15,392 matches
-
3 luni (90 de zile). IV. Criterii de excludere din tratamentul cu triptorelină - Reacții adverse grave; - Lipsa eficacității clinice și paraclinice. V. Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu se recomandă asocierea cu medicamente care cresc concentrația plasmatică a prolactinei, pentru că acestea reduc numărul de receptori GNRH din hipofiză. VI. Reacții adverse în cancerul de prostată La începutul tratamentului Simptome urinare, dureri osoase de origine metastatică, senzație de slăbiciune sau parestezii la nivelul picioarelor ca urmare a compresiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
din hipofiză. VI. Reacții adverse în cancerul de prostată La începutul tratamentului Simptome urinare, dureri osoase de origine metastatică, senzație de slăbiciune sau parestezii la nivelul picioarelor ca urmare a compresiei medulare date de metastaze pot fi exacerbate când testosteronul plasmatic este crescut tranzitor la începutul tratamentului. Astfel de manifestări sunt de obicei tranzitorii, dispărând în 1-2 săptămâni. În timpul tratamentului Cele mai frecvent raportate reacții adverse (înroșirea feței cu senzație de căldură, scăderea libidoului, impotență sexuală) sunt legate de scăderea concentrațiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
este crescut tranzitor la începutul tratamentului. Astfel de manifestări sunt de obicei tranzitorii, dispărând în 1-2 săptămâni. În timpul tratamentului Cele mai frecvent raportate reacții adverse (înroșirea feței cu senzație de căldură, scăderea libidoului, impotență sexuală) sunt legate de scăderea concentrațiilor plasmatice de testosteron ca urmare a acțiunii farmacologice a substanței active și sunt similare cu cele observate la alți analogi de GNRH. VII. Supradozaj Nu au fost raportate cazuri de supradozaj la om. Datele din studiile la animale nu au demonstrat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
infecție HIV simptomatică; a 2) infecție HIV asimptomatică + criterii imunologice; a 3) infecție HIV asimptomatică + criterii virusologice; a 4) limfocite CD4 a 5) limfocite CD4 350/mmc, dar cu o rată mare de scădere; a 6) nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) peste 100.000 copii/ml; a 7) nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) b) criterii de excludere: ... b 1) stadiul de SIDA terminal; b 2) infecții oportuniste acute la inițierea terapiei specifice; b 3) alte tratamente instituite cu potențial toxic medular
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228296_a_229625]
-
infecție HIV asimptomatică + criterii virusologice; a 4) limfocite CD4 a 5) limfocite CD4 350/mmc, dar cu o rată mare de scădere; a 6) nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) peste 100.000 copii/ml; a 7) nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) b) criterii de excludere: ... b 1) stadiul de SIDA terminal; b 2) infecții oportuniste acute la inițierea terapiei specifice; b 3) alte tratamente instituite cu potențial toxic medular, neurotoxic, hepatotoxic; b 4) tulburări digestive severe: tulburări de deglutiție, vărsături și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228296_a_229625]
-
glicemie 140 mg% în absența diabetului zaharat); a 10) leucocitoză ( 12.000 leucocite/microlitri); a 11) leucopenie ( a 12) leucocite normale ca număr, dar 10% forme imature; a 13) proteina C reactivă 2 SD peste limita normală; a 14) procalcitonina plasmatică 2 SD peste limita normală. b) criterii de diagnostic de sepsis sever: sepsis asociat cu hipoperfuzie tisulară sau disfuncție de organ, respectiv: ... b 1) hipotensiune indusă de sepsis; b 2) șoc septic (hipotensiune indusă de sepsis care nu răspunde la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228296_a_229625]
-
