9,312 matches
-
infarct cerebral a anulat orice beneficiu terapeutic. Rezultate similare au obținut Kassel și colaboratorii într-un studiu nerandomizat, controlat, cu o reducere de 40% în resângerări și o creștere de 43% a evenimentelor ischemice. Într-un studiu dublu orb, controlat placebo cu acid tranexamic [249], rata de resângerare nu a fost diferită pentru cele două grupuri, cu o creștere a frecventei ischemiilor în grupul tratat, însă fără a atinge semnificație statistică datorită eșantionului redus. Studii retrospective au arătat rezultate similare, indiferent
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
I privind beneficiile insulinei perfuzabile într-o populație mixtă de terapie intensivă. O excepție o reprezintă magneziemia. Hipomagneziemia pare a fi frecvență după HSA, fiind asociată atât cu un prognostic prost cât și cu prezența vasospasmului. Mai mult, un studiu placebo larg controlat privind infuzia intravenoasa continua timp de 14 zile (64 mmol x L^-1 x d^-1) pare a sugera faptul că magneziul ar putea reduce ischemia cerebrală tardivă cu 34%. Prognosticul nefavorabil după 3 luni a fost redus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
aceea de a include pacientul în studiu; nu trebuie aplicată pacienților nicio procedura suplimentară de diagnostic sau de supraveghere, iar pentru analiză datelor culese sunt folosite metode epidemiologice; ... d) medicament pentru investigație clinică - formă farmaceutică a unei substanțe active sau placebo, care se testează ori se utilizează că referință într-un studiu clinic, inclusiv medicamentele având deja autorizație de punere pe piață, dar care sunt utilizate, prezentate sau ambalate diferit în raport cu forma autorizată ori care sunt utilizate pentru o indicație neautorizată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179756_a_181085]
-
12):861-9. ● Fox KM. Efficacy of perindopril în reduction of cardiovascular events among patients with stable coronary artery disease: randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial (the EUROPA study). Lancet 2003;362(9386):782-8. ● Gruppo Italiano di Studi Epidemiologici în Nefrologia. Randomised placebo - controlled trial of effect of ramipril on decline în glomerular filtration rate and risk of terminal renal failure în proteinuric, non-diabetic nephropathy. Lancet 1997;349:1857-63. ● Hou FF, Zhang X, Zhang GH, et al. Efficacy and safety of benazepril for
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232718_a_234047]
-
pacienții hipertensivi netratați și tratați [86"96], și 3) măsoară mai riguros decât tensiunea arterială de cabinet gradul reducerii presiunii arteriale indusă de tratament, datorită unei reproductibilitati mai mari de-a lungul timpului și unui efect "de halat alb" și placebo absent sau neglijabil. Deși unele dintre avantajele de mai sus pot fi obținute prin creșterea numărului de determinări ale tensiunii arteriale în cabinet, monitorizarea ambulatorie a tensiunii arteriale pe 24 ore poate fi utilă în momentul diagnosticului și la intervale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
deseori neomogene, cu diferențe ce nu întotdeauna ar putea fi estimate de către testele statistice. De aceea, metaanalizele au fost privite critic, ca de altfel și alte surse de informații. 4.2 Studii bazate pe eveniment care compară tratamentul activ cu placebo Studiile randomizate placebo-control, investigând beneficiile scăderii tensiunii arteriale, au fost numeroase și au avut rezultate inechivoce. Ele au fost incluse în câteva metaanalize ce au determinat acumularea unui număr foarte mare de pacienți. Rezultatele pot fi rezumate în felul următor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
mic (aprox 20%). În sfârșit, tratamentul pare să determine o reducere semnificativă a incidenței insuficienței cardiace. Metaanalizele studiilor placebo-controlate s-au adresat și efectelor terapeutice determinate de diferite medicamente, Deși comparative sunt dificile, întrucât diferențele de tensiune arterială între grupul placebo și eel cu tratament activ a diferit între diversele studii. Totuși, rezultatele globale au arătat un efect benefic pe mortalitatea și morbiditatea cardiovasculară, precum și pe evenimente specifice, atunci când un diuretic tiazidic sau un beta-blocant au fost utilizate ca primă terapie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
ale canalelor de calciu sau cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei. Demonstrarea unor efecte benefice ale scăderii valorilor tensiunii arteriale au făcut inacceptabile din punct de vedere etic continuarea studiilor placebo-control, în al căror design într-un grup placebo netratat. Din acest motiv, mai multe studii recente au comparat un anumit medicament cu un grup placebo aflat în tratament antihipertensiv cu alte clase de antihipertensive. Acest lucru a adus dovezi suplimentare asupra beneficiului diverselor medicamente antihipertensive, dovedind și faptul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
