1,751 matches
-
prednison pe zi sau echivalent, hepatita cronică cu virus B sau C tratată, controlată, cu viremie redusă semnificativ sau absența după tratamentul specific, insuficiență hepatică severă, nu există date din trialurile clinice de înregistrare, nefiind înrolați în aceste studii clinice pivot. La acești pacienți nivolumab poate fi utilizat cu precauție, chiar și în absența datelor pentru aceste grupe de pacienți, după o analiză atentă a raportului risc potențial-beneficiu, efectuată individual, pentru fiecare caz în parte. ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică – Evaluare clinică
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
se lamentă Pleșcan. Nu cumva nu i-ai dat nici un sfanț? Dă-i, mă, Zamfirescule, un avans, acolo, să aibă cu ce plăti haleala! --I-am dat! Dar face economii să-și repare rabla, că dă peste el revizia. Cauciucuri, planetare, pivoți, bucșe...chestii! Ha,ha, ha! --Las’ că-l fac eu să și bea, spuse Firfirică, punând mâna pe un pahar și pe sticla de wiscky. Să nu facă pe sfântul cu mine, că l-am mirosit de la o poștă. E
TRANDAFIRUL SIRENEI-7 de NĂSTASE MARIN în ediţia nr. 1774 din 09 noiembrie 2015 [Corola-blog/BlogPost/342827_a_344156]
-
subliniază importanța Bisericii și a școlii și rolul celor doi apostoli ai neamului - preotul și învățătorul care au misiunea de a catehiza și învăța tinerii țării noastre contribuind la ,,opera de educație religioasă-morală-creștină și națională a generației tinere care este pivotul tuturor năzuințelor noastre românești'' 7, de aceea sunt foarte importanți atât preotul cât și învățătorul și catehetul, atât la țară cât și la oraș pentru realizarea acestui nobil deziderat. Ca o dovadă și ca un exemplu viu în acest sens
DIN SERIA: PRO MEMORIA CRÂMPEIE DIN ACTIVITATEA PASTORAL – MISIONARĂ A EPISCOPULUI DR. NICOLAE POPOVICIU AL ORADIEI (1903 – 1960; EPISCOP: 1936 [Corola-blog/BlogPost/343119_a_344448]
-
familie a lui Mahatma Gandhi, s-a născut că fiica a lui Jawaharlal Nehru, primul prim ministru al Indiei indpendente. Cu o educație impresionantă în Eupopa și în India va fi conducătoarea unui stat puternic și mare, India fiind considerată pivot al țărilor nealiniate alături de Yugoslavia lui Tito. Să fii conducătoarea unui mare partid cum e Congresul indian care milită pentru eradicarea sărăciei nu era puțin pentru o femeie în acele timpuri! Și era hotărâtă și a reușit să-l determine
PARTEA II-A de DAN ZAMFIRACHE în ediţia nr. 1698 din 25 august 2015 [Corola-blog/BlogPost/343980_a_345309]
-
prednison pe zi sau echivalent, hepatita cronică cu virus B sau C tratată, controlată, cu viremie redusă semnificativ sau absentă după tratamentul specific, insuficiență hepatică severă, nu există date din trialurile clinice de înregistrare, nefiind înrolați în aceste studii clinice pivot. Deoarece nu există o alternativă terapeutică eficientă pentru indicația curentă (mai ales pentru pacienții fără mutații la nivelul BRAF), nivolumab în monoterapie poate fi utilizat cu precauție, chiar și în absența datelor, pentru aceste grupe de pacienți, după o analiză
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
prednison pe zi sau echivalent, hepatita cronică cu virus B sau C tratată, controlată, cu viremie redusă semnificativ sau absentă după tratamentul specific, insuficiență hepatică severă, nu există date din trialurile clinice de înregistrare, nefiind înrolați în aceste studii clinice pivot. La acești pacienți nivolumab poate fi utilizat cu precauție, chiar și în absența datelor, pentru aceste grupe de pacienți, după o analiză atentă a raportului risc potențial- beneficiu, efectuată individual, pentru fiecare caz în parte. Pentru indicația 2: ● Pacienți cu
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
