7,191 matches
-
omologării, frazelor de risc și frazelor-tip pentru măsurile de siguranță specifice produselor de protecție a plantelor; - dacă este relevant, alte utilizări autorizate ale produselor biologice de protecție a plantelor în zona de utilizare propusă, adică cele care conțin același microorganism sau care produc aceleași reziduuri; b) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează informațiile specifice privind capacitatea reziduurilor viabile de a persista sau de a crește în gazdă și capacitatea reziduurilor de a produce efecte/reacții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
îndeplinească dosarele substanțelor active și ale produselor formulate, necesare evaluării în vederea omologării, frazelor de risc și frazelor-tip pentru măsurile de siguranță specifice produselor de protecție a plantelor, precum și rezultatele evaluării acestora; - stadiile de dezvoltare/ciclul de viață ale/al microorganismului în condiții de mediu tipice (de exemplu, în sau pe culturi tratate); - modul de acțiune a microorganismului; - proprietățile biologice ale microorganismului (de exemplu, specificitatea gazdei). Se iau în calcul diversele stadii de dezvoltare/ciclul de viață ale/al microorganismului; c
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
-tip pentru măsurile de siguranță specifice produselor de protecție a plantelor, precum și rezultatele evaluării acestora; - stadiile de dezvoltare/ciclul de viață ale/al microorganismului în condiții de mediu tipice (de exemplu, în sau pe culturi tratate); - modul de acțiune a microorganismului; - proprietățile biologice ale microorganismului (de exemplu, specificitatea gazdei). Se iau în calcul diversele stadii de dezvoltare/ciclul de viață ale/al microorganismului; c) dacă reziduurile viabile sunt considerate importante din punct de vedere toxicologic pentru oameni și/sau animale și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
siguranță specifice produselor de protecție a plantelor, precum și rezultatele evaluării acestora; - stadiile de dezvoltare/ciclul de viață ale/al microorganismului în condiții de mediu tipice (de exemplu, în sau pe culturi tratate); - modul de acțiune a microorganismului; - proprietățile biologice ale microorganismului (de exemplu, specificitatea gazdei). Se iau în calcul diversele stadii de dezvoltare/ciclul de viață ale/al microorganismului; c) dacă reziduurile viabile sunt considerate importante din punct de vedere toxicologic pentru oameni și/sau animale și dacă expunerea nu este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
al microorganismului în condiții de mediu tipice (de exemplu, în sau pe culturi tratate); - modul de acțiune a microorganismului; - proprietățile biologice ale microorganismului (de exemplu, specificitatea gazdei). Se iau în calcul diversele stadii de dezvoltare/ciclul de viață ale/al microorganismului; c) dacă reziduurile viabile sunt considerate importante din punct de vedere toxicologic pentru oameni și/sau animale și dacă expunerea nu este considerată neglijabilă, se determină nivelurile reale ��n sau pe părțile comestibile ale culturilor tratate, luându-se în considerare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
vedere toxicologic pentru oameni și/sau animale și dacă expunerea nu este considerată neglijabilă, se determină nivelurile reale ��n sau pe părțile comestibile ale culturilor tratate, luându-se în considerare: ... - metodele de analiză pentru reziduurile viabile; - curbele de creștere pentru microorganism în condiții optime; - posibilitățile de extrapolare a datelor de la o cultură la alta. 7. Comportare în mediu Se ține seama de biocomplexitatea ecosistemelor și interacțiunilor în comunitățile microbiene vizate. Informațiile privind originea și proprietățile (de exemplu, specificitatea) microorganismului/metaboliților/toxinelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
creștere pentru microorganism în condiții optime; - posibilitățile de extrapolare a datelor de la o cultură la alta. 7. Comportare în mediu Se ține seama de biocomplexitatea ecosistemelor și interacțiunilor în comunitățile microbiene vizate. Informațiile privind originea și proprietățile (de exemplu, specificitatea) microorganismului/metaboliților/toxinelor sale reziduale și utilizarea propusă pentru acesta constituie baza unei evaluări a comportării în mediu. Se ia în considerare modul de acțiune a microorganismului. Se evaluează traseul și comportarea tuturor metaboliților importanți cunoscuți, care sunt produși de microorganism
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
și interacțiunilor în comunitățile microbiene vizate. Informațiile privind originea și proprietățile (de exemplu, specificitatea) microorganismului/metaboliților/toxinelor sale reziduale și utilizarea propusă pentru acesta constituie baza unei evaluări a comportării în mediu. Se ia în considerare modul de acțiune a microorganismului. Se evaluează traseul și comportarea tuturor metaboliților importanți cunoscuți, care sunt produși de microorganism. Evaluarea se face pentru fiecare compartiment al mediului și se realizează pe baza criteriilor prezentate la pct. 7.(iv) din introducerea la anexa nr. 1 partea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
