3,630 matches
-
țesuturilor moi, oase, viscere, cu sau fără creștere a PSA (criteriile de evaluare a răspunsului în tumorile solide - ResponseEvaluationCriteria in Solid Tumors - RECIST); ... – deprivare androgenică - testosteron seric de 50 ng per dl sau mai puțin (</= 2.0 nmol per litru); ... – funcție medulară hematogenă, hepatică și renală adecvate ... – după chimioterapie (indicația nr. 2), atât boala metastatică osoasă cât și boala metastatică viscerală ... – pot fi incluși pacienți care au primit anterior cel puțin un regim de chimioterapie cu docetaxelum: ● la pacienții la care nu
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
de părți moi va fi în conformitate cu criteriile RECIST; ... Progresie clinică (simptomatologie evidentă care atestă evoluția bolii): fractură pe os patologic, creșterea intensității durerii (creșterea dozei de opioid sau obiectivarea printr-o scală numerică: VPI, BPI-SF etc.), compresiune medulară, necesitatea iradierii paleative sau a tratamentului chirurgical paleativ pentru metastaze osoase, etc. Progresia valorii PSA creștere confirmată cu 25% față de cea mai mică valoare a pacientului înregistrată în cursul tratamentului actual (față de nadir) ... b) efecte secundare (toxice) nerecuperate
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
care au recurență de tromboembolie venoasă. ... 3. Pacienții cu boli neurologice care asociază paralizii la membrele inferioare sau imobilizare cu durată prelungită (accidentul vascular ischemic acut este principala afecțiune neurologică care produce deficite motorii prelungite), faza de recuperare după traumatisme medulare acute. ... 4. Alte situații: gravide cu trombofilii și istoric de TEV, sindrom antifosfolipidic și antecedente de avort recurent-patologie ginecologică, contraindicații la anticoagulante orale, tratament TEV ambulator etc. ... ... II. Tratament (doze, perioada de tratament): Tip HGMM Indicații autorizate în trombo-profilaxie Doze
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
minim 6 luni. ... ... 3. Pacienții cu boli neurologice imobilizați a) La pacienții cu factori de risc pentru TEV și mobilitate restricționată se recomandă doze profilactice de HGMM atâta timp cât riscul persistă; ... b) În timpul fazei de recuperare după traumatismele medulare acute se recomandă profilaxie prelungită cu HGMM (2 - 4 săptămâni minim). ... ... 4. Alte situații: a) gravide cu trombofilii și istoric de TEV, sindrom antifosfolipidic și antecedente de avort recurent- patologie ginecologică - vezi Boala tromboembolică în sarcină și lehuzie (www.ghiduriclinice.ro) ... b
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
maximă nedepășind 200 mg/zi. Efectul imunosupresor se instalează în câteva săptămâni. Efectele secundare de luat în considerare sunt (a se vedea și rezumatul caracteristicilor produsului): intoleranța digestivă; toxicitate hepatică (creșteri de transaminaze hepatice, uneori sindrom colestatic sever); reacții pancreatice; supresie medulară cu creșterea riscului de infecții; creșterea riscului de neoplazii, mai ales limfoame; în funcție de terenul genetic uneori poate induce un sindrom de hipersensibilizare acută cu rash, febră, insuficiență renală acută, pancreatită, hepatită și anemie severă. ... – micofenolatul mofetil este un
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
rezultat disponibil după perioade lungi de timp). ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT ȘI CONTRAINDICAȚII 1. ADAMTS13 < 10% ... 2. Test scaun pozitiv pentru Escherichia coli (E.coli) enteropatogen ... 3. Confirmarea unui tip de microangiopatie trombotică secundară (cauze medicamentoase, boli autoimune/neoplazii, transplant medular, sepsis). ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
