547 matches
-
microglobulină și neopterină ) . Deși semnificația clinică a inducerii de anticorpi nu a fost elucidată complet , apariția anticorpilor neutralizanți este asociată cu reducerea eficacității asupra variabilelor clinice și RMN . Dacă răspunsul unui pacient la tratamentul cu Rebif este slab și anticorpii neutralizanți sunt prezenți , medicul curant trebuie să reevalueze raportul beneficiu/ risc înainte de continuarea tratamentului cu Rebif . Utilizarea unor metode diferite de detectare a anticorpilor serici și diferitele definiții ale prezenței anticorpilor limitează posibilitatea comparării antigenității diferitelor produse . De la pacienții cu scleroză
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
6- 12 luni după inițierea tratamentului . Dacă testele sunt normale inițial , nu este necesară efectuarea de rutină a testelor dar acestea trebuie efectuate în cazul apariției semnelor clinice de disfuncție tiroidiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Pot să apară anticorpi serici neutralizanți împotriva interferonului beta- 1a . Incidența exactă a apariției anticorpilor nu este cunoscută în prezent . Datele clinice sugerează că după 24- 48 luni de tratament cu Rebif 44 micrograme , la aproximativ 13 - 14 % dintre pacienți apar anticorpi serici persistenți împotriva interferonului
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
apar anticorpi serici persistenți împotriva interferonului beta- 1a . S- a dovedit că prezența anticorpilor atenuează răspunsul farmacodinamic la interferon beta- 1a ( beta- 2 microglobulină și neopterină ) . Deși semnificația clinică a inducerii de anticorpi nu a fost elucidată complet , apariția anticorpilor neutralizanți este asociată cu reducerea eficacității asupra variabilelor clinice și RMN . Dacă răspunsul unui pacient la tratamentul cu Rebif este slab și anticorpii neutralizanți sunt prezenți , medicul curant trebuie să reevalueze raportul beneficiu/ risc înainte de continuarea tratamentului cu Rebif . Utilizarea unor
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
microglobulină și neopterină ) . Deși semnificația clinică a inducerii de anticorpi nu a fost elucidată complet , apariția anticorpilor neutralizanți este asociată cu reducerea eficacității asupra variabilelor clinice și RMN . Dacă răspunsul unui pacient la tratamentul cu Rebif este slab și anticorpii neutralizanți sunt prezenți , medicul curant trebuie să reevalueze raportul beneficiu/ risc înainte de continuarea tratamentului cu Rebif . Utilizarea unor metode diferite de detectare a anticorpilor serici și diferitele definiții ale prezenței anticorpilor limitează posibilitatea comparării antigenității diferitelor produse . De la pacienții cu scleroză
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
6- 12 luni după inițierea tratamentului . Dacă testele sunt normale inițial , nu este necesară efectuarea de rutină a testelor dar acestea trebuie efectuate în cazul apariției semnelor clinice de disfuncție tiroidiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Pot să apară anticorpi serici neutralizanți împotriva interferonului beta- 1a . Incidența exactă a apariției anticorpilor nu este cunoscută în prezent . Datele clinice sugerează că după 24- 48 luni de tratament cu Rebif 22 micrograme , la aproximativ 24 % dintre pacienți apar anticorpi serici persistenți împotriva interferonului beta-
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
apar anticorpi serici persistenți împotriva interferonului beta- 1a . S- a dovedit că prezența anticorpilor atenuează răspunsul farmacodinamic la interferon beta- 1a ( beta- 2 microglobulină și neopterină ) . Deși semnificația clinică a inducerii de anticorpi nu a fost elucidată complet , apariția anticorpilor neutralizanți este asociată cu reducerea eficacității asupra variabilelor clinice și RMN . Dacă răspunsul unui pacient la tratamentul cu Rebif este slab și anticorpii neutralizanți sunt prezenți , medicul curant trebuie să reevalueze raportul beneficiu/ risc înainte de continuarea tratamentului cu Rebif . Utilizarea unor
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
microglobulină și neopterină ) . Deși semnificația clinică a inducerii de anticorpi nu a fost elucidată complet , apariția anticorpilor neutralizanți este asociată cu reducerea eficacității asupra variabilelor clinice și RMN . Dacă răspunsul unui pacient la tratamentul cu Rebif este slab și anticorpii neutralizanți sunt prezenți , medicul curant trebuie să reevalueze raportul beneficiu/ risc înainte de continuarea tratamentului cu Rebif . Utilizarea unor metode diferite de detectare a anticorpilor serici și diferitele definiții ale prezenței anticorpilor limitează posibilitatea comparării antigenității diferitelor produse . De la pacienții cu scleroză
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
