657 matches
-
amețeli , edeme sau erupții cutanate întrerupeți injecțiile cu Humira și adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . Capacul acului conține cauciuc natural ( latex ) . Acesta poate cauza reacții alergice severe • pacienților sensibili la latex . Pacienții care au o sensibilitate cunoscută la latex trebuie sfătuiți să evite atingerea învelișului interior . 188 Dacă aveți o infecție , inclusiv o infecție de lungă durată sau una localizată ( de exemplu , o • ulcerație a membrului inferior ) spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe să luați Humira . Dacă nu sunteți sigur , vă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pot aparea la făt , asociate cu dezvoltarea potențiala a anticorpilor neutralizanți ai proteinei OP- 1 , Osigraft nu trebuie utilizat pe perioada gravidității decât dacă beneficiile potențiale sunt mai importante decât riscurile potențiale pentru făt . Femeile care pot rămâne gravide trebuie sfătuite să utilizeze metode eficace de contracepție cel puțin 12 luni după încetarea tratamentului . Femeile care pot rămâne gravide trebuie să își informeze medicul de posibilitatea sarcinii înainte de a începe un tratament cu Osigraft . 4 În studiile pe animale , s- a
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
utilizat pe perioada gravidității decât dacă beneficiile sunt mai importante decât riscurile pentru făt . Femeile care pot rămâne gravide trebuie să își informeze medicul de posibilitatea sarcinii înainte de a începe un tratament cu Osigraft . Femeile care pot rămâne gravide trebuie sfătuite să utilizeze metode eficace de contracepție cel puțin 12 luni după încetarea tratamentului . Nu hrăniți la sân copilul pe durata tratamentului cu Osigraft . În studiile pe animale , s- a evidențiat excreția de anticorpi anti- OP- 1 de clasă IgG în
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
grav , caracterizat prin apariția de chisturi ovariene mari , care sunt predispuse ruperii și prin prezența ascitei în cadrul unui tablou clinic de disfuncție circulatorie . Sindromul hiperstimulării ovariene datorate răspunsului ovarian excesiv poate fi evitat prin oprirea administrării de hCG . Pacientele trebuie sfătuite să nu aibă contact sexual sau să folosească metode de barieră timp de cel puțin 4 zile . Se recomandă ca , înaintea și în timpul tratamentului de stimulare , să se monitorizeze nivelul estradiolului și răspunsul ovarian , pe baza examenului ecografic . Riscul apariției
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
grav , caracterizat prin apariția de chisturi ovariene mari , care sunt predispuse ruperii și prin prezența ascitei în cadrul unui tablou clinic de disfuncție circulatorie . Sindromul hiperstimulării ovariene datorate răspunsului ovarian excesiv poate fi evitat prin oprirea administrării de hCG . Pacientele trebuie sfătuite să nu aibă contact sexual sau să folosească metode de barieră timp de cel puțin 4 zile . Se recomandă ca , înaintea și în timpul tratamentului de stimulare , să se monitorizeze nivelul estradiolului și răspunsul ovarian , pe baza examenului ecografic . Riscul apariției
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
în posesia acestora , în conformitate cu reglementările locale și să ceară sfatul medicului sau farmacistului lor . - Pacienții care au întrerupt Kivexa indiferent de motiv și în special cei la care această întrerupere a fost determinată de reacții adverse sau de boli , trebuie sfătuiți să se adreseze medicului lor înainte de reînceperea administrării . - Fiecărui pacient trebuie să i se reamintească să citească prospectul inclus în cutia de Kivexa . - Trebuie conștientizați cât este de important să scoată din cutie Cardul de Alertare și să îl Acidoză
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
cu acele NovoFine . Trebuie urmate instrucțiunile detaliate de utilizare care însoțesc dispozitivele de administrare . Levemir este destinat utilizării individuale . Levemir nu trebuie utilizat dacă soluția nu este limpede și incoloră . Dacă a fost congelat , Levemir nu trebuie utilizat . Pacienții trebuie sfătuiți să arunce acele , după fiecare injectare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 278/ 001 EU/ 1/ 04/ 278
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 20 Levemir este destinat utilizării individuale . Levemir nu trebuie utilizat dacă soluția nu este limpede și incoloră . Dacă a fost congelat , Levemir nu trebuie utilizat . Pacienții trebuie sfătuiți să arunce acele , după fiecare injectare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 278/ 004 EU/ 1/ 04/ 278
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 30 Levemir este destinat utilizării individuale . Levemir nu trebuie utilizat dacă soluția nu este limpede și incoloră . Dacă a fost congelat , Levemir nu trebuie utilizat . Pacienții trebuie sfătuiți să arunce acele , după fiecare injectare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 278/ 007 EU/ 1/ 04/ 278
