56,565 matches
-
farmacovigilența pentru evaluarea riscului poate formulă recomandări privind autorizația de punere pe piață, indicând motivele pe care acestea se bazează. Recomandările menționează pozițiile divergențe, împreună cu motivele care stau la baza acestora. ... (2) Atunci când sunt formulate recomandări privind modificarea, suspendarea sau retragerea autorizației de punere pe piată pentru un medicament autorizat de statele membre în temeiul Directivei 2001/83/ CE, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale și autoritățile competente din celelalte state membre reprezentate în cadrul Grupului de coordonare adopta o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
stadiile intermediare de fabricație nu au fost efectuate ori alte cerințe sau obligații necesare acordării autorizației de fabricație nu au fost îndeplinite. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate limită interdicția de furnizare a medicamentului sau de retragere de pe piață în cazul acelor serii care fac obiectul disputei. ... (3) În cazul unui medicament a cărui furnizare a fost interzisă sau care a fost retras de pe piață în conformitate cu alin. (1) și (2), Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". (3) Unitățile farmaceutice au obligația să respecte prevederile legale privind retragerea din consum a medicamentelor necorespunzătoare. ... (4) Orice unitate de producție sau de distribuție a medicamentelor procedează la distrugerea medicamentelor necorespunzătoare calitativ sau expirate, în acord cu reglementările în vigoare; medicamentele stupefiante și psihotrope sunt distruse în conformitate cu legislația în vigoare. ... (5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
Ghidului privind bună practică de fabricație; e) cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei, în cazul fabricării și distribuției medicamentelor fără documente care să ateste proveniență și/sau calitatea acestora, în cazul nerespectării prevederilor privind procedura de retragere a medicamentelor de către fabricanți și distribuitori, precum și în cazul deținerii și distribuirii medicamentelor cu termen de valabilitate depășit sau cu buletin de analiză necorespunzător; ... f) cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei, lipsa din unitățile de distribuție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 840 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că deciziile de autorizare de punere pe piață, refuzare sau retragere a unei autorizații de punere pe piață, anularea unei decizii de refuzare sau de retragere a unei autorizații de punere pe piață, de interzicere a furnizării sau retragerii unui produs de pe piață, împreună cu motivele care au determinat astfel de decizii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că deciziile de autorizare de punere pe piață, refuzare sau retragere a unei autorizații de punere pe piață, anularea unei decizii de refuzare sau de retragere a unei autorizații de punere pe piață, de interzicere a furnizării sau retragerii unui produs de pe piață, împreună cu motivele care au determinat astfel de decizii, sunt aduse imediat la cunoștința Agenției Europene a Medicamentelor. ... (2) Deținătorul autorizației de punere pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
se asigura că deciziile de autorizare de punere pe piață, refuzare sau retragere a unei autorizații de punere pe piață, anularea unei decizii de refuzare sau de retragere a unei autorizații de punere pe piață, de interzicere a furnizării sau retragerii unui produs de pe piață, împreună cu motivele care au determinat astfel de decizii, sunt aduse imediat la cunoștința Agenției Europene a Medicamentelor. ... (2) Deținătorul autorizației de punere pe piată este obligat să notifice imediat Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
să notifice imediat Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, precum și autorităților competente din alte state membre interesate ale Uniunii Europene în legătură cu orice acțiune pe care a initiat-o pentru suspendarea punerii pe piață a unui medicament sau pentru retragerea unui medicament de pe piață, împreună cu motivele care au determinat această acțiune, dacă aceasta are legătură cu eficacitatea medicamentului sau cu protecția sănătății publice; Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale se asigura că această informație este adusă la cunoștința
