1,431 matches
-
estimat pe baza studiilor de toxicitate cu administrare pe cale inhalatorie la șobolani , timp de cel mult 26 de săptămâni . După inhalare , expunerea sistemică bazată pe valori ale ASC la șobolani a depășit de aproximativ 13 ori , expunerea terapeutică corespunzătoare la subiecții umani . Iloprost nu prezintă acțiune genică mutagenă in vitro , la celulele bacteriene și de mamifer și nu este clastogenic în limfocitele umane până la concentrații citotoxice și nici în testul micronucleilor in vivo . Potențialul carcinogen al iloprost nu s- a demonstrat
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
tot cu Silgard ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații La persoanele care prezintă simptome sugestive de hipersensibilitate după administrarea unei doze de Silgard nu trebuie să se administreze ulterior alte doze de Silgard . Administrarea de Silgard trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Cu toate acestea , prezența unei infecții minore , cum ar fi infecția ușoară a tractului respirator superior sau febra mică , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sincopa ( leșinul
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
doza 3 ( Luna 7 )) . Eficacitatea s- a determinat începând după vizita medicală din Luna 7 . Global , la includerea în studiu 73 % dintre subiecți nu erau infectați cu niciunul din cele 4 tipuri de HPV ( PCR negativ și seronegativ ) . Eficacitatea la subiecții neinfectați cu tipul( rile ) HPV relevante din vaccin Rezultatele de eficacitate pentru obiectivele semnificative , analizate la 2 ani după înrolare și la sfârșitul studiului ( valoarea mediană a perioadei de urmărire = 3, 6 ani ) , la populația per protocol sunt prezentate în
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
pozitivi în ziua 1 . Subiecții care înainte de vaccinare erau deja infectați cu unul sau mai multe tipuri de HPV din vaccin , au fost protejați de boala clinică determinată de restul tipurilor de HPV care sunt prezente în vaccin . Eficacitatea la subiecții cu și fără infecție sau boală preexistentă determinată de HPV 6 , 11 , 16 sau 18 Populația analizată conform intenției de tratament ( ITT ) - metoda modificată , a inclus femei indiferent de statutul HPV la începutul studiului , în ziua 1 , cărora li s-
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
6053 ( 5599 , 6543 ) HPV 18 886 1356 ( 1253 , 1469 ) 915 913 920 1303 ( 1223 , 1388 ) 4909 ( 4548 , 5300 ) 1040 ( 965 , 1120 ) 2655 2570 2294 2796 762 ( 735 , 789 ) ( 2185 , 2408 ) 462 ( 444 , 480 ) Răspunsul anti- HPV în luna 7 la subiecții de sex feminin și masculin cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani nu a fost inferior comparativ cu răspunsul anti- HPV la subiecții de sex feminin cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani , pentru care eficacitatea s- a
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
tot cu Silgard ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații La persoanele care prezintă simptome sugestive de hipersensibilitate după administrarea unei doze de Silgard nu trebuie să se administreze ulterior alte doze de Silgard . Administrarea de Silgard trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Cu toate acestea , prezența unei infecții minore , cum ar fi infecția ușoară a tractului respirator superior sau febra mică , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sincopa ( leșinul
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
doza 3 ( Luna 7 )) . Eficacitatea s- a determinat începând după vizita medicală din Luna 7 . Global , la includerea în studiu 73 % dintre subiecți nu erau infectați cu niciunul din cele 4 tipuri de HPV ( PCR negativ și seronegativ ) . Eficacitatea la subiecții neinfectați cu tipul( rile ) HPV relevante din vaccin Rezultatele de eficacitate pentru obiectivele semnificative , analizate la 2 ani după înrolare și la sfârșitul studiului ( valoarea mediană a perioadei de urmărire = 3, 6 ani ) , la populația per protocol sunt prezentate în
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
pozitivi în ziua 1 . Subiecții care înainte de vaccinare erau deja infectați cu unul sau mai multe tipuri de HPV din vaccin , au fost protejați de boala clinică determinată de restul tipurilor de HPV care sunt prezente în vaccin . Eficacitatea la subiecții cu și fără infecție sau boală preexistentă determinată de HPV 6 , 11 , 16 sau 18 Populația analizată conform intenției de tratament ( ITT ) - metoda modificată , a inclus femei indiferent de statutul HPV la începutul studiului , în ziua 1 , cărora li s-
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
6053 ( 5599 , 6543 ) HPV 18 886 1356 ( 1253 , 1469 ) 915 913 920 1303 ( 1223 , 1388 ) 4909 ( 4548 , 5300 ) 1040 ( 965 , 1120 ) 2655 2570 2294 2796 762 ( 735 , 789 ) ( 2185 , 2408 ) 462 ( 444 , 480 ) Răspunsul anti- HPV în luna 7 la subiecții de sex feminin și masculin cu vârsta cuprinsă între 9 și 15 ani nu a fost inferior comparativ cu răspunsul anti- HPV la subiecții de sex feminin cu vârsta cuprinsă între 16 și 26 ani , pentru care eficacitatea s- a
