599 matches
-
monitorizarea producerii de anticorpi împotriva Extavia . 5 Apariția anticorpilor neutralizanți este asociată cu o reducere a eficacității clinice doar în ceea ce privește recurențele . Anumite analize sugerează faptul că acest efect poate fi mai important la pacienții cu titruri mai mari de anticorpi neutralizanți . În studiul efectuat la pacienți cu un singur eveniment clinic sugestiv pentru scleroza multiplă , activitatea neutralizantă măsurată la fiecare 6 luni a fost observată cel puțin o dată la 32 % ( 88 ) dintre pacienții tratați imediat cu Extavia ; dintre aceștia , 47 % ( 41
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
eficacității clinice doar în ceea ce privește recurențele . Anumite analize sugerează faptul că acest efect poate fi mai important la pacienții cu titruri mai mari de anticorpi neutralizanți . În studiul efectuat la pacienți cu un singur eveniment clinic sugestiv pentru scleroza multiplă , activitatea neutralizantă măsurată la fiecare 6 luni a fost observată cel puțin o dată la 32 % ( 88 ) dintre pacienții tratați imediat cu Extavia ; dintre aceștia , 47 % ( 41 ) au revenit la statusul negativ într- o perioadă de 3 ani . Pe durata acestei perioade , apariția
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
la fiecare 6 luni a fost observată cel puțin o dată la 32 % ( 88 ) dintre pacienții tratați imediat cu Extavia ; dintre aceștia , 47 % ( 41 ) au revenit la statusul negativ într- o perioadă de 3 ani . Pe durata acestei perioade , apariția activității neutralizante nu a fost asociată cu reducerea eficacității clinice ( în ceea ce privește durata de timp până la apariția sclerozei multiple clinic evidente ( SMCE ) , și în ce privește durata până la confirmarea avansării EDSS ) . S- a demonstrat in vitro că Extaviaul prezintă reacție încrucișată cu beta interferonul natural
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
natural . Totuși , acest lucru nu a fost investigat in vivo și semnificația sa clinică este incertă . Decizia de a continua sau de a întrerupe tratamentul trebuie să se bazeze mai degrabă pe activitatea clinică a bolii decât pe statusul activității neutralizante . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . Efectul administrării o dată la două zile a 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) de Extavia asupra metabolizării medicamentelor la pacienții cu scleroză
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
raportate în asociere cu BeneFIX poate fi clasificată astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și ≤1/ 100 ) sau rare ( ≥1/ 10000 și ≤1/ 1000 ) . Dintre 6 acestea , cele mai importante reacții adverse includ : anafilaxie , celulită , flebită și dezvoltarea de anticorpi neutralizanți . Reacțiile adverse prezentate mai jos se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice și pe experiența post- marketing ; reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvența de apariție . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
raportate în asociere cu BeneFIX poate fi clasificată astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la ≤1/ 100 ) sau rare ( ≥1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) . 17 Dintre acestea , cele mai importante reacții adverse includ : anafilaxie , celulită , flebită și dezvoltarea de anticorpi neutralizanți . Reacțiile adverse prezentate mai jos se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice și pe experiența post- marketing ; reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvența de apariție . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
raportate în asociere cu BeneFIX poate fi clasificată astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la ≤1/ 100 ) sau rare ( ≥1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) . 29 Dintre acestea , cele mai importante reacții adverse includ : anafilaxie , celulită , flebită și dezvoltarea de anticorpi neutralizanți . Reacțiile adverse prezentate mai jos se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice și pe experiența post- marketing ; reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvența de apariție . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
raportate în asociere cu BeneFIX poate fi clasificată astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și ≤1/ 100 ) sau rare ( ≥1/ 10000 și ≤1/ 1000 ) . Dintre 40 acestea , cele mai importante reacții adverse includ : anafilaxie , celulită , flebită și dezvoltarea de anticorpi neutralizanți . Reacțiile adverse prezentate mai jos se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice și pe experiența post- marketing ; reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvența de apariție . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
raportate în asociere cu BeneFIX poate fi clasificată astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la ≤1/ 100 ) sau rare ( ≥1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) . 51 Dintre acestea , cele mai importante reacții adverse includ : anafilaxie , celulită , flebită și dezvoltarea de anticorpi neutralizanți . Reacțiile adverse prezentate mai jos se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice și pe experiența post- marketing ; reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvența de apariție . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
