755 matches
-
sunt destinate utiliz rii împreun cu seringile de administrare a insulinei , cu scal de unit i corespunz toare . Când dou tipuri de insulin se amestec , se introduce în sering insulină cu ac iune rapid , apoi insulină cu ac iune prelungit . riz 4. 3 Contraindica îi to Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare te es Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
infec îi la locul de perfuzare . Infec iile pot fi minimalizate atât prin acordarea unei aten îi deosebite igienei personale a mâinilor i a locului de perfuzare , cât i prin schimbarea frecvent a cateterului ( durată utiliz rii : maximum 2 zile ) . riz 4. 5 Interac iuni cu alte medicamente i alte forme de interac iune to Se cunoa te faptul c unele medicamente interac ioneaz cu metabolismul glucozei . De aceea , medicul trebuie s ia în considerare posibilele interac iuni medicamentoase i s
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
tratamentului cu insulin pot s apar reac îi la locul inject rii ( ro ea , tumefac ie , prurit , durere i hematom la locul inject rii ) . 4. 9 Supradozaj De aceea , se recomand că pacien îi cu diabet zaharat s aib întotdeauna riz administrarea intramuscular sau subcutanat de glucagon ( 0, 5- 1 mg ) de c tre o persoan instruit adecvat , fie prin administrarea intravenoas de glucoz de c tre personal medical . to asemenea , dac pacientul nu r spunde la glucagon în decurs de
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
mic de sub piele . Distribu ie Nu s- a observat formarea de leg turi puternice cu proteinele plasmatice , cu excep ia anticorpilor insulinici circulan i ( dac sunt prezen i ) . A fost propus pentru moleculă de insulin uman un num r de riz Eliminare Timpul de înjum ț ire plasmatic prin eliminare este determinat de viteză absorb iei din esutul to subcutanat . De aceea , timpul de înjum ț ire plasmatic prin eliminare ( ț/ 2 ) este o m sur a absorb iei mai mult
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
ror material care într în contact cu insulină este din polietilen sau polipropilen . Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA at EU/ 1/ 02/ 232/ 001- 003 riz 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI to Dată primei autoriz ri : 07 octombrie 2002 au Dată ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 at riz to au te es ANEXĂ ÎI ai m CONDI IILE EMITERII AUTORIZA
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
IEI DE PUNERE PE PIA at EU/ 1/ 02/ 232/ 001- 003 riz 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI to Dată primei autoriz ri : 07 octombrie 2002 au Dată ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 at riz to au te es ANEXĂ ÎI ai m CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE al 11 A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Novo Nordisk
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Novo Nordisk A/ S Novo Nordisk A/ S Novo Allé Hallas Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca Danemarca DK- 4400 Kalundborg at Novo Nordisk A/ S riz Novo Allé DK- 2880 Bagsværd au B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA te • CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI PRIVIND FURNIZAREA I UTILIZAREA IMPUSE Medicament cu eliberare pe bâz de prescrip ie medical . ai m • CONDI ÎI
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
IMPUSE Medicament cu eliberare pe bâz de prescrip ie medical . ai m • CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI CU PRIVIRE LA SIGURAN A I EFICACITATEA UTILIZ RII MEDICAMENTULUI nu Nu este cazul . al în ic ed m ul uș od Pr 12 at riz to au te es ANEXĂ III ai m ETICHETAREA I PROSPECTUL nu al în ic ed m ul uș od Pr 13 Pr od uș ul m ed ic în al 14 nu m A . 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
Pr 13 Pr od uș ul m ed ic în al 14 nu m A . 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Velosulin 100 UI/ ml solu ie injectabil sau perfuzabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) at 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE riz 1 ml solu ie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman ( ADNr ) to au 3 . te clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fosfat disodic dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap es pentru preparate injectabile ai 4 . FORMĂ
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
rii : a se utiliza în decurs de 6 s pt mani 15 9 . CONDI ÎI SPECIALE DE P STRARE 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR at NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL riz to 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA te DK- 2880 Bagsværd es Danemarca ai 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA m EU/ 1/ 02/ 232/ 001 1 x 10
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
prescrip ie medical ul uș 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE od 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Pr 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA( C ILE ) DE ADMINISTRARE Velosulin 100 UI/ ml solu ie injectabil sau perfuzabil Insulin uman ( ADNr ) riz 2 . to au 3 . te EXP / es 4 . SERIA DE FABRICĂ IE ai m Serie : nu 5 . CON INUTUL PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ al 10 ml în ic 7 . ALTE INFORMA ÎI ed Novo Nordisk A/ S
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
Pr 17 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Velosulin 100 UI/ ml solu ie injectabil sau perfuzabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) at 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE riz 1 ml solu ie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman , ADNr to au 3 . te clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fosfat disodic dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap es pentru preparate injectabile ai 4 . FORMĂ
