1,462 matches
-
și pentru fiecare dintre căile de administrare recomandate. Suplimentar, trebuie să fie investigate efectele asupra descendenților, precum și cele teratogene și abortigene. 5. Examinarea funcțiilor imunologice 5.1. Atunci cand produsul medicinal veterinar poate afecta în mod nefavorabil răspunsul imun al animalelor vaccinate sau al descendenților acestora, trebuie să fie efectuate teste corespunzătoare pentru funcțiile imunologice. 6. Condiții speciale pentru vaccinurile vii 6.1. Răspândirea tulpinii vaccinale Răspândirea tulpinii vaccinale de la animalele țintă vaccinate la cele nevaccinate se investighează utilizând calea de administrare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
publică și control în sănătate publică modul de realizare a vaccinării HPV la nivel național; ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr doze vaccin HPV administrate: 70.000 ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/persoană de sex feminin vaccinată: 838,14 lei; ... b) cost mediu/doză vaccin: 279,38 lei. ... Unități care derulează subprogramul: a) Institutul Național de de Sănătate Publică; ... b) direcții de sănătate publică județene și a municipiului București; ... c) cabinete medicale din cadrul unităților de învățământ preuniversitar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232114_a_233443]
-
oncologie", subtitlul "Indicatori de evaluare" se modifică și va avea următorul conținut: "Indicatori de evaluare: a) indicatori de rezultat: ... - acoperirea vaccinală a cohortei de fete de 10 ani, în scopul prevenirii cancerului de col uterin; b) indicatori fizici: ... - număr fete vaccinate - 110.000; - număr doze vaccin achiziționate - 330.000; c) indicatori de eficiență: ... - cost mediu/doză vaccin - 300 lei. Indicatorii aferenți activității de screening pentru depistarea precoce a cancerului se stabilesc după aprobarea metodologiei de derulare a screening-ului." 6. La anexa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203658_a_204987]
-
a metodelor de eșantionare și a criteriilor de evaluare a testelor de laborator pentru confirmarea pestei porcine clasice 2. (2) Utilizarea vaccinurilor marker a fost împiedicată de absența unui test de discriminare fiabil, care să permită o distincție între porcii vaccinați și cei contaminați pe cale naturală cu pesta porcină clasică. De aceea, nu s-a instituit nici un test de discriminare pentru pesta porcină clasică prin Decizia 2002/106/CE. (3) În 2003, laboratorul comunitar de referință pentru pesta porcină clasică, în
jrc5970as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91142_a_91929]
-
de discriminare sunt suficiente pentru a permite utilizarea sa în cazul vaccinării de urgență cu un vaccin marker. (5) Prin urmare, trebuie să se instituie, în conformitate cu Directiva 2001/89/ CE, noul test de discriminare care permite o distincție între porcii vaccinați și porcii contaminați pe cale naturală cu pesta porcină clasică, stabilind liniile directoare referitoare la utilizarea sa. Aceste norme ar trebui să permită garantarea faptului că utilizarea vaccinurilor marker în combinație cu acest test nu comportă riscuri inacceptabile în ceea ce privește circulația sau
jrc5970as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91142_a_91929]
-
pe cale naturală cu pesta porcină clasică, stabilind liniile directoare referitoare la utilizarea sa. Aceste norme ar trebui să permită garantarea faptului că utilizarea vaccinurilor marker în combinație cu acest test nu comportă riscuri inacceptabile în ceea ce privește circulația sau schimburile de porci vaccinați, descendenți ai acestora sau produse ale acestora. (6) Prin urmare, Decizia 2002/106/ CE trebuie modificată în consecință. (7) Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul
jrc5970as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91142_a_91929]
-
elaborarea unei strategii de vaccinare de urgență cu vaccinuri marker și în interpretarea rezultatelor unui studiu consacrat pestei porcine clasice la populația vaccinată cu acest tip de vaccin. Procedura referitoare la prelevarea de probe și la testarea populației de porci vaccinați înaintea ridicării restricțiilor care trebuie aplicate în zona vaccinată în conformitate cu articolul 19 din Directiva 2001/89/ CE depinde de vârsta porcilor vaccinați, de categoria acestora (porci pentru îngrășat, porci destinați sacrificării, porci de reproducere) și de gradul de securitate dorit
jrc5970as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91142_a_91929]
-
vaccinată cu acest tip de vaccin. Procedura referitoare la prelevarea de probe și la testarea populației de porci vaccinați înaintea ridicării restricțiilor care trebuie aplicate în zona vaccinată în conformitate cu articolul 19 din Directiva 2001/89/ CE depinde de vârsta porcilor vaccinați, de categoria acestora (porci pentru îngrășat, porci destinați sacrificării, porci de reproducere) și de gradul de securitate dorit în ceea ce privește absența circulației virusului în populație. De aceea, detaliile referitoare la procedura de prelevare de probe și de testare trebuie menționate în
jrc5970as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91142_a_91929]
-
