2,390 matches
-
26 august 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 660 din 31 august 2015. (12) Organizațiile profesionale reprezentative de la nivelul Uniunii, precum și organizațiile profesionale naționale sau autoritățile competente din cel puțin o treime dintre statele membre pot prezenta Comisiei sugestii cu privire la testele comune de formare care îndeplinesc condițiile specificate la alin. Alin. (12) a art. 3 a fost introdus de pct. 4 al art. I din ORDONANȚA nr. 43 din 26 august 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 660 din 31 august
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271480_a_272809]
-
zile ce au precedat expedierea sa în vederea exportului. Se folosesc, după caz, codurile prevăzute la partea 3.C din prezenta anexă I pentru identificarea bolilor, pentru care s-au efectuat teste în conformitate cu partea 3.C din anexa I sau folosind testele corespunzătoare bolilor solicitate de statul membru de destinație. 10 Regiuni și șepteluri recunoscute oficial ca indemne de tuberculoză/bruceloză, ce îndeplinesc cerințe echivalente cu cele din anexa A la Directiva 64/432/CEE a Consiliului și care, în coloana 6
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
zile ce au precedat expedierea sa în vederea exportului. Se folosesc, după caz, codurile prevăzute la partea 3.C din prezenta anexă I pentru identificarea bolilor, pentru care s-au efectuat teste în conformitate cu protocoalele din prezenta parte 3.C sau folosind testele corespunzătoare bolilor solicitate de statul membru de destinație. 10 Trebuie furnizate garanții suplimentare, în cazul în care se prevede mențiunea "B" în coloana 5 "GS" din partea 1 a anexei I la Decizia 79/542/CEE a Consiliului (cu ultimele modificări
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
de la locul de acceptare, în termenul sau termenele specificate în ordin, a furniturilor care, în opinia supraveghetorului, nu sunt în conformitate cu contractul; (b) înlocuirea cu elemente ale furnizării corespunzătoare și conforme; (c) înlăturarea și reinstalarea corespunzătoare, fără a ține cont de testele anterioare sau plățile intermediare pentru acestea, a instalației care, din punct de vedere al materialelor, manoperei sau proiectului furnizorului pentru care acesta este responsabil, nu este în conformitate, în opinia supraveghetorului, cu contractul; (d) dacă orice lucrare executată sau mărfuri
jrc1862as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87012_a_87799]
-
aproximative, în măsura cerută de forma farmaceutică; se menționează orice substanță care ar putea să dispară în timpul fabricației; se indică și se justifică orice procedeu învechit de fabricație admisibil, - se precizează etapele de producție în care se recoltează mostre pentru testele de control intermediar, dacă alte date din documentele care susțin cererea indică necesitatea efectuării acestor teste pentru controlul calității produsului finit, - studiile experimentale care validează procesul de fabricație, dacă nu se utilizează o metodă standard de fabricație sau dacă metoda
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
a caracteriza o substanță cu compoziție și efecte constante. (c) metodele de identificare se pot descrie sub forma procedeelor tehnice complete utilizate pentru producerea substanței și sub forma metodelor de testare care trebuie să se aplice în mod obișnuit; d) testele pentru determinarea purității se descriu cu referire la totalitatea impurităților previzibile, în special cele care pot avea un efect dăunător și, dacă este necesar, cele care, având în vedere combinația de substanțe la care se referă cererea, ar putea să
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
în etape intermediare ale procesului de fabricație 1. Detaliile și documentele ce însoțesc o cerere pentru obținerea autorizației de comercializare, conform art. 8 alin. (3) lit. (h) și (i) și art. 10 alin. (1) din prezenta directivă, includ detalii cu privire la testele pentru controlul produsului, care se pot realiza într-o etapă intermediară a procesului de fabricație, în vederea asigurării uniformității caracteristicilor tehnice și a procesului de producție. Aceste teste sunt esențiale pentru verificarea conformității produsului medicinal cu formula când, în mod excepțional
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
derivate din sânge uman sau plasmă umană, s-ar putea să fie necesară adaptarea dispozițiilor, din prezenta parte, pentru produsele individuale; în consecință, solicitantul justifică programul de testare efectuat. La stabilirea programului de testare, se iau în considerație următoarele: - toate testele care necesită administrarea repetată a produsului se elaborează cu luarea în considerație a posibilității formării de anticorpi și a efectelor interferenței acestora; - se iau în considerare examinarea funcției de reproducere, a toxicității embrionare/fetale și perinatale a potențialului mutagen și
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
