3,220 matches
-
Periodic: – hemoleucograma, transaminazele serice, glicemia serică; ... – testosteron (doar pentru pacienții aflați în tratament concomitent cu analog LHRH care nu au fost castrați chirurgical); ... – PSA; ... – evaluare imagistică (Ex CT torace, abdomen și pelvis/RMN/scintigrafie), inclusiv CT/RMN; cranian pentru depistarea sindromului encefalopatiei posterioare reversibile); ... – evaluare clinică a funcției cardiace și monitorizarea TA; ... ... VII. Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Enzalutamidă - indiferent de indicație a) cel puțin 2 din cele 3 criterii de progresie: Progresie radiologică, pe baza examenului CT sau RMN sau a scintigrafiei osoase
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
a pacientului înregistrată în cursul tratamentului actual (față de nadir) ... b) efecte secundare (toxice) nerecuperate (temporar/definitiv, la latitudinea medicului curant): anxietate, cefalee, tulburări de memorie, amnezie, tulburări de atenție, sindromul picioarelor neliniștite, hipertensiune arterială, xerodermie, prurit, fracturi, sindromul encefalopatiei posterioare reversibile; ... c) decizia medicului; ... d) decizia pacientului; ... ... VIII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. ... ... 8. La anexa
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
de 4 copii ale genei SMN2 DA NU ... 2. pacienți care în momentul inițierii necesită ventilație asistată (invazivă sau noninvazivă) permanentă (> 16 h/zi de ventilație continuă în ultimele > 21 zile sau traheostomie, care nu sunt urmare a unui episod acut reversibil) și nu au fost inițiați în cadrul unor programe de acces precoce sau programe de tratament de ultimă instanță DA NU ... 3. hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți DA NU ... 4. pacienți care au primit terapie
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
pierderea a două puncte DA NU ... 2. Se consideră semnificativă o scădere a funcției respiratorii dacă este necesară instituirea ventilației asistate (invazivă sau noninvazivă) permanente (> 16 h/zi, > 21 de zile consecutive, ventilație continuă sau traheostomie, în absența unui episod acut reversibil). DA NU ... ... – Pacienți cu AMS Tip 2 sau Tip 3 Se va lua în considerare întreruperea tratamentului dacă la evaluarea clinică obiectivă efectuată după 24 luni de tratament: 1) Se constată o scădere de > 3 puncte pe scala Hammersmith Funcțional
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
adiționale se vor face concomitent cu HFMSE. DA NU ... 2) În cazul deteriorării importante a funcției respiratorii, dacă este necesară instituirea ventilației asistate (invazivă sau noninvazivă) permanente (> 16 h/zi ventilație, > 21 de zile consecutive continuă în absența unui episod acut reversibil sau traheostomia), fără existența unei cauze acute. DA NU ... ... Notă: Evaluarea pe baza scalelor menționate se va face de către medici/kinetoterapeuți cu experiență în utilizarea lor. Pentru întrerupere: oricare criteriu de întrerupere DA. ... ... Subsemnatul, dr. ........................., răspund de realitatea și exactitatea
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
care sunt dependente de terapie intensivă pentru pacientul critic din cadrul centrului pentru arși sunt următoarele: a) adult cu arsură > 20% suprafață corporală; ... b) leziune prin inhalare, cu sau fără necesar de ventilație mecanică; ... c) pacienți cu afectare severă, potențial reversibilă, de funcții vitale, dar cu potențial letal; ... d) pacienți cu două sau mai multe disfuncții de organ care pot conduce către o complicație amenințătoare de viață; ... e) pacienți cu disfuncție de unul sau mai multe organe, clinic manifeste, în prezent
ORDIN nr. 2.320 din 18 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/281939]
-
adverse severe, s-au remis după inițierea tratamentului medical adecvat sau întreruperea administrării pembrolizumab. Majoritatea reacțiilor adverse raportate au fost de grad 1 sau 2 ca severitate. Majoritatea reacțiilor adverse mediate imun survenite în timpul tratamentului cu pembrolizumab au fost reversibile și gestionate prin întreruperea tratamentului cu pembrolizumab, administrarea de corticosteroizi și/sau tratament de susținere. Reacțiile adverse mediate imun au apărut și după ultima doză de pembrolizumab. Reacțiile adverse mediate imun care afectează mai mult de un aparat sau sistem pot
