9,576 matches
-
au existat motive medicale întemeiate (lipsa beneficiului clinic sau progresia bolii reconfirmata imagistic) de întrerupere a acestui tratament. Criterii de excludere: Sarcina /alăptare Hipersensibilitate la substanța(ele) active(e) sau la oricare dintre excipienți Contraindicații relative*: pacienții cu istoric de radioterapie a toracelui pacienți cu afecțiuni autoimune sau inflamatorii active sau documentate anterior, inclusiv sindrom paraneoplazic (SNP) pacienții cu istoric de imunodeficiențe primare active istoric de reacții adverse severe mediate imun tratament imunosupresor într-un interval de 14 zile înaintea primei
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
a altor efecte secundare considerate a nu influenta calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib ) sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută tratament anterior cu inhibitori PARP – daca s-a instalat lipsa de răspuns la aceștia efectuarea radioterapiei (cu excepţia celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice) intervenţie chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau b. alte afecţiuni cardiace
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei oncologice (cu excepţia alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influenta calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib). Sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută. Efectuarea radioterapiei (cu excepţia celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice). Intervenţie chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni. Infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecţiuni cardiace necontrolate
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
2 /dl 2 CRITERIILE DE EXCLUDERE SAU ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI CU HORMONUL PARATIROIDIAN (ADNr) Hormonul paratiroidian (ADNr) este contraindicat la pacienții: cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți care sunt tratați sau au fost tratați anterior prin radioterapie la nivelul scheletului cu tumori maligne la nivelul scheletului sau metastaze osoase care au risc inițial crescut de osteosarcom, cum sunt pacienții cu boala Paget osoasă sau tulburări ereditare cu valori crescute inexplicabile ale fosfatazei alcaline specific osoase cu pseudohipoparatiroidism
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
terapeutica (face obiectul unui contract cost-volum): Cemiplimab este indicat ca monoterapie în tratamentul pacienților adulți cu carcinom cutanat cu celule scuamoase metastazat sau local avansat (CCCSm sau CCCSla), care nu sunt candidați eligibili pentru intervenție chirurgicală în scop curativ sau radioterapie în scop curativ. Criterii de includere: Varsta peste 18 ani Diagnostic de carcinom cutanat cu celule scuamoase metastazat sau local avansat (CCCSm sau CCCSla), care nu sunt candidați eligibili pentru intervenție chirurgicală în scop curativ sau radioterapie în scop curativ
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
scop curativ sau radioterapie în scop curativ. Criterii de includere: Varsta peste 18 ani Diagnostic de carcinom cutanat cu celule scuamoase metastazat sau local avansat (CCCSm sau CCCSla), care nu sunt candidați eligibili pentru intervenție chirurgicală în scop curativ sau radioterapie în scop curativ Formular de consimtamant semnat de pacient Status de performanță ECOG <2 Valori ale constantelor hematologice și biochimice la care, în opinia medicului oncolog curant, tratamentul cu cemiplimab poate fi administrat în siguranță Criterii de excludere: Transplant de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
oncologice prin endoprotezare 714,00 589,32 0,00 Subprogramul de diagnostic și de monitorizare a bolii reziduale a bolnavilor cu leucemie acută prin imunofenotipare, examen citogenetic și/sau FISH și examen de biologie moleculară la copii și adulți 4.189,68 4.479,63 6,68 Subprogramul de radioterapie a bolnavilor cu afecțiuni oncologice realizate în regim de spitalizare de zi (adulți și copii) 350.024,64 317.599,12 384,60 Subprogramul de diagnostic genetic al tumorilor solide maligne (sarcom Ewing și neuroblastom) la copii și adulți 21,00 20,00 0,00 Programul național de
ORDIN nr. 949 din 14 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261451]
-
mare – Partea 1 Schemă bloc operator mare – Partea 2 Schemă servici de anestezie - terapie intensivă (ATI) Schemă bloc nașteri Schemă laborator analize medicale Schemă laborator anatomie patologică Schemă laborator recuperare medicală Schemă farmacie cu circuit închis Schemă bloc alimentar Schemă radioterapie Schemă modul imagistică Schemă conexiuni între departamente Schemă salon adulți - persoane cu dizabilități Schemă salon copii - persoane cu dizabilități Schemă salon adulți Schemă rezervă cu grup sanitar Schemă salon ATI Schemă rezervă ATI Anexa C. Recomandări (Anexă informativă) Recomandări generale
