387 matches
-
orice alt vaccin . Rotarix poate fi administrat copilului dumneavoastră în același timp cu alte vaccinuri recomandate în mod normal , cum ar fi vaccinurile difteric , tetanic , pertussis ( tuse convulsivă ) , Haemophilus influenzae tip b , polio oral sau inactivat , hepatitic B precum și vaccinurile pneumococic și meningococic serogrup C conjugate . Utilizarea Rotarix cu alimente și băuturi Nu există restricții pentru copilul dumneavoastră în ceea ce privește consumul de alimente sau băuturi , nici înainte și nici după vaccinare . Alăptarea Pe baza dovezilor obținute în studiile clinice , alăptarea nu reduce
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
orice alt vaccin . Rotarix poate fi administrat copilului dumneavoastră în același timp cu alte vaccinuri recomandate în mod normal , cum ar fi vaccinurile difteric , tetanic , pertussis ( tuse convulsivă ) , Haemophilus influenzae tip b , polio oral sau inactivat , hepatitic B precum și vaccinurile pneumococic și meningococic serogrup C conjugate . Utilizarea Rotarix cu alimente și băuturi Nu există restricții pentru copilul dumneavoastră în ceea ce privește consumul de alimente sau băuturi , nici înainte și nici după vaccinare . Alăptarea Pe baza dovezilor obținute în studiile clinice , alăptarea nu reduce
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
monovalente sau combinate [ inclusiv vaccinuri hexavalente ( DTaP- HBV- IPV/ Hib ) ] : vaccin diftero- tetano- pertusis acelular ( DTaP ) , vaccin Haemophilus influenzae de tip B ( Hib ) , vaccin poliomielitic inactivat sau oral ( IPV sau OPV ; vezi mai jos ) , vaccin hepatitic B ( HBV ) și vaccin pneumococic conjugat . Administrarea concomitentă de RotaTeq cu vaccin poliomielitic oral ( OPV ) nu afectează răspunsul imun la antigenele virusului polio . Cu toate că administrarea concomitentă a OPV poate reduce ușor răspunsul imun la vaccinul rotavirus , în prezent nu există nicio dovadă că ar fi
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
Dintre aceștia , 1110 au fost monitorizați atât pentru reacții adverse grave cât și pentru alte reacții adverse . Restul de 1816 sugari au fost înrolați în studii clinice în care s- a administrat PROCOMVAX concomitent , fie cu un vaccin proteic polizaharidic pneumococic investigațional conjugat , fie cu un vaccin diftero- tetano- pertusis investigațional și un vaccin cu virus polio inactivat și au fost supravegheați pentru reacții adverse grave . Dintre cei 2993 copii la care s- a administrat PROCOMVAX , 33 au prezentat reacții adverse
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 0, 5 ml conține : Polizaharidă pneumococică , serotip 4 * Polizaharidă pneumococică , serotip 6B * Polizaharidă pneumococică , serotip 9V * Polizaharidă pneumococică , serotip 14 * Oligozaharidă pneumococică , serotip 18C * Polizaharidă pneumococică , serotip 19F * Polizaharidă pneumococică , serotip 23F
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 0, 5 ml conține : Polizaharidă pneumococică , serotip 4 * Polizaharidă pneumococică , serotip 6B * Polizaharidă pneumococică , serotip 9V * Polizaharidă pneumococică , serotip 14 * Oligozaharidă pneumococică , serotip 18C * Polizaharidă pneumococică , serotip 19F * Polizaharidă pneumococică , serotip 23F * * Conjugat cu proteina de transport CRM197 și adsorbit pe fosfat de aluminiu ( 0, 5
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 0, 5 ml conține : Polizaharidă pneumococică , serotip 4 * Polizaharidă pneumococică , serotip 6B * Polizaharidă pneumococică , serotip 9V * Polizaharidă pneumococică , serotip 14 * Oligozaharidă pneumococică , serotip 18C * Polizaharidă pneumococică , serotip 19F * Polizaharidă pneumococică , serotip 23F * * Conjugat cu proteina de transport CRM197 și adsorbit pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) 3 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 0, 5 ml conține : Polizaharidă pneumococică , serotip 4 * Polizaharidă pneumococică , serotip 6B * Polizaharidă pneumococică , serotip 9V * Polizaharidă pneumococică , serotip 14 * Oligozaharidă pneumococică , serotip 18C * Polizaharidă pneumococică , serotip 19F * Polizaharidă pneumococică , serotip 23F * * Conjugat cu proteina de transport CRM197 și adsorbit pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Vaccinul este
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 0, 5 ml conține : Polizaharidă pneumococică , serotip 4 * Polizaharidă pneumococică , serotip 6B * Polizaharidă pneumococică , serotip 9V * Polizaharidă pneumococică , serotip 14 * Oligozaharidă pneumococică , serotip 18C * Polizaharidă pneumococică , serotip 19F * Polizaharidă pneumococică , serotip 23F * * Conjugat cu proteina de transport CRM197 și adsorbit pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Vaccinul este o suspensie albă , omogenă