medicinal, în special pentru pacienții cu risc, și diferențele dintre om și speciile de animale utilizate în studiile preclinice. 3. Interacțiuni Dacă produsul medicinal urmează să fie administrat, în mod normal, concomitent cu alte produse medicinale, se oferă detalii cu privire la testele de administrare comună, efectuate pentru a demonstra modificarea posibilă a acțiunii farmacologice. Dacă există interacțiuni farmacodinamice/farmacocinetice între substanță și alte produse medicinale sau substanțe, ca alcoolul, cafeina, tutunul sau nicotina, care ar putea să fie luate simultan, sau dacă
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
cu biopsie pentru examenul histopatologic. Tumorile cu extensie distală la mai puțin de 15cm de orificiul anal sunt clasificate ca tumori rectale. Stadializarea ��i evaluarea riscului Pentru stadializarea și evaluarea riscului sunt necesare efectuarea unei anamneze complete, examen fizic, hemograma, testele funcționale hepatice și renale, determinarea antigenul carcinoembrionar (CEA), efectuarea unei radiografii pulmonare sau a unei TC torace și efectuarea unei tomografii computerizate sau RMN sau ecografie hepatice. Eco-endoscopia pentru tumorile cT1-T2 sau examenul RMN pentru toate celelalte tumori sunt recomandate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
ținute izolat continuu, în condiții aprobate de un medic veterinar oficial, față de animale biongulate care nu sunt destinate exportului sau nu au un status de sanatate echivalent cu al acestor animale, luând în considerare timpul de aplicare pentru primul dintre testele la care face referire acest certificat*2 they have benn continuously isolated, under condițions approved by a official veterinarian, from all cloved-hooven animals not intended for export or not of equivalent health status to such animals since the time of
EUR-Lex () [Corola-website/Law/139157_a_140486]
-
izolat continuu, în condiții aprobate de un medic veterinar oficial, față de toate animalele biongulate care nu sunt destinate exportului sau nu au un status de sanatate echivalent cu al acestor animale, luând în considerare timpul de aplicare pentru primul dintre testele la care face referire acest certificat*2 they have benn continuously isolated, under condițions approved by a official veterinarian, from all cloved-hooven animals not intended for export or not of equivalent health status to such animals since the time of
EUR-Lex () [Corola-website/Law/139157_a_140486]
-
fiind aplicat într-o perioadă nu mai mare de 3 luni după suspendarea la care se referă paragraful 7a), iar cel de-al doilea într-o perioadă nu mai mică de 4 luni și nu mai mare de 12 luni, testele incluzând orice produs al vacii reactanțe reținut în fermă prin derogarea la care face referire paragraful 7a), având în vedere vârstă acestuia la momentul testării; și c) a fost efectuată anchetă epizootologica pentru toate efectivele care au avut relații epizootologice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/139157_a_140486]
-
abateri de la normele legale în vigoare, MMAP dispune măsurile care se impun, conform prevederilor legale. ... (4) Structura cu atribuții pe linie de integritate pune la dispoziția conducătorului autorității publice centrale care răspunde de silvicultură și a organelor competente copii de pe testele de evaluare. ... Articolul 21 (1) Evaluarea de integritate, prevăzută la art. 19 alin. (1) lit. a), efectuată de către unități de specialitate din cadrul instituțiilor publice se face în baza solicitării MMAP. (2) Evaluarea de integritate, prevăzută la art. 19 alin. (1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264860_a_266189]
-
femeilor gravide; 3. asigură testarea HIV pentru depistarea infecției HIV/SIDA în populație, în grupele de risc, la alte categorii și în scop diagnostic (pentru unități medicale care nu au posibilitatea de testare HIV), conform metodologiei; 4. distribuie la maternități testele rapide pentru testarea gravidelor înainte de naștere; 5. participă la organizarea la nivel județean a campaniilor de informare a populației. NOTĂ: Programul se adresează populației generale și categoriilor prioritar vizate: grupe cu risc de expunere, persoane cu infecții cu transmitere sexuală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239393_a_240722]
-
a municipiului București: 1. asigură testarea serologică gratuită a gravidelor, în vederea depistării infecției luetice; 2. efectuează investigația epidemiologică pentru cazurile suspecte de sifilis congenital la nounăscutul viu, în colaborare cu medicul specialist DV și cu medicul de familie; 3. efectuează testele serologice pentru depistarea cazurilor de sifilis congenital; 4. coordonează investigația epidemiologică în focarele de sifilis cu minim 5 cazuri; 5. efectuează testarea serologică pentru depistarea infecției luetice la persoanele neasigurate; 6. efectuează testele serologice cantitative pentru monitorizarea eficacității tratamentului antiluetic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239393_a_240722]
-
zaharat se vor completa prescripții medicale distincte pentru: medicamente antidiabetice orale, medicamente antidiabetice de tipul insulinelor și testele de automonitorizare și pentru medicamente antidiabetice orale și de tipul insulinelor și testelor de automonitorizare pentru tratamentul mixt al bolnavilor diabetici. ... (6) Testele de automonitorizare a bolnavilor cu diabet zaharat insulinotratat se eliberează prin farmaciile cu circuit deschis. Prescrierea acestora se face împreună cu prescrierea tratamentului cu insulină, pe același formular de prescripție medicală, pe o perioadă de maximum 3 luni. Numărul de teste
