741 matches
-
evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat și, de la caz la caz, se iau măsuri specifice pentru limitarea să; ... e) descrierea metodei de fabricație; ... f) indicațiile terapeutice, contraindicațiile și reacțiile adverse; ... g) posologia, forma farmaceutică, modul și calea de administrare, precum și perioada de valabilitate prezumata; ... h) explicațiile privind măsurile de precauție și siguranța care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea să la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
din plante medicinale cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate f��ra supravegherea unui medic în ceea ce privește stabilirea diagnosticului, prescrierea și monitorizarea tratamentului; ... b) se administrează exclusiv în conformitate cu o concentrație și o posologie specificate; c) sunt preparate de uz oral, extern și/sau pentru inhalații; ... d) perioadă de utilizare tradițională prevăzută la art. 716 alin. (1) lit. c) s-a încheiat; ... e) informațiile referitoare la utilizarea tradițională a medicamentului sunt suficiente; în mod
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
se aplică prin analogie informațiilor și documentelor prevăzute la lit. a). ... (2) Produsul corespondent, în sensul alin. (1) lit. c), este un produs care conține aceleași ingrediente active indiferent de excipienții utilizați și este identic sau similar în ceea ce privește indicația, concentrația, posologia și calea de administrare cu medicamentul pentru care s-a depus cererea. ... (3) Cerință de a demonstra utilizarea medicală pe o perioadă de 30 de ani, la care se face referire în alin. (1) lit. c), este îndeplinită chiar și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
hepatici va impune și ecografia cu contrast, CT și/sau IRM.); - test de sarcină negativ pentru femeile la vârsta fertilă; - Documente medicale care să ateste ciroza compensată (Child-Pugh A - scor 5-6 puncte) (lipsa ascitei, encefalopatiei hepatice, icterului, HDS) B. Tratament Posologie: Ombitasvirum + Paritaprevirum + Ritonavirum 2 comprimate dimineața cu alimente, Dasabuvirum 1 comprimat dimineața și 1 comprimat seara cu alimente. Se asociază Ribavirina în dozele: 1.000 mg/zi la greutate corporală 75 kg. Durata tratamentului: 12 săptămâni C. Monitorizarea tratamentului: - În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266713_a_268042]
-
hepatici va impune și ecografia cu contrast, CT și/sau IRM); - test de sarcină negativ pentru femeile la vârsta fertilă - documente medicale care să ateste ciroza compensată (Child-Pugh A - scor 5-6 puncte) (lipsa ascitei, encefalopatiei hepatice, icterului, HDS) B. Tratament Posologie: Ombitasvirum + Paritaprevirum + Ritonavirum 2 comprimate dimineața cu alimente, Dasabuvirum 1 comprimat dimineața și 1 comprimat seara cu alimente. Se asociază Ribavirina în dozele: 1.000 mg/zi la greutate corporală 75 kg. Durata tratamentului: 12 săptămâni C. Monitorizarea tratamentului: - în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266713_a_268042]
-
hepatici va impune și ecografia cu contrast, CT și sau IRM); - test de sarcină negativ pentru femeile la vârsta fertilă; - documente medicale care să ateste ciroza compensată (Child-Pugh A - scor 5-6 puncte): lipsa ascitei, encefalopatiei hepatice, icterului, HDS. B. Tratament Posologie: Ombitasvirum+Paritaprevirum+Ritonavirum 2 comprimate dimineața cu alimente, Dasabuvirum 1 comprimat dimineața și 1 comprimat seara cu alimente. Se asociază Ribavirina în dozele: 1.000 mg/zi la greutate corporală 75 kg. Durata tratamentului: 12 săptămâni C. Monitorizarea tratamentului: - în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266713_a_268042]
-
CT și sau IRM); - test de sarcină negativ pentru femeile la vârsta fertilă; - test de droguri negative - urină sau ser; - documente medicale care să ateste ciroza compensată (Child-Pugh A - scor 5-6 puncte) (lipsa ascitei, encefalopatiei hepatice, icterului, HDS) B. Tratament Posologie: Ombitasvirum + Paritaprevirum + Ritonavirum 2 comprimate dimineața cu alimente, Dasabuvirum 1 comprimat dimineața și 1 comprimat seara cu alimente. Se asociază Ribavirina în dozele: 1.000 mg/zi la greutate corporală 75 kg. Durata tratamentului: 12 săptămâni C. Monitorizarea tratamentului: - În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266713_a_268042]
-
încheierea tratamentului. II. Pacienți cu recurență postransplant hepatic 1. Genotip 1 A. Criterii de includere: - pacienți transplantați cu genotipul 1(1b sau 1a) cu viremie detectabilă; - alfa-fetoproteina. Pentru valori în afara limitelor normale, de infirmat imagistic diagnosticul de hepatocarcinom B. Tratament Posologie: Ombitasvirum+Paritaprevirum+Ritonavirum 2 comprimate dimineața cu alimente, Dasabuvirum 1 comprimat dimineața și 1 comprimat seara cu alimente. Se asociază Ribavirina în dozele: 600 până la 800 mg/zi. Durata tratamentului: 24 săptămâni C. Monitorizarea tratamentului - În prima lună hemograma (pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266713_a_268042]
-