4. 4 ) . Pot să apară tromboze ale șuntului , în special la pacienții cu tendință la hipotensiune arterială sau ale căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze , anevrisme ) , vezi pct . 4. 4 . În cazuri izolate , a fost raportată apariția anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) , asociată tratamentului cu NeoRecormon . În cazul diagnosticării anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază APCR , tratamentul cu NeoRecormon trebuie întrerupt și pacienții nu trebuie trecuți pe o altă eritropoetină ( vezi pct
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze , anevrisme ) , vezi pct . 4. 4 . În cazuri izolate , a fost raportată apariția anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) , asociată tratamentului cu NeoRecormon . În cazul diagnosticării anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază APCR , tratamentul cu NeoRecormon trebuie întrerupt și pacienții nu trebuie trecuți pe o altă eritropoetină ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
a atinge concentrații ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl nu este clar , deoarece în analiza datelor au fost incluși puțini pacienți cu aceste caracteristici . În cazuri foarte rare , în timpul tratamentului cu eritropoetină umană recombinantă ( rHuEPO ) au apărut anticorpi neutralizanți anti- eritropoetină cu sau fără aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studiile farmacocinetice la voluntari sănătoși și la pacienți cu uremie arată că timpul de înjumătățire plasmatică al epoetinei beta administrate intravenos este cuprins între 4
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
4. 4 ) . Pot să apară tromboze ale șuntului , în special la pacienții cu tendință la hipotensiune arterială sau ale căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze , anevrisme ) , vezi pct . 4. 4 . În cazuri izolate , a fost raportată apariția anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) , asociată tratamentului cu NeoRecormon . În cazul diagnosticării anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază APCR , tratamentul cu NeoRecormon trebuie întrerupt și pacienții nu trebuie trecuți pe o altă eritropoetină ( vezi pct
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze , anevrisme ) , vezi pct . 4. 4 . În cazuri izolate , a fost raportată apariția anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) , asociată tratamentului cu NeoRecormon . În cazul diagnosticării anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază APCR , tratamentul cu NeoRecormon trebuie întrerupt și pacienții nu trebuie trecuți pe o altă eritropoetină ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
a atinge concentrații ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl nu este clar , deoarece în analiza datelor au fost incluși puțini pacienți cu aceste caracteristici . În cazuri foarte rare , în timpul tratamentului cu eritropoetină umană recombinantă ( rHuEPO ) au apărut anticorpi neutralizanți anti- eritropoetină cu sau fără aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studiile farmacocinetice la voluntari sănătoși și la pacienți cu uremie arată că timpul de înjumătățire plasmatică al epoetinei beta administrate intravenos este cuprins între 4
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
4. 4 ) . Pot să apară tromboze ale șuntului , în special la pacienții cu tendință la hipotensiune arterială sau ale căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze , anevrisme ) , vezi pct . 4. 4 . În cazuri izolate , a fost raportată apariția anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) , asociată tratamentului cu NeoRecormon . În cazul diagnosticării anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază APCR , tratamentul cu NeoRecormon trebuie întrerupt și pacienții nu trebuie trecuți pe o altă eritropoetină ( vezi pct
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze , anevrisme ) , vezi pct . 4. 4 . În cazuri izolate , a fost raportată apariția anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) , asociată tratamentului cu NeoRecormon . În cazul diagnosticării anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază APCR , tratamentul cu NeoRecormon trebuie întrerupt și pacienții nu trebuie trecuți pe o altă eritropoetină ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
a atinge concentrații ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl nu este clar , deoarece în analiza datelor au fost incluși puțini pacienți cu aceste caracteristici . În cazuri foarte rare , în timpul tratamentului cu eritropoetină umană recombinantă ( rHuEPO ) au apărut anticorpi neutralizanți anti- eritropoetină cu sau fără aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studiile farmacocinetice la voluntari sănătoși și la pacienți cu uremie arată că timpul de înjumătățire plasmatică al epoetinei beta administrate intravenos este cuprins între 4
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
