516 matches
-
căi . Una din căi eliberează un lanț lateral de etanolamină pe inelul de tiadiazol , iar cealaltă produce un lanț lateral etanolic pe azotul morfolinic și un al doilea lanț lateral similar cu un grup carbonil adiacent la azot . După administrarea oftalmică de DuoTrav , timpul de înjumătățire plasmatică pentru timolol este de 4 ore . Eliminare Travoprost acid liber și metaboliții săi sunt eliminați în principal pe cale renală . Mai puțin de 2 % dintr- o doză de travoprost administrată oftalmic a fost recuperată în
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
la azot . După administrarea oftalmică de DuoTrav , timpul de înjumătățire plasmatică pentru timolol este de 4 ore . Eliminare Travoprost acid liber și metaboliții săi sunt eliminați în principal pe cale renală . Mai puțin de 2 % dintr- o doză de travoprost administrată oftalmic a fost recuperată în urină sub formă de acid liber . Timolol și metaboliții săi sunt eliminați în principal pe cale renală . Aproximativ 20 % dintr- o doză de timolol este excretată nemodificată în urină , iar restul este eliminat în urină sub formă
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
în urină sub formă de metaboliți . 5. 3 Date preclinice de siguranță La maimuțe , s- a evidențiat faptul că administrarea DuoTrav de două ori pe zi induce lărgirea fantei palpebrale și crește pigmentarea irisului , similar cu efectul observat la administrarea oftalmică a prostanoidelor . Travoprost Administrarea oftalmică a travoprost la maimuțe , la concentrații de până la 0, 012 % în ochiul drept , de două ori pe zi timp de un an , nu a avut ca rezultat toxicitate sistemică . Au fost efectuate studii privind efectele
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
metaboliți . 5. 3 Date preclinice de siguranță La maimuțe , s- a evidențiat faptul că administrarea DuoTrav de două ori pe zi induce lărgirea fantei palpebrale și crește pigmentarea irisului , similar cu efectul observat la administrarea oftalmică a prostanoidelor . Travoprost Administrarea oftalmică a travoprost la maimuțe , la concentrații de până la 0, 012 % în ochiul drept , de două ori pe zi timp de un an , nu a avut ca rezultat toxicitate sistemică . Au fost efectuate studii privind efectele toxice ale travoprost asupra funcției
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UN SINGUR FLACON A 2, 5 ml + CUTIE PENTRU 3 FLACOANE A 2, 5 ml + CUTIE PENTRU 6 FLACOANE A 2, 5 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DuoTrav 40 micrograme/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție Travoprost/ Timolol 2 . 1 ml soluție conține travoprost 40 micrograme și timolol 5 mg ( sub formă de maleat de timolol ) 3 . Clorură de benzalconiu , manitol , trometamol , ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HCO- 40 ) , acid boric , edetat disodic , acid
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
5 mg ( sub formă de maleat de timolol ) 3 . Clorură de benzalconiu , manitol , trometamol , ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HCO- 40 ) , acid boric , edetat disodic , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție ; 1 x 2, 5 ml 3 x 2, 5 ml 6 x 2, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
edetat disodic , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție ; 1 x 2, 5 ml 3 x 2, 5 ml 6 x 2, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . Exp : A se arunca după patru săptămâni de la prima deschidere a flaconului . 16 9 . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 INFORMAȚII ÎN BRAILLE DuoTrav 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE DuoTrav 40 de micrograme/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . A se arunca după patru săptămâni de la prima deschidere a flaconului . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2, 5 ml 6 ALTE INFORMAȚII 18 MINIMUM
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2, 5 ml 6 ALTE INFORMAȚII 18 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE DuoTrav 40 micrograme/ ml + 5mg/ ml picături oftalmice 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . A se arunca după patru săptămâni de la prima deschidere a flaconului . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2, 5 ml 6 ALTE INFORMAȚII 19 B
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
3 . A se arunca după patru săptămâni de la prima deschidere a flaconului . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2, 5 ml 6 ALTE INFORMAȚII 19 B . PROSPECTUL DuoTrav 40 de micrograme/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție travoprost/ timolol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Dacă vreuna dintre reacțiile aderse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să îi spuneți
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
sau care intenționează să rămână gravide . Dacă medicamentul ajunge în contact cu pielea , indiferent în ce cantitate , zona respectivă trebuie spălată bine imediat . DuoTrav poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente pe care le utilizați , inclusiv alte picături oftalmice pentru tratarea glaucomului . Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați sau intenționați să utilizați medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale , medicamente pentru tratamentul bolilor de inimă sau a diabetului zaharat . Nu utilizați DuoTrav dacă sunteți gravidă . Dacă există posibilitatea să rămâneți gravidă , trebuie
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
erupții trecătoare pe piele , insuficiență cardiacă , dureri în piept , accident vascular cerebral , leșin , depresie , astm bronșic , creșterea frecvenței bătăilor inimii , senzație de amorțire sau furnicături , căderea părului Reacții adverse suplimentare care au fost semnalate anterior la persoanele tratate cu picături oftalmice conținând travoprost sau timolol și care nu au fost semnalate la DuoTrav , includ : Reacții la nivelul ochiului : vedere dublă , formarea de cruste pe pleoapă , modificarea culorii irisului Reacții adverse generale : infarct miocardic , scăderea fluxului sanguin spre creier , hipoglicemie , pierderea puterii
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
toate clasificările alfabetice profită de ortografia alternativă "Aaland " (cu doi de "a" la început). Pentru limbile daneză, suedeză și norvegiană "å" se poate "europeniza" ca și "aa". Pe acest arhipelag a fost descris în anii 1960 un nou sindrom, Sindromul oftalmic al insulelor Aaland (SOIA) - Aaland Island Eye Disease (AIED).