ale scăderii valorilor tensiunii arteriale au făcut inacceptabile din punct de vedere etic continuarea studiilor placebo-control, în al căror design într-un grup placebo netratat. Din acest motiv, mai multe studii recente au comparat un anumit medicament cu un grup placebo aflat în tratament antihipertensiv cu alte clase de antihipertensive. Acest lucru a adus dovezi suplimentare asupra beneficiului diverselor medicamente antihipertensive, dovedind și faptul că beneficiile pot fi substanțiale chiar și când reducerea tensiunii arteriale este mică și valoarea inițială a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
de infarct miocardic) și cu terapie medicamentoasă multiplă, administrarea de ramipril a determinat o scădere modestă a tensiunii arteriale (de aproximativ 3 mmHg a tensiunii arteriale sistolice) și o reducere clară (-22%) a incidenței evenimentelor cardiovasculare prin comparație cu grupul placebo. În studiul FEVER, antagonistul de calciu felodipină a fost comparat cu placebo la pacienți hipertensivi cu risc moderat, a căror tensiune arterială a fost coborâtă sub 160/90 mmHg prin tratamentul de fond. În grupul cu felodipină tensiunea arterială a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
determinat o scădere modestă a tensiunii arteriale (de aproximativ 3 mmHg a tensiunii arteriale sistolice) și o reducere clară (-22%) a incidenței evenimentelor cardiovasculare prin comparație cu grupul placebo. În studiul FEVER, antagonistul de calciu felodipină a fost comparat cu placebo la pacienți hipertensivi cu risc moderat, a căror tensiune arterială a fost coborâtă sub 160/90 mmHg prin tratamentul de fond. În grupul cu felodipină tensiunea arterială a atins valori ușor mai joase decât în grupul placebo (-3,5/-l
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
fost comparat cu placebo la pacienți hipertensivi cu risc moderat, a căror tensiune arterială a fost coborâtă sub 160/90 mmHg prin tratamentul de fond. În grupul cu felodipină tensiunea arterială a atins valori ușor mai joase decât în grupul placebo (-3,5/-l,5 mmHg), iar incidența tuturor evenimentelor cardiovasculare a fost semnificativ redusă cu aproximativ 28%. În studiul EUROPA, la pacienți cu boală coronariană (și deci cu medicație de bază multiplă), scăderea tensiunii arteriale (-5/-2 mmHg) de către inhibitorul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
În studiul EUROPA, la pacienți cu boală coronariană (și deci cu medicație de bază multiplă), scăderea tensiunii arteriale (-5/-2 mmHg) de către inhibitorul enzimei de conversie (perindopril, cu posibila adăugare de indapamidă) a fost acompaniată de efecte cardiovasculare benefice față de placebo, independent de valoarea de bază a tensiunii arteriale. În studiul ACTION pe pacienți cu angină pectorală, o modestă scădere a tensiunii arteriale, obținută prin adăugarea de nifedipină cu eliberare prelungită peste restul medicației, a redus incidența evenimentelor cardiovasculare comparativ cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
independent de valoarea de bază a tensiunii arteriale. În studiul ACTION pe pacienți cu angină pectorală, o modestă scădere a tensiunii arteriale, obținută prin adăugarea de nifedipină cu eliberare prelungită peste restul medicației, a redus incidența evenimentelor cardiovasculare comparativ cu placebo, deși doar în subgrupul cu hipertensiune bazală. O reducere a evenimentelor cardiovasculare a fost observată și în studiul CAMELOT, efectuat pe pacienți coronarieni tratați, la care adăugarea de amlodipină a redus tensiunea arterială cu câțiva mm Hg în comparație cu placebo. Surprinzător
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
cu placebo, deși doar în subgrupul cu hipertensiune bazală. O reducere a evenimentelor cardiovasculare a fost observată și în studiul CAMELOT, efectuat pe pacienți coronarieni tratați, la care adăugarea de amlodipină a redus tensiunea arterială cu câțiva mm Hg în comparație cu placebo. Surprinzător, un alt studiu pe pacienți coronarieni cu diferențe tensionale similare, în care un alt inhibitor al enzimei de conversie a fost comparat cu placebo, nu a fost capabil să arate vreun beneficiu. O abordare similară a fost utilizată pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
tratați, la care adăugarea de amlodipină a redus tensiunea arterială cu câțiva mm Hg în comparație cu placebo. Surprinzător, un alt studiu pe pacienți coronarieni cu diferențe tensionale similare, în care un alt inhibitor al enzimei de conversie a fost comparat cu placebo, nu a fost capabil să arate vreun beneficiu. O abordare similară a fost utilizată pentru a studia noi medicamente, ca antagoniștii receptorilor de angioten-sină. În studiul SCOPE la pacienți hipertensivi vârstnici (peste 70 de ani), antagonistul receptorilor de angio-tensină candesartan
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
fost utilizată pentru a studia noi medicamente, ca antagoniștii receptorilor de angioten-sină. În studiul SCOPE la pacienți hipertensivi vârstnici (peste 70 de ani), antagonistul receptorilor de angio-tensină candesartan, deseori administrat asociat la un diuretic, a redus modest tensiunea arterială față de placebo, administrat de asemenea peste un diuretic (diferența de 3,2/1,6 mmHg), dar cu o reducere semnificativa concomitent a accidentului vascular cerebral non-fatal. În studiile RENAAL și IDNT pe pacienți hipertensivi cu diabet zaharat și nefropatie, adăugarea de antagonist
