10,115 matches
-
stabilită în mod individual, pe baza răspunsului clinic, și se ajustează treptat, în funcție de necesarul de insulină al pacientului. Doza de lixisenatidă este crescută sau scăzută odată cu doza de insulină glargin și depinde, de asemenea, de care dintre stilourile injectoare (pen-uri) se utilizează. Doza inițială Tratamentul cu insulina bazală sau cu agonistul receptorului pentru peptidul 1 asemănător glucagonului (glucagon like peptide-1 (GLP-1) ) sau cu un medicament antidiabetic oral, altul decât metformina și inhibitorii SGLT-2, trebuie întrerupt înainte de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
pentru lixisenatidă de 10 μg: Tratament anterior Tratament antidiabetic oral (pacienți netratați cu insulină) sau cu un agonist al receptorului GLP-1) Insulină glargin (100 unități/ml)**) ≥ 20 și ≤ 30 unități Insulină glargin (100 unități/ml)**) ≥ 30 și ≤ 60 unități Doza inițială și stiloul injector (pen-ul) Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40) 10 trepte de dozare (10 unități/5 μg)*) 20 trepte de dozare (20 unități/10 μg)*) Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60) 30 trepte de dozare (30 unități/10 μg)*) *) unități insulină glargin (100
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
μg: Tratament anterior Tratament antidiabetic oral (pacienți netratați cu insulină) sau cu un agonist al receptorului GLP-1) Insulină glargin (100 unități/ml)**) ≥ 20 și ≤ 30 unități Insulină glargin (100 unități/ml)**) ≥ 30 și ≤ 60 unități Doza inițială și stiloul injector (pen-ul) Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40) 10 trepte de dozare (10 unități/5 μg)*) 20 trepte de dozare (20 unități/10 μg)*) Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60) 30 trepte de dozare (30 unități/10 μg)*) *) unități insulină glargin (100 unități/ml)/μg lixisenatidă **) Dacă se
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
unități/ml)**) ≥ 20 și ≤ 30 unități Insulină glargin (100 unități/ml)**) ≥ 30 și ≤ 60 unități Doza inițială și stiloul injector (pen-ul) Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40) 10 trepte de dozare (10 unități/5 μg)*) 20 trepte de dozare (20 unități/10 μg)*) Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60) 30 trepte de dozare (30 unități/10 μg)*) *) unități insulină glargin (100 unități/ml)/μg lixisenatidă **) Dacă se utilizează o insulină bazală diferită: • Pentru insulina bazală administrată de două ori pe zi sau pentru insulina glargin (300 unități/ml
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
fiecărui pacient în parte. Se recomandă să se optimizeze controlul glicemic prin ajustarea dozei pe baza glicemiei în condiții de repaus. Se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei în timpul stabilirii dozei și în săptămânile ulterioare. Dacă pacientul începe administrarea cu stiloul injector (pen-ul) COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (10 - 40), doza poate fi ajustată până la 40 trepte de dozare cu acest stilou injector (pen). • Pentru doze > 40 trepte de dozare/zi, ajustarea dozei trebuie continuată cu stiloul injector (pen-ul) COMBINAȚII
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
recomandă monitorizarea atentă a glicemiei în timpul stabilirii dozei și în săptămânile ulterioare. Dacă pacientul începe administrarea cu stiloul injector (pen-ul) COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (10 - 40), doza poate fi ajustată până la 40 trepte de dozare cu acest stilou injector (pen). • Pentru doze > 40 trepte de dozare/zi, ajustarea dozei trebuie continuată cu stiloul injector (pen-ul) COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (30 - 60). • Dacă pacientul începe administrarea cu stiloul injector (pen-ul) COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (30 - 60), doza poate
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
pacientul începe administrarea cu stiloul injector (pen-ul) COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (10 - 40), doza poate fi ajustată până la 40 trepte de dozare cu acest stilou injector (pen). • Pentru doze > 40 trepte de dozare/zi, ajustarea dozei trebuie continuată cu stiloul injector (pen-ul) COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (30 - 60). • Dacă pacientul începe administrarea cu stiloul injector (pen-ul) COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (30 - 60), doza poate fi ajustată până la 60 trepte de dozare cu acest stilou injector (pen). • Pentru