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
de pembrolizumab. ... – Pentru a confirma etiologia reacțiilor adverse mediate imun suspectate sau a exclude alte cauze, trebuie efectuată o evaluare adecvată. ... ... VI. Reacții adverse Reacții adverse mediate imun – majoritatea reacțiilor adverse mediate imun survenite în timpul tratamentului cu pembrolizumab sunt reversibile și gestionabile prin întreruperea tratamentului cu pembrolizumab, administrarea de corticosteroizi și/sau tratament de susținere ... – pot apărea simultan reacții adverse mediate imun ce afectează mai mult de un aparat sau sistem ... – în cazul suspicionării unor reacții adverse mediate imun, se impune
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
funcție de decizia medicului curant, după informarea pacientului ... – Decizia medicului curant ... – Dorința pacientului de a întrerupe tratamentul ... ... V. Efecte secundare. Managementul efectelor secundare mediate imun Majoritatea reacțiilor adverse mediate imun care au apărut pe parcursul tratamentului cu atezolizumab au fost reversibile și abordate terapeutic prin întreruperea tratamentului cu atezolizumab și inițierea corticoterapiei și/sau tratamentului de susținere. Au fost observate reacții adverse mediate imun care afectează mai mult de un aparat sau sistem. Reacțiile adverse mediate imun induse de atezolizumab pot apărea
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
cu mai mult de 4 copii ale genei SMN2. ● pacienți care în momentul inițierii necesită ventilație asistată (invazivă sau noninvazivă) permanentă (>16 h/zi de ventilație continuă în ultimele >21 zile sau traheostomie, care nu sunt urmare a unui episod acut reversibil) și nu au fost inițiați în cadrul unor programe de acces precoce sau programe de tratament de ultima instanță. ● hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ● pacienți care au primit terapie genică sau care primesc tratament cu
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
se consideră semnificativă pierderea a două puncte. ● Se consideră semnificativă o scădere a funcției respiratorii dacă este necesară instituirea ventilației asistate (invazivă sau noninvazivă) permanente (>16 h/zi, > 21 de zile consecutive, ventilație continua sau traheostomie, în absența unui episod acut reversibil). Pacienți cu AMS Tip 2 sau Tip 3 Se va lua în considerare întreruperea tratamentului dacă la evaluarea clinică obiectivă efectuată după 24 luni de tratament: 1) Se constată o scădere de >3 puncte pe scala Hammersmith Funcțional Motor Scale
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
două scale adiționale se vor face concomitent cu HFMSE. ... 2) În cazul deteriorării importante a funcției respiratorii, dacă este necesară instituirea ventilației asistate (invazivă sau noninvazivă) permanente (> 16 h/zi ventilație, > 21 de zile consecutive continuă în absența unui episod acut reversibil sau traheostomia), fără existența unei cauze acute. ... Notă: Evaluarea pe baza scalelor menționate se va face de către medici/kinetoterapeuți cu experiență în utilizarea lor. ... ... VIII. Prescriptori Tratamentul va fi inițiat de către medicii din specialitatea neurologie pediatrică și neurologie care
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
Plute de salvare care respectă secțiunile 4.1 și 4.3 din Codul LSA pentru care sunt prevăzute instalații corespunzătoare de lansare la apă ............................ 4.1 Numărul plutelor de salvare ............................ 4.2 Numărul persoanelor care pot fi preluate de acestea ............................ 5 Plute de salvare reversibile deschise (Anexa 11 din Cod) ............................ 5.1 Numărul plutelor de salvare ............................ 5.2 Numărul persoanelor care pot fi preluate de acestea ............................ 6 Numărul de instalații de evacuare la apă (MES) ............................ 6.1 Numărul de persoane deservite de acestea ............................ 7 Numărul colacilor de salvare
REZOLUȚIA MSC.499(105) din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/283358]
