8,214 matches
-
cardiovasculară. Vasaprostan 20 trebuie administrat de către medici cu experiență în tratarea arteriopatiei obliterante cronice a membrelor inferioare și care sunt familiarizați cu monitorizarea funcției cardiovasculare, în unități specializate. În caz de apariție a reacțiilor adverse se recomandă scăderea ratei de perfuzie sau întreruperea administrării. Vasaprostan 20 conține lactoză. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Prudență la pacienții care utilizează concomitent alte vasodilatatoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Cancer mamar a) Schema terapeutică recomandată: paclitaxel + bevacizumab, tratament de prima linie ... b) Doza de Avastin este de 10 mg/kg, administrată o dată la fiecare 2 săptămâni sau 15 mg/kg, administrată o dată la fiecare 3 săptămâni, sub formă de perfuzie i.v. ... c) Paclitaxel: 175 mg/mp la 3 săptămâni sau 80 mg/mp/săptămână ... ---------- Punctul IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) din protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 83 cod (L004C) DCI: BEVACIZUMABUM se modifică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Tensiune arterială bine controlată ( IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) - Doza recomandată de Avastin este de 7,5 mg/kg sau 15 mg/kg greutate corporală, administrată o dată la fiecare 3 săptămâni, sub formă de perfuzie intravenoasă, în asociere cu chimioterapia bazată pe săruri de platină - Tratamentul cu Avastin se va continua până la primele semne de progresie a bolii sau toxicitate inacceptabilă. V. Monitorizarea tratamentului: - Pacienții vor fi urmăriți imagistic la interval de 3 luni. În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
40 mg) la 2 săptămâni, la decizia medicului prescriptor, în raport cu severitatea puseului și raportul individual risc: beneficiu (efectul apare mai rapid, dar riscul apariției reacțiilor adverse este mai mare la doza de 160/80 mg. ● Infliximab 5 mg/kg, în perfuzie lentă cu durata de minimum 2 ore, 3 aplicații (la 0,2 și 6 săptămâni). Același regim de inducție este indicat atât în formele inflamatorii, cât și în formele fistulizante de boală Crohn, precum și în formele moderat-severe și fulminante de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
indicat atât în formele inflamatorii, cât și în formele fistulizante de boală Crohn, precum și în formele moderat-severe și fulminante de RCUH. Terapia de menținere a remisiunii Terapia de menținere a remisiunii se va face cu: ● Infliximab 5 mg/kgc în perfuzie lentă timp de 2 ore, la interval de 8 săptămâni ● Adalimumab 40 mg s.c. la interval de 2 săptămâni Evaluarea răspunsului teraputic Răspunsul terapeutic va fi apreciat inițial după completarea perioadei de inducție la infliximab și după 12 săptămâni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Erbitux se administrează o dată pe săptămână. Prima doza este de 400 mg cetuximab pe m² de suprafață corporală. Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de câte 250 mg/m². Înaintea primei perfuzii, pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic. Această premedicație este recomandată înaintea tuturor perfuziilor ulterioare. Se recomandă continuarea tratamentului cu cetuximab până când se observă progresia bolii. Dacă în timpul tratamentului cu Erbitux apar reacții cutanate severe, terapia cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
este de 400 mg cetuximab pe m² de suprafață corporală. Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de câte 250 mg/m². Înaintea primei perfuzii, pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic. Această premedicație este recomandată înaintea tuturor perfuziilor ulterioare. Se recomandă continuarea tratamentului cu cetuximab până când se observă progresia bolii. Dacă în timpul tratamentului cu Erbitux apar reacții cutanate severe, terapia cu cetuximab trebuie întreruptă sau reduse dozele. MONITORIZARE TRATAMENT (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Este necesară monitorizarea atentă în timpul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ulterioare. Se recomandă continuarea tratamentului cu cetuximab până când se observă progresia bolii. Dacă în timpul tratamentului cu Erbitux apar reacții cutanate severe, terapia cu cetuximab trebuie întreruptă sau reduse dozele. MONITORIZARE TRATAMENT (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Este necesară monitorizarea atentă în timpul perfuziei și urmărirea pacientului cel puțin 1 ora după încheierea perfuziei. Este recomandată acordarea unei atenții deosebite în cazul pacienților cu un status redus al performanțelor fizice și cu patologie cardio-pulmonară preexistentă. Se recomandă determinarea concentrațiilor serice de electroliți înaintea tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
progresia bolii. Dacă în timpul tratamentului cu Erbitux apar reacții cutanate severe, terapia cu cetuximab trebuie întreruptă sau reduse dozele. MONITORIZARE TRATAMENT (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Este necesară monitorizarea atentă în timpul perfuziei și urmărirea pacientului cel puțin 1 ora după încheierea perfuziei. Este recomandată acordarea unei atenții deosebite în cazul pacienților cu un status redus al performanțelor fizice și cu patologie cardio-pulmonară preexistentă. Se recomandă determinarea concentrațiilor serice de electroliți înaintea tratamentului cu cetuximab și periodic în timpul tratamentului. Se recomandă instituirea unui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