teritorială competența este autorizată de către Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor să recurgă la vaccinarea de urgență într-o regiune limitată a teritoriului său, statutul teritoriului rămas nu va fi afectat, cu condiția că circulația efectivelor de păsări vaccinate să fie interzisă timp de 3 luni. ... Articolul 16 (1) România stabilește un plan de contingenta specificând măsurile care se aplică în focarele de influență aviară. ... (2) Planul de contingenta prevăzut la alin. (1), permite și asigură finanțarea și accesul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176932_a_178261]
-
realizată prin cabinetele medicale din unitățile de învățământ, preuniversitar și universitar, cabinete de ginecologie și planificare familială. ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... - număr doze vaccin HPV administrate: 175.500 2) Indicatori de eficiență: ... - cost mediu/persoană de sex feminin vaccinată: 838,14 lei; - cost mediu/doză vaccin: 279,38 lei. Unități care derulează subprogramul: a) Institutul Național de de Sănătate Publică prin structurile de specialitate de la nivel național și regional; ... b) direcții de sănătate publică județene și a municipiului București
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228294_a_229623]
-
să poată fi comensurați prin costuri unitare; . termenii în care sunt definiți să fie clari, ușor de înțeles. În programele de sănătate au fost utilizați indicatori fizici că: număr de acțiuni de prevenire și control, număr teste diagnostic, număr persoane vaccinate, număr teste depistare boli, număr persoane tratate, număr cursuri de pregătire, număr persoane monitorizate, număr bolnavi suspecți, număr truse, număr centre de consiliere, etc. 2.2.6 Indicatorii de eficiență cuantifica costurile instituției, costul pe unitate sau productivitatea asociată cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/137349_a_138678]
-
propunandu-se, daca este cazul, măsuri de eliminare a disfuncționalităților constatate. Anexă 1 Indicatorii fizici ce se raportează pentru anul 2000 PN 1 Supravegherea și controlul bolilor infecțioase Număr teste diagnostic laborator pentru boli infecțioase PN 2 Imunizări Număr persoane vaccinate PN 3 Supravegherea și controlul tuberculozei Număr depistări (active și tuberculinice) PN 4 Supravegherea și controlul infecției HIV/SIDA Număr teste de depistare a infecției HIV/SIDA PN 5 Prevenirea și controlul bolilor cu transmitere sexuală Număr teste depistare gonoree
EUR-Lex () [Corola-website/Law/137349_a_138678]
-
dezinfecție și numai în condițiile respectării următoarelor cerințe: a) mișcările porcinelor sunt permise numai în cadrul județului de origine în mod direct, numai între exploatația de origine și unitatea desemnată de direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană, cu porci obligatoriu vaccinați, fiind excluși porcii care nu au fost vaccinați; ... b) porcinele să provină din exploatații înregistrate în registrul exploatațiilor de porcine de la direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor județeană și a municipiului București; ... c) animalele să fie identificate și înregistrate în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/190196_a_191525]
-
și vârste prevăzute în calendarul de vaccinare; ... e) informează trimestrial și anual DSPCSP din cadrul Ministerului Sănătății cu privire la procentul de copii vaccinați pe tip de vaccin și vârste prevăzute în calendarul de vaccinare; ... f) organizează bianual activitatea de estimare a acoperirii vaccinate conform metodologiei; ... g) coordonează supravegherea reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) și informează DSPCSP din cadrul Ministerului Sănătății cu privire la evenimentele deosebite (clustere de RAPI, alerte naționale/internaționale privind loturi de vaccinuri în urma cărora s-au înregistrat RAPI) conform metodologiei; ... h) organizează instruiri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/257823_a_259152]
-
cu privire la modul de realizare și raportare a vaccinărilor; ... f) verifică condițiile de păstrare a vaccinurilor modul de administrare a acestora în condiții de siguranță maximă la nivelul furnizorilor de servicii medicale, înregistrarea și raportarea vaccinărilor; ... g) identifică comunitățile cu acoperire vaccinată suboptimală, dispune și organizează campanii suplimentare de vaccinare pentru recuperarea restanțierilor, atât prin intermediul medicilor de familie și de medicină școlară, căt și cu sprijinul asistenților comunitari și al mediatorilor sanitari; ... h) asigură funcționarea sistemului de supraveghea a reacțiilor adverse postvaccinal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/257823_a_259152]
-
a efectuării vaccinărilor; ... b) asigură realizarea catagrafiilor și estimarea cantităților de vaccinuri necesare; ... c) asigură acoperirea vaccinală optimă pentru toate tipurile de vaccinuri și grupele de vârstă în teritoriul în care își exercită activitatea, cu accent pe comunitățile cu acoperire vaccinată deficitară; ... d) înregistrează corect și la timp efectuarea vaccinărilor în RENV, conform Ordinului MS nr. 1234/2011 ; ... e) asigură respectarea lanțului de frig, preluarea și transportul vaccinurilor precum și păstrarea și administrarea acestora în condiții de maximă siguranță; ... f) răspund de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/257823_a_259152]
-