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
semnificativă din punct de vedere clinic , la 30 zile . Efecte clinice Date rezultate din studiile angiografice de fază I și II sugerează că tenecteplaza , administrată în bolus intravenos unic , este eficace în liza trombilor din artera afectată de infarct la subiecții cu IMA , efectul fiind dependent de doză . Un studiu amplu , comparativ de mortalitate ( ASSENT II ) , efectuat la aproximativ 17000 pacienți a arătat că tenecteplaza este echivalentă din punct de vedere terapeutic cu alteplaza în ceea ce privește reducerea mortalității ( 6, 2 % pentru ambele
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
semnificativă din punct de vedere clinic , la 30 zile . Efecte clinice Date rezultate din studiile angiografice de fază I și II sugerează că tenecteplaza , administrată în bolus intravenos unic , este eficace în liza trombilor din artera afectată de infarct la subiecții cu IMA , efectul fiind dependent de doză . Un studiu amplu , comparativ de mortalitate ( ASSENT II ) , efectuat la aproximativ 17000 pacienți a arătat că tenecteplaza este echivalentă din punct de vedere terapeutic cu alteplaza în ceea ce privește reducerea mortalității ( 6, 2 % pentru ambele
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
semnificativă din punct de vedere clinic , la 30 zile . Efecte clinice Date rezultate din studiile angiografice de fază I și II sugerează că tenecteplaza , administrată în bolus intravenos unic , este eficace în liza trombilor din artera afectată de infarct la subiecții cu IMA , efectul fiind dependent de doză . Un studiu amplu , comparativ de mortalitate ( ASSENT II ) , efectuat la aproximativ 17000 pacienți a arătat că tenecteplaza este echivalentă din punct de vedere terapeutic cu alteplaza în ceea ce privește reducerea mortalității ( 6, 2 % pentru ambele
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
cu masa corporală . Analiza farmacocinetică populațională a demonstrat că valoarea medie a clearance- ului plasmatic după administrarea s . c . in bolus a fost cu cu aproximativ 14 % mai mare la bărbați față de femei și cu aproximativ 10 % mai mare la subiecții < 65 de ani decât la cei ≥ 65 ani . Totuși , după ajustarea în funcție de clearance- ul creatininei și de greutatea corporală , sexul și vârsta nu au reprezentat factori semnificativi pentru clearance- ul plasmatic mediu . 5. 3 Date preclinice de siguranță Anakinra
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
și cu masa corporală . Analiza farmacocinetică populațională a demonstrat că valoarea medie a clearance- ului plasmatic după administrarea s . c . in bolus a fost cu aproximativ 14 % mai mare la bărbați față de femei și cu aproximativ 10 % mai mare la subiecții < 65 de ani decât la cei ≥ 65 ani . Totuși , după ajustarea în funcție de clearance- ul creatininei și de greutatea corporală , sexul și vârsta nu au reprezentat factori semnificativi pentru clearance- ul plasmatic mediu . 5. 3 Date preclinice de siguranță Anakinra
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
Nu este de așteptat ca infecția asimptomatică cu HIV să afecteze siguranța sau eficacitatea Rotarix . Cu toate acestea , în absența unor date suficiente , nu se recomandă administrarea Rotarix la subiecții cu infecție asimptomatică cu HIV . Administrarea Rotarix trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Prezența unei infecții minore nu reprezintă o contraindicație pentru vaccinare . Administrarea Rotarix trebuie amânată la subiecții cu diaree sau vărsături . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru o bună practică medicală trebuie ca
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Nu este de așteptat ca infecția asimptomatică cu HIV să afecteze siguranța sau eficacitatea Rotarix . Cu toate acestea , în absența unor date suficiente , nu se recomandă administrarea Rotarix la subiecții cu infecție asimptomatică cu HIV . Administrarea Rotarix trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Prezența unei infecții minore nu reprezintă o contraindicație pentru vaccinare . Administrarea Rotarix trebuie amânată la subiecții cu diaree sau vărsături . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru o bună practică medicală trebuie ca
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Nu este de așteptat ca infecția asimptomatică cu HIV să afecteze siguranța sau eficacitatea Rotarix . Cu toate acestea , în absența unor date suficiente , nu se recomandă administrarea Rotarix la subiecții cu infecție asimptomatică cu HIV . Administrarea Rotarix trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Prezența unei infecții minore nu reprezintă o contraindicație pentru vaccinare . Administrarea Rotarix trebuie amânată la subiecții cu diaree sau vărsături . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru o bună practică medicală trebuie ca