patologie cardio-pulmonară preexistentă. Se recomandă determinarea concentrațiilor serice de electroliți înaintea tratamentului cu cetuximab și periodic în timpul tratamentului. Se recomandă instituirea unui tratament de substituție electrolitică. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT: - Reacții adverse - Incidenta următoarelor reacții severe - reacții legate de perfuzie - tulburări respiratorii - reacții cutanate - tulburări electrolitice - Comorbidități: afecțiuni cardiace sau pulmonare, afecțiuni hematologice, funcție renală sau hepatică modificata. - Non-responder: nu sunt disponibile date publicate - Non-compliant: nu este cazul RELUARE TRATAMENT (condiții) - NA PRESCRIPTORI - medici specialiști oncologie medicală DEFINIȚIA AFECȚIUNII: Cancer
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
continuarea tratamentului cu cetuximab până la sfârșitul perioadei de radioterapie. Erbitux se administrează o dată pe săptămână. Prima doza este de 400 mg cetuximab pe m² de suprafață corporală. Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de câte 250 mg/m². Înaintea primei perfuzii, pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic. Aceasta premedicație este recomandată înaintea tuturor perfuziilor ulterioare. Dacă în timpul tratamentului cu Erbitux apar reacții cutanate severe, terapia cu cetuximab trebuie întreruptă sau reduse dozele (vezi RCP secțiunea 4.4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
este de 400 mg cetuximab pe m² de suprafață corporală. Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de câte 250 mg/m². Înaintea primei perfuzii, pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic. Aceasta premedicație este recomandată înaintea tuturor perfuziilor ulterioare. Dacă în timpul tratamentului cu Erbitux apar reacții cutanate severe, terapia cu cetuximab trebuie întreruptă sau reduse dozele (vezi RCP secțiunea 4.4 reacții cutanate). MONITORIZARE (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Este necesară monitorizarea atentă în timpul perfuziei și urmărirea pacientului cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
este recomandată înaintea tuturor perfuziilor ulterioare. Dacă în timpul tratamentului cu Erbitux apar reacții cutanate severe, terapia cu cetuximab trebuie întreruptă sau reduse dozele (vezi RCP secțiunea 4.4 reacții cutanate). MONITORIZARE (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Este necesară monitorizarea atentă în timpul perfuziei și urmărirea pacientului cel puțin 1 oră după încheierea perfuziei (vezi RCP secțiunea 4.4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare) Este recomandată acordarea unei atenții deosebite în cazul pacienților cu un status redus al performanțelor fizice și cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Erbitux apar reacții cutanate severe, terapia cu cetuximab trebuie întreruptă sau reduse dozele (vezi RCP secțiunea 4.4 reacții cutanate). MONITORIZARE (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Este necesară monitorizarea atentă în timpul perfuziei și urmărirea pacientului cel puțin 1 oră după încheierea perfuziei (vezi RCP secțiunea 4.4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare) Este recomandată acordarea unei atenții deosebite în cazul pacienților cu un status redus al performanțelor fizice și cu patologie cardio-pulmonară preexistentă. Se recomandă determinarea concentrațiilor serice de electroliți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
patologie cardio-pulmonară preexistentă. Se recomandă determinarea concentrațiilor serice de electroliți înaintea tratamentului cu cetuximab și periodic în timpul tratamentului. Se recomandă instituirea unui tratament de substituție electrolitică. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT: - Reacții adverse - Incidenta următoarelor reacții severe - reacții legate de perfuzie - tulburări respiratorii - reacții cutanate - tulburări electrolitice - Comorbidități: afecțiuni cardiace sau pulmonare, afecțiuni hematologice, funcție renală sau hepatică modificată - Non-responder: nu sunt disponibile date publicate PRESCRIPTORI: medici specialiști oncologie medicală DCI: SORAFENIBUM A. Definiția afecțiunii - Carcinomul hepatocelular Stadializarea carcinomului hepatocelular - La
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