microorganismului/metaboliților/toxinelor sale reziduale și utilizarea propusă pentru acesta constituie baza unei evaluări a comportării în mediu. Se ia în considerare modul de acțiune a microorganismului. Se evaluează traseul și comportarea tuturor metaboliților importanți cunoscuți, care sunt produși de microorganism. Evaluarea se face pentru fiecare compartiment al mediului și se realizează pe baza criteriilor prezentate la pct. 7.(iv) din introducerea la anexa nr. 1 partea B la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
siguranță specifice produselor de protecție a plantelor. La evaluarea traseului și comportării în mediu ale produselor biologice de protecție a plantelor, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor ține seama de toate aspectele mediului, inclusiv biota. Potențialul microorganismului de a persista și de a se multiplica trebuie să fie evaluat în toate componentele mediului, dacă nu se poate justifica faptul că acel microorganism nu ajunge într-o anumită componentă. Se ia în considerare mobilitatea microorganismelor și a metaboliților
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
a Produselor de Protecție a Plantelor ține seama de toate aspectele mediului, inclusiv biota. Potențialul microorganismului de a persista și de a se multiplica trebuie să fie evaluat în toate componentele mediului, dacă nu se poate justifica faptul că acel microorganism nu ajunge într-o anumită componentă. Se ia în considerare mobilitatea microorganismelor și a metaboliților/toxinelor reziduale. 7.1. Comisia examinează posibilitatea contaminării apei freatice, apei de suprafață și a apei potabile în condițiile propuse de utilizare a produsului biologic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
inclusiv biota. Potențialul microorganismului de a persista și de a se multiplica trebuie să fie evaluat în toate componentele mediului, dacă nu se poate justifica faptul că acel microorganism nu ajunge într-o anumită componentă. Se ia în considerare mobilitatea microorganismelor și a metaboliților/toxinelor reziduale. 7.1. Comisia examinează posibilitatea contaminării apei freatice, apei de suprafață și a apei potabile în condițiile propuse de utilizare a produsului biologic de protecție a plantelor. În evaluarea globală, Comisia Națională de Omologare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
vulnerabile, cum ar fi zonele de extracție a apei potabile. 7.2. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează riscul pentru componenta acvatică a mediului, dacă s-a stabilit că există posibilitatea expunerii organismelor acvatice. Un microorganism poate prezenta riscuri datorită potențialului său de a se stabili în mediu prin multiplicare și, în consecință, poate avea un impact persistent și permanent asupra comunităților microbiene sau a prădătorilor acestora. Evaluarea ia în considerare următoarele informații: a) proprietățile biologice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
prezenta riscuri datorită potențialului său de a se stabili în mediu prin multiplicare și, în consecință, poate avea un impact persistent și permanent asupra comunităților microbiene sau a prădătorilor acestora. Evaluarea ia în considerare următoarele informații: a) proprietățile biologice ale microorganismului; ... b) supraviețuirea microorganismului în mediu; ... c) nișa ecologică; ... d) nivelul la care se regăsește microorganismul în natură, dacă este o specie indigenă; ... e) informații privind traseul și comportarea în diferite componente ale mediului; ... f) dacă este relevant, informații privind posibila
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
potențialului său de a se stabili în mediu prin multiplicare și, în consecință, poate avea un impact persistent și permanent asupra comunităților microbiene sau a prădătorilor acestora. Evaluarea ia în considerare următoarele informații: a) proprietățile biologice ale microorganismului; ... b) supraviețuirea microorganismului în mediu; ... c) nișa ecologică; ... d) nivelul la care se regăsește microorganismul în natură, dacă este o specie indigenă; ... e) informații privind traseul și comportarea în diferite componente ale mediului; ... f) dacă este relevant, informații privind posibila interferență cu sistemele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
consecință, poate avea un impact persistent și permanent asupra comunităților microbiene sau a prădătorilor acestora. Evaluarea ia în considerare următoarele informații: a) proprietățile biologice ale microorganismului; ... b) supraviețuirea microorganismului în mediu; ... c) nișa ecologică; ... d) nivelul la care se regăsește microorganismul în natură, dacă este o specie indigenă; ... e) informații privind traseul și comportarea în diferite componente ale mediului; ... f) dacă este relevant, informații privind posibila interferență cu sistemele analitice utilizate pentru controlul calității apei potabile prevăzute în Legea nr. 458
