1,473 matches
-
glucozei, siropului de glucoză, maltozei - unitate specializată prevăzută cu spații, amenajări, dotări și instalații specifice pentru recepția materiei prime (suspensie de amidon), depozitarea, prelucrarea prin hidroliză în vederea obținerii de sirop de glucoză, zahăr total, dextroză cristalizată anhidră, izosirop, dextroză cristalizată monohidrat, fructoză, maltoză, precum și cu spații pentru ambalarea, depozitarea, păstrarea și livrarea produsului finit. 8. Unități pentru fabricarea glutenului - unitate prevăzută cu spații, amenajări, dotări și instalații specifice pentru recepția materiei prime, depozitarea, prelucrarea prin extracție, separare, concentrare, deshidratare, uscare, în vederea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214865_a_216194]
-
mg/ 245 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține emtricitabină 200 mg și tenofovir disoproxil 245 mg ( echivalent cu fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg sau tenofovir 136 mg ) . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 80 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat de culoare albastră , în formă de capsulă , având imprimat pe o parte “ GILEAD ” și pe cealaltă “ 701 ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Truvada este o
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
crește concentrația didanozinei fosforilate ( active ) . Administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil și didanozină , în doză redusă de 250 mg , a fost asociată cu o rată ridicată de eșec al controlului virusologic , pentru mai multe asocieri testate . Truvada conține lactoză monohidrat . În consecință , pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Au
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
Truvada poate provoca amețeli . Dacă aveți amețeli în timpul cât luați Truvada , nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje . Informații importante privind unele componente ale Truvada Informați- vă medicul dacă aveți intoleranță la lactoză sau la alte zaharuri . Truvada conține lactoză monohidrat . Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament , dacă știți că aveți intoleranță la lactoză sau dacă vi s- a spus că aveți intoleranță la orice alte zaharuri . 3 . CUM SĂ LUAȚI TRUVADA • Luați întotdeauna Truvada exact așa cum v-
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
de Truvada conține emtricitabină 200 mg și tenofovir disoproxil 245 mg ( echivalent cu fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg sau tenofovir 136 mg ) . Celelalte componente sunt croscarmeloză sodică , glicerol triacetat ( E1518 ) , hipromeloză ( E464 ) , Indigo carmin- lac de aluminiu ( E132 ) , lactoză monohidrat , stearat de magneziu ( E572 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , amidon pregelatinizat ( fără gluten ) și dioxid de titan ( E171 ) . Cum arată Truvada și conținutul ambalajul Truvada comprimate filmate sunt comprimate de culoare albastră , în formă de capsulă , având imprimat pe o parte cuvântul
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
funcției de reproducere , inclusiv resorbție fetală și reducerea creșterii în greutate a mamelor . Cu toate acestea , nu s- au observat la nici o specie efecte teratogene determinate de acest medicament . 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenofosfat sodic monohidrat Polisorbat 20 Acid fosforic , concentrat Hidroxid de sodiu Metionină Nitrogen 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
SECUNDAR LUVERIS 75 UI , FLACOANE 1 . Luveris 75 UI , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Lutropină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : un flacon cu pulbere conține : lutropină alfa 75 UI . 3 . Celelalte componente : polisorbat 20 , zahăr , dihidrogenofosfat sodic monohidrat , fosfat disodic dihidrat , acid fosforic concentrat , hidroxid de sodiu , metionină și nitrogen . O fiolă cu solvent conține : 1 ml apă pentru preparate injectabile . Un flacon cu solvent conține : 1 ml apă pentru preparate injectabile . ( EU/ 1/ 00/ 155/ 001- 003
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
flaconului . Medicamentul trebuie administrat imediat după dizolvarea pulberii . Soluția nu trebuie administrată dacă nu este limpede sau conține particule . 6 . Ce conține Luveris - Substanța activă este lutropina alfa 75 UI ( Unități Internaționale ) - Celelalte componente sunt polisorbat 20 , zahăr , dihidrogenofosfat sodic monohidrat , fosfat 23 Cum arată Luveris și conținutul ambalajului Luveris este disponibil sub formă de pulbere și solvent pentru soluții injectabile . Acesta este furnizat în ambalaje conținând 1 , 3 sau 10 flacoane cu pulbere , împreună cu același număr de fiole cu solvent
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
flaconului . Medicamentul trebuie administrat imediat după dizolvarea pulberii . Soluția nu trebuie administrată dacă nu este limpede sau conține particule . 6 . Ce conține Luveris - Substanța activă este lutropina alfa 75 UI ( Unități Internaționale ) - Celelalte componente sunt polisorbat 20 , zahăr , dihidrogenofosfat sodic monohidrat , fosfat Cum arată Luveris și conținutul ambalajului Luveris este disponibil sub formă de pulbere și solvent pentru soluții injectabile . Acesta este furnizat în ambalaje conținând 1 , 3 sau 10 flacoane cu pulbere , împreună cu același număr de flacoane cu solvent . Fiecare
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
30 B- 2340 Beerse Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . 14 . 15 . 16 . intelence 100 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Un comprimat conține etravirină 100 mg 3 . Conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 120 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . - Substanța activă este etravirina . Fiecare comprimat de INTELENCE conține etravirină 100 mg . - Celelalte componente sunt hipromeloză , celuloză microcristalină , dioxid de siliciu coloidal anhidru , croscarmeloză sodică , stearat de magneziu și lactoză monohidrat . 36 Cum arată INTELENCE și conținutul ambalajului Comprimate ovale , de culoare albă până la aproape albă , gravate cu „ T125 ” pe o față și cu „ 100 ” pe cealaltă față . Flacon din plastic care conține 120 comprimate și 3 pliculețe pentru a menține
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
Doza administrată la șoarece a fost de aproximativ 2, 79 x 108 unități infectante pe kg ( de aproximativ 14 ori doza recomandată pentru sugari ) . Vezi pct . 6. 6 . 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr Citrat de sodiu Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidroxid de sodiu Polisorbat 80 Mediu de cultură ( care conține săruri anorganice , aminoacizi și vitamine ) Apă purificată 6. 2 Incompatibilități Vaccinul nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate RotaTeq trebuie administrat imediat după ce este scos de la
