11,826 matches
-
de tip IGG1 care are ca tinta IL23 (interleukina23 p19) exprimat pe celule ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologia ADN- ului recombinat. Guselkumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului vulgar forma moderat-severa la pacientii adulti care sunt eligibili pentru terapie sistemică. Doza terapeutica recomandata este de 100 mg administrata subcutanat in saptamanile 0, 4, urmata de o doza de intretinere la fiecare 8 saptamani. Se poate lua in considerare oprirea tratamentului pentru pacientii care nu au prezentat niciun raspuns dupa 16
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
umanizat de tip IGG1,care are ca tinta IL23 (interleukina23 p19), produs in celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologia ADN-ului recombinat. Risankizumab este indicat in tratamentul psoriazisului vulgar forma moderat-severa la pacientii adulti care sunt eligibili pentru terapie sistemică. Doza terapeutica recomandata este de 150 mg administrata subcutanat in saptamanile 0, 4 si apoi la intervale de 12 saptamani. Pentru pacientii care nu prezinta niciun raspuns dupa 16 saptamani trebuie luata in considerare oprirea tratamentului.La unii pacienti cu raspuns
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
care este implicată în răspunsurile inflamatorii și imunitare). Prin această acțiune Tildrakizumab inhibă eliberarea de citokine și chemokine proinflamatorii. Tildrakizumab este indicat în tratamentul psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever, la pacienți adulți care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic. Doza recomandată de Tildrakizumab este de 100 mg administrată prin injecție subcutanată în săptămânile 0 și 4 și ulterior la interval de 12 săptămâni. Pentru pacienții cu greutate corporală ≥ 90 kg la care după trei luni nu s-a obținut
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
corpului si se pot calcula ambele scoruri(de ex. PASI si PSSI) se ia in consideratie scorul cel mai sever ... și – DLQI ≥ 10 ... și – pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică ... și – eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice după cum urmează îndeplinirea a cel puțin unul din următoarele criterii: • a devenit ne-responsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător reprezentat de îmbunătățire a scorului PASI cu mai puțin de 50% din scorul la inițierea tratamentului respectiv îmbunătățire
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
sever ... și – DLQI ≥ 10 ... și – pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică ... și – eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice după cum urmează îndeplinirea a cel puțin unul din următoarele criterii: • a devenit ne-responsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător reprezentat de îmbunătățire a scorului PASI cu mai puțin de 50% din scorul la inițierea tratamentului respectiv îmbunătățire cu mai puțin de 50% a manifestărilor clinice de la nivelul regiunilor topografice speciale (NAPSI, PSSI, ESIF) de la
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
30 mg/săptămână ... II. acitretin 25 - 50 mg zilnic ... III. ciclosporină 2 - 5 mg/kgc zilnic ... IV. fototerapie UVB cu bandă îngustă sau PUVA terapie (minim 4 sedinte/saptamana) ... ... sau • a devenit intolerant sau are contraindicații sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice sau • pacientul este la risc să dezvolte toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite (de exemplu depășirea dozei maxime recomandate), iar alte terapii alternative nu pot fi folosite sau • are o boală cu recădere rapidă ce nu poate fi controlată decât
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
mg/kgc zilnic ... IV. fototerapie UVB cu bandă îngustă sau PUVA terapie (minim 4 sedinte/saptamana) ... ... sau • a devenit intolerant sau are contraindicații sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice sau • pacientul este la risc să dezvolte toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite (de exemplu depășirea dozei maxime recomandate), iar alte terapii alternative nu pot fi folosite sau • are o boală cu recădere rapidă ce nu poate fi controlată decât prin spitalizări repetate. ... Criterii de includere în tratamentul cu agenți biologici pentru
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
PASI si PSSI) se ia in consideratie scorul cel mai sever. ... și – pacientul are vârstă între 4 - 18 ani ... și – scor cDLQI > 10 ... și – pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică ... și – eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice după cum urmează (îndeplinirea a cel puțin unul din următoarele criterii): ... • a devenit ne-responsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător reprezentat de îmbunătățire a scorului PASI cu mai puțin de 50% din scorul la inițierea tratamentului respectiv îmbunătățire
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
și – scor cDLQI > 10 ... și – pacientul să fie un candidat eligibil pentru terapie biologică ... și – eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice după cum urmează (îndeplinirea a cel puțin unul din următoarele criterii): ... • a devenit ne-responsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător reprezentat de îmbunătățire a scorului PASI cu mai puțin de 50% din scorul la inițierea tratamentului respectiv îmbunătățire cu mai puțin de 50% a manifestărilor clinice de la nivelul regiunilor topografice speciale de la inițierea tratamentului și
