961 matches
-
de investigator . Statistic test “ primar ” pentru “ răspuns ” a fost trend test pentru CR versus PR versus non- responsivi ( p < 0, 0001 ) Abrevieri : NA , nu este disponibil ; ORR : rata de răspuns generală ; CR : răspuns complet ; PR : răspuns parțial ; Pentru pacienții randomizați în etapa de întreținere a studiului , timpul median de observație a fost de 28 luni . Tratamentul de întreținere cu MabThera duce la o îmbunătățire semnificativă statistic și relevantă clinic a obiectivului primar al studiului , PFS , ( timpul de la randomizare în etapa
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
atât a pacienților cu risc mare cât și a celor cu risc mic , în concordanță cu IPI ajustat în funcție de vârstă . Leucemia limfocitară cronică Într- un studiu deschis , randomizat , un număr total de 817 pacienți cu LLC netratați anterior au fost randomizați să primească fie chimioterapie FC ( fludarabină 25mg/ m , ciclofosfamidă 250 mg/ m , în zilele 1- 3 ) la fiecare 4 săptămâni pentru 6 cicluri , fie MabThera în asociere cu FC ( R- FC ) . MabThera a fost administrată în doză de 375 mg
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
până la 26, 6 luni ) . Aceasta compară favorabil cu TTP obținut după prima cură de tratament cu MabThera ( 12, 4 luni ) . 46 Într- un studiu clinic deschis randomizat , un număr total de 322 pacienți netratați anterior , cu limfom folicular au fost randomizați să primească fie chimioterapie cu CVP ( ciclofosfamidă 750 mg/ m , vincristină 1, 4 mg/ m până la un maxim de 2 g în ziua 1 , și prednisolon 40 mg/ m și zi în zilele 1- 5 ) la fiecare 3 săptămâni pentru
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Interferon ) , au arătat de asemenea îmbunătățiri semnificative în ratele de răspuns , parametrii dependenți de timp ca și în supraviețuirea generală . Rezultatele cheie din toate cele patru studii sunt rezumate în tabelul 3 . Tabel 3 Rezumatul rezultatelor cheie din patru studii randomizate de fază III care evaluează beneficiul MabThera cu diferite scheme de chimioterapie în limfomul folicular TTP Median : CVP , 159 57 10 14. 7 53 33. 6 R- CVP , 162 81 41 80. 9 P < 0. 0001 p=0. 029
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Supraviețuirea fără progresie TTF - Timp până la eșecul tratamentului Rate OS - rate de supraviețuire generală la momentul analizei 47 Terapia de întreținere Într- un studiu prospectiv , deschis , internațional , multicentric , de fază III , 465 pacienți cu NHL folicular , recidivat/ refractar au fost randomizați , într- o primă etapă , pentru terapia de inducție cu CHOP ( ciclofosfamidă , doxorubicin , vincristina , prednison ; n=231 ) sau MabThera plus CHOP ( R - CHOP , n=234 ) . Cele două grupuri de tratament au fost bine echilibrate cu privire la caracteristicile inițiale și statusul bolii . Un
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
MabThera plus CHOP ( R - CHOP , n=234 ) . Cele două grupuri de tratament au fost bine echilibrate cu privire la caracteristicile inițiale și statusul bolii . Un total de 334 pacienți care au prezentat remisiune completă sau parțială după terapia de inducție au fost randomizați , în a doua etapă , pentru terapia de întreținere ( n=167 ) sau observatie ( n=167 ) . Tratamentul de întreținere cu MabThera constă în administrarea unei perfuzii de MabThera , 375 mg/ m suprafață corporală la fiecare 3 luni , pentru o perioadă de maximum
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Tratamentul de întreținere cu MabThera constă în administrarea unei perfuzii de MabThera , 375 mg/ m suprafață corporală la fiecare 3 luni , pentru o perioadă de maximum doi ani sau până la progresia bolii . Analiza finală a eficacității a inclus toți pacienții randomizați în ambele etape ale studiului . Tabel 4 Etapa de inducție : profilul eficacității , rezultate pentru CHOP față de R- CHOP ( timp median de observație 31 luni ) Eficacitate primară 1 ) Estimările au fost calculate pe baza hazard ratios 2 ) Ultimul răspuns tumoral evaluat
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de investigator . Statistic test “ primar ” pentru “ răspuns ” a fost trend test pentru CR versus PR versus non- responsivi ( p < 0, 0001 ) Abrevieri : NA , nu este disponibil ; ORR : rata de răspuns generală ; CR : răspuns complet ; PR : răspuns parțial ; Pentru pacienții randomizați în etapa de întreținere a studiului , timpul median de observație a fost de 28 luni . Tratamentul de întreținere cu MabThera duce la o îmbunătățire semnificativă statistic și relevantă clinic a obiectivului primar al studiului , PFS , ( timpul de la randomizare în etapa
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
