4,468 matches
-
de eritrodisestezie palmo-plantară (40,0%), stomatita (38,8%), durerea musculo-scheletică (37,5%), hipertensiunea arterială (37,2%), erupțiile cutanate tranzitorii (36,3%), hipotiroidia (35,6%), scăderea apetitului alimentar (30,3%), greața (28,8%), durerea abdominală (25,0%), disgeuzia (23,8%), infecțiile tractului respirator superior (20,6%), tusea (20,6%), pruritul (20,6%), artralgia (19,4%), vărsăturile (18,4%), disfonia (17,8%), cefaleea (16,3%), dispepsia (15,9%), amețelile (14,1%), constipația (14,1%), febra (14,1%), edemul (13,4%), spasmul muscular (12,2%), dispneea (11,6%), proteinuria (10,9%) și hipertiroidia (10,0%). Reacțiile de grad 3 și peste 3 au apărut la 75,3% pacienții care au primit
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
de perfuzie intravenoasă cu durata de 90 minute. Dacă perfuzia anterioară a fost bine tolerată, dozele ulterioare de Trastuzumabum Deruxtecanum pot fi administrate ca perfuzii cu durata de 30 minute. Premedicatie Trastuzumabum Deruxtecanum este emetogen, ceea ce include greață și/sau vărsături tardive. Înainte de fiecare doză, pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu o schema terapeutică ce asociază două sau trei medicamente (de exemplu, dexametazonă cu un antagonist al receptorului 5-HT3 și/sau cu un antagonist al receptorului NK1, precum și
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
o schema terapeutică ce asociază două sau trei medicamente (de exemplu, dexametazonă cu un antagonist al receptorului 5-HT3 și/sau cu un antagonist al receptorului NK1, precum și cu alte medicamente, după cum este indicat), pentru prevenirea stărilor de greață și vărsăturilor induse de chimioterapie. Doză întârziată sau omisă Dacă doza planificată este întârziată sau omisă, aceasta trebuie administrată imediat ce este posibil, fără a se aștepta până la următorul ciclu planificat. Schema terapeutică trebuie ajustată pentru a menține un interval de
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
administrată sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 90 minute. Dacă perfuzia anterioară a fost bine tolerată, dozele ulterioare pot fi administrate ca perfuzii cu durata de 30 minute. Premedicatie Trastuzumabum Deruxtecanum este emetogen, ceea ce include greață și/sau vărsături tardive. Înainte de fiecare doză, pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu o schema terapeutică ce asociază două sau trei medicamente (de exemplu, dexametazonă cu un antagonist al receptorului 5-HT3 și/sau cu un antagonist al receptorului NK1, precum și
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
o schema terapeutică ce asociază două sau trei medicamente (de exemplu, dexametazonă cu un antagonist al receptorului 5-HT3 și/sau cu un antagonist al receptorului NK1, precum și cu alte medicamente, după cum este indicat) pentru prevenirea stărilor de greață și vărsăturilor induse de chimioterapie. Doză întârziată sau omisă Dacă doza planificată este întârziată sau omisă, aceasta trebuie administrată imediat ce este posibil, fără a se aștepta până la următorul ciclu planificat. Schema terapeutică trebuie ajustată pentru a menține un interval de
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
de apă pe cale urinară. De aceea, se utilizează cu prudență la pacienții cu Boală cronică de rinichi și risc de depleție volemică și/sau hipotensiune arterială. În cazul unor situații care pot duce la depleție volemică - afecțiuni acute febrile, diaree, vărsături, intervenții chirurgicale majore, pregătire pentru investigații endoscopice sau imagistice - pacienții vor fi instructați să consulte medicul. În aceste cazuri, se recomandă monitorizarea atentă a volemiei (de exemplu, prin examen clinic, măsurarea presiunii arteriale inclusiv în ortostatism, teste de laborator, inclusiv
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
A.N.A.R./ A.B.A Buzău S.G.A Brăila 44 65 Dig de apa rare Brăila Dunăre Șiret Dunăre XIV-1 MS BR Vadeni 10380 4.5 1965 1 16170 Vadeni Patrimoniul public al statului aflate în administrarea A.N.A.R./ A.B.A Buzău S.G.A Brăila 60 66 Dig Vărsătură BH Dunarea Dunăre XIV-1 MS BR Chiscani 1512 4 2009 1 16170 Vărsătură Patrimoniul public al statului aflate în administrarea A.N.A.R./ A.B.A Buzău S.G.A Brăila 55 67 Dig Noianu Chiscani BH Dunarea Dunăre XIV-1 MS BR Chiscani 3131 3 1962