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
1 /kg corp zilnic o ciclosporină 0,4 mg/kgc zilnic - conform RCP o fototerapie UVB cu bandă îngustă sau PUVA la pacient peste vârsta de 12 ani sau • a devenit intolerant sau are contraindicații sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice sau • pacientul este la risc să dezvolte toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite (de exemplu depășirea dozei maxime recomandate), iar alte terapii alternative nu pot fi folosite sau • are o boală cu recădere rapidă ce nu poate fi controlată decât
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
fototerapie UVB cu bandă îngustă sau PUVA la pacient peste vârsta de 12 ani sau • a devenit intolerant sau are contraindicații sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice sau • pacientul este la risc să dezvolte toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite (de exemplu depășirea dozei maxime recomandate), iar alte terapii alternative nu pot fi folosite sau • are o boală cu recădere rapidă ce nu poate fi controlată decât prin spitalizări repetate. Criterii de alegere a terapiei biologice/terapie cu molecule mici
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
între 4 - 17 ani, declarația de consimțământ va fi semnată, conform legislației în vigoare, de către părinți sau tutori legali (a se vedea Anexa 3). Registrul de pacienți Este obligatorie introducerea pacienților în registrul de psoriazis în perioada terapiei conventionale sistemice la inițierea terapiei biologice sau cu molecule mici cu acțiune intracelulară, la evaluările de trei luni, de șase luni și pentru fiecare evaluare precum și la modificarea terapiei. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu agenți biologici/terapie cu molecule
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
ineficiență etc.) *) termenul de "reacții adverse" se referă la reacții adverse majore, de principiu manifestările digestive de tip dispeptic nu se încadrează în această categorie și nu justifică întreruperea/modificarea terapiei. În caz de intoleranță MAJORĂ/CONFIRMATĂ (anexați documente medicale) la terapiile sistemice standard, furnizați detalii privitor la altă terapie actuală. ... IV. TERAPII CLASICE SISTEMICE ACTUALE: Medicament Doza actuală Din data de: Puteți confirma că pacientul folosește continuu această doză - DA/NU 1. 2. ... V. ALTE TRATAMENTE ACTUALE PENTRU PSORIAZIS: Medicament Doză Data începerii
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
se completează citeț, la toate rubricile, alegând varianta corespunzătoare și precizând detalii acolo unde sunt solicitate. Datele se introduc obligatoriu în Registrul Național de Psoriazis. Este obligatorie introducerea în Registrul Național de Psoriazis și a pacienților care au terapie convențională sistemică din momentul inițierii acesteia sau din momentul preluării pacientului de către medicul dermatolog curant (cu menționarea la rubrica de observații din Registru a documentelor justificative-nr. de înregistrare consultație, rețeta etc.) pentru a avea dovada eligibilității acestuia. Completarea fișei se
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
de redresare și reziliență, respectiv 31 decembrie 2022, în vederea alinierii la cerințele de reglementare și dispozițiile Ordinului Băncii Naționale a României nr. 7/2021 privind amortizorul aferent instituțiilor de credit autorizate în România și identificate drept alte instituții de importanță sistemică (O-SII), ținând cont de mărimea, natura, precum și amploarea și complexitatea riscurilor inerente modelului de afaceri și activităților instituțiilor de credit, în contextul procesului de fuziune pe care EximBank - S.A., în calitate de societate absorbantă, îl desfășoară cu Banca Românească
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 132 din 29 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259798]
-
contacților, tratamentul direct observat). Cu toate acestea, în practică, medicii de familie se implică rar, iar implicarea lor depinde în mare parte de relațiile personale dintre medicii de familie și medicii din rețeaua de pneumoftiziologie. Este nevoie de un mecanism sistemic care să asigure că această colaborare este funcțională și care să stimuleze depistarea cazurilor și trimiterea acestora pentru a confirma diagnosticul de către orice medic, indiferent de specialitatea acestuia, cu care pacientul intră în contact. De asemenea, ar fi nevoie
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
C02KX01 BOSENTANUM** BOSENTAN 125 mg COMPR. FILM. 125 mg ZENTIVA S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 56 COMPR. PR 56 18,339285 20,671071 0,000000“ ... 5. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.16 „Scleroza sistemică și ulcere digitale evolutive“, pozițiile 1 și 2 se modifică și vor avea următorul cuprins: „1 W63291002 C02KX01 BOSENTANUM** BOPAHO 125 mg COMPR. FILM. 125 mg ZENTIVA, K.S. REPUBLICA CEHĂ CUTIE CU BLIST. OPACE PVC-PE-PVDC/AL X 56 COMPR. FILM. PR
ORDIN nr. 2.434/550/2022 () [Corola-llms4eu/Law/258515]
-