atât a pacienților cu risc mare cât și a celor cu risc mic , în concordanță cu IPI ajustat în funcție de vârstă . Leucemia limfocitară cronică Într- un studiu deschis , randomizat , un număr total de 817 pacienți cu LLC netratați anterior au fost randomizați să primească fie chimioterapie FC ( fludarabină 25mg/ m , ciclofosfamidă 250 mg/ m , în zilele 1- 3 ) la fiecare 4 săptămâni pentru 6 cicluri , fie MabThera în asociere cu FC ( R- FC ) . MabThera a fost administrată în doză de 375 mg
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
0062 Simptomele de întrerupere , dorință de a fuma și reflexul condiționat prin fumat raportate de pacienți În ambele studii ( 1 și 2 ) , pe durata tratamentului activ , simptomele de întrerupere și dorință de a fuma au fost semnificativ reduse la pacienții randomizați la CHAMPIX comparativ cu placebo . De asemenea , comparativ cu placebo , CHAMPIX reduce semnificativ reflexul condiționat de " recompensă " prin fumat care poate întreține acest comportament la pacienții care fumează în timpul tratamentului . Efectul vareniclinei asupra dorinței de a fuma , simptomelor legate de
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
0062 Simptomele de întrerupere , dorință de a fuma și reflexul condiționat prin fumat raportate de pacienți În ambele studii ( 1 și 2 ) , pe durata tratamentului activ , simptomele de întrerupere și dorință de a fuma au fost semnificativ reduse la pacienții randomizați la CHAMPIX comparativ cu placebo . De asemenea , comparativ cu placebo , CHAMPIX reduce semnificativ reflexul condiționat de " recompensă " prin fumat care poate întreține acest comportament la pacienții care fumează în timpul tratamentului . Efectul vareniclinei asupra dorinței de a fuma , simptomelor legate de
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
cel de- al doilea an a fost mai mică cu pioglitazonă decât cu gliclazidă . Într- un studiu controlat cu placebo , pacienți cu control glicemic neadecvat chiar după o perioadă de trei luni de optimizare a dozei de insulină au fost randomizați pe pioglitazonă sau placebo pentru 12 luni . Pacienții cărora li s- a administrat pioglitazonă au avut o scădere medie a HbA1c de 0, 45 % față de cei care au continuat tratamentul cu insulină în monoterapie și o scădere a dozei de
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
cel de- al doilea an a fost mai mică cu pioglitazonă decât cu gliclazidă . Într- un studiu controlat cu placebo , pacienți cu control glicemic neadecvat chiar după o perioadă de trei luni de optimizare a dozei de insulină au fost randomizați pe pioglitazonă sau placebo pentru 12 luni . Pacienții cărora li s- a administrat pioglitazonă au avut o scădere medie a HbA1c de 0, 45 % față de cei care au continuat tratamentul cu insulină în monoterapie și o scădere a dozei de
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
cel de- al doilea an a fost mai mică cu pioglitazonă decât cu gliclazidă . Într- un studiu controlat cu placebo , pacienți cu control glicemic neadecvat chiar după o perioadă de trei luni de optimizare a dozei de insulină au fost randomizați pe pioglitazonă sau placebo pentru 12 luni . Pacienții cărora li s- a administrat pioglitazonă au avut o scădere medie a HbA1c de 0, 45 % față de cei care au continuat tratamentul cu insulină în monoterapie și o scădere a dozei de
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
susțin utilizarea docetaxel pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil cu ganglioni pozitvi și SPK ≥ 80 % , cu vârste între 18 și 70 ani . După stratificarea în funcție de numărul de ganglioni limfatici pozitivi ( 1- 3 , 4+ ) , 1491 paciente au fost randomizate pentru a li se administra fie docetaxel 75 mg/ m la 1 oră după doxorubicină 50 mg/ m și ciclofosfamida 500 mg/ m ( brațul TAC ) , fie doxorubicină 50 mg/ m , urmată de fluorouracil 500 mg/ m și ciclofosfamidă 500 mg
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
a efectuat un studiu deschis , multicentric , randomizat , de fază III , pentu a compara docetaxel în monoterapie cu paclitaxel , în tratamentul cancerului mamar avansat , la paciente a căror terapie anterioară a inclus o antraciclnă . Un total de 449 paciente au fost randomizate pentru a primi fie docetaxel în monoterapie 100 mg/ m , în perfuzie cu durata de 1 oră , fie paclitaxel 175 mg/ m , în perfuzie cu durata de 3 ore . Ambele regimuri au fost administrate o dată la 3 săptămâni . Fără a
