perioadă stabilită de Autoritate, un registru cu activitatea desfășurată și evidența modului de prescriere, distribuire și utilizare a produselor medicinale veterinare, a aditivilor furajeri și a furajelor medicamentate; ... f) să păstreze confidențialitatea asupra oricăror fapte, informații sau documente de care iau cunoștință în exercitarea activităților, pentru care există drepturi de autor, protecție de confidențialitate comercială sau dacă utilizarea acestor date este licențiată. ... --------------- Art. 13 a fost modificat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155459_a_156788]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 531 din 14 iunie 2004. Articolul 39 (1) Autoritatea stabilește și pune în aplicare, prin autoritățile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, cerințele sanitar-veterinare pentru producerea, testarea, autorizarea, prescrierea, utilizarea, importul, comerțul, tranzitul și exportul de furaje medicamentate, aditivi furajeri și hrană concentrată pentru animale de companie. ... (2) Autoritatea elaborează și actualizează lista sortimentelor de produse ce constituie furaje medicamentate sau hrană concentrată pentru animale de companie, a aditivilor furajeri și lista unităților și întreprinderilor autorizate să producă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155459_a_156788]
-
pentru siguranța alimentelor, cerințele sanitar-veterinare pentru producerea, testarea, autorizarea, prescrierea, utilizarea, importul, comerțul, tranzitul și exportul de furaje medicamentate, aditivi furajeri și hrană concentrată pentru animale de companie. ... (2) Autoritatea elaborează și actualizează lista sortimentelor de produse ce constituie furaje medicamentate sau hrană concentrată pentru animale de companie, a aditivilor furajeri și lista unităților și întreprinderilor autorizate să producă furaje medicamentate, aditivi furajeri și hrană concentrată pentru animale de companie. ... --------------- Art. 39 a fost modificat de pct. 50 al art. I
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155459_a_156788]