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/294124]
-
grad 1 sau 2). Reacții adverse frecvente (între 1% și 10% incidență): infecții ale tractului respirator superior, reacție la administrarea în perfuzie, hipotiroidism, hipertiroidism, hiperglicemie, hiponatremie, scăderea apetitului alimentar, neuropatie periferică, cefalee, amețeli, hipertensiune arterială, pneumonită, dispnee, tuse, colită, stomatită, vărsături, durere abdominală, constipație, vitiligo, xeroză cutanată, eritem, alopecie, durere musculoscheletic, artralgie, febră, edem (inclusiv edem periferic), creșterea valorii lipazei, creșterea valorii amilazei, neutropenie Reacții adverse mai puțin frecvente (sub 1% incidență): reacție anafilactică, hipersensibilitate, insuficiență suprarenaliană, hipopituitarism, hipofizită, tiroidită, cetoacidoză
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
240 mg la fiecare 2 săptămâni sau 360 mg la fiecare 3 săptămâni în asociere cu chimioterapie, cele mai frecvente reacții adverse (≥ 10%) au fost greața (51%), fatigabilitatea (41%), neuropatia periferică (34%), scăderea apetitului alimentar (32%), constipația (31%), diareea (30%), vărsăturile (26%), stomatita (19%), durerea abdominală (19%), erupțiile cutanate tranzitorii (19%), durerea musculo-scheletică (18%), febra (17%), edemul (inclusiv edemul periferic) (13%), tusea (12%), pruritul (11%) și hipoalbuminemia (10%). ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
durerea musculo-scheletică (28%), diareea (26%), erupțiile cutanate tranzitorii (24%), tusea (22%), greața (22%), pruritul (19%), scăderea apetitului alimentar (17%), artralgia (17%), constipația (16%), dispneea (16%), durerea abdominală (15%), infecțiile tractului respirator superior (15%), febra (13%), cefaleea (13%), anemia (13%) și vărsăturile (12%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost ușoare până la moderate (grad 1 sau 2). ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic ● Nivolumab trebuie oprit definitiv în caz de: – Reacții adverse de grad 4
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
240 mg la fiecare 2 săptămâni sau 360 mg la fiecare 3 săptămâni în asociere cu chimioterapie, cele mai frecvente reacții adverse (≥ 10%) au fost greața (51%), fatigabilitatea (41%), neuropatia periferică (34%), scăderea apetitului alimentar (32%), constipația (31%), diareea (30%), vărsăturile (26%), stomatita (19%), durerea abdominală (19%), erupțiile cutanate tranzitorii (19%), durerea musculo-scheletică (18%), febra (17%), edemul (inclusiv edemul periferic) (13%), tusea (12%), pruritul (11%) și hipoalbuminemia (10%). ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
pacienții își pot administra doza respectivă în cazul în care au rămas mai mult de 6 ore până la doza următoare. Pacienții nu trebuie să-și administreze două doze odată pentru a compensa doza omisă. În cazul în care apar vărsături după administrarea unei doze de Alectinib, pacienții trebuie să utilizeze doza următoare la momentul planificat. Ajustarea dozelor Gestionarea reacțiilor adverse poate necesita reducerea dozelor, întreruperea temporară a administrării sau oprirea permanentă a tratamentului cu Alectinib. Doza de Alectinib trebuie redusă
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
de apă pe cale urinară. De aceea, se utilizează cu prudență la pacienții cu Boală cronică de rinichi și risc de depleție volemică și/sau hipotensiune arterială. În cazul unor situații care pot duce la depleție volemică - afecțiuni acute febrile, diaree, vărsături, intervenții chirurgicale majore, pregătire pentru investigații endoscopice sau imagistice - pacienții vor fi instructați să consulte medicul. În aceste cazuri, se recomandă monitorizarea atentă a volemiei (de exemplu, prin examen clinic, măsurarea presiunii arteriale inclusiv în ortostatism, teste de laborator, inclusiv
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