prednison pe zi sau echivalent, hepatita cronică cu virus B sau C tratată, controlată, cu viremie redusă semnificativ sau absentă după tratamentul specific, insuficiență hepatică severă, nu există date din trialurile clinice de înregistrare, nefiind înrolați în aceste studii clinice pivot. La acești pacienți nivolumab poate fi utilizat cu precauție, chiar și în absența datelor, pentru aceste grupe de pacienți, după o analiză atentă a raportului risc potențial- beneficiu, efectuată individual, pentru fiecare caz în parte. ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică ● Evaluare
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
prednison pe zi sau echivalent, hepatita cronică cu virus B sau C tratată, controlată, cu viremie redusă semnificativ sau absența după tratamentul specific, insuficiență hepatică severă, nu există date din trialurile clinice de înregistrare, nefiind înrolați în aceste studii clinice pivot. La acești pacienți nivolumab poate fi utilizat cu precauție, chiar și în absența datelor pentru aceste grupe de pacienți, după o analiză atentă a raportului risc potențial-beneficiu, efectuată individual, pentru fiecare caz în parte. ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică ● Evaluare clinică
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
2 axe 13,50 Autobuz cu 3 axe 15,00 Autobuz articulat 18,75 Lățime Autovehicule M_1 2,50 Toate vehiculele, cu excepția autovehiculelor M_1, a vehiculelor izoterme și frigorifice 2,55 Vehicule izoterme și frigorifice 2,60 Înălțime - toate vehiculele 4,00 Distanța maximă între axa pivotului de cuplare al semiremorcii și partea din spate a semiremorcii 12,00 Distanța maximă măsurată orizontal între axa pivotului și orice punct din partea din față a semiremorcii 2,04 ... 3.3. Prin derogare de la prevederile pct. 3.2 , se poate acorda omologarea
REGLEMENTĂRI din 22 iulie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/286528]
-
excepția autovehiculelor M_1, a vehiculelor izoterme și frigorifice 2,55 Vehicule izoterme și frigorifice 2,60 Înălțime - toate vehiculele 4,00 Distanța maximă între axa pivotului de cuplare al semiremorcii și partea din spate a semiremorcii 12,00 Distanța maximă măsurată orizontal între axa pivotului și orice punct din partea din față a semiremorcii 2,04 ... 3.3. Prin derogare de la prevederile pct. 3.2 , se poate acorda omologarea individuală pentru vehiculele care depășesc dimensiunile maxime impuse, în cazul vehiculelor cu adaptări ale caroseriei și/sau echipamente speciale
REGLEMENTĂRI din 22 iulie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/286528]
-
la maxim 500 mm în spatele planului transversal tangent la pneul ultimei roți din față; ... c) la semiremorci: la maxim 250 mm în spatele planului transversal al picioarelor de sprijin și la maxim 2.700 mm în spatele planului transversal al pivotului de cuplare. ... d) atunci când marginea din față se află într-un spațiu liber, aceasta trebuie să fie constituită dintr-un element vertical continuu care să acopere toată înălțimea protecției laterale; părțile exterioare și din față ale acestui element trebuie
REGLEMENTĂRI din 22 iulie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/286528]
-
prednison pe zi sau echivalent, hepatita cronică cu virus B sau C tratată, controlată, cu viremie redusă semnificativ sau absentă după tratamentul specific, insuficiență hepatică severă, nu există date din trialurile clinice de înregistrare, nefiind înrolați în aceste studii clinice pivot. Deoarece nu există o alternativă terapeutică eficientă pentru indicația curentă (mai ales pentru pacienții fără mutații la nivelul BRAF), nivolumab în monoterapie poate fi utilizat cu precauție, chiar și în absența datelor, pentru aceste grupe de pacienți, după o analiză
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
prednison pe zi sau echivalent, hepatita cronică cu virus B sau C tratată, controlată, cu viremie redusă semnificativ sau absentă după tratamentul specific, insuficiență hepatică severă, nu există date din trialurile clinice de înregistrare, nefiind înrolați în aceste studii clinice pivot. La acești pacienți nivolumab poate fi utilizat cu precauție, chiar și în absența datelor, pentru aceste grupe de pacienți, după o analiză atentă a raportului risc potențial-beneficiu, efectuată individual, pentru fiecare caz în parte. ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică – Evaluare clinică