medicinale derivate din sânge uman și plasmă umană sau folosită pentru prepararea de pool-uri de concentrate plachetare standard sau deleucocitate. Poate fi folosită, de asemenea, pentru resuspendarea concentratelor eritrocitare cu destinația de exsanguino-transfuzie sau transfuzie perinatală; ... g) crioprecipitatul este componentul plasmatic preparat din plasmă proaspăt congelată, prin precipitarea proteinelor (prin congelare/decongelare) și concentrarea ulterioară și resuspensia proteinelor precipitate într-un volum mic de plasmă; ... h) spălarea este un proces de îndepărtare a plasmei sau soluției de conservare din produsele celulare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
unități de sânge total, din care leucocitele au fost îndepărtate; ... w) plasma proaspătă congelată (PPC) înseamnă plasma supernatantă separată dintr-o donare de sânge total sau plasma colectată prin plasmafereză, înghețată și conservată; ... x) plasma decrioprecipitată destinată transfuziei înseamnă componenta plasmatică obținută dintr-o unitate de plasmă proaspătă congelată, după ce crioprecipitatul a fost îndepărtat; ... y) concentrat granulocitar de afereză înseamnă o suspensie concentrată de granulocite obținută prin afereză; ... z) procesul de control statistic înseamnă metoda de control al calității unui produs
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
în măsura în care echipamentele și/sau dispozitivele medicale necesare diferitelor procese de transformare vor fi introduse și validate pentru utilizarea în centrele de transfuzie sanguină. ... (3) Componentelor sanguine homologe le pot fi aplicate următoarele calificative: ... a) securizat prin carantinare - pentru componentele sanguine plasmatice; ... b) fenotipat - pentru componentele sanguine eritrocitare; ... c) compatibilizat - pentru componentele sanguine eritrocitare; ... d) citomegalovirus (CMV) negativ. ... Articolul 6 Componentele sanguine labile autologe (transfuzie autologă programată) sunt: a) sânge total; ... b) concentrat eritrocitar resuspendat; ... c) plasmă proaspătă congelată din sânge total
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
într-un sediment de eritrocite și un supernatant de plasmă. Între cele două componente poate apărea o peliculă fină de culoare alb-gălbuie formată de stratul leucotrombocitar. După 24 de ore de la recoltare sângele total nu mai conține trombocite și factorii plasmatici labili ai coagulării în concentrații terapeutice eficiente. Când sângele se conservă la o temperatură cuprinsă între +2°C și +6°C apare o degradare progresivă a factorilor labili ai coagulării V și VIII, creșterea concentrației de potasiu, scăderea pH-ului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
în punga primară de recoltare un volum corespunzător de soluție anticoagulantă CPD și într-o pungă satelit de transfer un volum adecvat (80-100 ml) soluție nutritivă de conservare, SAGManitol. Adăugarea soluției nutritive de conservare se face imediat după decantarea supernatantului plasmatic. Volumul se definește în funcție de dispozitivul medical (sistemul de pungi) utilizat la recoltare. Conținutul minim de hemoglobină al concentratului eritrocitar resuspendat în SAG-Manitol - unitate adult este de 45 g/unitate, hematocritul fiind cuprins între 50 și 70%. La sfârșitul perioadei de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
în punga primară de recoltare un volum corespunzător de soluție anticoagulantă CPD și într-o pungă satelit de transfer un volum adecvat (80-100 ml) soluție nutritivă de conservare, SAGManitol. Adăugarea soluției nutritive de conservare se face imediat după decantarea supernatantului plasmatic. Volumul se definește în funcție de dispozitivul medical (sistemul de pungi) utilizat la recoltare. Unitatea conține totalitatea eritrocitelor din unitatea de sânge total de origine, cu excepția a 10-30 ml de sediment eritrocitar, care este decantat împreună cu stratul leucotrombocitar. Conținutul minim de hemoglobină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
obținute din 3 până la 13 unități de sânge total recoltate. Astfel, este redus riscul aloimunizării HLA, riscul contaminării virale și pot fi tratați, în mod eficient, pacienții deja aloimunizați. Trombocitele obținute prin afereză sunt recoltate și conservate într-un volum plasmatic programabil, conform cu criteriile de conservare care garantează respectarea specificațiilor referitoare la pH. Astfel, este recomandat să se respecte o proporție mai mare de 40 ml pentru fiecare valoare unitară de 60 x 10^9 trombocite. Numărul de trombocite/unitate de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