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". (2) O astfel de decizie este notificata părții interesate, împreună cu informații privind calea de atac conform legislației în vigoare și termenul limită pentru accesul la aceasta. ... (3) Deciziile de acordare sau de retragere a unei autorizații de punere pe piată sunt făcute publice. ... Articolul 843 (1) O autorizație de punere pe piață a unui medicament nu este refuzat��, suspendată sau retrasă decât pentru motivele stabilite în prezentul titlu. (2) Nu se poate lua
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
punere pe piață a unui medicament nu este refuzat��, suspendată sau retrasă decât pentru motivele stabilite în prezentul titlu. (2) Nu se poate lua o decizie privind suspendarea fabricației sau importului de medicamente din țări terțe, interzicerea de furnizare sau retragerea de pe piața decât pe baza condițiilor prevăzute la art. 829 și 830. ... Articolul 844 (1) În absența unei autorizații de punere pe piată sau a unei cereri de autorizare depuse pentru un medicament autorizat în alt stat membru al Uniunii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
9 V ăzând că Veronica nu mai vine la întâlnire, Mihai avu pentru prima dată revelația crudei realități; negreșit, gândea el, că femeia și-a dat seama de situația penibilă în care intrase cu acest joc și acum bătea în retragere; femeile măritate au capriciile lor, toanele lor, sar de la una la alta cu iuțeala fulgerului, pline de istericale! Își aduse aminte de Universitate, se îmbrăcă și își căută caietul de cursuri, îl frunzări, trecu peste câteva foi scrise, filele albe
MIHAI ŞI VERONICA (CAP.9-10) de ION IONESCU BUCOVU în ediţia nr. 1211 din 25 aprilie 2014 by http://confluente.ro/Ion_ionescu_bucovu_1398422341.html [Corola-blog/BlogPost/347945_a_349274]
-
altor istorici maghiari trecuți și prezenți ca să nu te poarte gândul la o istorie contrafăcută, izvorâtă din neadormite interese politice și revizioniste, nicidecum din indubitabile documente istorice. Astfel “istoricul” H. Bogdan (surprinzător acest nume neaoș românesc!) susține cu fermitate că retragerea lui Aurelian în anul 271 a antrenat cu sine retragerea întregii populații daco-romane la sudul Dunării! Dincolo de falsul istoric operat cu premeditare (există nenumărate dovezi care atestă continuarea vieții la nordul Dunării), mă întreb ce om cu scaun la cap
ISTORIA ROMÂNILOR SCRISĂ PRIN PROCURĂ de GEORGE PETROVAI în ediţia nr. 497 din 11 mai 2012 by http://confluente.ro/George_petrovai_istoria_romanilor_scr_george_petrovai_1336719078.html [Corola-blog/BlogPost/354423_a_355752]
-
gândul la o istorie contrafăcută, izvorâtă din neadormite interese politice și revizioniste, nicidecum din indubitabile documente istorice. Astfel “istoricul” H. Bogdan (surprinzător acest nume neaoș românesc!) susține cu fermitate că retragerea lui Aurelian în anul 271 a antrenat cu sine retragerea întregii populații daco-romane la sudul Dunării! Dincolo de falsul istoric operat cu premeditare (există nenumărate dovezi care atestă continuarea vieții la nordul Dunării), mă întreb ce om cu scaun la cap poate să înghită asemenea gogoși. Mai întâi că scopul împăratului
ISTORIA ROMÂNILOR SCRISĂ PRIN PROCURĂ de GEORGE PETROVAI în ediţia nr. 497 din 11 mai 2012 by http://confluente.ro/George_petrovai_istoria_romanilor_scr_george_petrovai_1336719078.html [Corola-blog/BlogPost/354423_a_355752]
-
care dispuneau, „marii strategi ai omeniri” (ex. Stalin) n-au reușit substanțiale dislocări de populații, cum ar fi fost cu putință la începutul mileniului întâi! În al treilea rând, e un non-sens să admiți că armata și-ar fi împovărat retragerea și instalarea la sudul Dunării cu o populație pestriță și extrem de eterogenă ca vârstă, care - departe de-a oferi un avantaj pentru imperiu - reprezenta o permanentă sursă de cheltuieli, nemulțumiri, epidemii etc. De-abia rămânând pe loc, în ținuturile unde
