1,738 matches
-
sau fără simptomatologie musculară) demonstrată prin valori de două ori mai mari decât limită superioară a normalului la o singură determinare sau o tendință de creștere la determinări consecutive, neexplicate de alte cauze; sau (iii) Persistentă unor valori crescute ale transaminazelor, neexplicată de alte cauze (mai mult de trei ori decât valoarea limita maximă a normalului) în timpul tratamentului cu o statina Cod restricție 1991: Homozygous sitosterolaemia; Cod restricție 2438: Pacienți cu hipercolesterolemie familială (homozigota) care sunt eligibili pentru tratamentul cu hipolipemiante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
inclusiv: hematocritele, concentrația hemoglobinei, numărul de hematii, numărul de leucocite și măsurători ale potențialului de coagulare,; 2. determinările biochimice clinice ale sângelui cuprinzând cel puîțn un parametru al funcției hepatice și unul al celei renale: alanin aminotransferaza (cunoscută anterior ca transaminaza serică glutamo-piruvică), aspartat aminotransferaza (cunoscută anterior ca transaminaza serică glutamo-oxaloacetică), ureea, albumina, creatinina sanguină, bilirubina totală și proteinele totale. Alte determinări casre se pot dovedi necesare pentru o evaluare toxicologică adecvată cuprind: calciu, fosfor, clor, sodiu, potasiu, glucoza à jeun
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
de leucocite și măsurători ale potențialului de coagulare,; 2. determinările biochimice clinice ale sângelui cuprinzând cel puîțn un parametru al funcției hepatice și unul al celei renale: alanin aminotransferaza (cunoscută anterior ca transaminaza serică glutamo-piruvică), aspartat aminotransferaza (cunoscută anterior ca transaminaza serică glutamo-oxaloacetică), ureea, albumina, creatinina sanguină, bilirubina totală și proteinele totale. Alte determinări casre se pot dovedi necesare pentru o evaluare toxicologică adecvată cuprind: calciu, fosfor, clor, sodiu, potasiu, glucoza à jeun, analiza lipidelor și a hormonilor, echilibrul acidobazic, methemoglobina
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
inclusiv: hematocritele, concentrația hemoglobinei, numărul de hematii, numărul de leucocite și măsurători ale potențialului de coagulare,; (ii) determinările biochimice clinice ale sângelui cuprinzând cel puțin un parametru al funcției hepatice și unul al celei renale: alanin aminotransferaza (cunoscută anterior ca transaminaza serică glutamo-piruvică), aspartat aminotransferaza (cunoscută anterior ca transaminaza serică glutamo-oxaloacetică), ureea, albumina, creatinina sanguină, bilirubina totală și proteinele totale. Alte determinări care se pot dovedi necesare pentru o evaluare toxicologică adecvată cuprind: calciu, fosfor, clor, sodiu, potasiu, glucoza à jeun
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
de leucocite și măsurători ale potențialului de coagulare,; (ii) determinările biochimice clinice ale sângelui cuprinzând cel puțin un parametru al funcției hepatice și unul al celei renale: alanin aminotransferaza (cunoscută anterior ca transaminaza serică glutamo-piruvică), aspartat aminotransferaza (cunoscută anterior ca transaminaza serică glutamo-oxaloacetică), ureea, albumina, creatinina sanguină, bilirubina totală și proteinele totale. Alte determinări care se pot dovedi necesare pentru o evaluare toxicologică adecvată cuprind: calciu, fosfor, clor, sodiu, potasiu, glucoza à jeun, analiza lipidelor și a hormonilor, echilibrul acidobazic, methemoglobina
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
inclusiv: hematocritele, concentrația hemoglobinei, numărul de hematii, numărul de leucocite și măsurători ale potențialului de coagulare,; 2. determinările biochimice clinice ale sângelui cuprinzând cel puîțn un parametru al funcției hepatice și unul al celei renale: alanin aminotransferaza (cunoscută anterior ca transaminaza serică glutamo-piruvică), aspartat aminotransferaza (cunoscută anterior ca transaminaza serică glutamo-oxaloacetică), ureea, albumina, creatinina sanguină, bilirubina totală și proteinele totale. Alte determinări casre se pot dovedi necesare pentru o evaluare toxicologică adecvată cuprind: calciu, fosfor, clor, sodiu, potasiu, glucoza à jeun
