5,517 matches
-
cursul ultimelor 30 de zile, cu rezultate negative; d) o testare serologică individuală pentru leucoză enzootică bovină prin metoda ELISA, cu maximum 30 de zile înainte de export; e) o testare serologică individuală pentru bruceloză bovină prin reacție de aglutinare cu antigen tamponat sau prin RFC, cu maximum 30 de zile înainte de export. ... 3. Cu destinația reproducție: a) vaccinare contra antraxului pentru animalele în vârstă de peste două luni; ... b) tratament antiparazitar intern și extern; ... c) au fost supuse testului tuberculinic intradermic în
ORDIN nr. 62 din 8 iulie 2005 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind acţiunile sanitare veterinare de supraveghere şi imunoprofilactice obligatorii ale căror costuri sunt suportate de către proprietarii animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169775_a_171104]
-
cursul ultimelor 30 de zile, cu rezultate negative; d) o testare serologică individuală pentru leucoză enzootică bovină prin metoda ELISA, cu maximum 30 de zile înainte de export; e) o testare serologică individuală pentru bruceloză bovină prin reacție de aglutinare cu antigen tamponat sau prin RFC, cu maximum 30 de zile înainte de export; ... f) examene specifice individuale pentru depistarea inflamației glandei mamare, cu maximum 7 zile înainte de export; ... g) testare pentru leptospiroza bovină, rinotraheita infecțioasă bovină/vulvovaginita pustuloasă infec��ioasă, boala mucoaselor
ORDIN nr. 62 din 8 iulie 2005 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind acţiunile sanitare veterinare de supraveghere şi imunoprofilactice obligatorii ale căror costuri sunt suportate de către proprietarii animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169775_a_171104]
-
cursul ultimelor 30 de zile, cu rezultate negative; d) o testare serologică individuală pentru leucoză enzootică bovină prin metoda ELISA, cu maximum 30 de zile înainte de export; e) o testare serologică individuală pentru bruceloză bovină prin reacție de aglutinare cu antigen tamponat sau prin RFC, cu maximum 30 de zile înainte de export. ... 3. Cu destinația reproducție: a) vaccinare contra antraxului pentru animalele în vârstă de peste două luni; ... b) tratament antiparazitar intern și extern; ... c) au fost supuse testului tuberculinic intradermic în
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 8 iulie 2005 privind acţiunile sanitare veterinare de supraveghere şi imunoprofilactice obligatorii ale căror costuri sunt suportate de către proprietarii animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169776_a_171105]
-
cursul ultimelor 30 de zile, cu rezultate negative; d) o testare serologică individuală pentru leucoză enzootică bovină prin metoda ELISA, cu maximum 30 de zile înainte de export; e) o testare serologică individuală pentru bruceloză bovină prin reacție de aglutinare cu antigen tamponat sau prin RFC, cu maximum 30 de zile înainte de export; ... f) examene specifice individuale pentru depistarea inflamației glandei mamare, cu maximum 7 zile înainte de export; ... g) testare pentru leptospiroza bovină, rinotraheita infecțioasă bovină/vulvovaginita pustuloasă infecțioasă, boala mucoaselor/diarea
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 8 iulie 2005 privind acţiunile sanitare veterinare de supraveghere şi imunoprofilactice obligatorii ale căror costuri sunt suportate de către proprietarii animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169776_a_171105]
-
caracteristicile de eficacitate/siguranță; ... c) înlocuirea unei substanțe biologice sau a unui produs obținut prin biotehnologie cu o altă substanță biologică ori cu un alt produs obținut prin biotehnologie, cu o structură moleculară ușor diferită. Modificarea vectorului folosit pentru producerea antigenului/sursei de material, incluzând o nouă bancă de celule-mamă dintr-o sursă diferită, fără diferențe semnificative în ceea ce privește caracteristicile de eficacitate/siguranță; ... d) utilizarea unui nou ligand sau mecanism de cuplare pentru un medicament radiofarmaceutic; ... e) schimbarea în ceea ce privește solventul de extracție
ORDIN nr. 1.204 din 2 octombrie 2006 pentru aprobarea Normelor privind modul de soluţionare a cererilor referitoare la modificări care reprezintă extensie de linie pentru medicamente de uz uman autorizate în România prin procedura naţională. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181461_a_182790]
-
caracteristicile de eficacitate/siguranță; ... c) înlocuirea unei substanțe biologice sau a unui produs obținut prin biotehnologie cu o altă substanță biologică ori cu un alt produs obținut prin biotehnologie, cu o structură moleculară ușor diferită. Modificarea vectorului folosit pentru producerea antigenului/sursei de material, incluzând o nouă bancă de celule-mamă dintr-o sursă diferită, fără diferențe semnificative în ceea ce privește caracteristicile de eficacitate/siguranță; ... d) utilizarea unui nou ligand sau mecanism de cuplare pentru un medicament radiofarmaceutic; ... e) schimbarea în ceea ce privește solventul de extracție