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
poate fi dizolvat într- un pahar cu apă plată sau suc de mere . Deoarece studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere , iar riscul potențial pentru fătul uman este necunoscut , femeile cu potențial fertil care deschid capsulele trebuie sfătuite să manipuleze conținuturile cu grijă și să evite contactul cu tegumentul sau cu ochii sau inhalarea ( vezi pct . 4. 6 ) . Doza în LGC la pacienții adulți Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienții cu LGC
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pct . 5. 3 ) ; riscul potențial pentru făt este necunoscut . Glivec nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Dacă se administrează în timpul sarcinii , pacienta trebuie informată cu privire la riscul potențial pentru făt . Femeile cu potențial fertil trebuie sfătuite să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului . Alăptarea Nu se cunoaște dacă imatinibul se excretă în laptele matern la om . La animale , imatinibul și/ sau metaboliții săi se excretă în cantități mari în lapte . De aceea , femeile care utilizează Glivec
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
poate fi dizolvat într- un pahar cu apă plată sau suc de mere . Deoarece studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere , iar riscul potențial pentru fătul uman este necunoscut , femeile cu potențial fertil care deschid capsulele trebuie sfătuite să manipuleze conținuturile cu grijă și să evite contactul cu tegumentul sau cu ochii sau inhalarea ( vezi pct . 4. 6 ) . Doza în LGC la pacienții adulți Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienții cu LGC
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pct . 5. 3 ) ; riscul potențial pentru făt este necunoscut . Glivec nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Dacă se administrează în timpul sarcinii , pacienta trebuie informată cu privire la riscul potențial pentru făt . Femeile cu potențial fertil trebuie sfătuite să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului . Alăptarea Nu se cunoaște dacă imatinibul se excretă în laptele matern la om . La animale , imatinibul și/ sau metaboliții săi se excretă în cantități mari în lapte . De aceea , femeile care utilizează Glivec
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pct . 5. 3 ) ; riscul potențial pentru făt este necunoscut . Glivec nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Dacă se administrează în timpul sarcinii , pacienta trebuie informată cu privire la riscul potențial pentru făt . Femeile cu potențial fertil trebuie sfătuite să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului . Alăptarea Nu se cunoaște dacă imatinibul se excretă în laptele matern la om . La animale , imatinibul și/ sau metaboliții săi se excretă în cantități mari în lapte . De aceea , femeile care utilizează Glivec
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pct . 5. 3 ) ; riscul potențial pentru făt este necunoscut . Glivec nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Dacă se administrează în timpul sarcinii , pacienta trebuie informată cu privire la riscul potențial pentru făt . Femeile cu potențial fertil trebuie sfătuite să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului . Alăptarea Nu se cunoaște dacă imatinibul se excretă în laptele matern la om . La animale , imatinibul și/ sau metaboliții săi se excretă în cantități mari în lapte . De aceea , femeile care utilizează Glivec
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
făt , asociate cu dezvoltarea potențiala a anticorpilor neutralizanți ai proteinei OP- 1 , medicamentul nu trebuie utilizat pe perioada sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscurile potențiale pentru făt ( vezi pct . 4. 4 și 5. 3 ) . Femeile cu potențial fertil trebuie sfătuite să utilizeze metode eficace de contracepție cel puțin 2 ani după încetarea tratamentului . Femeile cu potențial fertil trebuie să își informeze medicul despre posibilitatea sarcinii înainte de a începe un tratament cu Opgenra . În studiile la animale , s- a evidențiat excreția
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
fost detectată în laptele animalelor studiate . Din acest motiv , administrarea repaglinidei trebuie evitată în timpul sarcinii și repaglinida nu trebuie utilizată la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pacienții trebuie sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor . Acest lucru este deosebit de important pentru pacienții la care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt reduse sau lipsesc sau la pacienții care au episoade frecvente
