2,784 matches
-
metabolizatori rapizi , MR ) . Diferența corespunzătoare la o doză de 1000 mg de două ori pe zi a fost de 25 % . Grupuri speciale Influența diferiților factori asupra farmacocineticii ranolazinei a fost evaluată printr- un studiu farmacocinetic populațional la 928 pacienți cu angină pectorală și subiecți sănătoși . Influența sexului : Sexul nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Pacienți vârstnici : Considerată izolat , vârsta nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Totuși , persoanele
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
colorantul azo E110 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită Comprimate de formă ovală , de culoare portocaliu deschis , gravate pe o parte cu CVT500 . 4. 1 Indicații terapeutice Ranexa este indicat ca terapie adjuvantă pentru tratamentul simptomatic al pacienților cu angină pectorală stabilă care sunt controlați inadecvat sau nu tolerează terapiile antianginoase de primă linie ( cum ar fi beta- blocantele și/ sau antagoniștii canalelor calciului ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Pacienților trebuie să li se dea prospectul Ranexa și
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
sunt , în general , ușoare spre moderate ca severitate și apar adesea în primele două săptămâni de tratament . Acestea au fost raportate în cadrul programului de dezvoltare clinică de fază 3 , care a inclus un număr total de 1030 de pacienți cu angină cronică tratați cu Ranexa . Evenimentele adverse considerate a fi cel puțin posibil legate de tratament sunt enumerate mai jos , pe clase de aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvența absolută . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
la voluntari sănătoși a demonstrat o reducere a clearance- ului creatininei , fără nici o modificare a ratei filtrării glomerulare , în concordanță cu inhibarea secreției tubulare a creatininei . 4. 9 Supradozaj Într- un studiu al tolerabilității dozelor orale mari la pacienții cu angină pectorală , incidența amețelii , a greții și a vărsăturilor a crescut dependent de doză . Într- un studiu al supradozei administrate intravenos la voluntari sănătoși , în plus față de aceste reacții adverse s- au observat diplopie , letargie și sincopă . În caz de supradozaj
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
semnificativ mai mică a aritmiilor la pacienți tratați cu Ranexa ( 74 % ) comparativ cu placebo ( 83 % ) , incluzând tahicardia ventriculară ≥ 8 bătăi ( 5 % comparativ cu 8 % ) . Eficacitate clinică : Studiile clinice au demonstrat că eficacitatea și siguranța utilizării Ranexa în tratamentul pacienților cu angină pectorală cronică , atât în monoterapie , cât și în cazul în care beneficiile administrării altor medicamente antianginoase au fost sub nivelul optim . În cadrul studiului pivot , CARISA , s- a adăugat Ranexa la tratamentul cu atenolol 50 mg o dată pe zi , amlodipină 5
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
de două ori pe zi , 1500 mg de două ori pe zi și combinat cu placebo , fiecare pentru o săptămână , într- un studiu încrucișat . Ranexa a fost semnificativ superior față de placebo în prelungirea duratei efortului , a timpului scurs până la apariția anginei și a timpului scurs până la subdenivelarea cu 1 mm a segmentului ST pentru toate dozele studiate , observându- se o relație între doză și răspuns . Îmbunătățirea duratei efortului a fost semnificativă statistic în comparație cu placebo pentru toate cele trei doze de ranolazină
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
1 % ) dintre Ranexa și placebo , atunci când s- a adăugat la terapia standard , incluzând beta- blocante , blocante ale canalului de calciu , nitrați , antiagregante plachetare , medicamente hipolipemiante și inhibitori ai ECA ) . Aproximativ jumătate din pacienții din cadrul studiului MERLIN- TIMI 36 au prezentat angină pectorală în antecedente . Rezultatele indică faptul că durata efortului a fost cu 31 secunde mai mare la pacienții tratați cu ranolazină față de placebo ( p = 0, 002 ) . Chestionarul Seattle privind angina pectorală a indicat efecte semnificative asupra mai multor parametrii , inclusiv
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
jumătate din pacienții din cadrul studiului MERLIN- TIMI 36 au prezentat angină pectorală în antecedente . Rezultatele indică faptul că durata efortului a fost cu 31 secunde mai mare la pacienții tratați cu ranolazină față de placebo ( p = 0, 002 ) . Chestionarul Seattle privind angina pectorală a indicat efecte semnificative asupra mai multor parametrii , inclusiv frecvența anginei ( p < 0, 001 ) , în comparație cu pacienții cărora li s- a administrat placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală de Ranexa , concentrața plasmatică maximă ( Cmax ) este atinsă în
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