c) trombocite - mai mic de 50 x 10^9/l. ... Condiții și durata maximă de conservare Condițiile și durata maximă de conservare, transportul, decongelarea sunt analoge cu cele ale plasmei proaspete congelate. 11. Crioprecipitat Descriere Crioprecipitatul reprezintă fracțiunea de proteine plasmatice care rămâne insolubilă după decongelarea lentă, la temperatura de (+) 2°C - (+) 6°C, și ulterior centrifugarea la viteză înaltă, în aceleași condiții de temperatură, a unei unități de plasmă proaspătă congelată obținută dintr-o unitate de sânge total. Condițiile de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
după preparare sunt identice cu cele pentru plasma proaspătă congelată. Crioprecipitatul conține cea mai mare parte a Factorului VIII, Factorului von Willebrand, fibrinogenului, Factorului XIII și fibrolectinei, prezente în plasma proaspăt recoltată și separată. Crioprecipitatul este concentrat într-un volum plasmatic final de 30-40 ml și trebuie să conțină: a) Factor VIIIc - mai mare sau egal cu 70 UI/unitate; ... b) fibrinogen - mai mare sau egal cu 140 mg/unitate; ... c) Factor von Willebrand - mai mare sau egal cu 100 UI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
transfuzie sanguină, proba directă de compatibilitate între serul primitorului și eritrocitele componentului sanguin destinat utilizării terapeutice. Pe eticheta centrului de transfuzie sanguină va fi menționat acest calificativ. 3. Securizat prin carantinare Definiție Securizarea prin carantină constă în stocarea componentelor sanguine plasmatice timp de 6 luni, în condiții specifice de conservare. După acest interval, validarea acestora ca produse securizate este condiționată de rezultatele negative ale controlului biologic obligatoriu al altei donări provenind de la același donator, după un interval de 6 luni. Acest
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
de conservare. După acest interval, validarea acestora ca produse securizate este condiționată de rezultatele negative ale controlului biologic obligatoriu al altei donări provenind de la același donator, după un interval de 6 luni. Acest calificativ se poate aplica tuturor componentelor sanguine plasmatice. Pe eticheta centrului de transfuzie sanguină va fi menționat: "Securizare prin carantină". Articolul 14 (1) Componentele sanguine autologe provin din recoltarea de sânge total sau din recoltarea prin afereză de la o persoană în vederea utilizării terapeutice exclusiv la aceeași persoană, în cadrul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
a) criterii de includere: ... a1) infecție HIV simptomatică; ... a2) infecție HIV asimptomatică + criterii imunologice; ... a3) infecție HIV asimptomatică + criterii virusologice; ... a4) limfocite CD4 ... a5) limfocite CD4 350/mmc, dar cu o rată mare de scădere; ... a6) nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) peste 100.000 copii/ml; ... a7) nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) ... b) criterii de excludere: ... b1) stadiul de SIDA terminal; ... b2) infecții oportuniste acute la inițierea terapiei specifice; ... b3) alte tratamente instituite cu potențial toxic medular, neurotoxic, hepatotoxic; ... b4) tulburări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242652_a_243981]
-
asimptomatică + criterii imunologice; ... a3) infecție HIV asimptomatică + criterii virusologice; ... a4) limfocite CD4 ... a5) limfocite CD4 350/mmc, dar cu o rată mare de scădere; ... a6) nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) peste 100.000 copii/ml; ... a7) nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) ... b) criterii de excludere: ... b1) stadiul de SIDA terminal; ... b2) infecții oportuniste acute la inițierea terapiei specifice; ... b3) alte tratamente instituite cu potențial toxic medular, neurotoxic, hepatotoxic; ... b4) tulburări digestive severe: tulburări de deglutiție, vărsături și diaree incoercibile; ... b4) convulsii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242652_a_243981]