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
rii : a se utiliza în decurs de 6 s pt mani 18 9 . CONDI ÎI SPECIALE DE P STRARE 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR at NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL riz to 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA te DK- 2880 Bagsværd es Danemarca ai 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA m EU/ 1/ 02/ 232/ 003 nu 13 . SERIA
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Pr 19 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJ 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Velosulin 100 UI/ ml solu ie injectabil sau perfuzabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE at riz 1 ml solu ie con ine 100 UI ( 3, 5 mg ) insulin uman , ADNr to 3 . au clorur de zinc , glicerol , metacrezol , fosfat disodic dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric i ap pentru preparate injectabile te es 4 . FORMĂ FARMACEUTIC
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
rii : a se utiliza în decurs de 6 s pt mani 20 9 . CONDI ÎI SPECIALE DE P STRARE 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR at NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL riz to 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA te DK- 2880 Bagsværd es Danemarca ai 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA m EU/ 1/ 02/ 232/ 003 nu 13 . SERIA
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical m ul 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE uș od 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Pr 21 Pr od uș ul m ed ic în al PROSPECTUL m ai es te au to riz at PROSPECT : INFORMA ÎI PENTRU UTILIZATOR Velosulin 100 UI/ ml solu ie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) at - Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac ie advers nemen ionat în acest prospect
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
i gravid , dori i s r mane i gravid sau al pta i : v rug m s v adresa i medicului dumneavoastr pentru sfat . at dumneavoastr de a v concentra sau a reac iona poate fi sc zut în timpul hipoglicemiei . riz Discuta i cu medicul dumneavoastr dac este recomandabil s conduce i vehicule său s folosi i utilaje în cazul în care ave i episoade frecvente de hipoglicemie sau simptome de avertizare a au 3 . CUM S UTILIZA I VELOSULIN Dac
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
corect de insulin 5 . Scoate i acul din flacon at 6 . Asigura i- v c nu a r mas aer în sering : îndrepta i acul în sus i împinge i aerul afar . 7 . Verifica i că doză s fie corect riz 8 . Injecta i imediat insulină subcutanat . Urma i tehnică de injectare recomandat de medicul dumneavoastr sau de asistență medical . to 1 . Men ine i acul sub piele cel pu în 6 secunde , pentru a v asigura c întreaga doz a
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
cu câte 1 flacon a 10 ml . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . 27 De în torul autoriza iei de punere pe pia Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca at riz to au te es ai m nu al în ic ed m ul uș od Pr
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
( Concentrație ) riz EU/ 1/ 99/ 128/ 001 Viraferon 1 milion UI/ ml Pulbere și solvent pentru Subcutanată Pulbere : flacon ( sticlă ) 1, 0 ml ( 1 milion UI/ ml ) 1 flacon + 1 fiolă soluție injectabilă Solvent : fiolă ( sticlă ) au EU/ 1/ 99/ 128/ 002
Ro_1147 () [Corola-website/Science/291906_a_293235]
-
milioane UI/ ml ) 1 flacon + 1 trusă pentru injectare t EU/ 1/ 99/ 128/ 015 Viraferon 5 milioane UI/ 0, 5ml Soluție injectabilă Subcutanată Flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 10 milioane UI/ ml ) 6 flacoane + 6 truse pentru injectare a riz EU/ 1/ 99/ 128/ 016 Viraferon 5 milioane UI/ 0, 5ml Soluție injectabilă Subcutanată Flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 10 milioane UI/ ml ) 12 flacoane + 12 truse pentru injectare EU/ 1/ 99/ 128/ 017 Viraferon 10 milioane UI/ ml Soluție
Ro_1147 () [Corola-website/Science/291906_a_293235]
-
at riz to au te es ANEXA Iai REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI m nu al in ic ed m ul us od Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 10 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml ( 25 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . riz 3 . to au Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . te 4 . DATE CLINICE es 4. 1 Indicații terapeutice ai Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . m Tratamentul anemiei simptomatice la
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Dacă creșterea hemoglobinei nu este adecvată ( mai puțin de 1 g/ dl ( 0, 6 mmol/ l ) în patru săptămâni ) , se crește doza cu aproximativ 25 % . at Creșterea dozei nu trebuie să se facă mai frecvent decât o dată la patru săptămâni . riz Dacă creșterea hemoglobinei este mai mare de 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) în patru săptămâni se reduce doza cu aproximativ 25 % . Dacă hemoglobina depășește 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , trebuie luată în considerare to micșorarea dozei
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
parte . Când se înlocuiește r- HuEPO cu Nespo , hemoglobinemia trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni și trebuie să se folosească aceeași cale de administrare . Pacienți copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică at Tratament de corectare riz Pentru pacienții ≥ 11 ani , doza inițială administrată subcutanat sau intravenos este de 0, 45 µg/ kg , în administrare unică , o dată pe săptămână . Alternativ , la pacienții nedializați , doza inițială de 0, 75 µg/ kg to poate fi administrată subcutanat , în doză
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]