2,962 matches
-
destinat acestui scop . 30 ANEXA III 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON MONODOZĂ , AMBALAJ DE 1 , 10 , 100 DOZE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cervarix , suspensie injectabilă Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 16 , proteina L11, 2 HPV tip 18 , proteina L11, 2 1 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MPL) 2 2 adsorbit pe hidroxid
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
100 DOZE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cervarix , suspensie injectabilă Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 16 , proteina L11, 2 HPV tip 18 , proteina L11, 2 1 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MPL) 2 2 adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat ( Al( OH) 3 ) 50 micrograme în total 0, 5 miligrame Al+ 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON MULTIDOZĂ , AMBALAJ DE 1 , 10 , 100 DOZE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cervarix , suspensie injectabilă Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 16 , proteina L11, 2 HPV tip 18 , proteina L11, 2 1 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MPL) 2 2 adsorbit pe hidroxid
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
100 DOZE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cervarix , suspensie injectabilă Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 16 , proteina L11, 2 HPV tip 18 , proteina L11, 2 1 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MPL) 2 2 adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat ( Al( OH) 3 ) 50 micrograme în total 0, 5 miligrame Al+ 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SAU FĂRĂ AC , AMBALAJ DE 1 , 10 DOZE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cervarix , suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 16 , proteina L11, 2 HPV tip 18 , proteina L11, 2 1 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MPL) 2 2 adsorbit pe hidroxid
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cervarix , suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 16 , proteina L11, 2 HPV tip 18 , proteina L11, 2 1 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MPL) 2 2 adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat ( Al( OH) 3 ) 50 micrograme în total 0, 5 miligrame Al+ 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 0, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 43 B . Cervarix , suspensie injectabilă Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Papilomavirus uman tip 16 , proteina L12, 3, 4 Papilomavirus uman tip 18 , proteina L12, 3, 4 1 Papilomavirus uman = HPV 2 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MPL) 3 3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat ( Al( OH) 3 ) 4 50 micrograme în total 0, 5 miligrame Al+ Proteina L1 sub formă de particule
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
ale aspectului sau sunt prezente particule străine , vaccinul trebuie aruncat . Înainte de utilizare , vaccinul trebuie agitat bine . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Cervarix , suspensie injectabilă , multidoză Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Papilomavirus uman tip 16 , proteina L12, 3, 4 Papilomavirus uman tip 18 , proteina L12, 3, 4 1 Papilomavirus uman = HPV 2 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MPL) 3 3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat ( Al( OH) 3 ) 4 50 micrograme în total 0, 5 miligrame Al+ Proteina L1 sub formă de particule
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
și o seringă sterile ; trebuie luate măsuri de precauție pentru a evita contaminarea conținutului . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Cervarix , suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin papilomavirus uman [ tipurile 16 și 18 ] ( recombinant , cu adjuvant , adsorbit ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Papilomavirus uman tip 16 , proteina L12, 3, 4 Papilomavirus uman tip 18 , proteina L12, 3, 4 1 Papilomavirus uman = HPV 2 adjuvant AS04 conținând : 20 micrograme 20 micrograme 3- O- desacil- 4 ’ - monofosforil lipid A ( MPL) 3 3 adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat ( Al( OH) 3 ) 4 50 micrograme în total 0, 5 miligrame Al+ Proteina L1 sub formă de particule
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
s- au utilizat trei studii efectuate pe pacienți cu diabet zaharat de tip 2 ale căror concentrații de glucoză în sânge nu erau ținute sub control în mod adecvat cu metformina în monoterapie . Două dintre studii au comparat sitagliptina ca adjuvant la metformină cu placebo ( la 701 pacienți ) și cu glipizidă ( o sulfoniluree ) ( la 1 172 de pacienți ) . Al treilea studiu a comparat sitagliptina cu placebo , când a fost utilizat ca adjuvant la glimepiridă ( altă sulfoniluree ) , cu sau fără metformină , la
Ro_282 () [Corola-website/Science/291041_a_292370]
-
în monoterapie . Două dintre studii au comparat sitagliptina ca adjuvant la metformină cu placebo ( la 701 pacienți ) și cu glipizidă ( o sulfoniluree ) ( la 1 172 de pacienți ) . Al treilea studiu a comparat sitagliptina cu placebo , când a fost utilizat ca adjuvant la glimepiridă ( altă sulfoniluree ) , cu sau fără metformină , la 441 de pacienți . Au fost prezentate , de asemenea , rezultatele unui studiu suplimentar pe pacienții cărora nu li s- au administrat medicamente antidiabetice anterior , comparându- se efectul sitagliptinei plus metformina cu acelea
Ro_282 () [Corola-website/Science/291041_a_292370]
-