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
prednison pe zi sau echivalent, hepatita cronică cu virus B sau C tratată, controlată, cu viremie redusă semnificativ sau absentă după tratamentul specific, insuficiență hepatică severă, nu există date din trialurile clinice de înregistrare, nefiind înrolați în aceste studii clinice pivot. La acești pacienți nivolumab poate fi utilizat cu precauție, chiar și în absența datelor, pentru aceste grupe de pacienți, după o analiză atentă a raportului risc potențial-beneficiu, efectuată individual, pentru fiecare caz în parte. ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică – Evaluare clinică
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
prednison pe zi sau echivalent, hepatita cronică cu virus B sau C tratată, controlată, cu viremie redusă semnificativ sau absența după tratamentul specific, insuficiență hepatică severă, nu există date din trialurile clinice de înregistrare, nefiind înrolați în aceste studii clinice pivot. La acești pacienți nivolumab poate fi utilizat cu precauție, chiar și în absența datelor pentru aceste grupe de pacienți, după o analiză atentă a raportului risc potențial-beneficiu, efectuată individual, pentru fiecare caz în parte. ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică – Evaluare clinică
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
precauții speciale pentru utilizare Evenimente tromboembolice La pacienții cu β-talasemie, s-au raportat evenimente tromboembolice (ETE) la 3,6% dintre pacienții cu dependență de transfuzii și la 0,7% dintre pacienții non-dependenți de transfuzii tratați cu luspatercept în cele 2 studii clinice pivot. Tuturor pacienților cu ETE li se efectuase splenectomie și avuseseră cel puțin un factor de risc pentru apariția ETE. Beneficiul potențial al tratamentului cu luspatercept trebuie pus în balanță cu riscul potențial de ETE la pacienții cu β-talasemie cu
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
de transfuzii, s-au observat mase EMH la 6,3% dintre pacienții tratați cu luspatercept. Pacienții cu mase EMH trebuie monitorizați, la inițierea și în timpul tratamentului, pentru simptome și semne sau complicații cauzate de masele EMH. Hipertensiune arterială În studiile pivot, pacienții tratați cu luspatercept au prezentat o creștere medie a tensiunii arteriale sistolice și diastolice de 5 mmHg față de momentul inițial. S-a observat o incidență crescută a hipertensiunii arteriale în primele 12 luni de tratament la pacienții cu
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
vizuală care utilizează, dacă sunt disponibili, detectori de joc al roților. Se aplică o forță verticală sau laterală la fiecare roată și se constată gradul de mișcare dintre fuzetă și raza axului (a) Fuzetă fisurată X (b) Uzură excesivă a pivotului fuzetei și/sau a bucșelor X Riscă să se slăbească; stabilitatea direcțională afectată X (c) Mișcare excesivă între fuzetă și puntea rigidă X Riscă să se slăbească; stabilitatea direcțională afectată X (d) Joc al pivotului fuzetei în punte X Riscă să
NORME METODOLOGICE din 23 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283753]
-
fisurată X (b) Uzură excesivă a pivotului fuzetei și/sau a bucșelor X Riscă să se slăbească; stabilitatea direcțională afectată X (c) Mișcare excesivă între fuzetă și puntea rigidă X Riscă să se slăbească; stabilitatea direcțională afectată X (d) Joc al pivotului fuzetei în punte X Riscă să se slăbească; stabilitatea direcțională afectată X 5.1.3. Rulmenți roată (+E) Inspecție vizuală care utilizează, dacă sunt disponibili, detectori de joc al roților. Se aplică o forță laterală sau verticală la fiecare roată și se