indicatori de eficiență: – cost mediu/copil cu hidrocefalie congenitală sau dobândită tratat/an: 1.726 lei. ... ... ... 24. La capitolul IX titlul „Programul național de diagnostic și tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanță - Subprogramul de tratament al durerii neuropate prin implant de neurostimulator medular“, subtitlul „Indicatori de evaluare“ se modifică și va avea următorul cuprins: Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: – număr de bolnavi tratați prin implant neuromedular/an: 17; ... ... 2) indicatori de eficiență: cost mediu/bolnav tratat prin implant neuromedular/an: 70.617 lei. ... ... 25. La capitolul
ORDIN nr. 507 din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282282]
-
anomalii morfologice noi sau agravate (de exemplu hematii nucleate și în picătură, leucocite imature) sau citopenie (citopenii). ... – Dacă pacientul prezintă anomalii morfologice noi sau agravate ori citopenie (citopenii), tratamentul cu eltrombopag trebuie întrerupt și trebuie luată în considerare o biopsie medulară, inclusiv colorația pentru fibroză. ... – Nivelurile serice ale alanin aminotransferazei (ALT), aspartat aminotransferazei (AST) și ale bilirubinei trebuie determinate înainte de inițierea tratamentului cu eltrombopag, la interval de 2 săptămâni în cursul fazei de ajustare a dozei și lunar, după stabilirea
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
anomalii morfologice noi sau agravate (de exemplu hematii nucleate și în picătură, leucocite imature) sau citopenie (citopenii). ... – Dacă pacientul prezintă anomalii morfologice noi sau agravate ori citopenie (citopenii), tratamentul cu eltrombopag trebuie întrerupt și trebuie luată în considerare o biopsie medulară, inclusiv colorația pentru fibroză. ... – Nivelurile serice ale alanin aminotransferazei (ALT), aspartat aminotransferazei (AST) și ale bilirubinei trebuie determinate înainte de inițierea tratamentului cu eltrombopag, la interval de 2 săptămâni în cursul fazei de ajustare a dozei și lunar, după stabilirea
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
boala sau viremia ADN CMV au fost considerate semnificative clinic, profilaxia cu letermovir a fost întreruptă și s a inițiat tratament sau terapie standard de îngrijire preventivă (preemptive therapy (PET)). ... VI. Prescriptori: medicii din centrele acreditate pentru activitatea de transplant medular pe perioada internării pacientului și ulterior, pe perioada stării post transplant, de către medicul hematolog sau medicul de familie aflat în relație contractuală cu casa de asigurări de sănătate la care pacientul se află în evidență, în baza scrisorii medicale
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
directoare clinice curente la pacienții cu β-talasemie cu risc crescut. Mase hematopoietice extramedulare La pacienții cu β-talasemie dependentă de transfuzii, s-au observat mase hematopoietice extramedulare (mase EMH) la 3,2% dintre pacienții tratați cu luspatercept. Simptome de compresie medulară cauzate de masele EMH au apărut la 1,9% dintre pacienții tratați cu luspatercept. La pacienții cu β-talasemie non-dependentă de transfuzii, s-au observat mase EMH la 6,3% dintre pacienții tratați cu luspatercept. Pacienții cu mase EMH trebuie monitorizați, la
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
au fost grave și nu au necesitat oprirea administrării tratamentului. Oprirea administrării tratamentului din cauza unei reacții adverse a avut loc la 3,1% dintre pacienții tratați cu luspatercept. Reacțiile adverse care au dus la oprirea administrării tratamentului au fost compresia medulară, hematopoieza extramedulară și artralgia. ... VI. Monitorizarea tratamentului Înainte de fiecare administrare de Luspatercept, trebuie evaluată tensiunea arterială și valoarea hemoglobinei (Hb) pacienților. În cazul unei transfuzii de eritrocite care are loc înainte de administrarea dozei, nivelul Hb anterior transfuziei trebuie
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