în antecedente . Rezultatele indică faptul că durata efortului a fost cu 31 secunde mai mare la pacienții tratați cu ranolazină față de placebo ( p = 0, 002 ) . Chestionarul Seattle privind angina pectorală a indicat efecte semnificative asupra mai multor parametrii , inclusiv frecvența anginei ( p < 0, 001 ) , în comparație cu pacienții cărora li s- a administrat placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală de Ranexa , concentrața plasmatică maximă ( Cmax ) este atinsă în mod obișnuit între 2 și 6 ore de la administrare . Starea de echilibru
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
metabolizatori rapizi , MR ) . Diferența corespunzătoare la o doză de 1000 mg de două ori pe zi a fost de 25 % . Grupuri speciale Influența diferiților factori asupra farmacocineticii ranolazinei a fost evaluată printr- un studiu farmacocinetic populațional la 928 pacienți cu angină pectorală și subiecți sănătoși . Influența sexului : Sexul nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Pacienți vârstnici : Considerată izolat , vârsta nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Totuși , persoanele
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită Comprimate de formă ovală , de culoare verde deschis , gravate pe o parte cu CVT750 . 4. 1 Indicații terapeutice Ranexa este indicat ca terapie adjuvantă pentru tratamentul simptomatic al pacienților cu angină pectorală stabilă care sunt controlați inadecvat sau nu tolerează terapiile antianginoase de primă linie ( cum ar fi beta- blocantele și/ sau antagoniștii canalelor calciului ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Pacienților trebuie să li se dea prospectul Ranexa și
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
sunt , în general , ușoare spre moderate ca severitate și apar adesea în primele două săptămâni de tratament . Acestea au fost raportate în cadrul programului de dezvoltare clinică de fază 3 , care a inclus un număr total de 1030 de pacienți cu angină cronică tratați cu Ranexa . 29 foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) și foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tulburări metabolice
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
la voluntari sănătoși a demonstrat o reducere a clearance- ului creatininei , fără nici o modificare a ratei filtrării glomerulare , în concordanță cu inhibarea secreției tubulare a creatininei . 4. 9 Supradozaj Într- un studiu al tolerabilității dozelor orale mari la pacienții cu angină pectorală , incidența amețelii , a greții și a vărsăturilor a crescut dependent de doză . Într- un studiu al supradozei administrate intravenos la voluntari sănătoși , în plus față de aceste reacții adverse s- au observat diplopie , letargie și sincopă . În caz de supradozaj
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
semnificativ mai mică a aritmiilor la pacienți tratați cu Ranexa ( 74 % ) comparativ cu placebo ( 83 % ) , incluzând tahicardia ventriculară ≥ 8 bătăi ( 5 % comparativ cu 8 % ) . Eficacitate clinică : Studiile clinice au demonstrat că eficacitatea și siguranța utilizării Ranexa în tratamentul pacienților cu angină pectorală cronică , atât în monoterapie , cât și în cazul în care beneficiile administrării altor medicamente antianginoase au fost sub nivelul optim . În cadrul studiului pivot , CARISA , s- a adăugat Ranexa la tratamentul cu atenolol 50 mg o dată pe zi , amlodipină 5
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
de două ori pe zi , 1500 mg de două ori pe zi și combinat cu placebo , fiecare pentru o săptămână , într- un studiu încrucișat . Ranexa a fost semnificativ superior față de placebo în prelungirea duratei efortului , a timpului scurs până la apariția anginei și a timpului scurs până la subdenivelarea cu 1 mm a segmentului ST pentru toate dozele studiate , observându- se o relație între doză și răspuns . Îmbunătățirea duratei efortului a fost semnificativă statistic în comparație cu placebo pentru toate cele trei doze de ranolazină
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
1 % ) dintre Ranexa și placebo , atunci când s- a adăugat la terapia standard , incluzând beta- blocante , blocante ale canalului de calciu , nitrați , antiagregante plachetare , medicamente hipolipemiante și inhibitori ai ECA ) . Aproximativ jumătate din pacienții din cadrul studiului MERLIN- TIMI 36 au prezentat angină pectorală în antecedente . Rezultatele indică faptul că durata efortului a fost cu 31 secunde mai mare la pacienții tratați cu ranolazină față de placebo ( p = 0, 002 ) . Chestionarul Seattle privind angina pectorală a indicat efecte semnificative asupra mai multor parametrii , inclusiv
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
jumătate din pacienții din cadrul studiului MERLIN- TIMI 36 au prezentat angină pectorală în antecedente . Rezultatele indică faptul că durata efortului a fost cu 31 secunde mai mare la pacienții tratați cu ranolazină față de placebo ( p = 0, 002 ) . Chestionarul Seattle privind angina pectorală a indicat efecte semnificative asupra mai multor parametrii , inclusiv frecvența anginei ( p < 0, 001 ) , în comparație cu pacienții cărora li s- a administrat placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală de Ranexa , concentrața plasmatică maximă ( Cmax ) este atinsă în
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
