345 matches
-
CONȚINUTUL Soluție injectabilă . 1 stilou injector ( pen ) preumplut a 2, 4 ml soluție . 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute , fiecare a 2, 4 ml soluție . Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține 28 de doze a câte 20 micrograme ( în 80 microlitri ) . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP { LL/ AAAA } Stiloul injector ( pen- ul ) preumplut trebuie aruncat după 28 de zile de la prima sa utilizare . Data primei utilizări : 15
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
03/ 247/ 002 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE FORSTEO 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE FORSTEO 20 micrograme/ 80 microlitri , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Teriparatid Administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . Lot 5 . 2, 4 ml 6 . A se păstra la frigider 17 B . 18 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR FORSTEO 20 micrograme
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Teriparatid Administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . Lot 5 . 2, 4 ml 6 . A se păstra la frigider 17 B . 18 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR FORSTEO 20 micrograme/ 80 microlitri soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Teriparatid Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
Limited Tel : + 44 - ( 0 ) 1256 315999 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . ForsteoTM FORSTEO , 20 micrograme ( µg ) / 80 microlitri soluție injectabilă în stilou injector preumplut ( pen ) Înainte de a utiliza noul FORSTEO , vă rugăm să citiți în întregime secțiunea Instrucțiuni de utilizare . Atunci când utilizați FORSTEO urmați pas cu pas aceste instrucțiuni . FORSTEO conține medicație suficientă pentru 28 zile . Părți componente
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
r- a- r până la 5 . Dacă nu se observă corpul de culoare galbenă , înseamnă că ați efectuat corect pașii de injectare . Scoateți acul și aruncați- l așa cum ați fost instruit de către personalul medical . 27 Forsteo™ FORSTEO , 20 micrograme ( µg ) / 80 microlitri soluție injectabilă în stilou injector preumplut ( pen ) Rezolvarea problemei Problema A . După ce apăs butonul negru de injectare corpul Soluția Pentru a reseta FORSTEO , urmați pașii descriși mai jos . 4 ) Trageți butonul negru de injectare până când acesta se oprește . 5 ) Scoateți
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Luminity 150 microlitri/ ml soluție pentru dispersie injectabilă sau perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține maximum 6, 4 x 109 microsfere lipidice conținând perflutren , cu diametru mediu cuprins între 1, 1- 2, 5 micrometri ( μm ) . Cantitatea aproximativă de perflutren gazos
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține maximum 6, 4 x 109 microsfere lipidice conținând perflutren , cu diametru mediu cuprins între 1, 1- 2, 5 micrometri ( μm ) . Cantitatea aproximativă de perflutren gazos în fiecare ml este de 150 microlitri ( μl ) . Excipient : Sodiu 2, 697 mg pe ml Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție pentru dispersie injectabilă sau perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . Luminity este
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
o creștere optimă a contrastului . Doza totală nu trebuie să depășească 1, 6 ml . Injectare intravenoasă în bolus utilizând tehnica imagistică fundamentală în condiții de repaus : 2 Schema de dozaj recomandată constă în injectarea intravenoasă lentă în bolus a 10 microlitri dispersie/ kg , urmată de injectarea în bolus a 10 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) soluție injectabilă . Dacă este necesar , la 5 minute după prima injectare se poate
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
a 10 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) soluție injectabilă . Dacă este necesar , la 5 minute după prima injectare se poate administra o a doua doză de 10 microlitri dispersie/ kg , urmată de un al doilea bolus de 10 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) soluție injectabilă pentru prelungirea amplificării contrastului . Perfuzare intravenoasă utilizând tehnica imagistică de
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
prezentată în modulul 1. 8. 1 . al Cererii de autorizare de punere pe piață , înainte ca medicamentul să fie pus pe piață și atât timp cât medicamentul este comercializat . 11 ANEXA III 12 A. ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Luminity 150 microlitri/ ml soluție pentru dispersie injectabilă sau perfuzabilă Perflutren 2 . Fiecare ml conține maximum 6, 4 x 109 perflutren- conținând microsfere lipidice cu diametrul mediu cuprins între 1, 1- 2, 5 μm ( aproximativ 150 μl perflutren gazos per ml ) . 3 . Excipienți