Insulele Åland () [Corola-website/Science/296870_a_298199]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GANFORT 300 micrograme/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție 2 . Un ml soluție conține bimatoprost 0, 3 mg și timolol 5 mg ( sub formă de maleat de timolol 6, 8 mg ) . Conține clorură de benzalconiu 0, 05 mg/ ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
ml soluție conține bimatoprost 0, 3 mg și timolol 5 mg ( sub formă de maleat de timolol 6, 8 mg ) . Conține clorură de benzalconiu 0, 05 mg/ ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , soluție . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Reducerea tensiunii intraoculare ( TIO ) la pacienții cu glaucom cu unghi deschis sau cu hipertensiune oculară care nu răspund suficient la beta- blocante sau la analogi de prostaglandină cu administrare topică . 4. 2 Doze și
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
o dată pe zi , administrată dimineața . Dacă a fost omisă o doză , tratamentul trebuie continuat cu următoarea doză planificată . Doza nu trebuie să depășească o picătură pe zi în ochiul ( ochii ) afectat ( afectați ) . Dacă se utilizează mai mult de un medicament oftalmic cu acțiune topică , fiecare trebuie instilat la un interval de minim 5 minute . Utilizare în caz de insuficiență renală și hepatică : Nu s- a studiat utilizarea GANFORT la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală . De aceea , se recomandă prudență în
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Hiperreactivitate bronșică , inclusiv astm bronșic sau antecedente de astm bronșic , afecțiuni pulmonare obstructive cronice severe . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca și în cazul altor medicamente oftalmice administrate local , GANFORT se poate absorbi sistemic . Din cauza componentei beta- adrenergice , denumite timolol , pot să apară aceleași tipuri de reacții adverse cardiovasculare și pulmonare observate și în cazul beta- blocantelor administrate sistemic . Insuficiența cardiacă trebuie controlată terapeutic adecvat înaintea inițierii
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
tratat un singur ochi . După întreruperea tratamentului cu GANFORT , pigmentarea irisului poate fi permanentă . După 12 luni de tratament cu GANFORT , incidența pigmentării irisului a fost de 0, 2 % . După 12 luni de tratament cu bimatoprost sub formă de picături oftalmice , în monoterapie , incidența a fost de 1, 5 % și nu a crescut în următorii 3 ani de tratament . S- a raportat apariția edemului macular cistoid după tratamentul cu GANFORT . De aceea , GANFORT trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu factori
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
Nu s- a studiat utilizarea GANFORT la pacienții cu afecțiuni oculare inflamatorii , glaucom neovascular , inflamator , cu unghi închis , congenital sau cu glaucom cu unghi îngust . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Când se administrează picături oftalmice cu timolol concomitent cu blocante ale canalelor de calciu , guanetidină sau beta- blocante , antiaritmice , glicozide digitalice sau parasimptomimetice administrate oral , există posibilitatea apariției de efecte aditive având ca rezultat hipotensiune arterială și/ sau bradicardie accentuată . Beta- blocantele pot masca semnele
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
mică în urma administrării oculare . Nu s- a produs în timp acumularea de bimatoprost în sânge și profilul de siguranță a fost similar la pacienții vârstnici și la cei tineri . 7 Timolol : În urma administrării oculare de timolol sub formă de picături oftalmice , soluție 0, 5 % la persoanele supuse unei intervenții chirurgicale la nivelul cataractei , concentrația maximă de timolol a fost de 898 ng/ ml în umoarea apoasă , după o oră de la administrarea dozei . O parte din doză s- a absorbit sistemic fiind
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 11 ANEXA III 12 A . 13 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GANFORT 300 micrograme/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție bimatoprost/ timolol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml soluție conține bimatoprost 0, 3 mg și timolol 5 mg ( sub formă de maleat de timolol 6, 8 mg ) 3 . Clorură de benzalconiu , clorură de sodiu , fosfat de sodiu dibazic
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
maleat de timolol 6, 8 mg ) 3 . Clorură de benzalconiu , clorură de sodiu , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , acid citric monohidrat , acid clorhidric sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție , 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Oculară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . EXP Aruncați după patru săptămâni de la prima deschidere Deschis la : 9 . 14 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 340/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . 15 . 16 . GANFORT 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GANFORT 300 micrograme/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție bimatoprost/ timolol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml soluție conține bimatoprost 0, 3 mg și timolol 5 mg ( sub formă de maleat de timolol 6, 8 mg ) 3 . Clorură de benzalconiu , clorură de sodiu , fosfat de sodiu dibazic
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
maleat de timolol 6, 8 mg ) 3 . Clorură de benzalconiu , clorură de sodiu , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , acid citric monohidrat , acid clorhidric sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție , 3 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Oculară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . EXP Aruncați după patru săptămâni de la prima deschidere Deschis la ( 1 ) : Deschis la ( 2 ) : Deschis la ( 3 ) : 9
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . 15 . 16 . GANFORT 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE GANFORT 300 micrograme/ ml + 5 mg/ ml picături oftalmice , soluție bimatoprost/ timolol Oculară 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . 18 B . 19 PROSPECTUL : GANFORT 300 micrograme/ ml + 5 mg/ ml
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]