-
încheiate cu participanții eligibili. (3) În sensul prezentului regulament, termenii de mai jos au următoarele semnificații: a) operațiuni de piață monetară ale Băncii Naționale a României - operațiuni executate la inițiativa băncii centrale, ce implică una dintre următoarele tranzacții: 1. cumpărări/vânzări reversibile - repo/reverse repo de active eligibile pentru tranzacționare; ... 2. acordare de credite colateralizate cu active eligibile pentru garantare; ... 3. vânzări/cumpărări de active eligibile pentru tranzacționare; ... 4. emitere de certificate de depozit; ... 5. swap valutar; și ... 6. atragere de depozite; ... ... b) cumpărări
REGULAMENT nr. 7 din 25 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284729]
-
repo/reverse repo de active eligibile pentru tranzacționare; ... 2. acordare de credite colateralizate cu active eligibile pentru garantare; ... 3. vânzări/cumpărări de active eligibile pentru tranzacționare; ... 4. emitere de certificate de depozit; ... 5. swap valutar; și ... 6. atragere de depozite; ... ... b) cumpărări reversibile - repo - de active eligibile pentru tranzacționare - tranzacții reversibile în cadrul cărora, în scopul injectării de lichiditate, Banca Națională a României cumpără de la participanți eligibili active eligibile pentru tranzacționare, cu angajamentul acestora de a răscumpăra respectivele active la o dată
REGULAMENT nr. 7 din 25 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284729]
-
acordare de credite colateralizate cu active eligibile pentru garantare; ... 3. vânzări/cumpărări de active eligibile pentru tranzacționare; ... 4. emitere de certificate de depozit; ... 5. swap valutar; și ... 6. atragere de depozite; ... ... b) cumpărări reversibile - repo - de active eligibile pentru tranzacționare - tranzacții reversibile în cadrul cărora, în scopul injectării de lichiditate, Banca Națională a României cumpără de la participanți eligibili active eligibile pentru tranzacționare, cu angajamentul acestora de a răscumpăra respectivele active la o dată ulterioară și la un preț stabilit la data
REGULAMENT nr. 7 din 25 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284729]
-
active eligibile pentru tranzacționare, cu angajamentul acestora de a răscumpăra respectivele active la o dată ulterioară și la un preț stabilit la data încheierii tranzacției. Transferul proprietății asupra activelor eligibile respective se realizează prin mecanismul «livrare contra plată»; ... c) vânzări reversibile - reverse repo - de active eligibile pentru tranzacționare - tranzacții reversibile în cadrul cărora, în scopul absorbției de lichiditate, Banca Națională a României vinde participanților eligibili active eligibile pentru tranzacționare, angajându-se să răscumpere respectivele active la o dată ulterioară și la
REGULAMENT nr. 7 din 25 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284729]
-
răscumpăra respectivele active la o dată ulterioară și la un preț stabilit la data încheierii tranzacției. Transferul proprietății asupra activelor eligibile respective se realizează prin mecanismul «livrare contra plată»; ... c) vânzări reversibile - reverse repo - de active eligibile pentru tranzacționare - tranzacții reversibile în cadrul cărora, în scopul absorbției de lichiditate, Banca Națională a României vinde participanților eligibili active eligibile pentru tranzacționare, angajându-se să răscumpere respectivele active la o dată ulterioară și la un preț stabilit la data încheierii tranzacției. Transferul proprietății
REGULAMENT nr. 7 din 25 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284729]
-
răscumpere respectivele active la o dată ulterioară și la un preț stabilit la data încheierii tranzacției. Transferul proprietății asupra activelor eligibile respective se realizează prin mecanismul «livrare contra plată»; ... d) acordare de credite colateralizate cu active eligibile pentru garantare - tranzacții reversibile în cadrul cărora, în scopul injectării de lichiditate, Banca Națională a României acordă credite participanților eligibili, aceștia păstrând proprietatea asupra activelor eligibile aduse în garanție; ... e) vânzări/cumpărări de active eligibile pentru tranzacționare - tranzacții în cadrul cărora, în scopul absorbției/injectării de