ISTORIA ROMÂNILOR SCRISĂ PRIN PROCURĂ de GEORGE PETROVAI în ediţia nr. 497 din 11 mai 2012 by http://confluente.ro/George_petrovai_istoria_romanilor_scr_george_petrovai_1336719078.html [Corola-blog/BlogPost/354423_a_355752]
-
întreruperea contractului. Acest risc poate fi însă privit și ca un avantaj. Polițele tradiționale și cele unit-linked reprezintă o alternativă foarte bună la contul de economii bancar clasic, atât din punct de vedere al beneficiilor, cât și ca mecanism de retragere a banilor. Studiile arată că părinții sunt mai puțin tentați să retragă economiile din conturile de asigurări. Produsele sunt create astfel încât să devină profitabile pe termen lung, iar beneficiile să ajungă la maturitate concomitent cu momentul în care copilul asigurat
Nu lăsa pe mâine ce poți face azi. Cum alegem o asigurare pentru copii by https://republica.ro/nu-lasa-pe-maine-ce-poti-face-azi-cum-alegem-o-asigurare-pentru-copi [Corola-blog/BlogPost/338685_a_340014]
-
o vânătoare de asemenea elemente și mai apoi în 1958 la „vârsta deplinei maturități, cu familii și copii și cu lecția închisorii bine învățată” (p. 301), închiși din nou pentru conspirații imaginare, în cadrul măsurilor preventive luate de guvernul comunist, după retragerea trupelor sovietice. Din lotul preoților arădeni condamnați pentru delictul de a fi (fost) legionari au fost: Petru Boldur din Conop, Tudor Demian, Ilarion Felea, Ion Ageu, Traian Vraciu, Ioja Sinesie, Teodor Bej, împreună cu alți activiști legionari, toți condamnați la diferite
GEORGE ENACHE... de STELIAN GOMBOŞ în ediţia nr. 210 din 29 iulie 2011 by http://confluente.ro/Recenzie_george_enache_.html [Corola-blog/BlogPost/367149_a_368478]
-
a fost un foarte mare gânditor, n-a filosofat ân publicistică”. “Nae Ionescu este dintre oamenii mari ai neamului nostru. Este un om care a murit pentru credința lui. Să fii autor principal al regenței, al restaurației regelui și... restaurația, retragerea lui din singurătate, a lui Carol al II-lea, a avut drept agent principal Cuvântul lui Nae Ionescu. Și să fie apoi ucis de regele care a fost restaurat pe tron de el...” * Fragmente culese din volumul omonim apărut la
FILOSOFUL ŞI GÂNDITORUL CREŞTIN NAE IONESCU – ÎNTRE MĂRTURISIREA SPIRITUAL AUTENTICĂ ŞI PROPOVĂDUIREA CULTURALĂ IREPROŞABILĂ… PARTEA A II A... de STELIAN GOMBOŞ în ediţia nr. 2309 din 27 aprilie 2017 by http://confluente.ro/stelian_gombos_1493272693.html [Corola-blog/BlogPost/377711_a_379040]
-
și o parte orientală...un exces de visare, uneori chiar mitologic. P.C. - Credeți că în viitor arta, cultura, va juca un rol mai important sau nu!? R.S. - Eu nu sunt optimist, cel puțin acum; cel puțin acum eu observ o retragere; este un moment de sistare, de blocare, mondial...în ce privește manifestarea artistică...Pare că merge înainte numai arta afaceristă... promovată prin mass media și prin scandal, cine e mai original! de exemplu arta fotografică a avut o explozie exagerată. Este un
„ Prin Mircea Eliade, am rămas legat de România toată viaţa…” by http://uzp.org.ro/prin-mircea-eliade-am-ramas-legat-de-romania-toata-viata/ [Corola-blog/BlogPost/93670_a_94962]
-
reușind, în acest fel, să ridice unele obiecte mari sau să ardă diverse "lucruri" din spațiul de joc (Claudiu Andone, "Interfețele creier-computer. May the force be with you", în rev. Știință și Tehnică, mai 2011, p. 43). Despre exilul și retragerea din lume Dispozitive de acest fel sunt cu atât mai căutate, cu cât asigură o experiență mai reală a virtualului, care să înlocuiască tot mai bine realitatea însăși; un divertisment de înaltă rezoluție. În aceeași logică, se dezvoltă și oferta
DESPRE OMUL DE ASTĂZI ŞI RAPORTAREA SA LA IMPLICAŢIILE ECONOMICE, SOCIALE ŞI CULTURALE, ÎN CONTEXTUL REVOLUŢIEI INFORMATIZĂRII… de STELIAN GOMBOŞ în ediţia nr. 1540 din 20 martie 2015 by http://confluente.ro/stelian_gombos_1426850180.html [Corola-blog/BlogPost/379789_a_381118]
-
spirituale. Pentru că, la capătul acestei experiențe, viața ar culmina cu un exil, care expulzează pe om din lume, pentru a-l închide definitiv în spectacolul virtual consumat lăuntric, croit după bunul plac, perfect adaptat dispozițiilor sale. Diametral opusă însă este retragerea din lume, înțeleasă ca etapă a vieții spirituale, care îl deschide pe om spre îndumnezeire. Sfântul Ioan Scărarul vede această retragere din lume ca "ferire de bunăvoie de materia lăudată și tăgăduirea firii pentru dobândirea celor mai presus de fire