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
semnificative din reducerea mai intensă a tensiunii arteriale, mai ales asupra evenimentelor cardiovasculare majore și a accidentului vascular cerebral, și în mod deosebit la pacienții diabetici. Informații suplimentare au provenit din studii recente placebo-control (vezi mai sus), în care grupul placebo a primit oarecum o terapie antihipertensivă mai puțin intensă. În final, dovezi indirecte au fost oferite și de studii precum HDFP, care au comparat regimuri de tratamente active de intensitate diferită și care nu au atins valori tensionale echivalente în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
vascular cerebral. O reducere semnificativă a accidentului vascular cerebral non-fatal (Deși acesta nu a constituit obiectivul primar al studiului) s-a înregistrat și la pacienții vârstnici din studiul SCOPE, la care cande-sartanul a scăzut tensiunea arterială puțin mai mult decât placebo și tratamentele uzuale [307]. În studiul MOSES [333] pe aproximativ 1500 pacienți hipertensivi cu un eveniment cerebrovascular anterior, comparația a fost făcută între tratament initiat cu eprosartan și antagonistul de calciu nitrendipina. În timpul unei urmăriri medii de 2,5 ani
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
de o incidență a evenimentelor cardiovasculare globale și specifice similară cu grupul a cărei terapie a fost inițiată cu antagonistul de calciu verapamil și la care s-a adăugat IEC trandolapril. În sfârșit, o meta-analiză recentă a arătat că, în comparație cu placebo, terapia bazată pe beta-blocante a redus într-adevăr semnificativ accidentul vascular cerebral. Aceasta sugerează că cel puțin o parte din ferioritatea combinației beta-blocant - diuretic tiazidic raportată de studiul ASCOT s-ar putea datora unei reduceri mai mici a tensiunii arteriale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
din studiul ACTION o reducere a tensiunii arteriale de 14,6/7,6 mmHg în grupul randomizat să primească nifedipină cu eliberare prelungită a fost asociată cu o reducere de 38% a incidenței insuficienței cardiace ce necesită spitalizare față de grupul placebo. 4.5 Studii randomizate bazate pe objective intermediare Posibilitatea unor diferențe relevante clinic între efectele benefice ale variatelor clase de antihipertensive nu ar trebui explorată doar pe studii bazate pe evenimente cardiovasculare majore. Afectarea subclinică a organelor apare mult mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
O incidența scăzută a fibrilației atriale nou apărute a fost de asemenea observată în trei studii de insuficienta cardiacă, în care un IEC, enalapril [379], sau antagoniști de receptori de angiotensină, candesartan [380] și valsartan [381] au fost comparați cu placebo ca medicație adaugată la terapia de baza, în studiul LIFE, scăderea incidenței fibrilației atriale s-a corelat cu regresia hipertrofiei ventriculare stângi [382]. Studii mai mici s-au adresat efectelor antagoniștilor de receptori de angiotensină asupra fibrilației atriale recurente la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
corelat cu regresia hipertrofiei ventriculare stângi [382]. Studii mai mici s-au adresat efectelor antagoniștilor de receptori de angiotensină asupra fibrilației atriale recurente la pacienți cu antecedente de episoade aritmice. Aceste studii au raportat efecte favorabile atât ale irbesartan versus placebo, cât și ale losartan versus amlodipină [384], medicamentele fiind adăugate în ambele cazuri la amiodaronă. Astfel, există dovezi puternice în favoarea efectelor benefice ale antagoniștilor de receptori de angiotensină comparativ cu beta-blocante, antagoniști de calciu sau placebo, privind fibrilația atrială nou
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
atât ale irbesartan versus placebo, cât și ale losartan versus amlodipină [384], medicamentele fiind adăugate în ambele cazuri la amiodaronă. Astfel, există dovezi puternice în favoarea efectelor benefice ale antagoniștilor de receptori de angiotensină comparativ cu beta-blocante, antagoniști de calciu sau placebo, privind fibrilația atrială nou apărută, și dovezi mai puțin puternice privind recurența fibrilației atriale. Nu există date disponibile privind comparația între blocante ale receptorilor de angiotensină și IEC. În acest domeniu, mai multe informații ar putea veni din studii specifice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
carotida comună ca obiectiv primar (index de hipertrofie vasculară) cu greu pot fi folosite împreună cu cele care au utilizat un obiectiv compozit, incluzând bifurcația și/sau carotida internă (indici de ateroscleroză). În ceea ce privește carotida comună, trei studii de terapie activă versus placebo nu au fost capabile să evidențieze o eficacitate mai mare a IEC sau a beta-blocantului. Comparative între diverse regimuri de antihipertensive nu au arătat efecte diferite ale IEC versus diuretic tiazidic [390] și un efect sensibil mai mare a diverși
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]