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
fost detectată în laptele animalelor studiate . Din acest motiv , administrarea repaglinidei trebuie evitată în timpul sarcinii și repaglinida nu trebuie utilizată la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pacienții trebuie sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor . Acest lucru este deosebit de important pentru pacienții la care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt reduse sau lipsesc sau la pacienții care au episoade frecvente
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
fost detectată în laptele animalelor studiate . Din acest motiv , administrarea repaglinidei trebuie evitată în timpul sarcinii și repaglinida nu trebuie utilizată la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pacienții trebuie sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor . Acest lucru este deosebit de important pentru pacienții la care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt reduse sau lipsesc sau la pacienții care au episoade frecvente
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
1 Indicații terapeutice EVRA este destinat femeilor de vârstă fertilă . Siguranța și eficacitatea au fost studiate la femei cu vârste între 18 - 45 ani . 4. 2 Doze și mod de administrare Pentru a obține o eficacitate contraceptivă maximă , pacientele trebuie sfătuite să utilizeze EVRA exact cum este recomandat . Pentru instrucțiunile de inițiere a tratamentului , vezi mai jos “ Cum se începe tratamentul cu EVRA ” . Se va utiliza numai un singur plasture transdermic o dată . Fiecare plasture transdermic folosit este îndepărtat și înlocuit imediat
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
sângerării de întrerupere , trebuie folosit concomitent un contraceptiv non - hormonal în următoarele 7 zile . Dacă au trecut mai mult de 7 zile de la administrarea ultimului comprimat contraceptiv oral activ , ovulația poate să fi avut loc și , în consecință , femeia trebuie sfătuită să consulte un medic înainte de a începe un tratament cu EVRA . Dacă în acest interval prelungit “ fără pilulă ” a avut loc un raport sexual , trebuie avută în vedere posibilitatea unei sarcini . Când se face trecerea de la o metodă contraceptivă care
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
21 post abortum ( la o sarcină de 20 săptămâni ) . Femeile care optează să nu alăpteze după naștere ar trebui să înceapă terapia contraceptivă cu EVRA nu mai devreme de 4 săptămâni după naștere . Dacă tratamentul începe mai târziu , femeia trebuie sfătuită să utilizeze o metodă contraceptivă “ de barieră ” adițională în primele 7 zile . Cu toate acestea , dacă raportul sexual a avut loc deja , sarcina trebuie exclusă înainte de începerea efectivă a tratamentului cu EVRA sau femeia trebuie să aștepte prima menstruație . Pentru
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
crescut de tromboembolism în perioada puerperală ( vezi pct . 4. 6 ) . O creștere a frecvenței sau severității cefaleei ( care poate fi prodromul unui eveniment cerebrovascular ) poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a contraceptivelor combinate . Femeile care utilizează contraceptive combinate trebuie sfătuite insistent să contacteze medicul lor în cazul unor posibile simptome de tromboză . În cazul trombozei confirmate sau presupuse , utilizarea contraceptivelor hormonale trebuie întreruptă . Contracepția adecvată trebuie inițiată datorită teratogenității terapiei anticoagulante ( anticoagulante cumarinice ) . O metaanaliză a 54 de studii epidemiologice
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
utilizării Firazyr au fost raportate mai puțin frecvent cazuri de fatigabilitate , letargie , oboseală , somnolență și amețeli . Aceste simptome pot apărea în urma unei crize de AEE . Cu toate acestea , nu poate fi exclusă o relație cauzală cu administrarea Firazyr . Pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje dacă se simt obosiți sau amețiți . 3 4. 8 Reacții adverse La șaizeci și trei de pacienți ( cu AEE ) s- a administrat icatibant în cadrul a două studii de fază III pentru
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
FABLYN trebuie întrerupt cu cel puțin 3 săptămâni înainte și în timpul imobilizării prelungite ( de exemplu recuperare post- chirurgicală , imobilizare la pat prelungită ) , iar terapia trebuie reîncepută numai după recuperarea integrală a pacientului . Mai mult , femeile în tratament cu FABLYN trebuie sfătuite să se miște periodic în timpul călătoriilor prelungite . Așa cum este clinic indicat , trebuie investigată orice sângerare vaginală inexplicabilă . Grupurile în tratament cu FABLYN și la care s- a administrat placebo au avut o incidență similară de hiperplazie endometrială și cancer endometrial
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]