305 matches
-
unor tulburări hepato- biliare . În cazul pacienților ce au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
unor tulburări hepato- biliare . În cazul pacienților ce au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
unor tulburări hepato- biliare . În cazul pacienților ce au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
unor tulburări hepato- biliare . În cazul pacienților ce au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
a tratamentului . Cu toate acestea , trebuie menționat că valorile crescute ale concentrației serice a ALAT pot apare în contextul eliminării VHB în timpul tratamentului cu tenofovir , vezi mai sus Agravări ale hepatitei . 6 Acidoza lactică : Acidoza lactică , de obicei asociată cu steatoza hepatică , a fost observată la utilizarea analogilor nucleozidici . Datele preclinice și clinice sugerează că riscul de apariție a acidozei lactice , un efect de clasă al analogilor nucleozidici , este scăzut pentru fumarat de tenofovir disoproxil . Cu toate acestea , deoarece tenofovirul are
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
metabolică/ lactică , hepatomegalia progresivă sau creșterile rapide ale valorilor aminotransferazei . Se impune prudență în cazul prescrierii analogilor nucleozidici la orice pacient cu hepatomegalie ( în special la femeile obeze ) , hepatită sau cu alți factori de risc cunoscuți pentru afectarea hepatică și steatoza hepatică ( inclusiv anumite medicamente și consumul de alcool etilic ) . Pacienții infectați concomitent cu virusul hepatitic C și tratați cu interferon alfa și ribavirină pot prezenta un risc deosebit . Pacienții cu risc crescut trebuie supravegheați cu atenție . Lipodistrofie ( lipoatrofie/ lipomatoză ) : La
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
1000 ) sau foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând cazurile izolate . Tulburări metabolice și de nutriție : Rare : acidoză lactică Cu frecvență necunoscută : hipokaliemie Tulburări gastro- intestinale : Rare : pancreatită Tulburări hepatobiliare : Rare : valori crescute ale transaminazelor Foarte rare : hepatită Cu frecvență necunoscută : steatoză hepatică Următoarele reacții adverse , prezentate mai sus în clasificarea pe aparate și sisteme , pot apărea ca o consecință a tubulopatiei renale proximale : rabdomioliză , osteomalacie ( manifestată sub formă de durere osoasă și contribuind ocazional la apariția fracturilor ) , hipokaliemie , slăbiciune musculară , miopatie
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
unor tulburări hepato- biliare . În cazul pacienților ce au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
unor tulburări hepato- biliare . În cazul pacienților ce au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
unor tulburări hepato- biliare . În cazul pacienților ce au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
unor tulburări hepato- biliare . În cazul pacienților ce au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
unor tulburări hepato- biliare . În cazul pacienților ce au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
unor tulburări hepato- biliare . În cazul pacienților ce au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
unor tulburări hepato- biliare . În cazul pacienților ce au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
000 pâna la 1/ 1. 000 ) Tulburări metabolice și de nutriție : Mai puțin frecvente : apetit scăzut , diabet zaharat , hiperamilazemie , hipercolesterolemie . Rare : deshidratare , emaciere facială , hiperglicemie . Tulburări ale sistemului imunitar : Mai puțin frecvente : hipersensibilitate . Tulburări hepatobiliare : Mai puțin frecvente : hepatită citolitică , steatoză hepatică , hepatită , hepatită toxică . Rare : insuficiență hepatică ( inclusiv cazuri letale ) , hiperbilirubinemie . 17 fost creșterea ASAT ( 6, 1 % ) , creșterea ALAT ( 9, 7 % ) , creșterea amilazei ( 6, 0 % ) , creșterea colesterolui ( 4, 2 % ) , creșterea trigliceridelor ( 24, 9 % ) , și scăderea leucocitelor în sânge ( 5, 7
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
apărea la mai puțin de 1 din 1000 pacienți tratați ) sunt deshidratare , pierderea grăsimii de la nivelul feței și creșterea glicemiei . În timpul utilizării APTIVUS , s- a raportat funcționarea anormală a ficatului . Aceasta a inclus raportări mai puțin frecvente de hepatită și steatoză hepatică ( ficat gras ) ( care pot să apară la mai puțin de 1 din 100 pacienți tratați ) și raportări rare de insuficiență hepatică ( care pot să apară la mai puțin de 1 din 1000 pacienți tratați ) , inclusiv cazuri letale . În plus
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
răspunsului la tratament ( vezi pct . 5. 1 ) . Acești pacienți trebuie monitorizați îndeaproape pentru încărcătura virală și reacțiile adverse , deoarece profilul de siguranță al efavirenz este diferit de cel al inhibitorilor de protează . Acidoza lactică : acidoza lactică , de obicei asociată cu steatoza hepatică , a fost observată la utilizarea analogilor nucleozidici . Simptomele incipiente ( hiperlactatemie simptomatică ) includ simptome digestive benigne ( greață , vărsături și dureri abdominale ) , stare de rău general , inapetență , pierdere în greutate , simptome respiratorii ( respirație rapidă și/ sau profundă ) sau simptome neurologice ( inclusiv