raportate în asociere cu BeneFIX poate fi clasificată astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la ≤1/ 100 ) sau rare ( ≥1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) . 62 Dintre acestea , cele mai importante reacții adverse includ : anafilaxie , celulită , flebită și dezvoltarea de anticorpi neutralizanți . Reacțiile adverse prezentate mai jos se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice și pe experiența post- marketing ; reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvența de apariție . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
raportate în asociere cu BeneFIX poate fi clasificată astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la ≤1/ 100 ) sau rare ( ≥1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) . 73 Dintre acestea , cele mai importante reacții adverse includ : anafilaxie , celulită , flebită și dezvoltarea de anticorpi neutralizanți . Reacțiile adverse prezentate mai jos se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice și pe experiența post- marketing ; reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvența de apariție . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
limitate . În general , s- au observat titruri măsurabile de AACU la 3, 4 % dintre pacienții studiați , cu incidențe variind între 0 % și 9, 6 % în studiile privind indicațiile terapeutice specifice . Până în prezent , nu sunt disponibile date concludente referitoare la efectul neutralizant al AACU asupra cetuximabului . Apariția AACU nu este corelată cu dezvoltarea reacțiilor de hipersensibilitate sau cu alte reacții adverse datorate cetuximabului . Pentru determinarea imunohistochimică a exprimării de RFCE în materialul tumoral s- a utilizat un test diagnostic ( EGFR pharmDx ) . S-
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
limitate . În general , s- au observat titruri măsurabile de AACU la 3, 4 % dintre pacienții studiați , cu incidențe variind între 0 % și 9, 6 % în studiile privind indicațiile terapeutice specifice . Până în prezent , nu sunt disponibile date concludente referitoare la efectul neutralizant al AACU asupra cetuximabului . Apariția AACU nu este corelată cu dezvoltarea reacțiilor de hipersensibilitate sau cu alte reacții adverse datorate cetuximabului . Pentru determinarea imunohistochimică a exprimării de RFCE în materialul tumoral s- a utilizat un test diagnostic ( EGFR pharmDx ) . S-
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
de reticulină ca răspuns la romiplostim poate fi fibroza măduvei osoase . Incidența în studiile clinice a complicațiilor trombotice / tromboembolice . Recomandarea de a respecta regulile de ajustare a dozei pentru a evita un număr al trombocitelor sub limita normală . - Incidența anticorpilor neutralizanți ai romiplostim în studiile clinice . Interacțiunile de tip încrucișat ale anticorpilor neutralizanți ai romiplostim cu TPO endogenă . - Romiplostim poate induce progresia afecțiunilor maligne hematopoietice și a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) existente . De aceea , nu trebuie utilizat în aceste indicații în afara contextului
Ro_712 () [Corola-website/Science/291471_a_292800]
-
în studiile clinice a complicațiilor trombotice / tromboembolice . Recomandarea de a respecta regulile de ajustare a dozei pentru a evita un număr al trombocitelor sub limita normală . - Incidența anticorpilor neutralizanți ai romiplostim în studiile clinice . Interacțiunile de tip încrucișat ale anticorpilor neutralizanți ai romiplostim cu TPO endogenă . - Romiplostim poate induce progresia afecțiunilor maligne hematopoietice și a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) existente . De aceea , nu trebuie utilizat în aceste indicații în afara contextului studiilor clinice .
Ro_712 () [Corola-website/Science/291471_a_292800]
-
de Merck & Co . , Inc . sunt înalt imunogene și sunt în general bine tolerate . În cadrul acestor studii , o singură doză de vaccin a determinat apariția anticorpilor anti- rujeolici de inhibare a hemaglutinării ( IH ) la 95 % din subiecți , anticorpi anti- urlieni neutralizanți la 96 % din subiecți și anticorpi IH anti- rubeolici la 99 % din persoanele susceptibile . 8 Un studiu comparativ efectuat la 752 subiecți cărora li s- a administrat M- M- RVAXPRO , fie pe cale intramusculară , fie pe cale subcutanată a demonstrat un profil
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
de Merck & Co . , Inc . sunt înalt imunogene și sunt în general bine tolerate . În cadrul acestor studii , o singură doză de vaccin a determinat apariția anticorpilor anti- rujeolici de inhibare a hemaglutinării ( IH ) la 95 % din subiecți , anticorpi anti- urlieni neutralizanți la 96 % din subiecți și anticorpi IH anti- rubeolici la 99 % din persoanele susceptibile . 18 Un studiu comparativ efectuat la 752 subiecți cărora li s- a administrat M- M- RVAXPRO , fie pe cale intramusculară , fie pe cale subcutanată a demonstrat un profil