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
poate fi ajustată până la 40 trepte de dozare cu acest stilou injector (pen). • Pentru doze > 40 trepte de dozare/zi, ajustarea dozei trebuie continuată cu stiloul injector (pen-ul) COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (30 - 60). • Dacă pacientul începe administrarea cu stiloul injector (pen-ul) COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (30 - 60), doza poate fi ajustată până la 60 trepte de dozare cu acest stilou injector (pen). • Pentru doze totale zilnice > 60 trepte de dozare/zi, nu trebuie utilizat COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM). Ajustarea
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
trebuie continuată cu stiloul injector (pen-ul) COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (30 - 60). • Dacă pacientul începe administrarea cu stiloul injector (pen-ul) COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) (30 - 60), doza poate fi ajustată până la 60 trepte de dozare cu acest stilou injector (pen). • Pentru doze totale zilnice > 60 trepte de dozare/zi, nu trebuie utilizat COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM). Ajustarea dozei și a orei de administrare a COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) trebuie efectuată de către pacienți numai sub supraveghere medicală, cu monitorizare
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
glargin și/sau anti-lixisenatidă. În cazuri rare, prezența unor astfel de anticorpi poate face necesară ajustarea dozei de COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM), pentru a corecta tendința la hiperglicemie sau hipoglicemie. ... Evitarea erorilor de medicație Pacienții trebuie instruiți să verifice întotdeauna eticheta stiloului injector (pen-ului) înainte de fiecare injecție, pentru a evita înlocuirea accidentală a unei concentrații de COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) cu cealaltă și înlocuirea din greșeală cu alte medicamente antidiabetice injectabile. Pentru a evita erorile de administrare și un potențial
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
din greșeală cu alte medicamente antidiabetice injectabile. Pentru a evita erorile de administrare și un potențial supradozaj, nici pacienții și nici profesioniștii din domeniul sănătății nu trebuie să utilizeze niciodată o seringă pentru a extrage medicamentul din cartușul aflat în stiloul injector (pen-ul) preumplut. Grupe de pacienți neinvestigate COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) nu a fost studiat în asociere cu inhibitori ai dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4), medicamente sulfonilureice, glinide si pioglitazonă. Reacții adverse a. Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
la fiecare caz în parte. ... VIII. Prescriptori: Inițierea, continuarea și monitorizarea se face de către medicii diabetologi sau de către medicii cu competență/atestat în diabet conform prevederilor legale în vigoare. Prescripția medicală trebuie să menționeze intervalul de doze și concentrația stiloului injector (pen-ului) preumplut combinații (insuline glargine + lixisenatidum), precum și numărul de trepte de dozare care trebuie administrate. ” ... ... 3. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 35 cod (A10BJ06): DCI SEMAGLUTIDUM se modifică și se înlocuiește cu următorul
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
dacă medicul curant stabilește că acest lucru este adecvat. Se recomanda ca prima doza sa se administreze sub supraveghere medicala. Pacienților și/sau persoanelor care îngrijesc pacienții trebuie să li se asigure instruirea corespunzătoare privind pregătirea și administrarea dupilumab, anterior utilizării, Stiloul injector (pen-ul) preumplut de dupilumab nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 12 ani. ... 4. Reacții adverse posibile Reacții de hipersensibilitate: Dacă apare o reacție de hipersensibilitate sistemică (imediată sau întârziată), administrarea dupilumab trebuie întreruptă imediat și
