302 matches
-
un flacon . Acest flacon conține o pulbere liofilizată ( „ uscată la frig ” ) , de culoare albă până la galben pal pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulberea liofilizată trebuie reconstituită și apoi diluată înainte de utilizare . Herceptin conține ca substanță activă trastuzumab , un anticorp monoclonal umanizat . Acesta este similar anticorpilor produși în mod natural de organism , pentru a proteja împotriva infecțiilor cu viruși și bacterii . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc în mod specific și se leagă de alte proteine unice din organism , numite antigeni . Trastuzumab
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lucentis 10 mg/ ml soluție injectabilă 2 . Un ml conține ranibizumab 10 mg . Fiecare flacon conține ranibizumab 2, 3 mg în 0, 23 ml soluție . Ranibizumab este un fragment de anticorp monoclonal umanizat produs pe celule de Escherichia coli prin tehnologie de recombinare a ADN- ului . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Lucentis este indicat în tratamentul neovascularizației ( forma umedă ) din cadrul degenerescenței maculare senile ( DMS ) ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
acuității vizuale , edemul cornean , durerea la nivelul corneei și durerea oculară . În caz de supradozaj , trebuie monitorizată și tratată presiunea intraoculară , dacă medicul consideră că este necesar . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ranibizumabul este un fragment de anticorp monoclonal recombinant umanizat care acționează împotriva factorului A de creștere a endoteliului vascular uman ( FCEV- A ) . Acesta se leagă cu 6 afinitate mare de izoformele FCEV- A ( de exemplu FCEV110 , FCEV121 și FCEV165 ) , prevenind astfel legarea FCEV- A de receptorii săi RFCEV- 1
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MabCampath 10 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . Un ml conține alemtuzumab 10 mg . Fiecare fiolă conține alemtuzumab 30 mg . Alemtuzumab este un anticorp monoclonal kappa IgG1 umanizat obținut prin inginerie genetică , specific glicoproteinei ( CD52 ) de la suprafața celulei limfocitare 21- 28 kD . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă .. 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Soluția MabCampath trebuie preparată în conformitate cu instrucțiunile furnizate
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Deși nu s- au efectuat studii specifice privind interacțiunea MabCampath cu alte medicamente , nu se cunosc interacțiuni clinice semnificative ale MabCampath cu alte medicamente . Deoarece MabCampath este o proteină umanizată recombinantă , nu ar fi de așteptat să se producă o interacțiune medicamentoasă mediată de P450 . Totuși , se recomandă ca MabCampath să nu fie administrat timp de 3 săptămâni după alte chimioterapeutice . Deși acest aspect nu a fost studiat , se recomandă
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
și anemie , poate fi mai mare la acești pacienți . Nu se cunoaște nici un antidot specific în cazul MabCampath . Tratamentul constă în întreruperea administrării MabCampath și terapie de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Alemtuzumab este un anticorp monoclonal kappa IgG1 umanizat obținut prin inginerie genetică , specific pentru o glicoproteină ( CD52 ) de la suprafața celulei limfocitare 21- 28 kD , exprimată în primul rând pe suprafața celulelor limfocitare B și T normale și maligne din sângele periferic . Alemtuzumab a fost produs prin introducerea a
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
www . emea . europa . eu . 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MabCampath 30 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . Un ml conține 10 mg alemtuzumab 30mg/ ml Fiecare flacon conține 30 mg alemtuzumab Alemtuzumab este un anticorp monoclonal kappa IgG1 umanizat obținut prin inginerie genetică , specific glicoproteinei ( CD52 ) de la suprafața celulei limfocitare 21- 28 kD . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Soluția MabCampath trebuie preparată în conformitate cu instrucțiunile furnizate
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Deși nu s- au efectuat studii specifice privind interacțiunea MabCampath cu alte medicamente , nu se cunosc interacțiuni clinice semnificative ale MabCampath cu alte medicamente . Deoarece MabCampath este o proteină umanizată recombinantă , nu ar fi de așteptat să se producă o interacțiune medicamentoasă mediată de P450 . Totuși , se recomandă ca MabCampath să nu fie administrat timp de 3 săptămâni după alte chimioterapeutice . Deși acest aspect nu a fost studiat , se recomandă
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
și anemie , poate fi mai mare la acești pacienți . Nu se cunoaște nici un antidot specific în cazul MabCampath . Tratamentul constă în întreruperea administrării MabCampath și terapie de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Alemtuzumab este un anticorp monoclonal kappa IgG1 umanizat obținut prin inginerie genetică , specific pentru o glicoproteină ( CD52 ) de la suprafața celulei limfocitare 21- 28 kD , exprimată în primul rând pe suprafața celulelor limfocitare B și T normale și maligne din sângele periferic . Alemtuzumab a fost produs prin introducerea a