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
precauții speciale pentru utilizare NeuroBloc se recomandă numai pentru administrare intramusculară . Trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a evita injectarea acestuia într- un vas sanguin . După administrarea repetată a NeuroBloc , poate apărea un răspuns imun datorită sintezei de anticorpi neutralizanți ai toxinei botulinice de tip B . Toleranța , considerată ca fiind datorată apariției unui răspuns imun , poate apărea mai puțin frecvent . Similar utilizării tuturor medicamentelor injectabile , trebuie luate măsuri de precauție la pacienții cu diateze hemoragice sau care urmează un tratament
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
câte 2. 500 sau 5. 000 unități , până la maximum 25. 000 unități , cu un interval între administrări de cel puțin 12 săptămâni . Opt dintre cei 67 subiecți rezistenți la administrarea toxinei botulinice de tip A ( 11, 9 % ) au sintetizat anticorpi neutralizanți ai toxinei botulinice de tip B în intervalul de timp scurs până la terminarea a 4 cicluri de tratament cu NeuroBloc și 15 din 67 ( 22, 4 % ) de subiecți ( 22, 4 % ) au sintetizat anticorpi neutralizanți la momentul analizei intermediare . Cea mai
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
A ( 11, 9 % ) au sintetizat anticorpi neutralizanți ai toxinei botulinice de tip B în intervalul de timp scurs până la terminarea a 4 cicluri de tratament cu NeuroBloc și 15 din 67 ( 22, 4 % ) de subiecți ( 22, 4 % ) au sintetizat anticorpi neutralizanți la momentul analizei intermediare . Cea mai rapidă sinteză a anticorpilor neutralizanți a fost observată la 2 dintre cei 67 de subiecți ( 3 % ) la 6- 9 luni după începerea tratamentului cu NeuroBloc . În primul an de tratament , administrarea NeuroBloc s- a
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
tip B în intervalul de timp scurs până la terminarea a 4 cicluri de tratament cu NeuroBloc și 15 din 67 ( 22, 4 % ) de subiecți ( 22, 4 % ) au sintetizat anticorpi neutralizanți la momentul analizei intermediare . Cea mai rapidă sinteză a anticorpilor neutralizanți a fost observată la 2 dintre cei 67 de subiecți ( 3 % ) la 6- 9 luni după începerea tratamentului cu NeuroBloc . În primul an de tratament , administrarea NeuroBloc s- a asociat cu o incidență scăzută a sintezei anticorpilor neutralizanți ai toxinei
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
a anticorpilor neutralizanți a fost observată la 2 dintre cei 67 de subiecți ( 3 % ) la 6- 9 luni după începerea tratamentului cu NeuroBloc . În primul an de tratament , administrarea NeuroBloc s- a asociat cu o incidență scăzută a sintezei anticorpilor neutralizanți ai toxinei botulinice de tip B . Prezența anticorpilor nu înseamnă neapărat rezistență la tratament , deoarece numărul de pacienți cu adevărat rezistenți este probabil mult mai mic decât indică rezultatele . De aceea , pacienții rezistenți la administrarea toxinei botulinice de tip A
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
o explozie sau un incendiu. În această categorie se numără materialele explozive, detonatoarele, artificiile, benzina, alte lichide inflamabile, muniția etc., sau orice combinație între aceste articole. De asemenea, toate substanțele corosive sau toxice, inclusiv gazele, comprimate sau nu. (v) Articole neutralizante sau paralizante: gazele lacrimogene, gazele paralizante sau alte substanțe chimice sau gaze similare, conținute în pistoale, bombe metalice, sau orice alte tipuri de recipiente, precum și alte aparate cu efect neutralizant, cum ar fi aparatele electronice cu efect paralizant sau neutralizant
jrc5878as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91050_a_91837]
-
corosive sau toxice, inclusiv gazele, comprimate sau nu. (v) Articole neutralizante sau paralizante: gazele lacrimogene, gazele paralizante sau alte substanțe chimice sau gaze similare, conținute în pistoale, bombe metalice, sau orice alte tipuri de recipiente, precum și alte aparate cu efect neutralizant, cum ar fi aparatele electronice cu efect paralizant sau neutralizant provocat de descărcări electrice. (vi) Alte articole, cum ar fi pioleți, bastoane de munte, brice, foarfece lungi care, deși nu sunt considerate în mod obișnuit a fi arme mortale sau
jrc5878as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91050_a_91837]
-
neutralizante sau paralizante: gazele lacrimogene, gazele paralizante sau alte substanțe chimice sau gaze similare, conținute în pistoale, bombe metalice, sau orice alte tipuri de recipiente, precum și alte aparate cu efect neutralizant, cum ar fi aparatele electronice cu efect paralizant sau neutralizant provocat de descărcări electrice. (vi) Alte articole, cum ar fi pioleți, bastoane de munte, brice, foarfece lungi care, deși nu sunt considerate în mod obișnuit a fi arme mortale sau periculoase, ar putea fi utilizate ca arme, precum și armele sau
jrc5878as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91050_a_91837]