agravează sub tratament); - creatinina serică: insuficiența renală nu contraindică tratamentul, ci impune o urmărire atentă; - alfa-fetoproteina: pentru valori în afara limitelor normale, de infirmat imagistic diagnosticul de hepatocarcinom; - ecografia abdominală; - test de sarcină negativ pentru femeile la vârstă fertile. B. Tratament Posologie: Ombitasvirum+Paritaprevirum+Ritonavirum 2 comprimate dimineața cu alimente, Dasabuvirum 1 comprimat dimineața și 1 comprimat seara cu alimente. Durata tratamentului: 12 săptămâni. C. Monitorizarea tratamentului: - În săptămâna 12-a se determină ALT, AST, ARN-VHC-cantitativ. - După 12 săptămâni de la încheierea tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266713_a_268042]
-
modalitățile specifice de intervenție asupra organismelor vii: natură, mijloacele utilizate - aparatură, medicamente, agenți fizici, chimici și balneologici, dezinfectante etc.; parametrii tehnici - doze, intervale de timp, durăte, temperaturi, concentrații; parametrii agenților fizici sau balneologici - calea de acțiune sau de administrare. Simplă posologie a unui medicament nu poate constitui obiectul unei revendicări de metodă într-un brevet de invenție care conferă protecție tranzitorie titularului sau. ... (3) În cazul în care un grup de invenții, legate astfel între ele încât să formeze un singur
EUR-Lex () [Corola-website/Law/121819_a_123148]
-
evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat și, de la caz la caz, se iau măsuri specifice pentru limitarea sa; ... e) descrierea metodei de fabricație; ... f) indicațiile terapeutice, contraindicațiile și reacțiile adverse; ... g) posologia, forma farmaceutică, modul și calea de administrare, precum și perioada de valabilitate prezumată; ... h) explicațiile privind măsurile de precauție și siguranță care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea sa la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]
-
medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește stabilirea diagnosticului, prescrierea și monitorizarea tratamentului; ... b) se administrează exclusiv în conformitate cu o concentrație și o posologie specificate; c) sunt preparate de uz oral, extern și/sau pentru inhalații; ... d) perioada de utilizare tradițională prevăzută la art. 720 alin. (1) lit. c) s-a încheiat; ... e) informațiile referitoare la utilizarea tradițională a medicamentului sunt suficiente; în mod
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]
-
prevăzute la lit. a). ... *) A se vedea asteriscul de la art. 706. (2) Produsul corespondent, în sensul alin. (1) lit. c), este un produs care conține aceleași ingrediente active indiferent de excipienții utilizați și este identic sau similar în ceea ce privește indicația, concentrația, posologia și calea de administrare cu medicamentul pentru care s-a depus cererea. ... (3) Cerința de a demonstra utilizarea medicală pe o perioadă de 30 de ani, la care se face referire în alin. (1) lit. c), este îndeplinită chiar și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]
-
care ar putea schimba profilul de siguranță/eficacitate. Când un medicament este destinat unei utilizări terapeutice diferite sau este prezentat într-o formă farmaceutică diferită ori pentru a fi administrat pe căi diferite sau în doze diferite ori cu o posologie diferită, trebuie prezentate rezultatele testelor toxicologice și farmacologice adecvate și/sau ale studiilor clinice, conform prevederilor art. 704 alin. (3) din Legea nr. 95/2006 . 4. Medicamente biologice similare Prevederile art. 704 alin. (1) și (2) din Legea nr. 95
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
cu prilejul manifestărilor științifice. Ocupații componente: 222301 epizotolog 222302 medic veterinar 2224 FARMACIȘTI Farmaciștii aplică cunoștințele de farmacologie la prepararea și eliberarea medicamentelor; prepară medicamentele după prescripția medicilor, stomatologilor sau practicienilor veterinari; verifica dozele prescrise, fac recomandări pacienților referitoare la posologia și riscul de incompatibilitate a unor medicamente; eliberează medicamente în spitale, vând medicamente în farmacii; țin evidență medicamentelor toxice, farmacodependențe și a stupefiantelor; controlează natură, puritatea și eficacitatea medicamentelor și iau măsuri de control a acestora. Ocupații componente: 222401 farmacist
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201937_a_203266]
-
2011 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 27 din 12 ianuarie 2011. 2224 FARMACIȘTI Farmaciștii aplică cunoștințele de farmacologie la prepararea și eliberarea medicamentelor; prepară medicamentele după prescripția medicilor, stomatologilor sau practicienilor veterinari; verifică dozele prescrise, fac recomandări pacienților referitoare la posologia și riscul de incompatibilitate a unor medicamente; eliberează medicamente în spitale, vând medicamente în farmacii; țin evidența medicamentelor toxice, farmacodependente și a stupefiantelor; controlează natura, puritatea și eficacitatea medicamentelor și iau măsuri de control a acestora. Ocupatii componente: 222401 farmacist
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201890_a_203219]
-
În cazul în care, ca urmare a evaluării datelor de farmaco-vigilenta veterinară, autoritatea veterinară centrală consideră că o autorizație de comercializare trebuie suspendată, retrasă sau supusă unei variații în termenii acesteia pentru a limita indicațiile sau disponibilitatea acesteia, a corecta posologia, a adăuga o contraindicație sau a adăuga o nouă măsură de precauție, aceasta trebuie să informeze de îndată Agenția, autoritățile veterinare centrale ale statelor membre și deținătorul autorizației de comercializare. (2) În cazul în care este necesară o acțiune urgență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