NORME din 2 octombrie 2006 privind modul de soluţionare a cererilor referitoare la modificări care reprezintă extensie de linie pentru medicamente de uz uman autorizate în România prin procedura naţională. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181462_a_182791]
-
semințele master sau băncile de celule master care figurează în cererile de autorizare de punere pe piată prezentate după 1 iulie 2000 (pentru medicamentele de uz uman) sunt acoperite de prezentul ghid. Semințele master și băncile de celule master: - pentru antigene de vaccin; - pentru un medicament obținut prin biotehnologie în sensul părții A a anexei la Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2.309/93**); --------- Anexă la ghid CATEGORII MAJORE DE INFECȚIOZITATE Tabelele de mai jos sunt adaptate după "Ghidul OMS referitor la
GHID din 2 octombrie 2006 privind reducerea riscului de transmitere a encefalopatiilor spongiforme animale prin medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181506_a_182835]
-
days to at test for swine │ │ vesicular disease antibodies and a test for classical swine fever antibodies │ │ with negative results în both cases.] │ │(5)(12)[10.4.C Acestea au fost supuse în ultimele 30 de zile unui test cu antigen brucelia │ │ tamponat pentru bruceloză porcină, cu rezultate negative.] │ │(5)(12)[10.4.C They have been subjected within the past 30 days to a buffered brucella │ │ antigen test for porcine brucellosis with negative results] 10.5. Acestea provin din efective
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 26 mai 2005 (**actualizată**) privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinară, sănătate animală şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al cărnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180394_a_181723]
-
C Acestea au fost supuse în ultimele 30 de zile unui test cu antigen brucelia │ │ tamponat pentru bruceloză porcină, cu rezultate negative.] │ │(5)(12)[10.4.C They have been subjected within the past 30 days to a buffered brucella │ │ antigen test for porcine brucellosis with negative results] 10.5. Acestea provin din efective ce nu sunt supuse restricțiilor în baza │ │ programului național de eradicare a brucelozei. 10.5. They come from herds which are not restricted under the național brucellosis
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 26 mai 2005 (**actualizată**) privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinară, sănătate animală şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al cărnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180394_a_181723]
-
sunt animale ce urmează să fie ucise în baza unui program național pentru │ │ eradicarea bolilor și nici nu au fost vaccinate împotriva bolilor menționate la │ │ punctul 10.1 și au fost supuse în ultimele 30 de zile unui test cu antigen brucelic │ │ tamponat pentru bruceloză porcină, cu rezultate negative. 10.4.A They are not animals to be killed under a național programme for the eradication of │ │ diseases, nor have they been vaccinated against the diseases mentioned under point │ │ 10.1
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 26 mai 2005 (**actualizată**) privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinară, sănătate animală şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al cărnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180394_a_181723]
-
animals to be killed under a național programme for the eradication of │ │ diseases, nor have they been vaccinated against the diseases mentioned under point │ │ 10.1 and they have been subjected within the past 30 days to a buffered Brucella │ │ antigen test for porcine brucellosis with negative results. │ │(5)(10)[10.4.B Acestea au fost supuse în ultimele 30 de zile unui test pentru depistarea │ │ anticorpilor împotriva bolii veziculoase a porcului și unui test pentru │ │ depistarea anticorpilor împotriva pestei porcine
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 26 mai 2005 (**actualizată**) privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinară, sănătate animală şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al cărnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180394_a_181723]
-
efectuat în conformitate cu anexă nr. 2 a normei sanitare veterinare menționate anterior cu diferența că locul de inoculare va fi pielea moale de la bază urechii. Bruceloză (Brucella abortus) (BRL) Testul de aglutinare cu ser, testul de fixare a complementului, testul cu antigen brucella tamponat și testele imunoenzimatice (ELISA) vor fi executate în conformitate cu anexă nr. 3 a "Normei sanitare veterinare privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerțul României cu statele membre ale Uniunii Europene cu animale din speciile bovine și porcine
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 26 mai 2005 (**actualizată**) privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinară, sănătate animală şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al cărnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180394_a_181723]
-