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
µg și 7, 5 µg ) ale ambelor vaccinuri cu tulpina A/ Vietnam/ 1203/ 2004 și tulpina A/ Indonezia/ 05/ 2005 . Titrurile seroprotectoare măsurate prin analiza HRU față de tulpina omologă ( A/ Vietnam/ 1203/ 2004 ) au fost observate la 65, 5 % dintre subiecții cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani și la 59, 4 % dintre subiecții cu vârsta de 60 de ani și peste , la 21 de zile de la vaccinarea de rapel cu doza de 7, 5 μg de tulpina A
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
1203/ 2004 . La douzeci și una de zile de la vaccinarea de rapel cu doza de 7, 5 μg de tulpina A/ Indonesia/ 05/ 2005 , un răspuns încrucișat față de tulpina A/ Vietnam/ 1203/ 2004 a fost obținut la 69, 0 % dintre subiecții cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani și la 40, 6 % dintre subiecții cu vârsta de 60 de ani și peste . Răspunsul anticorpilor , determinat prin MN la 21 de zile după vaccinarea de rapel , a fost , în general
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
resemnării. Evenimente extreme cu relevanță asupra evenimentului investigat pot distorsiona rezultatele obținute experimental. 6. Elemente de metodologie a aplicățiilor În anii '50 și '60, psihologii sociali au perfecționat metodele de cercetare în vederea dezvoltării științei fundamentale, într-un studiu experimental tipic, subiecții, de obicei studenți, vin la laborator și sunt repartizați la întâmplare în diferitele condiții experimentale. Fără să dezvăluie adevăratul scop al studiului, experimentatorul manipulează o variabilă independența (de pildă, frustrare și non-frustrare) și măsoară o variabilă dependența (de pildă, agresivitatea
Plan factorial experimental () [Corola-website/Science/311279_a_312608]
-
insuficiența renală sau hepatică . Într- un studiu deschis unidoză ( n=31 ) s- a constatat că diferite stadii ale insuficienței renale , inclusiv boala renală în stadiu terminal , nu au avut impact asupra farmacocineticii pegfilgrastimului . Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecții în vârstă ( > 65 de ani ) este similară cu cea de la adulți . 5. 3 farmacologice așteptate , care includ creșterea numărului de leucocite , hiperplazie mieloidă în măduva osoasă , hematopoieză extramedulară și splenomegalie . Nu au existat reacții adverse la puii șobolanilor cărora
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
insuficiența renală sau hepatică . Într- un studiu deschis unidoză ( n=31 ) s- a constatat că diferite stadii ale insuficienței renale , inclusiv boala renală în stadiu terminal nu au avut impact asupra farmacocineticii pegfilgrastimului . Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecții în vârstă ( > 65 de ani ) este similară cu cea de la adulți . 5. 3 Datele preclinice din studii convenționale privind toxicitatea după doze repetate au arătat efecte farmacologice așteptate , care includ creșterea numărului de leucocite , hiperplazie mieloidă în măduva osoasă
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
curs de dezvoltare și excepțională în țările industrializate. Este responsabilă de apariția scorbutului, o formă de avitaminoză. Cauzată de un aport alimentar insuficient, unei malabsorbții digestive, unei creșteri a necesităților sau unei eliminări excesive, carența apare de cele mai multe ori la subiecții vârstnici, alcoolici, suferind de malabsorbție cronică sau supuși unei hrăniri prin perfuzii nesuplimentate în vitamina C. Ea se traduce prin oboseală și anemie, dureri osteoarticulare, edeme, gingivită și pierderea dinților, hemoragii, imunitate scăzută. Era o afecțiune foarte des întâlnită la
Vitamina C () [Corola-website/Science/301457_a_302786]
-
pacienți au avut în antecedente un infarct miocardic și aproximativ 20 % au avut un accident vascular cerebral . Aproximativ jumătate dintre pacienții incluși în studiu au avut cel puțin două dintre criteriile de antecedente cardiovasculare necesare intrării în studiu . Aproape toți subiecții ( 95 % ) urmau tratament cu medicație cardiovasculară ( beta- blocante , inhibitori ECA , antagoniști ai angiotensinei II , blocanți ai canalelor de calciu , nitrați , diuretice , acid acetilsalicilic , statine , fibrați ) . 10 amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
de pioglitazonă liberă ( nelegată ) este nemodificată . 12 Metformina Absorbție : După administrarea orală a unei doze de metformină , tmax este atins în 2, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a unui comprimat de 500 mg de metformină este de aproximativ 50- 60 % la subiecții sănătoși . După administrarea orală a unei doze , fracția neabsorbită recuperată în materiile fecale a fost de 20 - 30 % . După administrarea orală , absorbția de metformină este saturabilă și incompletă . Se presupune că farmacocinetica absorbției de metformină nu este liniară . La dozele
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]