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează posibilitatea expunerii organismelor din atmosferă la acțiunea produsului biologic de protecție a plantelor în condițiile de utilizare propuse. Dacă această posibilitate există, se evaluează riscul pentru atmosferă. Se ia în considerare transportul microorganismului în atmosferă, pe distanță scurtă și lungă. 7.4. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează posibilitatea expunerii organismelor terestre la acțiunea produsului biologic de protecție a plantelor în condițiile de utilizare propuse. Dacă această posibilitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează posibilitatea expunerii organismelor terestre la acțiunea produsului biologic de protecție a plantelor în condițiile de utilizare propuse. Dacă această posibilitate există, se evaluează riscul pentru componenta terestră a mediului. Un microorganism poate prezenta riscuri datorită potențialului său de a se stabili în mediu prin multiplicare și, în consecință, poate avea un impact persistent și permanent asupra comunităților microbiene sau a prădătorilor acestora. Evaluarea ia în considerare următoarele informații: a) proprietățile biologice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
prezenta riscuri datorită potențialului său de a se stabili în mediu prin multiplicare și, în consecință, poate avea un impact persistent și permanent asupra comunităților microbiene sau a prădătorilor acestora. Evaluarea ia în considerare următoarele informații: a) proprietățile biologice ale microorganismului; ... b) supraviețuirea microorganismului în mediu; ... c) nișa ecologică; ... d) nivelul la care se regăsește microorganismul în natură, dacă este o specie indigenă; ... e) informații privind traseul și comportarea în diferite componente ale mediului; ... f) dacă este relevant, alte utilizări omologate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
potențialului său de a se stabili în mediu prin multiplicare și, în consecință, poate avea un impact persistent și permanent asupra comunităților microbiene sau a prădătorilor acestora. Evaluarea ia în considerare următoarele informații: a) proprietățile biologice ale microorganismului; ... b) supraviețuirea microorganismului în mediu; ... c) nișa ecologică; ... d) nivelul la care se regăsește microorganismul în natură, dacă este o specie indigenă; ... e) informații privind traseul și comportarea în diferite componente ale mediului; ... f) dacă este relevant, alte utilizări omologate ale produselor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
consecință, poate avea un impact persistent și permanent asupra comunităților microbiene sau a prădătorilor acestora. Evaluarea ia în considerare următoarele informații: a) proprietățile biologice ale microorganismului; ... b) supraviețuirea microorganismului în mediu; ... c) nișa ecologică; ... d) nivelul la care se regăsește microorganismul în natură, dacă este o specie indigenă; ... e) informații privind traseul și comportarea în diferite componente ale mediului; ... f) dacă este relevant, alte utilizări omologate ale produselor de protecție a plantelor în zona de utilizare prevăzută, de exemplu, produse ce
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
alte utilizări omologate ale produselor de protecție a plantelor în zona de utilizare prevăzută, de exemplu, produse ce conțin aceeași substanță activă sau care produc aceleași reziduuri. ... 8. Efecte asupra organismelor nețintă și expunerea acestora Se evaluează informațiile privind ecologia microorganismului și efectele asupra mediului, precum și nivelurile de expunere posibile și efectele asupra metaboliților/toxinelor relevante. Dacă este necesar, se realizează o estimare globală a riscurilor ecologice pe care le poate produce produsul biologic de protecție a plantelor, ținându-se seama
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
de expunere posibile și efectele asupra metaboliților/toxinelor relevante. Dacă este necesar, se realizează o estimare globală a riscurilor ecologice pe care le poate produce produsul biologic de protecție a plantelor, ținându-se seama de nivelurile normale de expunere la microorganisme atât în mediu, cât și în organisme. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează posibilitatea expunerii organismelor nețintă asupra condițiilor propuse de utilizare și, dacă această posibilitate există, evaluează riscurile pentru organismele nețintă vizate. Dacă se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
aplică, este necesară o evaluare a capacității de infectare și a patogenității, dacă nu se poate justifica faptul că organismele nețintă nu sunt expuse. Pentru a evalua posibilitatea expunerii trebuie să fie luate în considerare și următoarele informații: a) supraviețuirea microorganismului în compartimentul respectiv; ... b) nișa ecologică a acestuia; ... c) nivelul natural al microorganismului, dacă este o specie indigenă; ... d) informații privind traseul și comportarea în diferite componente ale mediului; ... e) dacă este relevant, alte utilizări omologate ale produselor de protecție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
nu se poate justifica faptul că organismele nețintă nu sunt expuse. Pentru a evalua posibilitatea expunerii trebuie să fie luate în considerare și următoarele informații: a) supraviețuirea microorganismului în compartimentul respectiv; ... b) nișa ecologică a acestuia; ... c) nivelul natural al microorganismului, dacă este o specie indigenă; ... d) informații privind traseul și comportarea în diferite componente ale mediului; ... e) dacă este relevant, alte utilizări omologate ale produselor de protecție a plantelor în zona de utilizare prevăzută, de exemplu, produse ce conțin aceeași
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]