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
de leucocite și măsurători ale potențialului de coagulare,; 2. determinările biochimice clinice ale sângelui cuprinzând cel puîțn un parametru al funcției hepatice și unul al celei renale: alanin aminotransferaza (cunoscută anterior ca transaminaza serică glutamo-piruvică), aspartat aminotransferaza (cunoscută anterior ca transaminaza serică glutamo-oxaloacetică), ureea, albumina, creatinina sanguină, bilirubina totală și proteinele totale. Alte determinări casre se pot dovedi necesare pentru o evaluare toxicologică adecvată cuprind: calciu, fosfor, clor, sodiu, potasiu, glucoza à jeun, analiza lipidelor și a hormonilor, echilibrul acidobazic, methemoglobina
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
pacientului pentru inițierea tratamentului cu orlistat: - Biochimie generală: glicemie, test de toleranță la glucoză oral sau hemoglobina glicozilată la pacienții cu diabet zaharat, colesterol total, LDL-colesterol, HDL-colesterol, trigliceride, TGO, TGP, markeri de hepatită virală la pacienții cu valori crescute ale transaminazelor, uree, creatinina; - EKG, consult cardiologic; - Dozări hormonale: TSH, free T4, catecolamine plasmatice sau metaboliții lor la pacienții cu HTA controlată terapeutic, cortizol plasmatic, LH, FSH, PRL la femeile cu dereglările ciclului menstrual, testosteron plasmatic și prolactina la bărbați; - Ecografie utero-ovariană
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
a contraindicațiilor terapeutice (susținute prin documente anexate). 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 3 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu orlistat: - Biochimie generală: glicemie, test de toleranță la glucoză oral sau insulinemie a-jeun, profil lipidic, transaminaze, uree, creatinina - Explorarea unei eventuale disfuncții endocrine (atunci când aceasta este sugerată de contextul clinic): tiroidiene, suprarenale sau hipotalamice ÎI. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL DE TRATAMENT CU ORLISTAT Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de: A. Caracteristicile antropometrice enumerate la punctul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
menținerii acestora în condițiile reducerii dozelor: se va testa doză minimă eficientă. IV. Contraindicații 1. hipersensibilitate cunoscută la rosiglitazonă, pioglitazonă sau la oricare dintre excipienții comprimatului 2. insuficiență cardiacă NYHA I-IV 3. insuficientă hepatică 4. afecțiuni hepatice active cu transaminaze 2,5 x valorile normale 5. sarcina și alăptare 6. cetoacidoza diabetica, acidoza lactica, comă diabetica hiprosmolară V. Precauții Boală cardiacă ischemica Rosiglitazona impune prudență la pacienții cu boala cardiacă ishemică. Sunt disponibile date limitate din studiile clinice la pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
menținerii acestora în condițiile reducerii dozelor: se va testa doză minimă eficientă. IV. Contraindicații 1. hipersensibilitate cunoscută la rosiglitazonă, pioglitazonă sau la oricare dintre excipienții comprimatului 2. insuficiență cardiacă NYHA I-IV 3. insuficientă hepatică 4. afecțiuni hepatice active cu transaminaze 2,5 x valorile normale 5. sarcina și alăptare 6. cetoacidoza diabetica, acidoza lactica, comă diabetica hiprosmolară V. Precauții Boală cardiacă ischemica. Rosiglitazona impune prudență la pacienții cu boala cardiacă ishemică. Sunt disponibile date limitate din studiile clinice la pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
cu Bosentanum se inițiază în doze de 50% (la adult 62,5 mg de 2 ori pe zi la interval de 12 ore) față de doză recomandată pentru tratamentul de lungă durată, pentru o perioadă de 1 luna, cu monitorizarea valorilor transaminazelor hepatice (ASAT, ALAT). În cazul toleranței hepatice bune se crește doză de Bosentan la doză recomandată pentru tratamentul de lungă durată (adult 125 mg de 2 ori pe zi, la interval de 12 ore). Determinarea transaminazelor hepatice se va face