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
ANEXA I 1 1 . TYSABRI 300 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Concentrat : Fiecare ml de concentrat conține natalizumab 20 mg . Natalizumab este un anticorp anti- α4- integrină umanizat recombinant produs într- o linie celulară murinică prin tehnologie ADN recombinant . Atunci când este diluată ( vezi pct . 6. 6 ) , soluția perfuzabilă conține aproximativ 2, 6 mg/ ml natalizumab . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice TYSABRI
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
tratamentul reacțiilor anafilactice . Pacienții trebuie informați că sunt posibile reacții de acest tip și , în cazul apariției reacțiilor alergice , trebuie solicitată îngrijire medicală promptă . În timpul studiilor clinice , reacțiile anafilactice au fost rare ( vezi pct . 4. 8 ) . Analog tuturor anticorpilor monoclonali umanizați derivați obținuți prin recombinare ADN , în cazuri rare , pacienții pot dezvolta anticorpi pentru omalizumab . b . Boala serului Boala serului și reacții asemănătoare bolii serului , care sunt reacții alergice de tip III întârziate , au fost observate rar la pacienții tratați cu
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
prin recombinare ADN , în cazuri rare , pacienții pot dezvolta anticorpi pentru omalizumab . b . Boala serului Boala serului și reacții asemănătoare bolii serului , care sunt reacții alergice de tip III întârziate , au fost observate rar la pacienții tratați cu anticorpi monoclonali umanizați , din care face parte omalizumab . Mecanismul fiziopatologic sugerat include formarea și depunerea de complexe imune datorită dezvoltării de anticorpi împotriva omalizumab . De obicei , debutul a avut loc la 1- 5 zile de la administrarea primei injecții sau a injecțiilor ulterioare , și
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de doză . Cea mai mare doză cumulată administrată pacienților a fost de 44000 mg , pe o perioadă de 20 săptămâni și această doză nu a produs nici un efect acut nedorit . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Omalizumab este un anticorp monoclonal umanizat , obținut prin recombinare ADN care se leagă în mod selectiv de imunoglobulina umană E ( IgE ) . Anticorpul este o kappa IgG1 care conține regiuni - cadru umane împreună cu regiuni complementare de anticorp sursă murinic care se leagă de IgE . Omalizumab se fixează
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
tratamentul reacțiilor anafilactice . Pacienții trebuie informați că sunt posibile reacții de acest tip și , în cazul apariției reacțiilor alergice , trebuie solicitată îngrijire medicală promptă . În timpul studiilor clinice , reacțiile anafilactice au fost rare ( vezi pct . 4. 8 ) . Analog tuturor anticorpilor monoclonali umanizați derivați obținuți prin recombinare ADN , în cazuri rare , pacienții pot dezvolta anticorpi pentru omalizumab . b . Boala serului Boala serului și reacții asemănătoare bolii serului , care sunt reacții alergice de tip III întârziate , au fost observate rar la pacienții tratați cu
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
prin recombinare ADN , în cazuri rare , pacienții pot dezvolta anticorpi pentru omalizumab . b . Boala serului Boala serului și reacții asemănătoare bolii serului , care sunt reacții alergice de tip III întârziate , au fost observate rar la pacienții tratați cu anticorpi monoclonali umanizați , din care face parte omalizumab . Mecanismul fiziopatologic sugerat include formarea și depunerea de complexe imune datorită dezvoltării de anticorpi împotriva omalizumab . De obicei , debutul a avut loc la 1- 5 zile de la administrarea primei injecții sau a injecțiilor ulterioare , și
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de doză . Cea mai mare doză cumulată administrată pacienților a fost de 44000 mg , pe o perioadă de 20 săptămâni și această doză nu a produs nici un efect acut nedorit . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Omalizumab este un anticorp monoclonal umanizat , obținut prin recombinare ADN care se leagă în mod selectiv de imunoglobulina umană E ( IgE ) . Anticorpul este o kappa IgG1 care conține regiuni - cadru umane împreună cu regiuni complementare de anticorp sursă murinic care se leagă de IgE . Omalizumab se fixează
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
tratamentul reacțiilor anafilactice . Pacienții trebuie informați că sunt posibile reacții de acest tip și , în cazul apariției reacțiilor alergice , trebuie solicitată îngrijire medicală promptă . În timpul studiilor clinice , reacțiile anafilactice au fost rare ( vezi pct . 4. 8 ) . Analog tuturor anticorpilor monoclonali umanizați derivați obținuți prin recombinare ADN , în cazuri rare , pacienții pot dezvolta anticorpi pentru omalizumab . • Boala serului Boala serului și reacții asemănătoare bolii serului , care sunt reacții alergice de tip III întârziate , au fost observate rar la pacienții tratați cu anticorpi
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