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 0, 5 ml conține : Polizaharidă pneumococică , serotip 4 * Polizaharidă pneumococică , serotip 6B * Polizaharidă pneumococică , serotip 9V * Polizaharidă pneumococică , serotip 14 * Oligozaharidă pneumococică , serotip 18C * Polizaharidă pneumococică , serotip 19F * Polizaharidă pneumococică , serotip 23F * * Conjugat cu proteina de transport CRM197 și adsorbit pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Vaccinul este o suspensie albă , omogenă . 4 . 4. 1 Indicații
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
injectabilă Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 0, 5 ml conține : Polizaharidă pneumococică , serotip 4 * Polizaharidă pneumococică , serotip 6B * Polizaharidă pneumococică , serotip 9V * Polizaharidă pneumococică , serotip 14 * Oligozaharidă pneumococică , serotip 18C * Polizaharidă pneumococică , serotip 19F * Polizaharidă pneumococică , serotip 23F * * Conjugat cu proteina de transport CRM197 și adsorbit pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Vaccinul este o suspensie albă , omogenă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Imunizarea activă împotriva
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
conținând zaharide pneumococice 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 0, 5 ml conține : Polizaharidă pneumococică , serotip 4 * Polizaharidă pneumococică , serotip 6B * Polizaharidă pneumococică , serotip 9V * Polizaharidă pneumococică , serotip 14 * Oligozaharidă pneumococică , serotip 18C * Polizaharidă pneumococică , serotip 19F * Polizaharidă pneumococică , serotip 23F * * Conjugat cu proteina de transport CRM197 și adsorbit pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Vaccinul este o suspensie albă , omogenă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Imunizarea activă împotriva bolilor determinate de Streptococcus
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
profil de siguranță similar cu cel observat la grupele ce nu prezintă un risc ridicat ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu sunt încă disponibile date privind siguranța și imunogenitatea în cazul copiilor din alte grupuri specifice cu risc mare de boală pneumococică invazivă ( de exemplu , copiii cu o altă disfuncție splenică congenitală sau dobândită , cei infectați cu 3 HIV , cei cu afecțiuni maligne sau cu sindrom nefrotic ) . La grupurile cu risc mare , opțiunea vaccinării trebuie luată în considerare numai individual . Copiilor cu
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
nefrotic ) . La grupurile cu risc mare , opțiunea vaccinării trebuie luată în considerare numai individual . Copiilor cu vârste mai mici de 2 ani trebuie să li se administreze schema de vaccinare cu Prevenar corespunzătoare vârstei ( vezi pct . 4. 2 ) . Administrarea vaccinului pneumococic conjugat nu înlocuiește utilizarea vaccinurilor pneumococice polizaharidice 23- valente la copiii cu vârste de 24 de luni sau mai mari aflați în stări patologice ( precum anemia falciformă , asplenia , infecția cu HIV , copii cu boli cronice sau imunocompromiși ) care implică , pentru
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
opțiunea vaccinării trebuie luată în considerare numai individual . Copiilor cu vârste mai mici de 2 ani trebuie să li se administreze schema de vaccinare cu Prevenar corespunzătoare vârstei ( vezi pct . 4. 2 ) . Administrarea vaccinului pneumococic conjugat nu înlocuiește utilizarea vaccinurilor pneumococice polizaharidice 23- valente la copiii cu vârste de 24 de luni sau mai mari aflați în stări patologice ( precum anemia falciformă , asplenia , infecția cu HIV , copii cu boli cronice sau imunocompromiși ) care implică , pentru aceștia , un risc mai mare de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
risc mai mare de boală invazivă determinată de Streptococcus pneumoniae . Ori de câte ori este recomandat , copiilor cu risc mare , care au vârste de 24 de luni sau mai mari și au fost anterior imunizați cu Prevenar , trebuie să li se administreze vaccin pneumococic polizaharidic 23- valent conform recomandărilor . Intervalul dintre data administrării vaccinului pneumococic conjugat ( Prevenar ) și cea a administrării vaccinului pneumococic polizaharidic 23- valent nu trebuie să fie mai mic de 8 săptămâni . Nu sunt disponibile date care să indice dacă administrarea
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
este recomandat , copiilor cu risc mare , care au vârste de 24 de luni sau mai mari și au fost anterior imunizați cu Prevenar , trebuie să li se administreze vaccin pneumococic polizaharidic 23- valent conform recomandărilor . Intervalul dintre data administrării vaccinului pneumococic conjugat ( Prevenar ) și cea a administrării vaccinului pneumococic polizaharidic 23- valent nu trebuie să fie mai mic de 8 săptămâni . Nu sunt disponibile date care să indice dacă administrarea vaccinului pneumococic polizaharidic 23- valent la copiii care nu au fost