NORME METODOLOGICE din 23 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283753]
-
afectată sau componentă ruptă X (c) Modificare nesigură*3) X Distanță insuficientă față de alte piese ale vehiculului; sistem nefuncțional X 5.3.4. Articulații suspensie (+E) Inspecție vizuală care utilizează, dacă sunt disponibili, detectori de joc al roților (a) Uzură excesivă a pivotului fuzetei și/sau a bucșelor sau a articulațiilor X Riscă să se slăbească; stabilitatea direcțională afectată X (b) Învelișul de protecție contra prafului deteriorat foarte grav X Învelișul de protecție contra prafului absent sau rupt X 5.3.5. Suspensie pneumatică Inspecție vizuală
NORME METODOLOGICE din 23 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283753]
-
prednison pe zi sau echivalent, hepatita cronică cu virus B sau C tratată, controlată, cu viremie redusă semnificativ sau absentă după tratamentul specific, insuficiență hepatică severă, nu există date din trialurile clinice de înregistrare, nefiind înrolați în aceste studii clinice pivot. Deoarece nu există o alternativă terapeutică eficientă pentru indicația curentă (mai ales pentru pacienții fără mutații la nivelul BRAF), nivolumab în monoterapie poate fi utilizat cu precauție, chiar și în absența datelor, pentru aceste grupe de pacienți, după o analiză
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
prednison pe zi sau echivalent, hepatita cronică cu virus B sau C tratată, controlată, cu viremie redusă semnificativ sau absentă după tratamentul specific, insuficiență hepatică severă, nu există date din trialurile clinice de înregistrare, nefiind înrolați în aceste studii clinice pivot. La acești pacienți nivolumab poate fi utilizat cu precauție, chiar și în absența datelor, pentru aceste grupe de pacienți, după o analiză atentă a raportului risc potențial-beneficiu, efectuată individual, pentru fiecare caz în parte. ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică ● Evaluare clinică
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
prednison pe zi sau echivalent, hepatita cronică cu virus B sau C tratată, controlată, cu viremie redusă semnificativ sau absentă după tratamentul specific, insuficiență hepatică severă, nu există date din trialurile clinice de înregistrare, nefiind înrolați în aceste studii clinice pivot. La acești pacienți nivolumab poate fi utilizat cu precauție, chiar și în absența datelor, pentru aceste grupe de pacienți, după o analiză atentă a raportului risc potențial-beneficiu, efectuată individual, pentru fiecare caz în parte. ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică ● Evaluare clinică
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
prednison pe zi sau echivalent, hepatita cronică cu virus B sau C tratată, controlată, cu viremie redusă semnificativ sau absența după tratamentul specific, insuficiență hepatică severă, nu există date din trialurile clinice de înregistrare, nefiind înrolați în aceste studii clinice pivot. La acești pacienți nivolumab poate fi utilizat cu precauție, chiar și în absența datelor pentru aceste grupe de pacienți, după o analiză atentă a raportului risc potențial-beneficiu, efectuată individual, pentru fiecare caz în parte. ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică ● Evaluare clinică
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
criticate nu specifică ce medie se aplică, media aritmetică sau cea ponderată, nu definesc ce înseamnă active financiare, nu prevăd metode de determinare a mediei ROBOR și nu clarifică o serie de aspecte de natură procedurală. În plus, alegerea unui pivot sancțiune, respectiv ROBOR de 2% pe an, este arbitrară, nu este justificată, neexistând niciun studiu în acest sens. În concluzie, solicită admiterea excepției de neconstituționalitate, în principal, a dispozițiilor Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 114/2018 și ale Ordonanței de
DECIZIA nr. 488 din 3 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/278797]