-
infecție HIV simptomatică; a 2) infecție HIV asimptomatică + criterii imunologice; a 3) infecție HIV asimptomatică + criterii virusologice; a 4) limfocite CD4 a 5) limfocite CD4 350/mmc, dar cu o rată mare de scădere; a 6) nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) peste 100.000 copii/ml; a 7) nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) b) criterii de excludere: ... b 1) stadiul de SIDA terminal; b 2) infecții oportuniste acute la inițierea terapiei specifice; b 3) alte tratamente instituite cu potențial toxic medular
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223117_a_224446]
-
infecție HIV asimptomatică + criterii virusologice; a 4) limfocite CD4 a 5) limfocite CD4 350/mmc, dar cu o rată mare de scădere; a 6) nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) peste 100.000 copii/ml; a 7) nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) b) criterii de excludere: ... b 1) stadiul de SIDA terminal; b 2) infecții oportuniste acute la inițierea terapiei specifice; b 3) alte tratamente instituite cu potențial toxic medular, neurotoxic, hepatotoxic; b 4) tulburări digestive severe: tulburări de deglutiție, vărsături și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223117_a_224446]
-
glicemie 140 mg% în absența diabetului zaharat); a 10) leucocitoză ( 12.000 leucocite/microlitri); a 11) leucopenie ( a 12) leucocite normale ca număr, dar 10% forme imature; a 13) proteina C reactivă 2 SD peste limita normală; a 14) procalcitonina plasmatică 2 SD peste limita normală. b) criterii de diagnostic de sepsis sever: sepsis asociat cu hipoperfuzie tisulară sau disfuncție de organ, respectiv: ... b 1) hipotensiune indusă de sepsis; b 2) șoc septic (hipotensiune indusă de sepsis care nu răspunde la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223117_a_224446]
-
la glucoză oral sau hemoglobina glicozilată la pacienții cu diabet zaharat, colesterol total, LDL-colesterol, HDL-colesterol, trigliceride, TGO, TGP, markeri de hepatită virală la pacienții cu valori crescute ale transaminazelor, uree, creatinina; - EKG, consult cardiologic; - Dozări hormonale: TSH, free T4, catecolamine plasmatice sau metaboliții lor la pacienții cu HTA controlată terapeutic, cortizol plasmatic, LH, FSH, PRL la femeile cu dereglările ciclului menstrual, testosteron plasmatic și prolactina la bărbați; - Ecografie utero-ovariană la femeile cu dereglări ale ciclului menstrual. ÎI. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
colesterol total, LDL-colesterol, HDL-colesterol, trigliceride, TGO, TGP, markeri de hepatită virală la pacienții cu valori crescute ale transaminazelor, uree, creatinina; - EKG, consult cardiologic; - Dozări hormonale: TSH, free T4, catecolamine plasmatice sau metaboliții lor la pacienții cu HTA controlată terapeutic, cortizol plasmatic, LH, FSH, PRL la femeile cu dereglările ciclului menstrual, testosteron plasmatic și prolactina la bărbați; - Ecografie utero-ovariană la femeile cu dereglări ale ciclului menstrual. ÎI. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL DE TRATAMENT CU ORLISTAT AL PACIENȚILOR OBEZI Pacienții eligibili vor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
la pacienții cu valori crescute ale transaminazelor, uree, creatinina; - EKG, consult cardiologic; - Dozări hormonale: TSH, free T4, catecolamine plasmatice sau metaboliții lor la pacienții cu HTA controlată terapeutic, cortizol plasmatic, LH, FSH, PRL la femeile cu dereglările ciclului menstrual, testosteron plasmatic și prolactina la bărbați; - Ecografie utero-ovariană la femeile cu dereglări ale ciclului menstrual. ÎI. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL DE TRATAMENT CU ORLISTAT AL PACIENȚILOR OBEZI Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de vârstă, IMC, topografia țesutului adipos și prezența complicațiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]