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
Luminity 150microlitri/ ml soluție pentru dispersie injectabilă sau perfuzabilă Perflutren Administrare intravenoasă 2 . 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1, 5 ml 6 . 16 B . PROSPECTUL 17 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Luminity 150 microlitri/ ml soluție pentru dispersie injectabilă sau perfuzabilă Perflutren Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Luminity și pentru ce se utilizează 2 . Înainte de a vi
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
3 până la 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) soluție injectabilă . Doza maximă totală este de 1, 6 ml . Medicamentul poate fi administrat și în doza de 10 microlitri/ kg prin injecție intravenoasă , urmată de o injecție intravenoasă de 10 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) soluție injectabilă , în funcție de tehnica ultrasonică aleasă de medicul dumneavoastră . În unele
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
Luminity Substanța activă este perflutren . Fiecare ml conține maximum 6, 4 x 109 bule lipidice conținând perflutren , cu diametrul mediu cuprins între 1, 1- 2, 5 micrometri . Cantitatea aproximativă de perflutren gazos în fiecare ml de Luminity este de 150 microlitri . Celelalte componente sunt 1, 2- dipalmitoil- sn- glicerol- 3- fosfatidilcolină ( DPFC ) , sare monosodică a acidului 1, 2- dipalmitoil- sn- glicerol- 3- fosfatidic ( ADPF ) , sare monosodică a N - ( carbamoil 5000 metoxipolietilenglicol ) - 1, 2- dipalmitoil- sn- glicerol- 3- fosfatidiletanolamină ( 5000MPEG DPFE ) , dihidrogenofosfat
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
incidență mai mare de 0, 5 % la sitagliptin față de cea din grupul de control ) , au inclus osteoartrită și dureri la nivelul extremităților . În studiile clinice , a fost observată o creștere mică a numărului de leucocite ( diferență de aproximativ 200 celule/ microlitru în numărul de leucocite , comparativ cu placebo ; număr mediu inițial de leucocite de aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorită unei creșteri a numărului neutrofilelor . Această observație a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Această modificare a parametrilor de laborator
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
și dureri la nivelul extremităților . În studiile clinice , a fost observată o creștere mică a numărului de leucocite ( diferență de aproximativ 200 celule/ microlitru în numărul de leucocite , comparativ cu placebo ; număr mediu inițial de leucocite de aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorită unei creșteri a numărului neutrofilelor . Această observație a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Această modificare a parametrilor de laborator nu este considerată relevantă din punct de vedere clinic . În cursul tratamentului cu sitagliptin nu au fost
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
incidență mai mare de 0, 5 % la sitagliptin față de cea din grupul de control ) , au inclus osteoartrită și dureri la nivelul extremităților . În studiile clinice , a fost observată o creștere mică a numărului de leucocite ( diferență de aproximativ 200 celule/ microlitru în numărul de leucocite , comparativ cu placebo ; număr mediu inițial de leucocite de aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorită unei creșteri a numărului neutrofilelor . Această observație a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Această modificare a parametrilor de laborator
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
și dureri la nivelul extremităților . În studiile clinice , a fost observată o creștere mică a numărului de leucocite ( diferență de aproximativ 200 celule/ microlitru în numărul de leucocite , comparativ cu placebo ; număr mediu inițial de leucocite de aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorită unei creșteri a numărului neutrofilelor . Această observație a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Această modificare a parametrilor de laborator nu este considerată relevantă din punct de vedere clinic . În cursul tratamentului cu sitagliptin nu au fost
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