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
vârste de 24 de luni sau mai mari și au fost anterior imunizați cu Prevenar , trebuie să li se administreze vaccin pneumococic polizaharidic 23- valent conform recomandărilor . Intervalul dintre data administrării vaccinului pneumococic conjugat ( Prevenar ) și cea a administrării vaccinului pneumococic polizaharidic 23- valent nu trebuie să fie mai mic de 8 săptămâni . Nu sunt disponibile date care să indice dacă administrarea vaccinului pneumococic polizaharidic 23- valent la copiii care nu au fost imunizați anterior sau la cei care au fost
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
23- valent conform recomandărilor . Intervalul dintre data administrării vaccinului pneumococic conjugat ( Prevenar ) și cea a administrării vaccinului pneumococic polizaharidic 23- valent nu trebuie să fie mai mic de 8 săptămâni . Nu sunt disponibile date care să indice dacă administrarea vaccinului pneumococic polizaharidic 23- valent la copiii care nu au fost imunizați anterior sau la cei care au fost imunizați cu Prevenar ar putea conduce la reducerea răspunsului la Prevenar . Când Prevenar este administrat concomitent cu vaccinurile hexavalente ( DTaP/ Hib( PRP - T
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
pct . 4. 8 ) . - copiii cu convulsii sau care au un istoric de convulsii febrile . Nu administrați Prevenar pe cale intravenoasă . La fel ca în cazul oricărui vaccin , este posibil ca Prevenar să nu protejeze toate persoanele care primesc vaccinul pentru boala pneumococică . În plus , pentru serotipurile de vaccin , se anticipează ca protecția împotriva otitei medii să fie substanțial mai redusă decât cea împotriva bolii în stadiu invaziv . Întrucât otita medie este cauzată de multe organisme altele decât serotipurile pneumococice prezente în vaccin
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
vaccinul pentru boala pneumococică . În plus , pentru serotipurile de vaccin , se anticipează ca protecția împotriva otitei medii să fie substanțial mai redusă decât cea împotriva bolii în stadiu invaziv . Întrucât otita medie este cauzată de multe organisme altele decât serotipurile pneumococice prezente în vaccin , este de așteptat ca protecția împotriva tuturor formelor de otită medie să fie scăzută ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Prevenar poate fi administrat simultan cu alte vaccinuri
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
vaccinuri . Nu a fost investigată persistența pe termen lung a anticorpilor după administrarea seriei primare de vaccinare plus doza de rapel la sugari sau după administrarea unor doze unice de amorsare la copii cu vârste mai mari . Administrarea de polizaharide pneumococice neconjugate la 13 luni după administrarea seriei primare de vaccinare cu Prevenar a suscitat un răspuns anticorpic anamnestic pentru cele 7 serotipuri incluse în vaccin , ceea ce indică faptul că amorsarea a avut loc . Imunogenitatea unei serii primare de vaccinare de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
perioada 1988 - 2003 indică faptul că în Europa acoperirea este mai mică și variază de la o țară la alta . De aceea , spectrul de activitate al Prevenar trebuie să includă între 54 % și 84 % din izolatele identificate în cazurile de boală pneumococică invazivă ( BPI ) la copiii din Europa cu vârste sub 2 ani . La copiii europeni cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani , Prevenar trebuie să acopere 62 % până la 83 % dintre prelevatele clinice responsabile de boală pneumococică invazivă . Se estimează că
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
în cazurile de boală pneumococică invazivă ( BPI ) la copiii din Europa cu vârste sub 2 ani . La copiii europeni cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani , Prevenar trebuie să acopere 62 % până la 83 % dintre prelevatele clinice responsabile de boală pneumococică invazivă . Se estimează că mai mult de 80 % dintre tulpinile rezistente la acțiunea agenților antimicrobieni ar fi acoperite de serotipurile incluse în acest vaccin . Acoperirea de serotipuri a vaccinului , la populația pediatrică , scade odată cu creșterea vârstei . Scăderea incidenței BPI , observată
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
datorată serotipurilor din vaccin ale S . pneumoniae , a fost de 87, 5 % ( 95 % IC : 7 , 99 ) . S- a evaluat , de asemenea , eficacitatea împotriva pneumoniei non- bacteriene ( nu s- a confirmat microbiologic diagnosticul ) . Întrucât mulți alți agenți patogeni , alții decât serotipurile pneumococice reprezentate în vaccin , pot contribui la încărcarea patologică pneumonică la copil , este de așteptat ca protecția împotriva tuturor formelor clinice de pneumonie să fie mai mică decât cea împotriva bolii pneumococice invazive . În analiza per- protocol , reducerea estimată a riscului
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]