în antecedente . Rezultatele indică faptul că durata efortului a fost cu 31 secunde mai mare la pacienții tratați cu ranolazină față de placebo ( p = 0, 002 ) . Chestionarul Seattle privind angina pectorală a indicat efecte semnificative asupra mai multor parametrii , inclusiv frecvența anginei ( p < 0, 001 ) , în comparație cu pacienții cărora li s- a administrat placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală de Ranexa , concentrața plasmatică maximă ( Cmax ) este atinsă în mod obișnuit între 2 și 6 ore de la administrare . Starea de echilibru
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
metabolizatori rapizi , MR ) . Diferența corespunzătoare la o doză de 1000 mg de două ori pe zi a fost de 25 % . Grupuri speciale Influența diferiților factori asupra farmacocineticii ranolazinei a fost evaluată printr- un studiu farmacocinetic populațional la 928 pacienți cu angină pectorală și subiecți sănătoși . Influența sexului : Sexul nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Pacienți vârstnici : Considerată izolat , vârsta nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Totuși , persoanele
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Înainte să luați Ranexa 3 . Cum să luați Ranexa 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Ranexa 6 . 1 . CE ESTE RANEXA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ranexa este un medicament utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratarea anginei pectorale , care reprezintă o durere în piept sau un disconfort pe care îl simțiți oriunde în partea superioară a corpului dumneavoastră cuprinsă între gât și partea superioară a abdomenului , mai frecvent în timpul exercițiului fizic sau a efortului prelungit . 2 . ÎNAINTE
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
sau dacă alăptați , vezi punctul Sarcina și alăptarea . organului transplantat sau pentru alte afecțiuni , de exemplu poliartrita reumatoidă sau dermatita atopică ) sau verapamilul ( un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială , pentru a corecta ritmul cardiac sau pentru a trata angina pectorală ) sau chinidina ( un medicament utilizat pentru a corecta ritmul cardiac ) . care crește cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră ) . - dacă suferiți de insuficiență renală . Dacă oricare din aceste cazuri este valabil pentru dumneavoastră , informați- vă medicul înainte de
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
sau dacă alăptați , vezi punctul Sarcina și alăptarea . organului transplantat sau pentru alte afecțiuni , de exemplu poliartrita reumatoidă sau dermatita atopică ) sau verapamilul ( un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială , pentru a corecta ritmul cardiac sau pentru a trata angina pectorală ) sau chinidina ( un medicament utilizat pentru a corecta ritmul cardiac ) . care crește cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră ) . - dacă suferiți de insuficiență renală . Dacă oricare din aceste cazuri este valabil pentru dumneavoastră , informați- vă medicul înainte de
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
trebuie administrat pacienților cu hipersensibilitate cunoscută la hexafluorură de sulf sau la oricare dintre excipienții SonoVue . SonoVue este contraindicat pentru utilizare la pacienții cu sindrom coronarian acut recent sau boli cardiace ischemice instabile , inclusiv : infarct miocardic acut sau în evoluție , angină pectorală caracteristică în ultimele 7 zile , agravarea semnificativă a simptomelor cardiace în ultimele 7 zile , intervenție recentă la nivelul arterelor coronare sau alți factori care sugerează instabilitate clinică ( de exemplu deteriorarea recentă a electrocardiogramei , a investigațiilor de laborator sau clinice
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
a vaselor de sânge care prezintă anormalități . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SONOVUE Nu utilizați SonoVue Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la hexafluorură de sulf sau la oricare dintre celelalte componente ale SonoVue ; sau dacă ați avut : infarct cardiac și încă prezentați angină pectorală sau dureri toracice repetate și/ sau frecvente , recent , o intervenție la nivelul arterei coronare , modificări recente ale electrocardiogramei , angină pectorală sau dureri toracice repetate și/ sau frecvente , în ultimele șapte zile , insuficiență cardiacă , tulburări severe ale ritmului cardiac , șunturi
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
hexafluorură de sulf sau la oricare dintre celelalte componente ale SonoVue ; sau dacă ați avut : infarct cardiac și încă prezentați angină pectorală sau dureri toracice repetate și/ sau frecvente , recent , o intervenție la nivelul arterei coronare , modificări recente ale electrocardiogramei , angină pectorală sau dureri toracice repetate și/ sau frecvente , în ultimele șapte zile , insuficiență cardiacă , tulburări severe ale ritmului cardiac , șunturi dreapta- stânga ale inimii , o creștere severă a presiunii sângelui în artera pulmonară , hipertensiune arterială necontrolată terapeutic , 18 Spuneți medicului
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]