utilizarea de medicamente veterinare imunologice, atunci când o afecțiune a fost depistată într-o anumită zonă în care este amplasată unitatea/fermă de producție. ... (6) Atunci când se utilizează medicamente de uz veterinar se indică clar tipul produsului, precum și detaliile privind diagnosticul, posologia, metoda de administrare, durata tratamentului și termenul de retragere legal. Aceste informatii trebuie comunicate organismelor de inspecție și certificare înainte ca animalele sau produsele animaliere să fie comercializate că produse ecologice. Animalele tratate trebuie să fie clar identificate, individual în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/137222_a_138551]
-
de un an. ... (6) Cerințele prevăzute la alin. (5) nu se aplică produselor menționate la alin. (3) lit. e). ... (7) În cazul în care medicamentele de uz veterinar se folosesc, se notează clar tipul produsului, precum și detaliile de diagnostic, de posologie, modul de administrare, durata tratamentului și perioada de așteptare legală. Aceste informatii se comunică organismelor de inspecție și certificare înainte de comercializarea produselor că produse obținute după metodă de productie ecologică. ... Secțiunea a 7-a Practicile de management apicol și identificarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/137222_a_138551]
-
evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat și, de la caz la caz, se iau măsuri specifice pentru limitarea să; ... e) descrierea metodei de fabricație; ... f) indicațiile terapeutice, contraindicațiile și reacțiile adverse; ... g) posologia, forma farmaceutică, modul și calea de administrare, precum și perioada de valabilitate prezumata; ... h) explicațiile privind măsurile de precauție și siguranța care trebuie luate pentru depozitarea medicamentului, administrarea să la pacienți și eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]
-
medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește stabilirea diagnosticului, prescrierea și monitorizarea tratamentului; ... b) se administrează exclusiv în conformitate cu o concentrație și o posologie specificate; c) sunt preparate de uz oral, extern și/sau pentru inhalații; ... d) perioadă de utilizare tradițională prevăzută la art. 716 alin. (1) lit. c) s-a încheiat; ... e) informațiile referitoare la utilizarea tradițională a medicamentului sunt suficiente; în mod
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]
-
se aplică prin analogie informațiilor și documentelor prevăzute la lit. a). ... (2) Produsul corespondent, în sensul alin. (1) lit. c), este un produs care conține aceleași ingrediente active indiferent de excipienții utilizați și este identic sau similar în ceea ce privește indicația, concentrația, posologia și calea de administrare cu medicamentul pentru care s-a depus cererea. ... (3) Cerință de a demonstra utilizarea medicală pe o perioadă de 30 de ani, la care se face referire în alin. (1) lit. c), este îndeplinită chiar și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]
-
în special, planurile de construcție, tiparele pentru confecționarea articolelor de îmbrăcăminte, metodele de instruire pentru oameni sau animale, partiturile muzicale, sistemele de stenodactilografie, sistemele de contabilitate, de finanțare, de conducere a afacerilor, de reclamă, regulile pentru practicarea diferitelor jocuri, simpla posologie a unui medicament și altele asemenea. ... (6) În aplicarea prevederilor art. 8 alin. (1) lit. d) din lege, prezentarea de informații în sine, caracterizată numai prin conținutul acestora, nu este brevetabilă, dar purtătorul de informații sau procedeul de transmitere a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199790_a_201119]
-
în cazul constatării prezenței unei boli în zona unde se află unitatea de producție. 5.6 Ori de câte ori trebuie utilizate produse medicinale de uz veterinar, trebuie clar înregistrate tipul produsului (inclusiv indicații privind substanțele farmacologice active conținute) și date despre diagnostic; posologia; modul de administrare; durata tratamentului și perioada legală de retragere. Aceste informații trebuie declarate autorității sau organismului ce realizează inspecția înainte ca animalele sau produsele animaliere să fie comercializate ca produse biologice. Animalele tratate trebuie clar identificate, în mod individual
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
an. 6.6. Cerințele prevăzute la punctul anterior nu se aplică produselor menționate la pct. 6.3 lit. (e). 6.7. Ori de câte ori trebuie folosite produse medicinale de uz veterinar, tipul de produs (inclusiv indicarea substanței farmaceutice active), împreună cu detaliile diagnosticului, posologia, metoda de administrare, durata tratamentului și perioada de retragere legală trebuie înregistrate clar și declarate la organismul sau autoritatea care efectuează inspecția înainte ca produsele să fie comercializate ca fiind produse în mod biologic. 7. Practici de administrare a creșterii
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]