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 358/2004 privind aprobarea Normelor de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară. Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 94/2004 privind aprobarea Normelor de securitate radiologică în practica de radioterapie. Ordinul comun al ministrului sănătății, ministrului educației naționale și al președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activității Nucleare nr. 752/3978/136/2018 pentru aprobarea Normelor privind cerinţele de bază de securitate radiologică. Ordonanța Guvernului nr. 11/2003 privind gospodărirea în siguranţă a deşeurilor radioactive
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
Apele uzate evacuate din spital sunt: menajere obișnuite (de la grupurile sanitare), menajere cu nisip, pământ și grăsimi (de la bucătărie și spălătorie), acide (de la laboratoare), radioactive (de la laboratoare de medicină nucleară, grupuri sanitare pentru pacienții care suportă radioterapie), contaminate cu agenți patogeni (de la secţii și laboratoare clinice), meteorice. Apele uzate din spital se colectează prin reţele interioare separate și se evacuează în rețeaua de canalizare a incintei, după pre-epurarea celor care nu corespund normativelor în vigoare
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
germeni din zona operaţiei. Ambele scheme vor fi dimensionate pentru a asigura diluţia concentraţiei de germeni sub valorile impuse de clasa încăperii. Pentru încăperile destinate pacienților cu cerințe speciale de asepsie - (unități pentru arși grav, imunosupresaţi, pacienți sub chimio sau radioterapie, pacienți cu transplanturi de organe etc.) s-au dezvoltat echipamente modulate specializate pentru introducerea, prin tehnica „curent uniform" în special vertical - de la tavanul suspendat, a aerului tratat „final"; condițiile de microclimat şi de viteză a aerului în zona de
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
aer, necesarul de aer proaspăt fiind preluat dintr-un sistem centralizat ce asigură și evacuarea aerului viciat din grupuri sanitare, dușuri, spațiu tehnic etc. Același tip de instalații poate servi și restul încăperilor pentru personal, pentru pacienți etc. Compartimentul de radioterapie Datorită modului specific de amplasare și de amenajare, dar și datorită cerințelor echipamentului tehnologic, se va acorda o deosebită atenţie instalațiilor de ventilare și de tratare a aerului din aceste spaţii. Soluţia adoptată poate prevede sisteme centralizate cu control zonal
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
prelucrare ouă - prelucrare carne - prelucrare pește - bucătărie rece - birou control dietetic - bucătărie caldă - oficiu de distribuție - spălător vase - depozit vase curate - depozit cărucioare - curățare cărucioare a - prelucrări termice b - prelucrări dietetice c - prelucrări mic-dejun d - preparare patiserie-co- fetărie Schemă radioterapie - recepție - cabinete citire rezultate - zonă așteptare pacienți - zonă așteptare pacienți din spital - pregătire pacienți copii - trezire pacienți copii - acces pacienți cu targa - boxa pacienți - g.s. pacienți - camera de comandă - cameră radioterapie - spațiu tehnic - boxă pacient - cameră comandă - cameră CT de
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
c - prelucrări mic-dejun d - preparare patiserie-co- fetărie Schemă radioterapie - recepție - cabinete citire rezultate - zonă așteptare pacienți - zonă așteptare pacienți din spital - pregătire pacienți copii - trezire pacienți copii - acces pacienți cu targa - boxa pacienți - g.s. pacienți - camera de comandă - cameră radioterapie - spațiu tehnic - boxă pacient - cameră comandă - cameră CT de planifi- care - birou planificare - birou fizicieni - oficiu personal - depozit materiale - vestiar personal cu g.s. - boxă curățenie – dozimetrie zonă ce nece- sită radioprotecție – se su- pune normelor CNCAN Schemă modul imagistică - recepție
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
oncologice prin endoprotezare 714,00 634,00 0,00 Subprogramul de diagnostic și de monitorizare a bolii reziduale a bolnavilor cu leucemie acută prin imunofenotipare, examen citogenetic și/sau FISH și examen de biologie moleculară la copii și adulți 4.189,68 4.061,68 6,68 Subprogramul de radioterapie a bolnavilor cu afecțiuni oncologice realizată în regim de spitalizare de zi (adulți și copii) 508.548,96 331.392,96 359,96 Subprogramul de diagnostic genetic al tumorilor solide maligne (sarcom Ewing și neuroblastom) la copii și adulți 21,00 20,00 0,00 Programul național de
ORDIN nr. 867 din 10 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260666]
-
Județean de Urgență Alba Iulia - relocarea și modernizarea activității secției de oncologie și înființarea compartimentului de cardiologie intervențională; ... 2. Spitalul Județean de Urgență Alba Iulia - construcția și dotarea secției de boli infecțioase; ... 3. Spitalul Județean de Urgență Pitești - Laboratorul de radioterapie; ... 4. Spitalul Clinic Municipal „Dr. G. Curteanu“ Oradea - construcția și dotarea secțiilor de boli infecțioase și pneumologie; ... 5. Spitalul Județean de Urgență Bistrița - extinderea pavilionului spitalului prin construirea unei noi clădiri; ... 6. Institutul de Urgență pentru Boli Cardiovasculare „Prof. Dr.