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
luna, cu monitorizarea valorilor transaminazelor hepatice (ASAT, ALAT). În cazul toleranței hepatice bune se crește doză de Bosentan la doză recomandată pentru tratamentul de lungă durată (adult 125 mg de 2 ori pe zi, la interval de 12 ore). Determinarea transaminazelor hepatice se va face la fiecare 2 săptămâni pentru primele 6 săptămâni și ulterior o dată pe lună pe toată durata tratamentului cu Bosentan. Bosentanum și funcția hepatică i. Reducerea dozelor administrate de Bosentanum cu 50% - în cazul creșterii valorilor transaminazelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
transaminazelor hepatice se va face la fiecare 2 săptămâni pentru primele 6 săptămâni și ulterior o dată pe lună pe toată durata tratamentului cu Bosentan. Bosentanum și funcția hepatică i. Reducerea dozelor administrate de Bosentanum cu 50% - în cazul creșterii valorilor transaminazelor hepatice (ASAT, ALAT la 2 determinări succesive) între 3 și 5 ori față de valoarea maximă normală a testului; se monitorizează apoi ALAT și ASAT la 2 săptămâni. Dacă valorile revin la normal, se poate reveni la doză inițială de administrare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
față de valoarea maximă normală a testului; se monitorizează apoi ALAT și ASAT la 2 săptămâni. Dacă valorile revin la normal, se poate reveni la doză inițială de administrare a Bosentan. îi. Întreruperea temporară a administrării Bosentanum - în cazul creșterii valorilor transaminazelor hepatice (ASAT, ALAT la 2 determinări succesive) între 5 și 8 ori față de maximă normală a testului; se monitorizează apoi ALAT și ASAT la 2 săptămâni. Dacă valorile revin la normal, se poate reintroduce progresiv tratamentul cu Bosentan. iii. Întreruperea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
5 și 8 ori față de maximă normală a testului; se monitorizează apoi ALAT și ASAT la 2 săptămâni. Dacă valorile revin la normal, se poate reintroduce progresiv tratamentul cu Bosentan. iii. Întreruperea definitivă a administrării Bosentanum - în cazul creșterii valorilor transaminazelor hepatice (ASAT, ALAT la 2 determinări succesive) la peste 8 ori față de maximă normală a testului. Terapie asociată cu Sildenafilum, în cazul absenței ameliorării sau a agravării clinice, sub monoterapie cu Bosentanum. Oprirea tratamentului cu Bosentanum: i. Decesul pacientului îi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
cu Bosentanum se inițiază în doze de 50% (la adult 62,5 mg de 2 ori pe zi la interval de 12 ore) față de doză recomandată pentru tratamentul de lungă durată, pentru o perioadă de 1 luna, cu monitorizarea valorilor transaminazelor hepatice (ASAT, ALAT). În cazul toleranței hepatice bune se crește doză de Bosentan la doză recomandată pentru tratamentul de lungă durată (adult 125 mg de 2 ori pe zi, la interval de 12 ore). Determinarea transaminazelor hepatice se va face
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
luna, cu monitorizarea valorilor transaminazelor hepatice (ASAT, ALAT). În cazul toleranței hepatice bune se crește doză de Bosentan la doză recomandată pentru tratamentul de lungă durată (adult 125 mg de 2 ori pe zi, la interval de 12 ore). Determinarea transaminazelor hepatice se va face la fiecare 2 săptămâni pentru primele 6 săptămâni și ulterior o dată pe lună pe toată durata tratamentului cu Bosentanum. Bosentanum și funcția hepatică i. Reducerea dozelor administrate de Bosentanum cu 50% - în cazul creșterii valorilor transaminazelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
transaminazelor hepatice se va face la fiecare 2 săptămâni pentru primele 6 săptămâni și ulterior o dată pe lună pe toată durata tratamentului cu Bosentanum. Bosentanum și funcția hepatică i. Reducerea dozelor administrate de Bosentanum cu 50% - în cazul creșterii valorilor transaminazelor hepatice (ASAT, ALAT la 2 determinări succesive) între 3 și 5 ori față de valoarea maximă normală a testului; se monitorizează apoi ALAT și ASAT la 2 săptămâni. Dacă valorile revin la normal, se poate reveni la doză inițială de administrare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