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
României 2030, precum și a unor materiale de promovare și informare internă cu privire la politicile și strategiile guvernamentale și la politicile UE (cărți, broșuri, publicații periodice, enciclopedii, almanahuri, dicționare, pliante, albume, albume foto, manuale, manuale școlare, tipărituri, bannere, pixuri, stilouri, afișe, hărți, atlase, agende, calendare, compact-discuri, DVD-uri, insigne, monede și medalii comemorative și/sau aniversare, produse filatelice, obiecte de artizanat, obiecte decorative, tablouri, produse culinare tradiționale, instrumente muzicale, drapele, stegulețe, uniforme de diverse tipuri, piese de recuzită și obiecte de
HOTĂRÂRE nr. 150 din 2 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251374]
-
și în străinătate; ... k) achiziția, realizarea, editarea, traducerea, tipărirea, multiplicarea și difuzarea în țară și în străinătate de materiale de promovare și obiecte promoționale: cărți, broșuri, publicații periodice, dicționare, enciclopedii, pliante, albume, albume foto, manuale, manuale școlare, tipărituri, bannere, pixuri, stilouri, obiecte de papetărie, afișe, hărți, atlase, agende, calendare, compact-discuri, DVD-uri, insigne, monede și medalii comemorative și/sau aniversare, produse filatelice, obiecte de artizanat, obiecte decorative, tablouri, produse culinare tradiționale, instrumente muzicale, drapele, stegulețe, uniforme de diverse tipuri, costume populare, piese
HOTĂRÂRE nr. 150 din 2 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251374]
-
IRLANDA SUNITINIBUM Flac. din PEID, prevăzut cu sistem de închidere securizat din PP x 30 caps. (3 ani) L01XE04 MG generic 2623,37 2653,36 2930,32 Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2023. 6848 W68163001 PRALUENT 300 mg SOL. INJ. ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT 300 mg SANOFI - AVENTIS GROUPE - FRANȚA ALIROCUMABUM Cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut (2 ani) C10AX14 MI inovativ 1750,15 1780,14 1978,51 Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2023. 6849 W66895001 ACID URSODEOXICOLIC POLISANO 250 mg
ORDIN nr. 2.438 din 18 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258554]
-
30 caps. (3 ani) L01XE04 MG generic 2623,37 2653,36 2930,32 Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2023. 6848 W68163001 PRALUENT 300 mg SOL. INJ. ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT 300 mg SANOFI - AVENTIS GROUPE - FRANȚA ALIROCUMABUM Cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut (2 ani) C10AX14 MI inovativ 1750,15 1780,14 1978,51 Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2023. 6849 W66895001 ACID URSODEOXICOLIC POLISANO 250 mg CAPS. 250 mg POLISANO PHARMACEUTICALS - S.A. - ROMÂNIA ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM Cutie cu 5 blist. PVC-PVC/Al
ORDIN nr. 2.438 din 18 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258554]
-
în sistem BAXJECT III (2 ani) B02BD02 MI inovativ 1357,88 1387,88 1550,94 Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2023. .................................................. 466 W66228002 APO-GO 10 mg/ml SOL. INJ. ÎN PEN MULTIDOZĂ 10 mg/ml STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA APOMORFINUM Cutie cu 5 stilouri injectoare tip pen „multidoză x 3 ml sol. inj.“ (2 ani după ambalarea pt. comercializare; după prima deschidere - 48 h) N04BC07 MI inovativ 713,33 743,33 848,38 Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2023. .......................................................... 1224 ! DC W66129001 CINRYZE 500 UI
ORDIN nr. 2.438 din 18 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258554]
-
JAKAVI COMPR. 5 mg NOVARTIS EUROPHARM LIMITED RUXOLITINIBUM Ambalaj cu blist. din PVC/PCTFE/Al x 56 compr. (3 ani) L01EJ01 MI inovativ 6112,78 6142,77 6733,78 Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2023. .......................................................... 3035 W67565001 KESIMPTA 20 mg SOL. INJ. ÎN STILOU INJECTOR PREUMPLUT 50 mg/ml NOVARTIS IRELAND LIMITED - IRLANDA OFATUMUMAB Cutie cu 1 stilou injector preumplut (2 ani) L04AA52 MI inovativ 5878,24 5908,23 6478,13 Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2023. ............................................... 3068 W64588001 KEYTRUDA 25 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF