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
lactică , hepatomegalia progresivă sau creșterile rapide ale valorilor aminotransferazei . 4 Se impune prudență în cazul prescrierii analogilor nucleozidici la orice pacient cu hepatomegalie ( în special la femeile obeze ) , hepatită sau cu alți factori de risc cunoscuți pentru afectarea hepatică și steatoza hepatică ( inclusiv anumite medicamente și consumul de alcool etilic ) . Infecția concomitentă cu virusul hepatitic C și tratamentul cu interferon alfa și ribavirină pot prezenta un risc deosebit . Pacienții cu risc crescut trebuie supravegheați cu atenție . Infecții oportuniste : Pacienții care primesc
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
și la nivelul locului de administrare : Frecvente Frecvență necunoscută * valori crescute ale aspartat aminotransferazei serice ( ASAT ) și/ sau valori crescute ale alanin aminotransferazei serice ( ALAT ) , hiperbilirubinemie Mai puțin frecvente hepatită acută Frecvență necunoscută * insuficiență hepatică hepatită , valori crescute ale transaminazelor , steatoză hepatică Tulburări ale aparatului Mai puțin frecvente depresie ( severă la 1, 6 % ) , anxietate , vise anormale , insomnie Mai puțin frecvente tentative de suicid , ideație suicidală , manie , paranoia , halucinații , stări euforice , tulburări de afect , stare confuzională , agresivitate Frecvență necunoscută * * Aceste reacții adverse
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
după o perioadă de tratament de 24 săptămâni , incidența de simptome noi apărute din partea sistemului nervos la pacienții tratați cu efavirenz a fost în general similară cu cea din brațul de control . Acidoză lactică : acidoza lactică , de obicei asociată cu steatoza hepatică , a fost înregistrată la utilizarea analogilor nucleozidici ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții cu infecție concomitentă HIV/ VHB sau VHC : numai un număr limitat de pacienți au suferit infecție concomitentă cu VHB ( n=13 ) sau VHC ( n=26 ) în studiul
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
creșterea dozei la mai mult de 150 mg/ kg/ zi nu aduc o îmbunătățire a efectului de scădere a homocistinei . Utilizarea în insuficiența hepatică și renală Experiența cu tratamentul cu betaină la pacienții cu insuficiență renală și la cei cu steatoză hepatică non- alcoolică nu a indicat necesitatea adaptării regimului de dozare pentru Cystadane . Flaconul trebuie scuturat ușor înainte de deschidere . Sunt furnizate trei linguri de măsurare , care distribuie 100 mg , 150 mg și respectiv 1 g de betaină anhidră . Se recomandă
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
cu Combivir trebuie oprit imediat dacă apar semne clinice , simptome sau valori anormale ale parametrilor de laborator sugestive pentru diagnosticul de pancreatită . Acidoză lactică : în timpul utilizării analogilor nucleozidici a fost raportată apariția acidozei lactice , asociată de obicei cu hepatomegalie și steatoză hepatică . Simptomele inițiale ( hiperlactacidemia simptomatică ) includ simptome digestive benigne ( greață , vărsături și durere abdominală ) , stare de rău general nespecifică , scăderea apetitului , scădere în greutate , simptome respiratorii ( respirație accelerată și/ sau profundă ) sau simptome neurologice ( inclusiv slăbiciune musculară ) . Acidoza lactică are
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
sau lactice , hepatomegaliei progresive sau creșterii rapide a valorii aminotransferazelor . Este necesară precauție în cazul administrării de analogi nucleozidici la orice pacient ( în special femei obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau cu alți factori de risc cunoscuți pentru boli hepatice și steatoză hepatică ( inclusiv anumite medicamente și alcoolul ) . Pacienții cu infecție concomitentă cu virusul hepatitei C , aflați în tratament cu interferon alfa și ribavirină , pot constitui o categorie cu risc special . Pacienții cu risc crescut trebuie monitorizați atent . Disfuncții mitocondriale : In vitro
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
cu fiecare componentă în parte . Nu există dovezi de toxicitate suplimentară în cazul administrării concomitente a celor doi compuși . În timpul utilizării de analogi nucleozidici au fost raportate cazuri de acidoză lactică , uneori fatale , asociate de obicei cu hepatomegalie severă și steatoză hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat la pacienții infectați cu HIV cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , incluzând dispariția grăsimii subcutanate periferice și faciale , creșterea țesutului adipos intraabdominal și visceral , hipertrofie mamară și acumularea de țesut
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
rare ( < 1/ 10000 ) . Reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descreșterii gravității în cadrul fiecărei grupe de frecvență . Tulburări cardiace Rare : Cardiomiopatie Tulburări hepatobiliare Frecvente : Creșterea concentrațiilor sanguine ale enzimelor hepatice și bilirubinei Rare : Tulburări hepatice cum sunt , hepatomegalie severă cu steatoză Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Stare de rău Mai puțin frecvente : Datele disponibile din studiile deschise și cele controlate cu placebo indică faptul că incidența senzației de greață
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]