DESPRE OMUL DE ASTĂZI ŞI RAPORTAREA SA LA IMPLICAŢIILE ECONOMICE, SOCIALE ŞI CULTURALE, ÎN CONTEXTUL REVOLUŢIEI INFORMATIZĂRII… de STELIAN GOMBOŞ în ediţia nr. 1540 din 20 martie 2015 by http://confluente.ro/stelian_gombos_1426850180.html [Corola-blog/BlogPost/379789_a_381118]
-
închide definitiv în spectacolul virtual consumat lăuntric, croit după bunul plac, perfect adaptat dispozițiilor sale. Diametral opusă însă este retragerea din lume, înțeleasă ca etapă a vieții spirituale, care îl deschide pe om spre îndumnezeire. Sfântul Ioan Scărarul vede această retragere din lume ca "ferire de bunăvoie de materia lăudată și tăgăduirea firii pentru dobândirea celor mai presus de fire" ("Scara", p. 47). (A se vedea, în acest sens, articolul: “Scara Raiului și scara divertismentului” semnat de diacon Sorin Mihalache, în
DESPRE OMUL DE ASTĂZI ŞI RAPORTAREA SA LA IMPLICAŢIILE ECONOMICE, SOCIALE ŞI CULTURALE, ÎN CONTEXTUL REVOLUŢIEI INFORMATIZĂRII… de STELIAN GOMBOŞ în ediţia nr. 1540 din 20 martie 2015 by http://confluente.ro/stelian_gombos_1426850180.html [Corola-blog/BlogPost/379789_a_381118]
-
sorbindu-i scenele, salivând a nimicnicie, dar puțini vor fi înțeles nefiindul, care dorește împlinirea actului de pedepsire cruntă a celor ce îi nelipsesc trăirea ca om, așa cum s-ar fi vrut, până a cădea, datorită lor, în abisul goliciunii. Retragerea în intimitate a personajului superrealist ar fi dus la introvertire și la pierderea totală a eului, a clacării și a judecării nemeritate a încrederii că el este vinovat de tot ceea ce se întâmplă în lumea aceasta dezlănțuită, îndiguită supușeniei materiale
INTIMITATEA CA MANIFESTARE PERFECTĂ A EULUI SUPERREALIST de ŞTEFAN LUCIAN MUREŞANU în ediţia nr. 245 din 02 septembrie 2011 by http://confluente.ro/Intimitatea_ca_manifestare_perfecta_a_eului_superrealist.html [Corola-blog/BlogPost/359301_a_360630]
-
de buzunar, dar și cum să devină consumatori inteligenți. Profesorii implicați în proiect spun despre copiii că la cursuri au înțeles mai bine sensul unor noțiuni despre care auziseră, dar nu știau ce reprezintă, precum cont bancar, depozit, dobândă sau retragere, spune Ciprian Ladunca, CFO at MetLife Europe. Prin jocuri de rol, discuții și simulări elevii ajung să cunoască mai bine rolul banilor în societate, consumul și economiile, învață cum să fie mai responsabili și să își gestioneze corect resursele. „Prin
Materia viitorului în școlile românești. 3000 de elevi din 19 localități s-au înscris deja by https://republica.ro/materia-viitorului-in-scolile-romanesti-3000-de-elevi-din-19-localitati-s-au-inscris-deja [Corola-blog/BlogPost/338668_a_339997]
-
rol), Julia Varady, mezzosoprana Irina Arhipova, baritonul Aldo Protti, bașii Theo Adam, Nicola Rossi Lemeni (soțul Virginiei Zeani), dar și pe Elena Cernei, Zenaida Pally, David Ohanesian, Nicolae Herlea, Dan Iordăchescu, Maria Slătinaru, Eugenia Moldoveanu, Marina Krilovici, Viorica Cortez. După retragerea din activitatea scenică a fost director artistic al Operei Române (din 1982 pâna în 1984, când s-a pensionat), consultant artistic al aceleiași scene (1991-1993) dar și al Operei din Brașov (1993-2001). ...Și, a plecat prin norii toamnei anului 2015
CORNEL STAVRU. NEDREPTELE DREPTURI ALE TOAMNEI de AUREL V. ZGHERAN în ediţia nr. 1722 din 18 septembrie 2015 by http://confluente.ro/aurel_v_zgheran_1442565796.html [Corola-blog/BlogPost/343952_a_345281]
-
impresia unei zugrăveli artistice orientale, iar catapeteasma pur și simplu îmi taie răsuflarea cu splendoarea sa. În gropnița cu cranii sfinte se află și cel al frumoasei Calypso, iubita lui Pușkin despre care se știe că s-a sinucis după retragerea la mănăstire. La Muzeul de artă admir o colecție de broderii cusute artistic cu fir de aur și argint, chipuri lucrate în mărgele, drapele, acoperăminte de vase sfinte, veșminte ale domnitorilor, orfevrărie și picturi semnate de Nicolae Grigorescu, corespondența stareței
CĂLĂTOR PRIN BUCOVINA DE ELIZA ROHA de ION NĂLBITORU în ediţia nr. 1326 din 18 august 2014 by http://confluente.ro/ion_nalbitoru_1408343196.html [Corola-blog/BlogPost/349434_a_350763]