limfedem/edem ................... [ ] stome/fistulă ................... [ ] escare (grad) ................... [ ] erupții ......................... [ ] tumori ulcerate ................ [ ] prurit* ........................ [ ] altele ......................... ... 2. Sistem ganglionar ..................................... ... 3. Sistem Osteoarticular/Muscular ..................................... ... 4. Aparat respirator [ ] dispnee* ........................ [ ] tuse* ........................... [ ] sughiț .......................... [ ] altele .......................... [ ] hemoptizie ...................... ..................................... ..................................... ... 5. Aparat cardiovascular AV ......... Bătăi/min. TA .................mmHg ................................................ ... 6. Aparat digestiv [ ] inapetență* ........................ [ ] xerostomie* ........................ [ ] candidoză bucală ................... [ ] constipație ........................ [ ] hematemeză/melenă/rectoragie ....... [ ] greață* ............................ [ ] vărsături .......................... ... 7. Starea de nutriție Normală [ ] Precașexie [ ] Cașexie [ ] Greutate ......... Înălțime ............. Alimentație: singur cu ajutor sondă nazogastrică gasbostomă/jejunostomă dietă ... 8. Aparat uro-genital [ ] hematurie .......................... [ ] incontinență urinară ............... [ ] glob vezical ....................... [ ] oligo/anurie ....................... ........................................ ........................................ Pacient purtător de [ ] sondă urinară [ ] pampers [ ] condom ........................................ ........................................ ... 9. Sistem nervos, endocrin, organe de simt
ANEXE din 16 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275449]
-
recent. ... – Șoc; ... – Insuficiență hepatică; ... – Intoxicație acută cu alcool etilic, etilism. ... ... VI. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 6.1. Dapagliflozin nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1. ... 6.2. Acidoză lactică În caz de deshidratare (diaree severă sau vărsături, febră sau aport redus de lichide), administrarea Combinației Dapagliflozinum + Metforminum trebuie întreruptă temporar și se recomandă contactarea medicului. ... 6.3. Funcția renală Eficacitatea dapagliflozin de scădere a glicemiei este dependentă de funcția renală, iar eficacitatea este redusă la pacienții RFG < 45
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
hematocrit) și a electroliților. Întreruperea temporară a tratamentului cu acest medicament se recomandă la pacienții care dezvoltă depleție volemică până la corectarea acesteia. ... 6.5. Cetoacidoza diabetică Riscul cetoacidozei diabetice trebuie luat în considerare în cazul simptomelor nespecifice cum sunt greață, vărsături, anorexie, durere abdominală, senzație de sete intensă, dificultate în respirație, confuzie, stare neobișnuită de oboseală sau somnolență. Pacienții trebuie evaluați imediat pentru cetoacidoză dacă prezintă aceste simptome, indiferent de concentrația glucozei în sânge. ... 6.6. Fasceită necrozantă care afectează perineul (gangrena
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
la hipoglicemie impun monitorizarea deosebit de atentă și pot necesita ajustarea dozei. Acești factori includ: - schimbarea zonei de injectare - îmbunătățirea sensibilității la insulină (de exemplu prin îndepărtarea factorilor de stres) - activitate fizică neobișnuită, crescută sau prelungită - afecțiuni intercurente (de exemplu vărsături, diaree) - consum neadecvat de alimente - omiterea unor mese - consum de alcool etilic - anumite afecțiuni endocrine decompensate (de exemplu în hipotiroidism și în insuficiența glandei hipofizare anterioare sau adrenocorticale) - tratament concomitent cu anumite alte medicamente ca sulfonilureicele. Doza de Combinație Insulinum
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
tratați cu canakinumab, au fost observate creșteri asimptomatice și ușoare ale bilirubinemiei, fără creșteri concomitente ale valorilor serice ale transaminazelor. În cadrul studiilor deschise, pe termen lung, cu creștere a dozei, reacții ca infecțiile (gastroenterită, infecții ale căilor respiratorii superioare), vărsături și amețeli au fost mai frecvent raportate în cadrului grupului în care s-au administrat doze de 600 mg sau 8 mg/kgc decât în alte grupuri. La pacienții cu TRAPS, HIDS/MKD și FMF au fost raportate scăderi ≥ grad 2 ale
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