normele tehnice a fost introdus de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 816 din 27 iunie 2013 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 429 din 15 iulie 2013. 1.2 Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr copii vaccinați conform calendarului/trimestru: 500.000; ... b) număr carnete de vaccinări tipărite/an: 200.000 (indicator raportat de INSP); ... c) număr de activități desfășurate/trimestru, inclusiv mentenanță și dezvoltare RENV (indicator raportat de INSP): 100. ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/257823_a_259152]
-
publică ��i control în sănătate publică modul de realizare a vaccinării HPV la nivel național; ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr doze vaccin HPV administrate: 70.000 ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/persoană de sex feminin vaccinată: 838,14 lei; ... b) cost mediu/doză vaccin: 279,38 lei. ... Unități care derulează subprogramul: a) Institutul Național de de Sănătate Publică; ... b) direcții de sănătate publică județene și a municipiului București; ... c) cabinete medicale din cadrul unităților de învățământ preuniversitar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239478_a_240807]
-
bolii care a condus la solicitarea vaccinării de necesitate; ( b) extinderea zonei geografice în care trebuie efectuată vaccinarea de necesitate și numărul de exploatații de porcine din această zonă; (c) categoriile de porci și numărul aproximativ de porci ce trebuie vaccinați; (d) vaccinul ce urmează să fie utilizat; (e) durata campaniei de vaccinare; (f) identificarea și înregistrarea animalelor vaccinate; (g) măsurile referitoare la mișcarea porcilor și a produselor acestora; (h) criteriile ce vor fi luate în considerare pentru a decide dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259914_a_261243]
-
de necesitate și numărul de exploatații de porcine din această zonă; (c) categoriile de porci și numărul aproximativ de porci ce trebuie vaccinați; (d) vaccinul ce urmează să fie utilizat; (e) durata campaniei de vaccinare; (f) identificarea și înregistrarea animalelor vaccinate; (g) măsurile referitoare la mișcarea porcilor și a produselor acestora; (h) criteriile ce vor fi luate în considerare pentru a decide dacă vaccinarea sau măsurile menționate la art. 7 alin. (2) se aplică în exploatațiile de contact; (i) alte elemente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259914_a_261243]
-
conform alin. (6) lit. (a) al prezentului articol și carnea proaspătă provenită de la aceștia a fost fie prelucrată, fie marcată și tratată conform prevederilor art. 10 alin. (3) lit. (f) (iv). (b) toate exploatațiile în care au fost ținuți porcii vaccinați au fost curățate și dezinfectate conform art. 12. (c) Atunci când măsurile prevăzute la alin. (6) sunt ridicate, autoritatea veterinară competentă trebuie să se asigure că sunt aplicate următoarele măsuri: (i) reintroducerea porcilor în exploatațiile menționate anterior nu are loc mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259914_a_261243]
-
utilizat un vaccin marker în cursul campaniei de vaccinare, pot fi autorizate derogări de la prevederile menționate la alin. (6), (7) și (8), conform procedurii naționale elaborate de autoritatea veterinară centrală a României, în special cu privire la marcarea cărnii provenite de la porcii vaccinați și utilizarea ei ulterioară, precum și destinația produselor tratate. O astfel de autorizare trebuie să îndeplinească următoarele condiții: ... (a) planul de vaccinare a fost aprobat înainte de începerea operațiilor de vaccinare, conform alin. (4); (b) autoritatea veterinară centrală a României a trimis
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259914_a_261243]
-
campaniei de vaccinare a fost efectuată conform procedurilor menționate la art. 21. (12) La acordarea de derogări de la prevederile alin. (6), (7) și (8) trebuie luat în considerare riscul răspândirii virusului pestei porcine clasice prin mișcările sau comerțul cu porci vaccinați, descendenții sau produsele acestora. ... Articolul 20 Vaccinarea de necesitate a porcilor sălbatici (1) Fără a aduce atingere prevederilor art. 18 alin. (1) lit. a), atunci când pesta porcină clasică a fost confirmată la porcii sălbatici, iar datele epidemiologice disponibile indică faptul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259914_a_261243]
-
administrării unei singure doze 2. Siguranța administrări unei supradoze 3. Siguranța administrării repetate a unei doze 4. Studiul funcției reproductive 5. Examinarea funcțiilor imunologice 6. Cerințe speciale pentru vaccinurile vii 6.1. Răspândirea tulpinii vaccinale 6.2. Diseminarea în animalul vaccinat 6.3. Reversia la virulență a vaccinurilor atenuate 6.4. Proprietățile biologice ale tulpinii vaccinale 6.5. Recombinarea sau rearanjarea genomică a tulpinilor 7. Siguranța utilizatorului 8. Studiul reziduurilor 9. Interacțiuni C. STUDII EFECTUATE PE TEREN D. EVALUAREA RISCULUI DE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
imunologic, care ar putea apărea la animale în condițiile propuse de utilizare. Acestea se evaluează în raport cu beneficiile potențiale ale produsului medicinal. 2. În cazul în care produsele medicinale veterinare imunologice constau în organisme vii, mai ales cele transmisibile prin animalele vaccinate, se evaluează riscul potențial pentru animalele nevaccinate din aceeași specie sau din oricare altă specie potențial expusă. 3. Studiile de siguranță se realizează pe specia țintă. Doza care trebuie utilizată reprezintă cantitatea de produs medicinal recomandată pentru utilizare, iar lotul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]