de vaccinare care va fi probabil folosită pentru vaccinul pandemic : datele despre imunogenitate clinică , siguranță și reactogenitate obținute cu vaccinuri mostră sunt relevante pentru vaccinurile pandemice . Într- un studiu clinic s- a evaluat imunogenitatea vaccinului monovalent cu virus întreg , cu adjuvant pe bază de aluminiu ( A/ H5N1 ) cu un conținut de hemaglutinină de 15 µg HA pe doză , într- o schemă de vaccinare în zilele 0 și 21 , la adulți cu vârste între 18 și 60 de ani ( N=48 ) . Rata
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
1 ) 70, 8 % ( IÎ 95 % : 55, 9; 83, 0 ) 70, 8 % ( IÎ 95 % : 55, 9; 83, 0 ) 12, 4 ( IÎ 95 % : 7, 1; 21, 8 ) Într- un alt studiu clinic a fost evaluată imunogenitatea vaccinului monovalent cu virus întreg , cu adjuvant pe bază aluminiu ( A/ H5N1 ) cu un conținut de hemaglutinină de 27 µg HA pe doză la adulți cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani ( N=49 ) , administrat , de asemenea , într- o schemă de vaccinare în zilele 0
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
clinice pentru subiecți cu vârste sub 18 ani . Deși nu au fost obținute date clinice pentru Daronrix la subiecți cu vârste > 60 de ani , imunogenitatea formulării mostră cu diferite doze de antigen pentru un vaccin cu virus întreg pe adjuvant de aluminiu ( A/ H9N2 ) a fost evaluată în administrarea conform schemei 0 , 21 , într- un studiu clinic efectuat la subiecți din această populație . Aceste rezultate arată că pentru a asigura protecția optimă , ar putea fi necesar un conținut antigenic mai
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
Pentru vaccinurile trivalente interpandemice , aceasta durează de obicei 6- 12 luni , dar nu sunt încă disponibile date pentru Daronrix cu tulpina H5N1 . Într- un studiu clinic în care a fost evaluată o formulare mostră de vaccin cu virus întreg pe adjuvant de aluminiu ( A/ H9N2 ) conținând 3, 8 µg HA urmând o schemă de vaccinare în zilele 0 , 10 , s- a arătat că ar putea fi obținut un debut mai rapid al protecției , comparativ cu schema recomandată în zilele 0 , 21
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
de vaccinare care va fi probabil folosită pentru vaccinul pandemic : datele despre imunogenitate clinică , siguranță și reactogenitate obținute cu vaccinuri mostră sunt relevante pentru vaccinurile pandemice . Într- un studiu clinic s- a evaluat imunogenitatea vaccinului monovalent cu virus întreg , cu adjuvant pe bază de aluminiu ( A/ H5N1 ) cu un conținut de hemaglutinină de 15 µg HA pe doză , într- o schemă de vaccinare în zilele 0 și 21 , la adulți cu vârste între 18 și 60 de ani ( N=48 ) . Rata
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
1 ) 70, 8 % ( IÎ 95 % : 55, 9; 83, 0 ) 70, 8 % ( IÎ 95 % : 55, 9; 83, 0 ) 12, 4 ( IÎ 95 % : 7, 1; 21, 8 ) Într- un alt studiu clinic a fost evaluată imunogenitatea vaccinului monovalent cu virus întreg , cu adjuvant pe bază aluminiu ( A/ H5N1 ) cu un conținut de hemaglutinină de 27 µg HA pe doză la adulți cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani ( N=49 ) , administrat , de asemenea , într- o schemă de vaccinare în zilele 0
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
clinice pentru subiecți cu vârste sub 18 ani . Deși nu au fost obținute date clinice pentru Daronrix la subiecți cu vârste > 60 de ani , imunogenitatea formulării mostră cu diferite doze de antigen pentru un vaccin cu virus întreg pe adjuvant de aluminiu ( A/ H9N2 ) a fost evaluată în administrarea conform schemei 0 , 21 , într- un studiu clinic efectuat la subiecți din această populație . Aceste rezultate arată că pentru a asigura protecția optimă , ar putea fi necesar un conținut antigenic mai
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
Pentru vaccinurile trivalente interpandemice , aceasta durează de obicei 6- 12 luni , dar nu sunt încă disponibile date pentru Daronrix cu tulpina H5N1 . Într- un studiu clinic în care a fost evaluată o formulare mostră de vaccin cu virus întreg pe adjuvant de aluminiu ( A/ H9N2 ) conținând 3, 8 µg HA urmând o schemă de vaccinare în zilele 0 , 10 , s- a arătat că ar putea fi obținut un debut mai rapid al protecției , comparativ cu schema recomandată în zilele 0 , 21
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
de vaccinare care va fi probabil folosită pentru vaccinul pandemic : datele despre imunogenitate clinică , siguranță și reactogenitate obținute cu vaccinuri mostră sunt relevante pentru vaccinurile pandemice . Într- un studiu clinic s- a evaluat imunogenitatea vaccinului monovalent cu virus întreg , cu adjuvant pe bază de aluminiu ( A/ H5N1 ) cu un conținut de hemaglutinină de 15 µg HA pe doză , într- o schemă de vaccinare în zilele 0 și 21 , la adulți cu vârste între 18 și 60 de ani ( N=48 ) . Rata
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
1 ) 70, 8 % ( IÎ 95 % : 55, 9; 83, 0 ) 70, 8 % ( IÎ 95 % : 55, 9; 83, 0 ) 12, 4 ( IÎ 95 % : 7, 1; 21, 8 ) Într- un alt studiu clinic a fost evaluată imunogenitatea vaccinului monovalent cu virus întreg , cu adjuvant pe bază aluminiu ( A/ H5N1 ) cu un conținut de hemaglutinină de 27 µg HA pe doză la adulți cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani ( N=49 ) , administrat , de asemenea , într- o schemă de vaccinare în zilele 0
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
clinice pentru subiecți cu vârste sub 18 ani . Deși nu au fost obținute date clinice pentru Daronrix la subiecți cu vârste > 60 de ani , imunogenitatea formulării mostră cu diferite doze de antigen pentru un vaccin cu virus întreg pe adjuvant de aluminiu ( A/ H9N2 ) a fost evaluată în administrarea conform schemei 0 , 21 , într- un studiu clinic efectuat la subiecți din această populație . Aceste rezultate arată că pentru a asigura protecția optimă , ar putea fi necesar un conținut antigenic mai
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]