FILM. 125 mg JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV BELGIA CUTIE CU 4 BLIST. PVC/PE/PVDC/AL X 14 COMPR. FILM. PR 56 22,007142 24,805285 64,051857“ ... 6. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.16 „Scleroza sistemică și ulcere digitale evolutive“, după poziția 2 se introduce o nouă poziție, poziția 3, cu următorul cuprins: „3 W68981001 C02KX01 BOSENTANUM** BOSENTAN 125 mg COMPR. FILM. 125 mg ZENTIVA S.A. ROMÂNIA CUTIE CU 56 COMPR. PR 56 18,339285 20,671071 0,000000
ORDIN nr. 2.434/550/2022 () [Corola-llms4eu/Law/258515]
-
cu statut de școală de aplicație; ... e) Academia Română, instituții aflate în coordonarea Ministerului Educației cu atribuții și responsabilități în domeniul dezvoltării profesionale continue, legal prevăzute; ... f) organizații nonguvernamentale care au calitatea de partener al Ministerului Educației, în cadrul proiectelor sistemice cu finanțare externă, implementate la nivel regional (minimum 3 județe) sau la nivel național, în învățământul preuniversitar sau în cadrul unor intervenții educaționale sistemice, aprobate prin ordin al ministrului, în ale căror regulamente specifice sunt precizate programele pentru dezvoltare profesională
METODOLOGIE-CADRU din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257618]
-
legal prevăzute; ... f) organizații nonguvernamentale care au calitatea de partener al Ministerului Educației, în cadrul proiectelor sistemice cu finanțare externă, implementate la nivel regional (minimum 3 județe) sau la nivel național, în învățământul preuniversitar sau în cadrul unor intervenții educaționale sistemice, aprobate prin ordin al ministrului, în ale căror regulamente specifice sunt precizate programele pentru dezvoltare profesională continuă a personalului didactic pe care le elaborează și le supun acreditării, și care îndeplinesc, cumulativ, următoarele condiții: (i) au prevăzute în statut/actul constitutiv
METODOLOGIE-CADRU din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257618]
-
ii) au capacitate tehnico-administrativă și experiență specifică în domeniul educației de minimum 3 ani; ... (iii) rolul lor din proiect, precizat în cererea de finanțare, este acela de formare a cadrelor didactice în domeniul în care Ministerul Educației își asumă intervenția sistemică sau, prin regulamentul-specific intervenției sistemice, aprobat prin ordin al ministrului, se precizează că elaborează și supun acreditării programe pentru dezvoltare profesională continuă, specifice intervenției. ... ... (2) Calitatea de furnizor de programe pentru dezvoltare profesională continuă acreditate este definită numai în relație
METODOLOGIE-CADRU din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257618]
-
experiență specifică în domeniul educației de minimum 3 ani; ... (iii) rolul lor din proiect, precizat în cererea de finanțare, este acela de formare a cadrelor didactice în domeniul în care Ministerul Educației își asumă intervenția sistemică sau, prin regulamentul-specific intervenției sistemice, aprobat prin ordin al ministrului, se precizează că elaborează și supun acreditării programe pentru dezvoltare profesională continuă, specifice intervenției. ... ... (2) Calitatea de furnizor de programe pentru dezvoltare profesională continuă acreditate este definită numai în relație cu un program propus spre
METODOLOGIE-CADRU din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257618]
-
acreditarea programului, este valabilă pe perioada acreditării programului și încetează la finalizarea perioadei de acreditare a acestuia. (3) Un furnizor poate depune pentru acreditare maximum 2 programe pentru dezvoltare profesională continuă/an, în concordanță cu direcțiile de acțiune stabilite la nivel sistemic de Ministerul Educației. (4) Sunt exceptate de la prevederile alin. (3) : a) instituțiile prevăzute la alin. (1) lit. a) și b); ... b) instituțiile prevăzute la alin. (1) lit. f) numai dacă în acordurile de parteneriat sau în regulamente specifice este
METODOLOGIE-CADRU din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257618]
-
și completarea echipelor de formatori pentru programele acreditate respectă următoarele condiții: a) Numărul locațiilor propuse inițial pentru acreditarea unui program pentru dezvoltare profesională continuă este de maximum 10, cu excepția programelor pentru dezvoltare profesională continuă implementate la nivel național sau sistemic, în cadrul unor proiecte cu finanțare externă, în conformitate cu prevederile din cererea de finanțare. ... b) Pentru programele pentru dezvoltare profesională continuă acreditate, furnizorul poate solicita extinderea numărului de locații la maximum 10 noi locații, nu mai mult de 5
METODOLOGIE-CADRU din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257618]
-
CSA: în situația în care locațiile sunt unități/instituții de învățământ/alte spații de organizare și desfășurare a activităților didactice și metodice sau în situația implementării programelor pentru dezvoltare profesională continuă în cadrul unor proiecte cu finanțare externă, la nivel național sau sistemic, în conformitate cu necesitățile determinate și justificate ale proiectului; ... (ii) cu avizul CSA: în afara condițiilor prevăzute la pct. (i). ... ... c) În cazul programelor pentru dezvoltare profesională continuă pentru care se solicită completarea echipei de formatori este necesar avizul CSA
METODOLOGIE-CADRU din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257618]