CAPS. MOI 0,5 micrograme STADA M&D - S.R.L. ROMÂNIA CUTIE CU BLIST. PVC-PVDC/AL X 30 CAPS. MOI PRF 30 1,037333 1,357000 0,000000 ... 20. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.1 „Transplant medular“, pozițiile 60, 65, 108, 114, 118, 129, 188, 214, 255 și 262 se abrogă. ... 21. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.1 „Transplant medular“, pozițiile 227-236, 326 și 327 se
ORDIN nr. 3.202/700/2024 () [Corola-llms4eu/Law/283847]
-
de origine umană“ subprogramul P9.1 „Transplant medular“, pozițiile 60, 65, 108, 114, 118, 129, 188, 214, 255 și 262 se abrogă. ... 21. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.1 „Transplant medular“, pozițiile 227-236, 326 și 327 se modifică și vor avea următorul cuprins: 227 W64422001 L01FA01 BLITZIMA 100 mg RITUXIMABUM** CONC. PT. SOL. PERF. 100 mg CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT. UNGARIA CUTIE CU 2 FLAC. DIN STICLĂ X 10 ML (100
ORDIN nr. 3.202/700/2024 () [Corola-llms4eu/Law/283847]
-
MA EEIG BELGIA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ DE 50 ML X 500 MG RITUXIMAB PR 1 2.597,450000 2.897,680000 0,000000 ... 22. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.1 „Transplant medular“, după poziția 342 se introduc două noi poziții, pozițiile 343 și 344, cu următorul cuprins: 343 W70114001 J02AX04 CASPOFUNGINĂ VIATRIS 50 mg CASPOFUNGINUM** PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 50 mg VIATRIS LIMITED IRLANDA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ
ORDIN nr. 3.202/700/2024 () [Corola-llms4eu/Law/283847]
-
mg PULB. PT. SOL. INJ. 0,9 mg SANOFI B.V. ȚĂRILE DE JOS CUTIE X 2 FLACOANE S 2 1.359,830000 1.516,110000 0,000000 ... 36. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.1 „Transplant medular“, pozițiile 17, 49, 50, 52, 54, 55, 63, 67, 106, 108, 117, 118, 128-131, 160, 161, 167, 168, 170, 171, 174, 183, 197, 203, 205-208, 218, 231-236, 245, 246, 256, 257, 259-261, 263, 264, 310-314, 321 și 327 se modifică
ORDIN nr. 1.908/371/2024 () [Corola-llms4eu/Law/281787]
-
MA EEIG BELGIA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ DE 50 ML X 500 MG RITUXIMAB PR 1 2.597,450000 2.897,680000 0,000000 ... 37. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.1 „Transplant medular“, pozițiile 143, 144, 324, 325 și 329 se abrogă. ... 38. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.1 „Transplant medular“, după poziția 335 se introduc două noi poziții, pozițiile 336 și
ORDIN nr. 1.908/371/2024 () [Corola-llms4eu/Law/281787]
-
de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.1 „Transplant medular“, pozițiile 143, 144, 324, 325 și 329 se abrogă. ... 38. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.1 „Transplant medular“, după poziția 335 se introduc două noi poziții, pozițiile 336 și 337, cu următorul cuprins: 336 W69599001 J01XA01 VANCOMYCINUM VANCOMICINĂ VIATRIS 1.000 mg PULB. PT. SOL. PERF. 1.000 mg VIATRIS LIMITED IRLANDA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CU
ORDIN nr. 1.908/371/2024 () [Corola-llms4eu/Law/281787]
-
displazie, conform clasificării OMS. ... 2. Tratamentul pacienților adulți, neeligibili pentru transplantul de celule stem hematopoietice, cu leucemie acută mieloidă (LAM) cu > 30% blaști medulari conform clasificării OMS. ... 3. Tratamentul pacienților adulți cu leucemie mielomonocitară cronică (LMMC) cu 10 - 29% blaști medulari, fără boală mieloproliferativă și neeligibili pentru transplantul de celule stem hematopoietice. ... 4. Tratamentul pacienților adulți, neeligibili pentru transplantul de celule stem hematopoietice, cu sindroame mielodisplazice cu risc intermediar-2 și mare, conform sistemului internațional de punctaj referitor la prognostic (IPSS clasic
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