obținuți prin recombinare ADN , în cazuri rare , pacienții pot dezvolta anticorpi pentru omalizumab . • Boala serului Boala serului și reacții asemănătoare bolii serului , care sunt reacții alergice de tip III întârziate , au fost observate rar la pacienții tratați cu anticorpi monoclonali umanizați , din care face parte omalizumab . Mecanismul fiziopatologic sugerat include formarea și depunerea de complexe imune datorită dezvoltării de anticorpi împotriva omalizumab . De obicei , debutul a avut loc la 1- 5 zile de la administrarea primei injecții sau a injecțiilor ulterioare , și
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de doză . Cea mai mare doză cumulată administrată pacienților a fost de 44000 mg , pe o perioadă de 20 săptămâni și această doză nu a produs nici un efect acut nedorit . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Omalizumab este un anticorp monoclonal umanizat , obținut prin recombinare ADN care se leagă în mod selectiv de imunoglobulina umană E ( IgE ) . Anticorpul este o kappa IgG1 care conține regiuni - cadru umane împreună cu regiuni complementare de anticorp sursă murinic care se leagă de IgE . Omalizumab se fixează
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
tratamentul reacțiilor anafilactice . Pacienții trebuie informați că sunt posibile reacții de acest tip și , în cazul apariției reacțiilor alergice , trebuie solicitată îngrijire medicală promptă . În timpul studiilor clinice , reacțiile anafilactice au fost rare ( vezi pct . 4. 8 ) . Analog tuturor anticorpilor monoclonali umanizați derivați obținuți prin recombinare ADN , în cazuri rare , pacienții pot dezvolta anticorpi pentru omalizumab . • Boala serului Boala serului și reacții asemănătoare bolii serului , care sunt reacții alergice de tip III întârziate , au fost observate rar la pacienții tratați cu anticorpi
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
obținuți prin recombinare ADN , în cazuri rare , pacienții pot dezvolta anticorpi pentru omalizumab . • Boala serului Boala serului și reacții asemănătoare bolii serului , care sunt reacții alergice de tip III întârziate , au fost observate rar la pacienții tratați cu anticorpi monoclonali umanizați , din care face parte omalizumab . Mecanismul fiziopatologic sugerat include formarea și depunerea de complexe imune datorită dezvoltării de anticorpi împotriva omalizumab . De obicei , debutul a avut loc la 1- 5 zile de la administrarea primei injecții sau a injecțiilor ulterioare , și
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
de doză . Cea mai mare doză cumulată administrată pacienților a fost de 44000 mg , pe o perioadă de 20 săptămâni și această doză nu a produs nici un efect acut nedorit . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Omalizumab este un anticorp monoclonal umanizat , obținut prin recombinare ADN care se leagă în mod selectiv de imunoglobulina umană E ( IgE ) . Anticorpul este o kappa IgG1 care conține regiuni - cadru umane împreună cu regiuni complementare de anticorp sursă murinic care se leagă de IgE . Omalizumab se fixează
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
deosebitoare întâmplare. Se simțea o râvnă a evadării de sub gheață salt de morse grăsulene ca în ,Zoo"-hlebnikoviana elegie năvalnică. Și dezvelindu-se din amintirea acelor înrâuritoare metafore unicat memoria conștientiza că totuși nu cunoștea prea multe despre spațiile ne-umanizate (încă) unde probabil plevușca polului mărunții peștișori sar sub pleoapele focilor - să se încălzească (și pleoapele-s puhave de grăsime protectoare)... ...însa el nu garanta să rămână până la capăt curiosul cuviosul fidel imprevizibilelor exotisme ale fanteziei învălmășite de fluxul magnetismului
Leo Butnaru by Leo Butnaru () [Corola-website/Imaginative/10368_a_11693]
-
eficacitatea nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică . 4. 3 Contraindicații ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . ● Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc ( CHO ) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați . ● Sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) ● Avastin este contraindicat la pacienții cu metastaze cerebrale netratate ( vezi pct . 4. 4 și pct . 4. 8 ) . Perforații gastro- intestinale ( vezi pct . 4. 8 ) Pacienții tratați cu Avastin prezintă un risc crescut de apariție a
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
SĂ UTILIZAȚI AVASTIN Nu utilizați Avastin dacă : - sunteți alergic ( hipersensibil ) la bevacizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale Avastin . - sunteți alergic ( hipersensibil ) la medicamente obținute din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) sau la alți anticorpi monoclonali umani sau umanizați recombinanți . - aveți cancer cerebral care nu a fost tratat . - sunteți gravidă . - dacă aveți afecțiuni care determină inflamație în interiorul abdomenului ( de exemplu , diverticulită , ulcer gastric , colite asociate cu chimioterapia ) , deoarece Avastin poate crește riscul de perforație al peretelui intestinal . - dacă urmează
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]