PROGRAMUL NAȚIONAL din 12 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260389]
-
excelență în oncopediatrie; ... 40. Spitalul Pediatric Monobloc, Cluj - spital nou; ... 41. Spitalul Județean de Urgență Târgu Mureș - unitate spitalicească nouă; ... 42. Spitalul Județean de Urgență Arad - reabilitarea serviciilor spitalicești de medicină cardiovasculară; ... 43. Spitalul Județean de Urgență Arad - secție de radioterapie nouă; ... 44. Spitalul Județean de Urgență „Sf. Apostol Andrei“, Constanța - extinderea secției externe de pediatrie și neonatologie; ... 45. Spitalul de Urgență Ilfov, Ilfov - bloc operator și saloane de neurochirurgie și bloc de chirurgie generală multifuncțional; ... 46. Spitalul Județean de Urgență
PROGRAMUL NAȚIONAL din 12 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260389]
-
a altor efecte secundare considerate a nu influenta calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib ) sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută tratament anterior cu inhibitori PARP – daca s-a instalat lipsa de răspuns la aceștia efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice) intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei oncologice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influenta calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib). Sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută. Efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice). Intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni. Infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Criterii de excludere/întrerupere: Persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei oncologice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influenta calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib). Efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni* Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice). Intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni*. Infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate.
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
DCI DENOSUMAB (XGEVA) cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 313 cod (M05BX04): DCI DENOSUMAB (XGEVA) Indicația terapeutică (face obiectul unui contract cost volum): Denosumab (Xgeva) este indicat pentru prevenirea evenimentelor asociate sistemului osos ( fractură pe os patologic, necesitatea radioterapiei la nivel osos, compresie a nervului periferic la nivelul coloanei vertebrale sau intervenție chirurgicală la nivel osos ) la adulți cu afecțiuni neoplazice maligne, în stadiu avansat, cu interesare osoasă (prezenta determinărilor secundare osoase). Criterii de includere: Vârstă peste 18 ani
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
la fructoză. Sarcină sau alăptare Pacienții la care se suspicionează o fractură femurală atipică trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu denosumab si obligatoriu va urma o evaluare multidisciplinara , medic curant oncolog împreună cu, cel puțin, medici specialiști ortopedie si radioterapie. Durata tratamentului: Indefinit , atâta timp cat raportul beneficiu / risc este favorabil. Progresia bolii de baza (a cancerului solid sau hematologic) nu trebuie sa reprezinte un motiv de întrerupere a tratamentului cu denosumab. Eficacitatea denosumab a fost demonstrata si la pacienții
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
sau ale cavității bucale nevindecate . In evaluarea riscului pentru dezvoltarea Osteo-necrozei de mandibula (ONM) sau maxilar trebuie luați în considerare următorii factori de risc : prezenta cancerului, comorbidități (de exemplu anemie, coagulopatii, infecții), fumatul, tratamente sistemice concomitente: corticosteroizi, chimioterapie, inhibitorii angiogenezei radioterapie la nivelul capului și gâtului, igienă orală precară, boală periodontală, proteză mobilă ajustată incorect, afecțiuni dentare preexistente, proceduri dentare invazive (cum ar fi extracțiile dentare). Posibilitatea apariției osteonecrozei canalului auditiv extern trebuie luată în considerare la pacienții tratați cu denosumab
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
laboratoarelor dotate cu instalații radiologice mobile 400/autorizare sanitară 426 Autorizare sanitară pentru activități în domeniul nuclear cu surse și instalații care nu se organizează în unități nucleare (de exemplu, service etc.) 400/autorizare sanitară 427 Autorizare sanitară pentru utilizarea instalației de radioterapie 500/autorizare sanitară 428 Autorizare sanitară pentru utilizarea instalației de defectoscopie industrială 300/autorizare sanitară 429 Autorizare sanitară pentru utilizarea tehnicilor nucleare, difractometriei, altele asemenea 300/autorizare sanitară 430 Autorizare sanitară pentru utilizarea laboratoarelor cu surse deschise/închise 500/autorizare sanitară 431 Autorizare sanitară pentru
ORDIN nr. 3.421 din 11 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261512]
-
aparaturii dozimetrice 300/cameră ionizare Dozimetrii 433 Dozimetrii de câmp la Rx dentar, difractometrii și similare 150/instalație 434 Dozimetrii de câmp la Rx diagnostic, terapie, defectoscopie 300/instalație 435 Dozimetrie de câmp la laborator cu surse deschise/închise 350/sursă 436 Dozimetrie de câmp radioterapie 300/instalație 437 Determinarea contaminării radioactive a probelor destinate exportului, cu contaminometru 100/probă Etalonări 438 Instalații de terapie convențională 1.000/instalație 439 Instalații de terapie cu energii înalte 2.000/instalație 440 Instalații de brahiterapie 1.000/sursă 441 Instalații de medicină nucleară 800/instalație 442 Dozimetre
ORDIN nr. 3.421 din 11 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261512]