blocare sau de competiție vor fi efectuate în conformitate cu următorul protocol: ELISA de competiție ce utilizează anticorpi monoclonali 3-17-A3 este capabilă să identifice anticorpi față de toate serotipurile cunoscute de virus al bolii limbii albastre (BTV). Principiul testului este întreruperea reacției între antigenul bolii limbii albastre și un grup specific de anticorpi monoclonali (3-17-A3) prin adăugarea la serul de testat. Anticorpii față de boală limbii albastre prezenți în serul de testat blochează reactivitatea anticorpilor monoclonali (Mab) și determină o reducere a culorii așteptate, dezvoltată
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 26 mai 2005 (**actualizată**) privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinară, sănătate animală şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al cărnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180394_a_181723]
-
de 1:5 (test spot - apendice 1) sau poate fi titrat (titrarea serului - apendice 2) pentru a da diluția finală. Valorile inhibiției mai mari de 50% pot fi considerate pozitive. Materiale și reagenți: 1. Plăci corespunzătoare pentru microtitrare ELISA. 2. Antigen: furnizat că și concentrat de extract celular, preparat conform descrierii anterioare și stocat la -20°C sau -70°C. 3. Tampon de blocare: fosfat salin tamponat (PBS) conținând 0,3% ser bovin adult BTV negativ, 0,1% (v/v) Tween-20
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 26 mai 2005 (**actualizată**) privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinară, sănătate animală şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al cărnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180394_a_181723]
-
conjugat (fără ser/fără anticorp monoclonal); C++: testare (control) ser intens pozitiv; C+: testare (control) ser slab pozitiv; C-: testare (control) ser negativ; Cm: testare (control) anticorpi monoclonali (fără ser). Godeurile 1A și 1B reprezintă un blank de control conținând antigen al bolii limbii albastre și conjugat. Acesta poate fi utilizat că blank la cititorul ELISA. Control al Mab (Cm): Coloane 1 și 2, rândurile G și H reprezintă controlul de anticorpi monoclonali și conțin antigen BTH, anticorpi monoclonali și conjugat
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 26 mai 2005 (**actualizată**) privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinară, sănătate animală şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al cărnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180394_a_181723]
-
un blank de control conținând antigen al bolii limbii albastre și conjugat. Acesta poate fi utilizat că blank la cititorul ELISA. Control al Mab (Cm): Coloane 1 și 2, rândurile G și H reprezintă controlul de anticorpi monoclonali și conțin antigen BTH, anticorpi monoclonali și conjugat. Aceste godeuri reprezintă culoare maximă. Densitatea optică pentru citirea controlului reprezintă valoarea de inhibare 0%. Control pozitiv (C++, C-): Coloane 1 și 2, rândurile C-D-E-F. Aceste godeuri conțin antigen BTV, antiser BTV intens pozitiv și
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 26 mai 2005 (**actualizată**) privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinară, sănătate animală şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al cărnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180394_a_181723]
-
controlul de anticorpi monoclonali și conțin antigen BTH, anticorpi monoclonali și conjugat. Aceste godeuri reprezintă culoare maximă. Densitatea optică pentru citirea controlului reprezintă valoarea de inhibare 0%. Control pozitiv (C++, C-): Coloane 1 și 2, rândurile C-D-E-F. Aceste godeuri conțin antigen BTV, antiser BTV intens pozitiv și slab pozitiv și respectiv, Mab și conjugat. Control negativ (C-): Godeurile 2A și 2B sunt controale negative ce conțin antigen BTV, antiser BTV negativ, Mab și conjugat. Seruri test: Pentru examinări serologice pe scară
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 26 mai 2005 (**actualizată**) privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinară, sănătate animală şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al cărnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180394_a_181723]
-
0%. Control pozitiv (C++, C-): Coloane 1 și 2, rândurile C-D-E-F. Aceste godeuri conțin antigen BTV, antiser BTV intens pozitiv și slab pozitiv și respectiv, Mab și conjugat. Control negativ (C-): Godeurile 2A și 2B sunt controale negative ce conțin antigen BTV, antiser BTV negativ, Mab și conjugat. Seruri test: Pentru examinări serologice pe scară largă și evidențiere rapidă, pot fi testate seruri la o singură diluție de 1:5 (apendice 1). În mod alternativ, 10 seruri pot fi testate peste
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 26 mai 2005 (**actualizată**) privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinară, sănătate animală şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al cărnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180394_a_181723]
-
5 (apendice 1). În mod alternativ, 10 seruri pot fi testate peste o diluție cuprinsă între 1:5 și 1:640 (apendice 2). Aceste godeuri oferă o indicație asupra titrului de anticorpi în serurile de testat. Procedura: 1. Se diluează antigen BTV în PBS la concentrație de pretitrare, sonicat rapid pentru a dispersa virus agregat (dacă sonicatorul nu este disponibil se pipetează puternic) și se adaugă 50 μl pe toate godeurile plăcii ELISA. Se lovesc ușor lațurile plăcii pentru a dispersa