4. 4 ) . Pot să apară tromboze ale șuntului , în special la pacienții cu tendință la hipotensiune arterială sau ale căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze , anevrisme ) , vezi pct . 4. 4 . În cazuri izolate , a fost raportată apariția anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) , asociată tratamentului cu NeoRecormon . În cazul diagnosticării anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază APCR , tratamentul cu NeoRecormon trebuie întrerupt și pacienții nu trebuie trecuți pe o altă eritropoetină ( vezi pct
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze , anevrisme ) , vezi pct . 4. 4 . În cazuri izolate , a fost raportată apariția anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) , asociată tratamentului cu NeoRecormon . În cazul diagnosticării anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază APCR , tratamentul cu NeoRecormon trebuie întrerupt și pacienții nu trebuie trecuți pe o altă eritropoetină ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
a atinge concentrații ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl nu este clar , deoarece în analiza datelor au fost incluși puțini pacienți cu aceste caracteristici . În cazuri foarte rare , în timpul tratamentului cu eritropoetină umană recombinantă ( rHuEPO ) au apărut anticorpi neutralizanți anti- eritropoetină cu sau fără aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studiile farmacocinetice la voluntari sănătoși și la pacienți cu uremie arată că timpul de înjumătățire plasmatică al epoetinei beta administrate intravenos este cuprins între 4
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
4. 4 ) . Pot să apară tromboze ale șuntului , în special la pacienții cu tendință la hipotensiune arterială sau ale căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze , anevrisme ) , vezi pct . 4. 4 . În cazuri izolate , a fost raportată apariția anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) , asociată tratamentului cu NeoRecormon . În cazul diagnosticării anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază APCR , tratamentul cu NeoRecormon trebuie întrerupt și pacienții nu trebuie trecuți pe o altă eritropoetină ( vezi pct
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze , anevrisme ) , vezi pct . 4. 4 . În cazuri izolate , a fost raportată apariția anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) , asociată tratamentului cu NeoRecormon . În cazul diagnosticării anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază APCR , tratamentul cu NeoRecormon trebuie întrerupt și pacienții nu trebuie trecuți pe o altă eritropoetină ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
a atinge concentrații ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl nu este clar , deoarece în analiza datelor au fost incluși puțini pacienți cu aceste caracteristici . În cazuri foarte rare , în timpul tratamentului cu eritropoetină umană recombinantă ( rHuEPO ) au apărut anticorpi neutralizanți anti- eritropoetină cu sau fără aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studiile farmacocinetice la voluntari sănătoși și la pacienți cu uremie arată că timpul de înjumătățire plasmatică al epoetinei beta administrate intravenos este cuprins între 4
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
4. 4 ) . Pot să apară tromboze ale șuntului , în special la pacienții cu tendință la hipotensiune arterială sau ale căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze , anevrisme ) , vezi pct . 4. 4 . În cazuri izolate , a fost raportată apariția anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) , asociată tratamentului cu NeoRecormon . În cazul diagnosticării anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază APCR , tratamentul cu NeoRecormon trebuie întrerupt și pacienții nu trebuie trecuți pe o altă eritropoetină ( vezi pct
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze , anevrisme ) , vezi pct . 4. 4 . În cazuri izolate , a fost raportată apariția anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) , asociată tratamentului cu NeoRecormon . În cazul diagnosticării anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază APCR , tratamentul cu NeoRecormon trebuie întrerupt și pacienții nu trebuie trecuți pe o altă eritropoetină ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
a atinge concentrații ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl nu este clar , deoarece în analiza datelor au fost incluși puțini pacienți cu aceste caracteristici . În cazuri foarte rare , în timpul tratamentului cu eritropoetină umană recombinantă ( rHuEPO ) au apărut anticorpi neutralizanți anti- eritropoetină cu sau fără aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studiile farmacocinetice la voluntari sănătoși și la pacienți cu uremie arată că timpul de înjumătățire plasmatică al epoetinei beta administrate intravenos este cuprins între 4
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]