REGULAMENT nr. 7 din 25 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284729]
-
participantul eligibil drept colateral în cadrul operațiunilor respective. (4) Fără a aduce atingere alin. (2), în situația în care un participant eligibil nu își îndeplinește, la scadență, obligațiile ce îi revin referitoare la răscumpărarea activelor eligibile care fac obiectul cumpărărilor/vânzărilor reversibile - repo/reverse repo - de active eligibile pentru tranzacționare, Banca Națională a României procedează la executarea, la data răscumpărării, a activelor eligibile pentru garantare furnizate de participantul eligibil drept colateral în cadrul operațiunii, prin compensarea valorii acestor active cu valoarea respectivelor obligații
REGULAMENT nr. 7 din 25 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284729]
-
în tratamentul cu migalastat pacienții cu diagnostic cert de boală Fabry care prezintă o mutație sensibilă ("amenable mutation"). ... ... II. Indicațiile terapiei cu migalastat în boala Fabry (anexa 1): Migalastatul este un șaperon farmacologic conceput pentru a se lega selectiv și reversibil, cu afinitate crescută, de situsurile active ale anumitor forme mutante ale genei alfa-Gal A, ale căror genotipuri sunt denumite mutații sensibile. Legarea migalastatului stabilizează formele mutante ale genei alfa-Gal A din reticulul endoplasmic și ușurează transferul normal al acestora către
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
continuat până la progresia bolii sau până când nu mai este tolerat de către pacient. Particularități: Limfocitoză ca efect farmacodinamic: ● după inițierea tratamentului, la unii dintre pacienții cu LLC tratați cu inhibitori de Bruton tirozin-kinază, s-a observat o creștere reversibilă a numărului de limfocite (de exemplu o creștere de ≥ 50% față de valoarea inițială și un număr absolut > 5000/mmc), deseori asociată cu reducerea limfadenopatiei; ● această limfocitoză observată reprezintă un efect farmacodinamic și NU trebuie considerată boală progresivă, în absența altor
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
ținând seama atât de efectele directe, cât și de cele primare indirecte pe întreaga durată a ciclului de viață. Pentru construcțiile propuse, în etapa de execuție, impactul potențial prognozat asupra calității apei va fi redus, indirect, pe termen scurt si reversibil, deoarece lucrările se vor realiza în zona terestră, fără legătură directă cu apele de suprafață. Alimentarea cu apă, colectarea și evacuarea apei uzate pentru clădirile nou construite se va realiza, astfel (după caz): - prin conectare la sistemul centralizat al localității
GHID SPECIFIC din 15 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278726]
-
efecte adverse semnificative care să impună oprirea terapiei. Cele mai frecvente reacții adverse întâlnite în cursul terapiei sunt: – Fatigabilitate, greață, cefalee, vertij, leuco-trombopenie ... – Reacții adverse la locul injecției s.c. ... – Creșterea nivelului plasmatic al acizilor biliari fără disfuncție hepatică sau prurit, reversibilă la întreruperea tratamentului ... – Decompensarea hepatică ... – Reactivarea transaminazelor ... ... ... VI. Criterii de oprire a tratamentului 1. Lipsa răspunsului virusologic ... 2. Decompensarea apărută în cursul terapiei ... În terapia cu Bulevertide, pacientul este considerat non-responder atunci când nu obține răspunsul terapeutic (virusologic). Lipsa răspunsului
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
concomitente sau cu factori de risc cunoscuți, cum este terapia imunosupresoare administrată anterior, necesită monitorizare atentă. Infecții Ozanimod cauzează o reducere medie a numărului de limfocite în sângele periferic până la aproximativ 45% din valorile inițiale, ca urmare a retenției reversibile a limfocitelor în țesuturile limfoide. Prin urmare, ozanimod poate crește susceptibilitatea față de infecții. Înaintea inițierii tratamentului cu ozanimod trebuie analizată o hemoleucogramă (HLC) recentă (respectiv din ultimele 6 luni sau după oprirea terapiei imunomodulatoare anterioare), care va include și
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]