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 26 mai 2005 (**actualizată**) privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinară, sănătate animală şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al cărnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180394_a_181723]
-
BTV în PBS la concentrație de pretitrare, sonicat rapid pentru a dispersa virus agregat (dacă sonicatorul nu este disponibil se pipetează puternic) și se adaugă 50 μl pe toate godeurile plăcii ELISA. Se lovesc ușor lațurile plăcii pentru a dispersa antigenul. 2. Se incubează la 37°C timp de 60 de minute pe un agitator orbital. Se spală plăcile de trei ori prin umplerea și golirea godeurilor cu PBS nesteril și se usucă prin scuturare (lovire puternică a plăcii cu fața
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 26 mai 2005 (**actualizată**) privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinară, sănătate animală şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al cărnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180394_a_181723]
-
se înregistrează vizual sau utilizând un cititor spectofotometric. Analize și rezultate: Utilizând pachetul software se tipăresc valorile DO (densităților optice) și procentajul de inhibiție (PI) pentru testare și control de seruri bazate pe valorile înregistrate în godeurile de control al antigenului. Dată exprimată că valori DO și PI este utilizată pentru a determina dacă testul a fost efectuat în limite acceptabile. Limitele de control superioare (DCL) și limitele de control inferioare (LCL) pentru controlul Mab (antigen și cu Mab în absență
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 26 mai 2005 (**actualizată**) privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinară, sănătate animală şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al cărnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180394_a_181723]
-
în godeurile de control al antigenului. Dată exprimată că valori DO și PI este utilizată pentru a determina dacă testul a fost efectuat în limite acceptabile. Limitele de control superioare (DCL) și limitele de control inferioare (LCL) pentru controlul Mab (antigen și cu Mab în absență serurilor de testare) sunt în intervalul de valori DO 0,4 și 1,4. Orice placă ce nu îndeplinește criteriile de mai sus trebuie eliminată. Dacă un pachet software al calculatorului nu este utilizabil, se
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 26 mai 2005 (**actualizată**) privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinară, sănătate animală şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al cărnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180394_a_181723]
-
și 1,4. Orice placă ce nu îndeplinește criteriile de mai sus trebuie eliminată. Dacă un pachet software al calculatorului nu este utilizabil, se printează valorile DO utilizând imprimantă ELISA. Se calculează valoarea medie DO pentru godeurile de control al antigenului, ce sunt echivalente cu valoarea 100%. Se determina valoarea DO 50% și se calculează manual pozitivitatea și negativitatea fiecărei probe. Valoarea procentuala de inhibiție (PI) = 100 - (DO al fiecărui test de control/DO medii ale Cm) x 100. Godeurile de
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 26 mai 2005 (**actualizată**) privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinară, sănătate animală şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al cărnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180394_a_181723]
-
prevede o indicație a gradului de pozitivitate. Citire vizuală (cu ochiul liber): Probele pozitive și negative sunt ușor diferențiate cu ochiul liber; cele slab pozitive sau probele intens negative pot fi mai dificil de interpretat cu ochiul liber. Preparare de antigen ELISA pentru boala limbii albastre: 1. Se spală de trei ori cu mediu Eagle fără ser 40-60 (plăci) Roux cu celule BHK-21 confluente și se infectează cu serotip 1 de virus al bolii limbii albastre în mediul Eagle fără ser
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 26 mai 2005 (**actualizată**) privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinară, sănătate animală şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al cărnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180394_a_181723]
-
o pernă de 5 ml zaharoza 40% (m/v în PBS) utilizând tuburi de centrifugare Beckmann de 30 ml și un rotor SW 28. 11. Se îndepărtează supernatantul, se scurge complet și se resuspendă în PBS prin sonicare. Se stochează antigenul alicotat la -20°C. Titrare de antigen ELISA al bolii limbii albastre: Antigenul ELISA pentru boala limbii albastre este titrat prin ELISA indirectă. Diluții binare de antigen sunt titrate față de o diluție constantă (1/100) de anticorpi monoclonali 3-17-A3. Protocolul
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 26 mai 2005 (**actualizată**) privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinară, sănătate animală şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al cărnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180394_a_181723]