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Docetaxel în asociere cu trastuzumab a fost studiat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit chimioterapie anterioară pentru boala metastatică . O sută optzeci și șase paciente au fost randomizate pentru a primi docetaxel ( 100 mg/ m ) , cu sau fără trastuzumab , dintre care 60 % paciente au primit anterior chimioterapie Docetaxel plus trastuzumab a fost eficace la paciente , indiferent dacă au primit sau nu terapie adjuvantă cu antracicline . În acest studiu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de fază III , multicentric , randomizat , susțin utilizarea docetaxel în asociere cu capecitabină în tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul terapiei citotoxice care a inclus o antraciclină . În acest studiu , 255 de paciente au fost randomizate pentru tratament cu docetaxel ( 75 mg/ m în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră , la 3 fiecare săptămâni ) și capecitabină ( 1250 mg/ m de două ori pe zi timp de 2 săptămâni , urmat de 1 săptămână pauză ) . 256 de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
docetaxel ( 75 mg/ m în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră , la 3 fiecare săptămâni ) și capecitabină ( 1250 mg/ m de două ori pe zi timp de 2 săptămâni , urmat de 1 săptămână pauză ) . 256 de paciente au fost randomizate pentru tratament cu docetaxel în monoterapie ( 100 mg/ m în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră , o dată la 3 săptămâni ) . Supraviețuirea a fost superioară în brațul docetaxel + capecitabină ( p = 0, 0126 ) . Supraviețuirea mediană a fost de 442 de zile
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
și eficacitatea docetaxel în asociere cu prednison sau prednisolon la pacienții cu cancer de prostată metastazat hormono- rezistent , au fost evaluate într- un studiu de fază III , multicentric , randomizat . Un total de 1006 pacienți cu SPK > 60 au fost randomizați în următoarele grupuri : • Docetaxel 75 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10 cicluri . • Docetaxel 30 mg/ m , administrat săptămânal în primele 5 săptămâni dintr- un ciclu de 6 săptămâni , 5 cicluri . • Mitoxantronă 12 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
al capului și gâtului ( CCSCG ) au fost evaluate într- un studiu clinic de fază III , randomizat , deschis , multicentric ( TAX323 ) . In acest studiu , 358 de pacienți cu CCSCG avansat local , inoperabil cu status de performanță WHO 0 sau 1 , au fost randomizați într- unul dintre cele două brațe de tratament . Pacienții din brațul cu docetaxel au primit docetaxel ( T ) 75 mg/ m urmat de cisplatină 75 mg/ m urmată de 5- fluorouracil 750 mg/ m pe zi în perfuzie continuă timp de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
local , al capului și gâtului ( CCSCG ) au fost evaluate într- un studiu de fază III , randomizat , multicentric , deschis ( TAX 324 ) . În acest studiu , 501 pacienți cu CCSCG avansat local și cu status de performanță WHO 0 sau 1 , au fost randomizați într- unul din cele două brațe . Populația studiului a inclus pacienți cu tumoră tehnic nerezecabilă , pacienți cu probabilitate mică de tratament chirurgical și pacienți la care se țintește păstrarea organului . Evaluarea eficacității și siguranței s- a făcut numai pe baza
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
susțin utilizarea docetaxel pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil cu ganglioni pozitvi și SPK ≥ 80 % , cu vârste între 18 și 70 ani . După stratificarea în funcție de numărul de ganglioni limfatici pozitivi ( 1- 3 , 4+ ) , 1491 paciente au fost randomizate pentru a li se administra fie docetaxel 75 mg/ m la 1 oră după doxorubicină 50 mg/ m și ciclofosfamida 500 mg/ m ( brațul TAC ) , fie doxorubicină 50 mg/ m , urmată de fluorouracil 500 mg/ m și ciclofosfamidă 500 mg
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
a efectuat un studiu deschis , multicentric , randomizat , de fază III , pentu a compara docetaxel în monoterapie cu paclitaxel , în tratamentul cancerului mamar avansat , la paciente a căror terapie anterioară a inclus o antraciclnă . Un total de 449 paciente au fost randomizate pentru a primi fie docetaxel în monoterapie 100 mg/ m , în perfuzie cu durata de 1 oră , fie paclitaxel 175 mg/ m , în perfuzie cu durata de 3 ore . Ambele regimuri au fost administrate o dată la 3 săptămâni . 63 Fără
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Docetaxel în asociere cu trastuzumab a fost studiat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit chimioterapie anterioară pentru boala metastatică . O sută optzeci și șase paciente au fost randomizate pentru a primi docetaxel ( 100 mg/ m ) , cu sau fără trastuzumab , dintre care 60 % paciente au primit anterior chimioterapie adjuvantă pe bază de antracicline . În acest studiu pivot , principala metodă de testare utilizată pentru a determina prezența HER2 a fost
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]