Macugen 0, 3 mg soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută , unidoză , asigură administrarea a 1, 65 mg pegaptanib sodic , echivalent cu 0, 3 mg din forma acidă liberă a oligonucleotidului , într- un volum nominal de 90 microlitri . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este limpede și incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Macugen este indicat pentru tratamentul degenerescenței maculare neovasculare ( umede ) induse de vârstă ( DMV ) ( vezi pct . 5. 1
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
A MEDICAMENTULUI Macugen 0, 3 mg soluție injectabilă pegaptanib sodic 2 . O seringă preumplută , unidoză , asigură administrarea a 1, 65 mg pegaptanib sodic , echivalent cu 0, 3 mg din forma acidă liberă a oligonucleotidului , într- un volum nominal de 90 microlitri . 3 . Clorură de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , 90 µl . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravitroasă . A se
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
cuvele și se așteaptă să se echilibreze cu vaporii de solvent . 2 . Se marchează două benzi cromatografice Gelman ITLC- SG cu un creion subțire , la circa 1 cm de la marginea inferioară a fiecăreia . Se depune o picătură ( aproximativ 5- 10 microlitri ) de 99mTc- depreotid la partea superioară a fiecărei 3 . benzi , utilizând o seringă hipodermică . Nu se ating benzile cu acul . 4 . Se așează cuvele de developare în spatele unui ecran protector de plumb . 5 . Se așează o bandă cromatografică ITLC- SG
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
incidență mai mare de 0, 5 % la sitagliptin față de cea din grupul de control ) , au inclus osteoartrită și dureri la nivelul extremităților . În studiile clinice , a fost observată o creștere mică a numărului de leucocite ( diferență de aproximativ 200 celule/ microlitru în numărul de leucocite , comparativ cu placebo ; număr mediu inițial de leucocite de aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorită unei creșteri a numărului neutrofilelor . Această observație a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Această modificare a parametrilor de laborator
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
și dureri la nivelul extremităților . În studiile clinice , a fost observată o creștere mică a numărului de leucocite ( diferență de aproximativ 200 celule/ microlitru în numărul de leucocite , comparativ cu placebo ; număr mediu inițial de leucocite de aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorită unei creșteri a numărului neutrofilelor . Această observație a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Această modificare a parametrilor de laborator nu este considerată relevantă din punct de vedere clinic . În cursul tratamentului cu sitagliptin nu au fost
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
incidență mai mare de 0, 5 % la sitagliptin față de cea din grupul de control ) , au inclus osteoartrită și dureri la nivelul extremităților . În studiile clinice , a fost observată o creștere mică a numărului de leucocite ( diferență de aproximativ 200 celule/ microlitru în numărul de leucocite , comparativ cu placebo ; număr mediu inițial de leucocite de aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorită unei creșteri a numărului neutrofilelor . Această observație a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Această modificare a parametrilor de laborator
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
și dureri la nivelul extremităților . În studiile clinice , a fost observată o creștere mică a numărului de leucocite ( diferență de aproximativ 200 celule/ microlitru în numărul de leucocite , comparativ cu placebo ; număr mediu inițial de leucocite de aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorită unei creșteri a numărului neutrofilelor . Această observație a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Această modificare a parametrilor de laborator nu este considerată relevantă din punct de vedere clinic . În cursul tratamentului cu sitagliptin nu au fost
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
cauzele tipice ale lipsei răspunsului ( de exemplu deficit de fier , folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecție sau inflamație , hemoragie și hemoliză ) . Dacă numărul reticulocitelor corectat pentru anemie ( adică “ indexul ” reticulocitar ) este scăzut ( < 20000/ mm sau < 20000/ microlitru sau < 0, 5 % ) , numărul trombocitelor și leucocitelor este normal și dacă nu au fost găsite alte cauze ale pierderii efectului , trebuie determinați anticorpii anti - eritropoetină și examinată măduva osoasă în vederea stabilirii diagnosticului de APSE . Dacă se suspectează APSE mediată
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]