la cei cu trombocitopenie preexistentă sau asociată tratamentului. ... ... b. Investigații pe parcursul tratamentului – hematologie - sânge periferic ... – hemograma la 2 - 3 zile (sau la indicație) ... – tablou sanguin - la sfârșitul perioadei de aplazie (L > 1000), sau la indicație ... – hematologie - măduvă osoasă ... – aspirat medular - la sfârșitul perioadei de aplazie, în caz de hemogramă normală, tablou sanguin normal (fără blaști) pentru evaluarea răspunsului ... – biochimie ... – uzuale, LDH, acid uric - o dată pe săptămână sau mai des, la indicație ... – ionogramă - o dată pe săptămână sau mai des
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
cateter - recomandată ca sistematică la suprimarea cateterului ... – test Galactomannan în caz de suspiciune de aspergiloză ... ... c. La sfârșitul tratamentului de inducție – hematologie: hemogramă, citologie periferică, medulograma, uneori imunofenotipare ... – citogenetică - cariotipul poate fi util în cazul în care criteriile periferice și medulare de remisiune completă sunt îndeplinite, în cazul în care au fost documentate modificări citogenetice anterior începerii tratamentului ... – biologie moleculară - în caz că există un marker inițial cuantificabil - de exemplu BCR- ABL, care să permită evaluarea bolii reziduale. ... ... d. La sfârșitul
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
se poate face determinare și pe parcursul tratamentului (la 3 luni) ... ... ... 4. Criterii de evaluare a eficacității terapeutice Răspunsul la terapie este monitorizat prin examinarea clinică, hemograme și medulograme repetate. În timpul aplaziei post chimioterapie de inducție, efectuarea unui aspirat medular este utilă pentru a monitoriza răspunsul medular timpuriu sau persistența celulelor blastice. Parametrii de evaluare a remisiunii complete ce trebuie monitorizați sunt cei standard pentru leucemii acute (hematopoieza normală, blaști sub 5% în măduvă, fără corpi Auer, absența imunofenotipului de
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
tratamentului (la 3 luni) ... ... ... 4. Criterii de evaluare a eficacității terapeutice Răspunsul la terapie este monitorizat prin examinarea clinică, hemograme și medulograme repetate. În timpul aplaziei post chimioterapie de inducție, efectuarea unui aspirat medular este utilă pentru a monitoriza răspunsul medular timpuriu sau persistența celulelor blastice. Parametrii de evaluare a remisiunii complete ce trebuie monitorizați sunt cei standard pentru leucemii acute (hematopoieza normală, blaști sub 5% în măduvă, fără corpi Auer, absența imunofenotipului de celulă stem leucemică, eventual a modificărilor citogenetice
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
displazie, conform clasificării OMS. ... 3. Tratamentul pacienților adulți, neeligibili pentru transplantul de celule stem hematopoietice, cu leucemie acută mieloidă (LAM) cu > 30% blaști medulari conform clasificării OMS. ... 4. Tratamentul pacienților adulți cu leucemie mielomonocitară cronică (LMMC) cu 10 - 29% blaști medulari, fără boală mieloproliferativă și neeligibili pentru transplantul de celule stem hematopoietice. ... 5. Tratamentul pacienților adulți, neeligibili pentru transplantul de celule stem hematopoietice, cu sindroame mielodisplazice cu risc intermediar- 2 și mare, conform sistemului internațional de punctaj referitor la prognostic (IPSS
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
utilizând criteriile Deauville și clasificarea Lugano; ... c) suspiciune clinică înaltă de transformare a unui limfom într-o formă histologică mai agresivă, pentru identificarea unui site pentru biopsie; ... d) evaluarea suspiciunii de recurență în limfoamele FDG avide; ... e) înainte de transplantul medular pentru evaluarea bolii reziduale comparativ cu remisiunea și aprecierea indicației de transplant; ... f) evaluarea posttransplant și post CAR-T; ... ... ... 23. La capitolul IX titlul „Programul național de PET-CT“ subtitlul „Criterii de eligibilitate pentru monitorizarea bolii la bolnavii cu afecțiuni oncologice“ punctul
ORDIN nr. 351 din 22 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280679]