ORDIN nr. 2.438 din 18 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258554]
-
x 56 compr. (3 ani) L01EJ01 MI inovativ 6112,78 6142,77 6733,78 Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2023. .......................................................... 3035 W67565001 KESIMPTA 20 mg SOL. INJ. ÎN STILOU INJECTOR PREUMPLUT 50 mg/ml NOVARTIS IRELAND LIMITED - IRLANDA OFATUMUMAB Cutie cu 1 stilou injector preumplut (2 ani) L04AA52 MI inovativ 5878,24 5908,23 6478,13 Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2023. ............................................... 3068 W64588001 KEYTRUDA 25 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 25 mg/ml MERCK SHARP & DOHME B.V. - OLANDA PEMBROLIZUMABUM Cutie cu 1 flac. din
ORDIN nr. 2.438 din 18 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258554]
-
SANOFI - AVENTIS GROUPE - FRANȚA ALIROCUMABUM Cutie cu 2 seringi preumplute de unică folosință x 1 ml (2 ani) C10AX14 MI inovativ 1763,62 1793,62 1993,20 Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2023. 4575 W62403002 PRALUENT 150 mg SOL. INJ. ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT 150 mg SANOFI - AVENTIS GROUPE - FRANȚA ALIROCUMABUM Cutie x 2 stilouri injectoare (pen) preumplut x 1 ml (2 ani) C10AX14 MI inovativ 1763,62 1793,62 1993,20 Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2023. 4576 W62402002 PRALUENT 75
ORDIN nr. 2.438 din 18 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258554]
-
1 ml (2 ani) C10AX14 MI inovativ 1763,62 1793,62 1993,20 Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2023. 4575 W62403002 PRALUENT 150 mg SOL. INJ. ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT 150 mg SANOFI - AVENTIS GROUPE - FRANȚA ALIROCUMABUM Cutie x 2 stilouri injectoare (pen) preumplut x 1 ml (2 ani) C10AX14 MI inovativ 1763,62 1793,62 1993,20 Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2023. 4576 W62402002 PRALUENT 75 mg SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 75 mg SANOFI - AVENTIS GROUPE - FRANȚA ALIROCUMAB Cutie
ORDIN nr. 2.438 din 18 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258554]
-
INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 75 mg SANOFI - AVENTIS GROUPE - FRANȚA ALIROCUMAB Cutie x 2 seringi preumplute (2 ani) C10AX14 MI inovativ 1774,60 1804,49 2005,16 Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2023. 4577 W62401002 PRALUENT 75 mg SOL. INJ. ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT 75 mg SANOFI - AVENTIS GROUPE - FRANȚA ALIROCUMAB Cutie x 2 stilouri injectoare (penuri) preumplute (2 ani) C10AX14 MI inovativ 1774,60 1804,59 2005,16 Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2023. ........................................... 4665 W66425001 PROCYSBI 25 mg CAPS. GASTROREZ
ORDIN nr. 2.438 din 18 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258554]
-
seringi preumplute (2 ani) C10AX14 MI inovativ 1774,60 1804,49 2005,16 Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2023. 4577 W62401002 PRALUENT 75 mg SOL. INJ. ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT 75 mg SANOFI - AVENTIS GROUPE - FRANȚA ALIROCUMAB Cutie x 2 stilouri injectoare (penuri) preumplute (2 ani) C10AX14 MI inovativ 1774,60 1804,59 2005,16 Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2023. ........................................... 4665 W66425001 PROCYSBI 25 mg CAPS. GASTROREZ. 25 mg CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA MERCAPTAMINUM Cutie cu 1 flac. din PEID x
ORDIN nr. 2.438 din 18 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258554]
-
ml pic. oft., sol. (2 ani după ambalare pt. comercializare; după prima deschidere a flac. 90 de zile) S01EE03 MG generic 31,67 36,10 47,22 Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2023. 6572 W68773001 BIMZELX 160 mg SOL. INJ. ÎN STILOU INJECTOR PREUMPLUT 160 mg/ml UCB PHARMA S.A. - BELGIA BIMEKIZUMABUM Cutie cu 2 stilouri injectoare preumplute (3 ani) L04AC21 MI inovativ 13015,17 13045,16 14257,39 Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2023. 6573 W66658001 BIORPHEN 10 mg/ml SOL. INJ. 10 mg/ml
ORDIN nr. 2.705 din 12 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259325]