lumen 16 Fr 52.5 Sondă nazogastrică cu dublu lumen 18 Fr 53 Lot Sonde Faucher 53.1 Sondă Faucher 12 CH 53.2 Sondă Faucher 16 CH 53.3 Sondă Faucher 24 CH 53.4 Sondă Faucher 30 CH 54 Lot Pungă colectoare de vărsătură Pungă colectoare de vărsătură 55 Lot Prezervative urinare 55.1 Prezervative urinare M 55.2 Prezervative urinare L 55.3 Prezervative urinare XL 56 Lot Halat de unică folosință Halat de unică folosință cu dimensiunile M, L, XL, XXL 57 Lot Pijamale de
ORDIN nr. 168/5.254/317/2024 () [Corola-llms4eu/Law/290080]
-
Sondă nazogastrică cu dublu lumen 18 Fr 53 Lot Sonde Faucher 53.1 Sondă Faucher 12 CH 53.2 Sondă Faucher 16 CH 53.3 Sondă Faucher 24 CH 53.4 Sondă Faucher 30 CH 54 Lot Pungă colectoare de vărsătură Pungă colectoare de vărsătură 55 Lot Prezervative urinare 55.1 Prezervative urinare M 55.2 Prezervative urinare L 55.3 Prezervative urinare XL 56 Lot Halat de unică folosință Halat de unică folosință cu dimensiunile M, L, XL, XXL 57 Lot Pijamale de unică folosință din două
ORDIN nr. 168/5.254/317/2024 () [Corola-llms4eu/Law/290080]
-
miocardic recent. ... – Insuficiență hepatică; ... – Intoxicație acută cu alcool etilic, etilism. ... ... VI. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 6.1. Dapagliflozin nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1. ... 6.2. Acidoză lactică În caz de deshidratare (diaree severă sau vărsături, febră sau aport redus de lichide), administrarea Combinației Dapagliflozinum + Metforminum trebuie întreruptă temporar și se recomandă contactarea medicului. ... 6.3. Funcția renală Eficacitatea dapagliflozin de scădere a glicemiei este dependentă de funcția renală, iar eficacitatea este redusă la pacienții RFG < 45
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
hematocrit) și a electroliților. Întreruperea temporară a tratamentului cu acest medicament se recomandă la pacienții care dezvoltă depleție volemică până la corectarea acesteia. ... 6.5. Cetoacidoza diabetică Riscul cetoacidozei diabetice trebuie luat în considerare în cazul simptomelor nespecifice cum sunt greață, vărsături, anorexie, durere abdominală, senzație de sete intensă, dificultate în respirație, confuzie, stare neobișnuită de oboseală sau somnolență. Pacienții trebuie evaluați imediat pentru cetoacidoză dacă prezintă aceste simptome, indiferent de concentrația glucozei în sânge. ... 6.6. Fasceită necrozantă care afectează perineul (gangrena
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
durerea împiedică pacientul să-și poate continua viața în ritmul dintre atacuri. Nu necesită spitalizare, dar pacienții lipsesc de la muncă și școală, unii până la 100 de zile pe an. Atacurile abdominale se manifestă cu durere colicativă severă, greață, vărsături, uneori diaree și deshidratare. Frecvent necesită spitalizare, iar dacă nu sunt recunoscute se soldează cu intervenții chirurgicale inutile, atacul fiind asemănător abdomenului acut chirurgical Edemul facial se complică în 30% din cazuri cu edem al căilor respiratorii superioare și risc
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
modificările specifice de laborator. Anamneza familială: este pozitivă în 75% din cazuri. În 25% din cazuri apar mutații de novo (spontane). Simptomele caracteristice bolii sunt: a) episoade recurente de angioedem fără urticarie și/sau ... b) dureri abdominale colicative asociate cu grețuri, vărsături și/sau diaree și/sau ... c) edem de căi respiratorii superioare. ... Scăderea nivelului seric de C4 și C1-INH dozare proteică și/sau activitate confirmă diagnosticul de AEE tip 1 și 2. În cazuri speciale diagnosticul se stabilește prin testare genetică, cu identificarea mutației
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
grad 1 sau 2). Reacții adverse frecvente (între 1% și 10% incidență): infecții ale tractului respirator superior, reacție la administrarea în perfuzie, hipotiroidism, hipertiroidism, hiperglicemie, hiponatremie, scăderea apetitului alimentar, neuropatie periferică, cefalee, amețeli, hipertensiune arterială, pneumonită, dispnee, tuse, colită, stomatită, vărsături, durere abdominală, constipație, vitiligo, xeroză cutanată, eritem, alopecie, durere musculoscheletic, artralgie, febră, edem (inclusiv edem periferic), creșterea valorii lipazei, creșterea valorii amilazei, neutropenie Reacții adverse mai puțin frecvente (sub 1% incidență): reacție anafilactică, hipersensibilitate, insuficiență suprarenaliană, hipopituitarism, hipofizită, tiroidită, cetoacidoză
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]