și adolescenții cu greutate corporală de 75 kg sau mai mare, Abataceptum se va administra respectând schema terapeutică cu dozele recomandate pentru adulți, fără a se depăși o doză maximă de 1000 mg. Abataceptum se va administra sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 30 minute. După administrarea inițială, abataceptum trebuie administrat la 2 și la 4 săptămâni după prima perfuzie și la interval de 4 săptămâni după aceea. ... Abataceptum se poate administra în regim de monoterapie în caz de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pentru adulți, fără a se depăși o doză maximă de 1000 mg. Abataceptum se va administra sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 30 minute. După administrarea inițială, abataceptum trebuie administrat la 2 și la 4 săptămâni după prima perfuzie și la interval de 4 săptămâni după aceea. ... Abataceptum se poate administra în regim de monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este ineficient. d) Tratamentul cu Tocilizumabum este indicat în asociere cu metotrexat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pacientului, cu posibilitatea revenirii în orice moment la schema inițială în cazul unui puseu evolutiv de boală. Reducerea expunerii la agentul biologic se face după cum urmează: Infliximabum (original, biosimilar) utilizat în doza care a indus remisiunea - se crește intervalul între perfuzii la 10 săptămâni timp de 6 luni, apoi la 12 săptămâni, fără a se depăși intervalul de 16 săptămâni între administrări; Etanerceptum pentru doza de 50 mg/săpt. injectabil subcutan - se crește intervalul între administrări la 10 zile timp de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pacientului, cu posibilitatea revenirii în orice moment la schema inițială în cazul unui puseu evolutiv de boală. Reducerea expunerii la agentul biologic se face după cum urmează: Infliximabum (original, biosimilar) utilizat în doza care a indus remisiunea - se crește intervalul între perfuzii la 10 săptămâni timp de 6 luni, apoi la 12 săptămâni, fără a se depăși intervalul de 16 săptămâni între administrări; Etanerceptum pentru doza de 50 mg/săpt. injectabil subcutan - se crește intervalul între administrări la 10 zile timp de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu un alt preparat remisiv sintetic convențional. Abatacept s.c. trebuie administrat săptămânal în doză de 125 mg sub formă de injecție subcutanată indiferent de greutatea corporală. C. Blocanți ai receptorului pentru IL-6 - Tocilizumabum: se administrează asociat cu MTX, în perfuzie intravenoasă (timp de o oră), la interval de 4 săptămâni în doză de 8 mg/kg (fără a se depăși doza totală de 800 mg/PEV). Pentru situațiile de reacții adverse care nu impun întreruperea tratamentului, doza se scade la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tolerată (atunci când acesta nu este contraindicat). În cazul în care RTX nu poate fi asociat cu MTX, medicul curant va indica, în funcție de particularitățile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv sintetic. O serie de tratament cu RTX constă în două perfuzii intravenoase de 1.000 mg fiecare, administrate la două săptămâni interval. Premedicația cu antipiretice (exemplu: paracetamol), antihistaminice (exemplu: difenhidramină) și 100 mg metilprednisolon (cu 30 minute înaintea administrării de RTX) este obligatorie. Evaluarea răspunsului la tratamentul cu RTX se face
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu posibilitatea revenirii în orice moment la schema inițială în cazul unui puseu evolutiv de boală. Reducerea expunerii la terapia biologică se face după cum urmează: - Infliximabum (original sau biosimilar): utilizat în doza care a indus remisiunea, se crește intervalul între perfuzii la 10 săptămâni timp de 6 luni, apoi la 12 săptămâni, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic, cu grija de a nu depăși 16 săptămâni între administrări. - Etanerceptum: pentru doza de 50 mg/săpt. se crește intervalul între administrări la 10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
să fie de 0,8 mg/kg (pană la doza maximă de 50 mg), o dată pe săptămână (vezi Anexa 4 și 5). Infliximab - este un anticorp monoclonal chimeric uman-murin. Doza recomandată este de 5 mg/kg administrată sub formă de perfuzie intravenoas��, timp de 2 ore, urmată de perfuzii suplimentare a câte 5 mg/kg la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie și apoi la fiecare 8 săptămâni. Dacă pacientul nu prezintă răspuns terapeutic după 14 săptămâni (adică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la doza maximă de 50 mg), o dată pe săptămână (vezi Anexa 4 și 5). Infliximab - este un anticorp monoclonal chimeric uman-murin. Doza recomandată este de 5 mg/kg administrată sub formă de perfuzie intravenoas��, timp de 2 ore, urmată de perfuzii suplimentare a câte 5 mg/kg la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie și apoi la fiecare 8 săptămâni. Dacă pacientul nu prezintă răspuns terapeutic după 14 săptămâni (adică după administrarea a 4 doze), nu trebuie continuat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
un anticorp monoclonal chimeric uman-murin. Doza recomandată este de 5 mg/kg administrată sub formă de perfuzie intravenoas��, timp de 2 ore, urmată de perfuzii suplimentare a câte 5 mg/kg la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie și apoi la fiecare 8 săptămâni. Dacă pacientul nu prezintă răspuns terapeutic după 14 săptămâni (adică după administrarea a 4 doze), nu trebuie continuat tratamentul cu infliximab. Criterii de includere în tratament pentru pacienții adulți (peste 18 ani): Criterii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]