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
2, 8 x 106 Unități Infectante G3 2, 2 x 106 Unități Infectante G4 2, 0 x 106 Unități Infectante P1[ 8 ] 2, 3 x 106 Unități Infectante Celelalte componente din RotaTeq sunt : zahăr , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidroxid de sodiu , polisorbat 80 , medii de cultură ( săruri anorganice , aminoacizi și vitamine ) și apă purificată . Soluție orală RotaTeq este disponibil în ambalaje de 1 , 10 . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tredaptive 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . Excipient Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține lactoză monohidrat 128, 4 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată . Comprimat de culoare albă până la aproape albă , în formă de capsulă , marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
513 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . 15 6 . 6. 1 Lista excipienților Hipromeloză ( E464 ) Dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) Stearil fumarat de sodiu Hidroxipropilceluloză ( E463 ) Celuloză microcristalină ( E460 ) Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Blistere din PVC/ Aclar : A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . Blistere din Aluminiu
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
active sunt acidul nicotinic și laropiprantul . Fiecare comprimat conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . • Celelalte componente sunt : hipromeloză ( E464 ) , dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) , stearil fumarat de sodiu , hidroxipropilceluloză ( E463 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , croscarmeloză sodică , lactoză monohidrat și stearat de magneziu . Cum arată Tredaptive și conținutul ambalajului Fiecare comprimat cu eliberare modificată are culoare albă până la aproape albă , formă de capsulă și este marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . Blister opac din PVC/ Aclar cu folie
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 112 mg și sorbitol ( E420 ) 169 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Administrarea asocierii în doză fixă MicardisPlus ( 40 mg telmisartan/ 12, 5 mg hidroclorotiazidă ) este indicată la pacienții
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
să determine o creștere ușoară și intermitentă a calcemiei , în absența unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului . S- a demonstrat că tiazidele măresc excreția urinară a magneziului , ceea ce poate duce la hipomagneziemie ( vezi pct . 4. 5 ) . 4 Sorbitol și lactoză monohidrat . Altele : Ca în cazul utilizării în cazul utilizării oricărui alt medicament antihipertensiv , reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau ateroscleroză avansată poate determina infarct miocardic sau accident vascular cerebral . Generale : În cazul utilizării diureticelor tiazidice s-
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
experiența vastă pentru administrarea de hidroclorotiazidă la om nu a dovedit o asociere între utilizarea acesteia și creșterea frecvenței neoplasmelor . Pentru potențialul toxic fetal al combinației telmisartan/ hidroclorotiazidă , vezi pct . 4. 6 . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat , Stearat de magneziu , Amidon de porumb , Meglumină , Celuloză microcristalină , Povidonă ( K25 ) , Oxid roșu de fer ( E172 ) , Hidroxid de sodiu , Amidonglicolat de sodiu ( tip A ) , Sorbitol ( E420 ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 112 mg și sorbitol ( E420 ) 338 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Administrarea asocierii în doză fixă MicardisPlus ( 80 mg telmisartan/ 12, 5 mg hidroclorotiazidă ) este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
pot să determine o creștere ușoară și intermitentă a calcemiei , în absența unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului . S- a demonstrat că tiazidele măresc excreția urinară a magneziului , ceea ce poate duce la hipomagneziemie ( vezi pct . 4. 5 ) . Sorbitol și lactoză monohidrat : Acest medicament conține lactoză monohidrat și sorbitol . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză și/ sau cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență Lapp de lactază sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
ușoară și intermitentă a calcemiei , în absența unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului . S- a demonstrat că tiazidele măresc excreția urinară a magneziului , ceea ce poate duce la hipomagneziemie ( vezi pct . 4. 5 ) . Sorbitol și lactoză monohidrat : Acest medicament conține lactoză monohidrat și sorbitol . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză și/ sau cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență Lapp de lactază sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Diferențe etnice : După cum s-
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
experiența vastă pentru administrarea de hidroclorotiazidă la om nu a dovedit o asociere între utilizarea acesteia și creșterea frecvenței neoplasmelor . Pentru potențialul toxic fetal al combinației telmisartan/ hidroclorotiazidă , vezi pct . 4. 6 . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat , Stearat de magneziu , Amidon de porumb , Meglumină , Celuloză microcristalină , Povidonă ( K25 ) , Oxid roșu de fer ( E172 ) , Hidroxid de sodiu , Amidonglicolat de sodiu ( tip A ) , Sorbitol ( E420 ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
19 Aprilie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS MicardisPlus 80 mg/ 25 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și hidroclorotiazidă 25 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 99 mg și sorbitol ( E420 ) 338 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Administrarea asocierii în doză fixă MicardisPlus ( 80 mg telmisartan/ 25 mg hidroclorotiazidă ) este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
preveni hiponatremia indusă de diuretice . Deficitul de clor este în general mic și , de obicei , nu necesită tratament . S- a demonstrat că tiazidele măresc excreția urinară a magneziului , ceea ce poate duce la hipomagneziemie ( vezi pct . 4. 5 ) . Sorbitol și lactoză monohidrat : Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză și/ sau cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență Lapp de lactază sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Diferențe etnice : După cum s- a observat
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]