față de valoarea maximă normală a testului; se monitorizează apoi ALAT și ASAT la 2 săptămâni. Dacă valorile revin la normal, se poate reveni la doză inițială de administrare a Bosentanum. îi. Întreruperea temporară a administrării Bosentanum - în cazul creșterii valorilor transaminazelor hepatice (ASAT, ALAT la 2 determinări succesive) între 5 și 8 ori față de maximă normală a testului; se monitorizează apoi ALAT și ASAT la 2 săptămâni. Dacă valorile revin la normal, se poate reintroduce progresiv tratamentul cu Bosentanum. iii. Întreruperea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
5 și 8 ori față de maximă normală a testului; se monitorizează apoi ALAT și ASAT la 2 săptămâni. Dacă valorile revin la normal, se poate reintroduce progresiv tratamentul cu Bosentanum. iii. Întreruperea definitivă a administrării Bosentanum - în cazul creșterii valorilor transaminazelor hepatice (ASAT, ALAT la 2 determinări succesive) la peste 8 ori față de maximă normală a testului. Oprirea tratamentului Bosentanum i. Decesul pacientului îi. Decizia pacientului de a întrerupe tratamentul cu Bosentan, contrar indicației medicale iii. Decizie medicală de întrerupere a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
complicațiilor (susținute prin documente anexate), a terapiei urmate și a contraindicațiilor terapeutice (susținute prin documente anexate). 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu cabergolinum: - Biochimie generală: glicemie, profil lipidic, transaminaze, uree, creatinina - Dozări hormonale: gonadotropi + Estradiol (sex feminin) sau gonadotropi + Testosteron 8-9 a.m. (sex masculin). - Ecografie utero-ovariană cu sonda endovaginală/transabdominală (în funcție de caz) la femeile de varsta fertila pentru aprecierea statusului reproductiv. - În cazul macroprolactinoamelor: ● GH bazal sau IGF1, cortizol
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu agenți terapeutici estrogenici - regimuri terapeutice combinate (evaluări nu mai vechi de 6 luni): A. anamneza și examen clinic; B. examen ginecologic; C. investigații paraclinice: - examene biochimice incluzând obligatoriu glicemie, transaminaze, profil lipidic; - examen Babeș-Papanicolau; - mamografie bilaterală; - evaluarea densității minerale osoase - examen DXA - în prezența factorilor de risc pentru osteoporoza sau la cele cu fracturi de fragilitate. - evaluare endometriala prin ecografie transvaginală; - investigarea tulburărilor de coagulare. 3. Evaluări complementare (nu mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
efectuate de un medic specialist endocrinolog. Perioadele de timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament): - clinică - în cazul tulburărilor vaso-motorii - prima vizită la 3 luni, apoi bianual; - examen ginecologic - bianual; - examene de laborator - examene biochimice incluzând obligatoriu glicemie, transaminaze, profil lipidic - inițial la 3 luni, apoi bianual; - DXA în cazul osteoporozei - la minim 2 ani de tratament; - mamografie bilaterală - anual; - evaluare endometriala prin ecografie transvaginală - bianual. - examen Babeș-Papanicolau - anual. 2. Criterii de eficacitate terapeutică: - ameliorarea tulburărilor de tip vasomotor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
a terapiei urmate și a contraindicațiilor terapeutice (susținute prin documente anexate). 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu lanreotidum: - Biochimie generală: glicemie, hemoglobina glicozilată (la pacienții diabetici), profil lipidic, transaminaze, uree, creatinina; - Dozări hormonale: prolactina, cortizol plasmatic bazal 8-9 a.m. fT4, TSH, gonadotropi + Estradiol (la femei de varsta fertila) sau gonadotropi + Testosteron 8-9 a.m. (la bărbați); - Ex oftalmologic: ex. FO, câmp vizual; - Ecografie colecist; ÎI. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]