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239393_a_240722]
-
automonitorizare este de până la 100 teste/lună pentru un copil cu diabet zaharat insulinodependent și până la 100 teste pentru 3 luni pentru un adult cu diabet zaharat insulinotratat. Farmaciile sunt obligate să asigure în termen de maximum 48 de ore testele prescrise pacientului, dacă acestea nu există în farmacie la momentul solicitării. Decizia privind prescrierea unui număr mai mic de teste sau de a întrerupe acordarea testelor aparține medicului prescriptor. ... Articolul 32 Eliberarea medicamentelor și materialelor sanitare prin farmaciile cu circuit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239393_a_240722]
-
pentru categoria de produse avută în vedere; - documentația privind sistemul de calitate; - documentația tehnică privind tipul aprobat și o copie a certificatului de examinare CE de tip. 3.2. În cadrul sistemului de calitate, se examinează fiecare echipament și se efectuează testele corespunzătoare stabilite în standardul(ele) relevant(e) menționat(e) în art. 5 sau în standarde echivalente pentru a asigura conformitatea cu cerințele relevante ale directivei. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de producător trebuie documentate în mod sistematic și ordonat
jrc2475as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87629_a_88416]
-
se vor completa prescripții medicale distincte: pentru medicamente antidiabetice orale, pentru medicamente antidiabetice de tipul insulinelor și teste de automonitorizare și pentru medicamente antidiabetice orale, antidiabetice de tipul insulinelor și teste de automonitorizare pentru tratamentul mixt al bolnavilor diabetici. ... (22) Testele de automonitorizare a bolnavilor cu diabet zaharat insulinotratați se eliberează prin farmaciile cu circuit deschis și se asigură în baza contractelor de furnizare de medicamente și a unor materiale sanitare specifice care se acordă pentru tratamentul în ambulatoriu al bolnavilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262227_a_263556]
-
automonitorizare este de până la 100 teste/lună pentru un copil cu diabet zaharat insulinodependent și până la 100 teste pentru 3 luni pentru un adult cu diabet zaharat insulinotratat. Farmaciile sunt obligate să asigure în termen de maximum 48 de ore testele prescrise pacientului, dacă acestea nu există în farmacie la momentul solicitării. Decizia privind prescrierea unui număr mai mic de teste sau de a întrerupe acordarea testelor aparține medicului prescriptor. ... Articolul 31 Eliberarea medicamentelor și materialelor sanitare prin farmaciile cu circuit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262227_a_263556]
-
de creștere cu mijloace proprii și poate să ia în considerare și/sau să inspecteze culturile și testele efectuate de ameliorator și/sau de solicitant și să aprecieze dacă soiul în cauză îndeplinește condițiile de distinctivitate, uniformitate și stabilitate. ... (2) Testele de creștere sunt organizate de către ISTIS pe baza protocoalelor normelor europene și a recomandărilor elaborate de UPOV în forma standardizată și completate cu normele naționale existente pentru testarea soiurilor, utilizate pentru a fi introduse în Catalogul oficial al soiurilor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191019_a_192348]
-
pește sunt ținute în timpul depozitarii, transportului și ambalării; (iii) registrele ce detaliază achizițiile, utilizarea de făină de pește și vânzarea de furaje ce conțin făină de pește sunt ținute la dispoziția autorității competențe pentru cel putin 5 ani; și (iv) testele de rutină sunt efectuate pe furaje destinate rumegătoarelor pentru a se asigura că proteinele interzise, inclusiv făină de pește, nu sunt prezente. d) Eticheta și documentul ce însoțesc furajele ce conțin făină de pește vor avea specificate clar cuvintele . ... e
EUR-Lex () [Corola-website/Law/142781_a_144110]
-
fost ucise în cadrul măsurilor de combatere a bolilor, și fără a aduce atingere prevederilor art. 12 și 13 din normă sanitară veterinară. 5. Utilizarea unui test alternativ pentru îndepărtarea materiilor cu risc specific poate fi autorizată în următoarele condiții: a) testele trebuie să fie efectuate în abatoare pe toate animalele selecționate pentru îndepărtarea materiilor cu risc specific; ... b) nici un produs provenit de la bovine, ovine sau caprine, destinat consumului uman sau furajării animalelor, nu iese din abator înainte că autoritatea veterinară competența
EUR-Lex () [Corola-website/Law/142781_a_144110]
-
4, fie prin examinarea și testarea aparatelor pe bază statistică, după cum se specifică la pct. 5.5, la alegerea producătorului. 5.4. Verificarea prin controlul și examinarea fiecărui aparat 5.4.1. Toate aparatele trebuie examinate individual și trebuie efectuate testele corespunzătoare, precizate în standardele menționate la art. 5 din hotărâre sau testele echivalente, în scopul verificării conformității lor cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip și cu cerințele aplicabile prevăzute în hotărâre. 5.4.2. Organismul notificat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276719_a_278048]